Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painoharjoittelun vaikutukset ja patofysiologia raskauteen liittyvään lantiovyön kipuun (PPGP)

sunnuntai 4. kesäkuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Viime vuosina raskauden aikana harjoittelun suosion vuoksi American College of Obstetricians and Gynecologists suosittelee, että raskaana olevien naisten tulisi harjoittaa 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä liikuntaa viikossa, mukaan lukien aerobinen harjoitus tai painoharjoittelu. Tämä voi auttaa vähentämään raskauden komplikaatioita (kuten preeklampsia, raskausdiabetes, lantion kipu jne.) eikä lisää keskenmenon tai ennenaikaisen synnytyksen riskiä. Raskaudenaikainen lantiokipu on raskaana olevien naisten vaikein ongelma, joka usein vaikuttaa heidän jokapäiväiseen elämäänsä ja mielenterveyteen, mikä johtaa pitkäaikaiseen kipulääkkeiden käyttöön ja jopa päivittäiseen rutiiniin ja uneen. Tällä hetkellä tutkimukset ovat myös osoittaneet, että raskaudenaikainen liikunta voi parantaa lantion kipua raskauden aikana ja vähentää kipujen aiheuttamia haittoja jokapäiväisessä elämässä. Painoharjoittelu voi kuitenkin vahvistaa selkärangan vakautta ja vähentää alaselän kipuongelmia ei-raskaana olevilla henkilöillä, mutta tällä hetkellä ei ole olemassa tutkimusta siitä, voiko raskaana olevien naisten painoharjoittelu parantaa lantion kipua raskauden aikana, mahdollisesti koska raskaana olevien naisten painoharjoittelu ei ole laajalti yhteiskunnan hyväksymä, ja siihen liittyy usein väärinkäsityksiä ja ennakkoluuloja. Viimeaikainen kirjallisuuden synteesianalyysi kertoo, että raskaudenaikainen painoharjoittelu ei lisää ennenaikaisen synnytyksen tai keskenmenon riskiä. Raskaana olevat naiset valvotussa keskitehoisessa painoharjoittelussa eivät vaaranna äidin tai sikiön terveyttä ja turvallisuus on riittävä. Siksi toivomme ymmärtävämme tämän tutkimuksen avulla raskauden aikaisen painoharjoittelun vaikutukset ja mekanismit raskaudenaikaiseen lantion kipuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskauteen liittyvä lantiovyökipu on yksi raskaana olevien naisten vaikeimmista ongelmista. Jokapäiväiset toiminnot, kuten kävely, seisominen, istuminen ja jopa makuulla, voivat mahdollisesti laukaista tai pahentaa kipua. Lantionvyön kivun diagnostiset kriteerit ovat suhteellisen monimutkaisia. Vuoden 2008 eurooppalaisissa ohjeissa ehdotettiin kliinisen fysioterapian testiolosuhteita, ja niitä on vähitellen mukautettu raskaana oleville naisille. Vuonna 2021 Monika uudisti diagnostiset kriteerit, jolloin raskaana olevat naiset voivat itse tarkistaa lantiovyökipudiagnoosin seuraavilla itsetestausolosuhteilla:

Raskaana olevat naiset ovat kokeneet vähintään yhden päivän viimeisen neljän viikon aikana, jolloin lantiovyökipu on vaikuttanut heidän jokapäiväiseen elämäänsä.

Ne voivat osoittaa selvästi kipeän alueen (esim. sacroiliac nivelen tai häpyluun nivelen kipu).

Vähintään yksi positiivinen etulantiovyön kiputestikohde tai kaksi positiivista takalantiovyön kiputestikohdetta vahvistetaan "lantiovyön kivun itsetarkastuksella". Tutkimukset ovat osoittaneet, että 50–70 % raskaana olevista naisista kokee lantiovyökipuja raskauden aikana, ja 33–50 % kärsii kipuista jo ennen 20 raskausviikkoa. Kuitenkin 7 %:lla on edelleen lantiovyön kipu-ongelmia synnytyksen jälkeen. Raskauteen liittyvä lantiovyökipu vaikuttaa jokapäiväiseen elämään ja mielenterveyteen, mikä johtaa usein pitkäaikaiseen kipulääkkeiden käyttöön ja vaikuttaa päivittäisiin rutiineihin ja uneen.

Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että painoharjoittelu voi vahvistaa selkärangan vakautta ja vähentää alaselän kipua ei-raskaana olevilla henkilöillä. American College of Obstetricians and Gynecologists suosittelee raskaana oleville naisille 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä liikuntaa viikossa, mukaan lukien aerobinen harjoitus tai painoharjoittelu. Tutkimukset osoittavat myös, että raskaudenaikainen harjoittelu voi lievittää lantiovyökipuja ja vähentää arkielämän haittoja, mutta se ei voi vähentää kivun esiintyvyyttä.

Vuonna 2019 tehdyssä raskauteen liittyvää kipua koskevassa tutkimuksessa 47 % raskaana olevista naisista ilmoitti kärsineensä alaselkäkivuista raskauden aikana. Tutkimuksessa havaittiin, että mitä harvemmin naiset harjoittelivat viikossa ennen raskautta, sitä todennäköisemmin he kokivat alaselkäkipuja raskauden aikana.

Useimmat nykyiset raskauteen liittyvien lantiovyökipujen harjoitteluinterventiotutkimukset keskittyvät kuitenkin aerobiseen harjoitteluun painoharjoittelun sijaan. Raskaana olevien naisten painoharjoittelu ei ole vielä laajalti hyväksytty, ja on monia väärinkäsityksiä. Kirjallisuuden meta-analyysi kuitenkin osoittaa, että raskaudenaikainen painoharjoittelu ei lisää ennenaikaisen synnytyksen tai keskenmenon riskiä. Keskitehoinen ohjattu painoharjoittelu ei vahingoita äidin tai sikiön terveyttä ja sen turvallisuus on riittävä. Siksi haluamme ymmärtää, voiko painoharjoittelu, toisin kuin perinteiset aerobiset harjoitukset, parantaa raskauteen liittyvää lantionvyön kipua. Onko lihassolujen lisääntymisessä ja erilaistumisessa eroja raskauden aikana verrattuna ei-raskaana oleviin aikuisiin? Vaikuttaako epätäydellinen lihassolujen erilaistuminen lihasvoimaan, mikä aiheuttaa kipua raskaana oleville naisille? Ja mitä mekanismeja painoharjoittelut käyttävät parantamaan kipua?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Hsinchu, Taiwan
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, jotka ovat 14 viikon sisällä raskaudesta ja joilla on yksi sikiö.
  • Raskaana olevat naiset, jotka voivat selvästi tunnistaa lantiovyökipunsa (esim. sacroiliac nivel- tai häpyluun nivelkipu).
  • Raskaana olevat naiset, joilla on vähintään yksi positiivinen tulos etulantiovyön kiputestissä tai kaksi positiivista tulosta selän lantiovyön kiputestissä "itsesäädetyn lantiovyön kiputestin" perusteella.
  • Interventioryhmään nimettyjen raskaana olevien naisten on kyettävä noudattamaan harjoitusohjelmaa.
  • Kontrolliryhmään kuuluvat raskaana olevat naiset eivät saa osallistua painoharjoitteluun.

Painoharjoittelun määritelmä: Resistanssin käyttö lihasten supistumisen aikaansaamiseksi, tavoitteena lisätä lihasten voimaa ja kestävyyttä. Tämä voidaan saavuttaa systemaattisesti painoilla, kuten omalla painolla, tai lihasten supistumista vastustavilla välineillä, kuten käsipainoilla, tankoilla tai vastusnauhoilla.

