- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05879575
Painoharjoittelun vaikutukset ja patofysiologia raskauteen liittyvään lantiovyön kipuun (PPGP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskauteen liittyvä lantiovyökipu on yksi raskaana olevien naisten vaikeimmista ongelmista. Jokapäiväiset toiminnot, kuten kävely, seisominen, istuminen ja jopa makuulla, voivat mahdollisesti laukaista tai pahentaa kipua. Lantionvyön kivun diagnostiset kriteerit ovat suhteellisen monimutkaisia. Vuoden 2008 eurooppalaisissa ohjeissa ehdotettiin kliinisen fysioterapian testiolosuhteita, ja niitä on vähitellen mukautettu raskaana oleville naisille. Vuonna 2021 Monika uudisti diagnostiset kriteerit, jolloin raskaana olevat naiset voivat itse tarkistaa lantiovyökipudiagnoosin seuraavilla itsetestausolosuhteilla:
Raskaana olevat naiset ovat kokeneet vähintään yhden päivän viimeisen neljän viikon aikana, jolloin lantiovyökipu on vaikuttanut heidän jokapäiväiseen elämäänsä.
Ne voivat osoittaa selvästi kipeän alueen (esim. sacroiliac nivelen tai häpyluun nivelen kipu).
Vähintään yksi positiivinen etulantiovyön kiputestikohde tai kaksi positiivista takalantiovyön kiputestikohdetta vahvistetaan "lantiovyön kivun itsetarkastuksella". Tutkimukset ovat osoittaneet, että 50–70 % raskaana olevista naisista kokee lantiovyökipuja raskauden aikana, ja 33–50 % kärsii kipuista jo ennen 20 raskausviikkoa. Kuitenkin 7 %:lla on edelleen lantiovyön kipu-ongelmia synnytyksen jälkeen. Raskauteen liittyvä lantiovyökipu vaikuttaa jokapäiväiseen elämään ja mielenterveyteen, mikä johtaa usein pitkäaikaiseen kipulääkkeiden käyttöön ja vaikuttaa päivittäisiin rutiineihin ja uneen.
Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että painoharjoittelu voi vahvistaa selkärangan vakautta ja vähentää alaselän kipua ei-raskaana olevilla henkilöillä. American College of Obstetricians and Gynecologists suosittelee raskaana oleville naisille 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä liikuntaa viikossa, mukaan lukien aerobinen harjoitus tai painoharjoittelu. Tutkimukset osoittavat myös, että raskaudenaikainen harjoittelu voi lievittää lantiovyökipuja ja vähentää arkielämän haittoja, mutta se ei voi vähentää kivun esiintyvyyttä.
Vuonna 2019 tehdyssä raskauteen liittyvää kipua koskevassa tutkimuksessa 47 % raskaana olevista naisista ilmoitti kärsineensä alaselkäkivuista raskauden aikana. Tutkimuksessa havaittiin, että mitä harvemmin naiset harjoittelivat viikossa ennen raskautta, sitä todennäköisemmin he kokivat alaselkäkipuja raskauden aikana.
Useimmat nykyiset raskauteen liittyvien lantiovyökipujen harjoitteluinterventiotutkimukset keskittyvät kuitenkin aerobiseen harjoitteluun painoharjoittelun sijaan. Raskaana olevien naisten painoharjoittelu ei ole vielä laajalti hyväksytty, ja on monia väärinkäsityksiä. Kirjallisuuden meta-analyysi kuitenkin osoittaa, että raskaudenaikainen painoharjoittelu ei lisää ennenaikaisen synnytyksen tai keskenmenon riskiä. Keskitehoinen ohjattu painoharjoittelu ei vahingoita äidin tai sikiön terveyttä ja sen turvallisuus on riittävä. Siksi haluamme ymmärtää, voiko painoharjoittelu, toisin kuin perinteiset aerobiset harjoitukset, parantaa raskauteen liittyvää lantionvyön kipua. Onko lihassolujen lisääntymisessä ja erilaistumisessa eroja raskauden aikana verrattuna ei-raskaana oleviin aikuisiin? Vaikuttaako epätäydellinen lihassolujen erilaistuminen lihasvoimaan, mikä aiheuttaa kipua raskaana oleville naisille? Ja mitä mekanismeja painoharjoittelut käyttävät parantamaan kipua?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: KUAN YING HUANG
- Puhelinnumero: +886972653739
- Sähköposti: G01356@hch.gov.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Hsinchu, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
Ottaa yhteyttä:
- KUAN YING HUANG
- Puhelinnumero: +886916086623
- Sähköposti: G01356@hch.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka ovat 14 viikon sisällä raskaudesta ja joilla on yksi sikiö.
- Raskaana olevat naiset, jotka voivat selvästi tunnistaa lantiovyökipunsa (esim. sacroiliac nivel- tai häpyluun nivelkipu).
- Raskaana olevat naiset, joilla on vähintään yksi positiivinen tulos etulantiovyön kiputestissä tai kaksi positiivista tulosta selän lantiovyön kiputestissä "itsesäädetyn lantiovyön kiputestin" perusteella.