- Osallistujat saavat jatkohoitoa ja toimitusta National Taiwan University Hospitalissa Hsinchussa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleville naisille, joilla on kaksoset tai useampia raskauksia
  • Kaikkien raskausharjoitusten vasta-aiheisiin American College of Obstetricians and Gynecologists, mukaan lukien:

    • Aiemmin olemassa olevat sisäiset sairaudet, kuten vaikea epävakaa sydänsairaus, rajoittava keuhkosairaus, oireinen vakava anemia, huonosti hallinnassa oleva verenpaine, huonosti hallinnassa oleva diabetes, huonosti hallittu kilpirauhassairaus ja muut vastaavat sairaudet.
    • Raskauteen liittyvät sairaudet, kuten kalvojen varhainen repeämä, ennenaikaisen synnytyksen merkit, epätäydellinen kohdunkaulan sulkeutuminen, aiempi kohdunkaulan kaulaleikkaus, tavallinen keskenmeno ja aikaisempi ennenaikainen synnytys.
  • Selkärangan tai lantion leikkauksen historia
  • Tunnettu lantion kipu ennen raskautta, kuten lannerangan tai lantion murtumat tai aiemman leikkauksen aiheuttama krooninen kipu
  • Selkeä diagnoosi raskautta edeltävistä selkäkipujen syistä, kuten välilevytyrä tai hermojuurisairauksia
  • Säännöllinen kipulääkkeiden käyttö ennen raskautta, kuten asetaminofeeni, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), morfiini ja verihiutalepitoinen plasma (PRP)
  • Säännöllinen painoharjoittelu ennen ilmoittautumista (vähintään kahdesti viikossa)
  • Ei aio synnyttää Taiwanin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa
  • Osallistut jo muihin interventiokliinisiin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventioryhmä
saada painoharjoitusta 16-36 raskausviikon aikana ja tarkkailla kiputilaa
Interventioryhmään nimetyt raskaana olevat naiset saavat online-painoharjoituksia kahdesti viikossa, 60 minuuttia per harjoitus, 16.–36. raskausviikolla. Lantiovyökyselyn avulla arvioidaan lantiovyökivun tilaa raskauden aikana ja analysoidaan, voiko painoharjoittelu parantaa tätä ongelmaa. Lantionpohjan lihasten rakennetta analysoidaan myös lantion ultraäänellä sen selvittämiseksi, onko se muuttunut painoharjoittelun seurauksena, mikä on johtanut kivun paranemiseen.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
tarkkaile kiputilaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PGQ pisteet
Aikaikkuna: PGQ-pisteiden muutos ensimmäisen raskauskolmanneksen (ennen GA 14 viikkoa) ja kolmannen kolmanneksen ennen synnytystä (GA 35 - 36 + 6 viikkoa) välillä
Tärkeimpiä arviointiindikaattoreita ovat PGQ-aktiivisuusarviointi, jolla arvioidaan lantiovyökivun vaikutusta jokapäiväiseen elämään, ja PGQ-oireiden arviointi oireiden vakavuuden arvioimiseksi. Näitä indikaattoreita käytetään arvioitaessa, parantaako raskaudenaikainen painoharjoittelu lantiovyön kipua.
PGQ-pisteiden muutos ensimmäisen raskauskolmanneksen (ennen GA 14 viikkoa) ja kolmannen kolmanneksen ennen synnytystä (GA 35 - 36 + 6 viikkoa) välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan pituus
Aikaikkuna: kohdunkaulan pituuden ero raskauden ensimmäisen kolmanneksen (ennen GA 14 viikkoa) ja kolmannen kolmanneksen (GA 35 - 36 + 6 viikkoa) välillä
Arvioida, voiko raskaudenaikainen harjoittelu lyhentää kohdunkaulan pituutta.
kohdunkaulan pituuden ero raskauden ensimmäisen kolmanneksen (ennen GA 14 viikkoa) ja kolmannen kolmanneksen (GA 35 - 36 + 6 viikkoa) välillä
Synnytyksen ensimmäisen vaiheen kesto
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana
Arvioida, voiko raskaudenaikainen harjoittelu vaikuttaa synnytyksen ensimmäisen vaiheen kestoon
Synnytyksen aikana
Synnytyksen toisen vaiheen kesto
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana
Arvioida, voiko raskaudenaikainen harjoittelu vaikuttaa synnytyksen toisen vaiheen kestoon
Synnytyksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hung-Yuan Li, National Taiwan University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantion vyön kipu

Kliiniset tutkimukset painoharjoittelu

3
Tilaa