- Interventioryhmään nimettyjen raskaana olevien naisten on kyettävä noudattamaan harjoitusohjelmaa.
- Kontrolliryhmään kuuluvat raskaana olevat naiset eivät saa osallistua painoharjoitteluun.
Painoharjoittelun määritelmä: Resistanssin käyttö lihasten supistumisen aikaansaamiseksi, tavoitteena lisätä lihasten voimaa ja kestävyyttä. Tämä voidaan saavuttaa systemaattisesti painoilla, kuten omalla painolla, tai lihasten supistumista vastustavilla välineillä, kuten käsipainoilla, tankoilla tai vastusnauhoilla.
- Osallistujat saavat jatkohoitoa ja toimitusta National Taiwan University Hospitalissa Hsinchussa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville naisille, joilla on kaksoset tai useampia raskauksia
Kaikkien raskausharjoitusten vasta-aiheisiin American College of Obstetricians and Gynecologists, mukaan lukien:
- Aiemmin olemassa olevat sisäiset sairaudet, kuten vaikea epävakaa sydänsairaus, rajoittava keuhkosairaus, oireinen vakava anemia, huonosti hallinnassa oleva verenpaine, huonosti hallinnassa oleva diabetes, huonosti hallittu kilpirauhassairaus ja muut vastaavat sairaudet.
- Raskauteen liittyvät sairaudet, kuten kalvojen varhainen repeämä, ennenaikaisen synnytyksen merkit, epätäydellinen kohdunkaulan sulkeutuminen, aiempi kohdunkaulan kaulaleikkaus, tavallinen keskenmeno ja aikaisempi ennenaikainen synnytys.
- Selkärangan tai lantion leikkauksen historia
- Tunnettu lantion kipu ennen raskautta, kuten lannerangan tai lantion murtumat tai aiemman leikkauksen aiheuttama krooninen kipu
- Selkeä diagnoosi raskautta edeltävistä selkäkipujen syistä, kuten välilevytyrä tai hermojuurisairauksia
- Säännöllinen kipulääkkeiden käyttö ennen raskautta, kuten asetaminofeeni, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), morfiini ja verihiutalepitoinen plasma (PRP)
- Säännöllinen painoharjoittelu ennen ilmoittautumista (vähintään kahdesti viikossa)
- Ei aio synnyttää Taiwanin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa
- Osallistut jo muihin interventiokliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: interventioryhmä
saada painoharjoitusta 16-36 raskausviikon aikana ja tarkkailla kiputilaa
|
Interventioryhmään nimetyt raskaana olevat naiset saavat online-painoharjoituksia kahdesti viikossa, 60 minuuttia per harjoitus, 16.–36. raskausviikolla.
Lantiovyökyselyn avulla arvioidaan lantiovyökivun tilaa raskauden aikana ja analysoidaan, voiko painoharjoittelu parantaa tätä ongelmaa.
Lantionpohjan lihasten rakennetta analysoidaan myös lantion ultraäänellä sen selvittämiseksi, onko se muuttunut painoharjoittelun seurauksena, mikä on johtanut kivun paranemiseen.
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
tarkkaile kiputilaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PGQ pisteet
Aikaikkuna: PGQ-pisteiden muutos ensimmäisen raskauskolmanneksen (ennen GA 14 viikkoa) ja kolmannen kolmanneksen ennen synnytystä (GA 35 - 36 + 6 viikkoa) välillä
|
Tärkeimpiä arviointiindikaattoreita ovat PGQ-aktiivisuusarviointi, jolla arvioidaan lantiovyökivun vaikutusta jokapäiväiseen elämään, ja PGQ-oireiden arviointi oireiden vakavuuden arvioimiseksi.
Näitä indikaattoreita käytetään arvioitaessa, parantaako raskaudenaikainen painoharjoittelu lantiovyön kipua.
|
PGQ-pisteiden muutos ensimmäisen raskauskolmanneksen (ennen GA 14 viikkoa) ja kolmannen kolmanneksen ennen synnytystä (GA 35 - 36 + 6 viikkoa) välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kohdunkaulan pituus
Aikaikkuna: kohdunkaulan pituuden ero raskauden ensimmäisen kolmanneksen (ennen GA 14 viikkoa) ja kolmannen kolmanneksen (GA 35 - 36 + 6 viikkoa) välillä
|
Arvioida, voiko raskaudenaikainen harjoittelu lyhentää kohdunkaulan pituutta.
|
kohdunkaulan pituuden ero raskauden ensimmäisen kolmanneksen (ennen GA 14 viikkoa) ja kolmannen kolmanneksen (GA 35 - 36 + 6 viikkoa) välillä
|
Synnytyksen ensimmäisen vaiheen kesto
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana
|
Arvioida, voiko raskaudenaikainen harjoittelu vaikuttaa synnytyksen ensimmäisen vaiheen kestoon
|
Synnytyksen aikana
|
Synnytyksen toisen vaiheen kesto
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana
|
Arvioida, voiko raskaudenaikainen harjoittelu vaikuttaa synnytyksen toisen vaiheen kestoon
|
Synnytyksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hung-Yuan Li, National Taiwan University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- O'Connor PJ, Poudevigne MS, Cress ME, Motl RW, Clapp JF 3rd. Safety and efficacy of supervised strength training adopted in pregnancy. J Phys Act Health. 2011 Mar;8(3):309-20. doi: 10.1123/jpah.8.3.309.
- Vleeming A, Albert HB, Ostgaard HC, Sturesson B, Stuge B. European guidelines for the diagnosis and treatment of pelvic girdle pain. Eur Spine J. 2008 Jun;17(6):794-819. doi: 10.1007/s00586-008-0602-4. Epub 2008 Feb 8.
- Physical Activity and Exercise During Pregnancy and the Postpartum Period: ACOG Committee Opinion, Number 804. Obstet Gynecol. 2020 Apr;135(4):e178-e188. doi: 10.1097/AOG.0000000000003772.
- Bentzinger CF, Wang YX, Rudnicki MA. Building muscle: molecular regulation of myogenesis. Cold Spring Harb Perspect Biol. 2012 Feb 1;4(2):a008342. doi: 10.1101/cshperspect.a008342.
- Brightwell CR, Latham CM, Thomas NT, Keeble AR, Murach KA, Fry CS. A glitch in the matrix: the pivotal role for extracellular matrix remodeling during muscle hypertrophy. Am J Physiol Cell Physiol. 2022 Sep 1;323(3):C763-C771. doi: 10.1152/ajpcell.00200.2022. Epub 2022 Jul 25.
- Crespi EJ, Steckler TL, Mohankumar PS, Padmanabhan V. Prenatal exposure to excess testosterone modifies the developmental trajectory of the insulin-like growth factor system in female sheep. J Physiol. 2006 Apr 1;572(Pt 1):119-30. doi: 10.1113/jphysiol.2005.103929. Epub 2006 Feb 16.
- Gharahdaghi N, Phillips BE, Szewczyk NJ, Smith K, Wilkinson DJ, Atherton PJ. Links Between Testosterone, Oestrogen, and the Growth Hormone/Insulin-Like Growth Factor Axis and Resistance Exercise Muscle Adaptations. Front Physiol. 2021 Jan 15;11:621226. doi: 10.3389/fphys.2020.621226. eCollection 2020.
- Gonzalez ML, Busse NI, Waits CM, Johnson SE. Satellite cells and their regulation in livestock. J Anim Sci. 2020 May 1;98(5):skaa081. doi: 10.1093/jas/skaa081.
- Lesnak JB, Fahrion A, Helton A, Rasmussen L, Andrew M, Cunard S, Huey M, Kreber A, Landon J, Siwiec T, Todd K, Frey-Law LA, Sluka KA. Resistance training protects against muscle pain through activation of androgen receptors in male and female mice. Pain. 2022 Oct 1;163(10):1879-1891. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002638. Epub 2022 Mar 24.
- Ringeval M, Wagner G, Denford J, Pare G, Kitsiou S. Fitbit-Based Interventions for Healthy Lifestyle Outcomes: Systematic Review and Meta-Analysis. J Med Internet Res. 2020 Oct 12;22(10):e23954. doi: 10.2196/23954.
- Cong H, Liu H, Sun Y, Gao J, Liu J, Ma L, Stuge B, Chen L. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of a Chinese version of the pelvic girdle questionnaire. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Jun 30;21(1):470. doi: 10.1186/s12884-021-03962-8.
- Davenport MH, Marchand AA, Mottola MF, Poitras VJ, Gray CE, Jaramillo Garcia A, Barrowman N, Sobierajski F, James M, Meah VL, Skow RJ, Riske L, Nuspl M, Nagpal TS, Courbalay A, Slater LG, Adamo KB, Davies GA, Barakat R, Ruchat SM. Exercise for the prevention and treatment of low back, pelvic girdle and lumbopelvic pain during pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2019 Jan;53(2):90-98. doi: 10.1136/bjsports-2018-099400. Epub 2018 Oct 18.
- Dietz HP. Ultrasound imaging of maternal birth trauma. Int Urogynecol J. 2021 Jul;32(7):1953-1962. doi: 10.1007/s00192-020-04669-8. Epub 2021 Feb 17.
- Dietz HP, Shek KL. Tomographic ultrasound imaging of the pelvic floor: which levels matter most? Ultrasound Obstet Gynecol. 2009 Jun;33(6):698-703. doi: 10.1002/uog.6403.
- Fagevik Olsen M, Elden H, Gutke A. Evaluation of self-administered tests for pelvic girdle pain in pregnancy. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Apr 27;15:138. doi: 10.1186/1471-2474-15-138.
- Fagevik Olsen M, Kornung P, Kallin S, Elden H, Kjellby Wendt G, Gutke A. Validation of self-administered tests for screening for chronic pregnancy-related pelvic girdle pain. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Mar 1;22(1):237. doi: 10.1186/s12891-021-04103-0.
- Ferreira CW, Alburquerque-Sendi N F. Effectiveness of physical therapy for pregnancy-related low back and/or pelvic pain after delivery: a systematic review. Physiother Theory Pract. 2013 Aug;29(6):419-31. doi: 10.3109/09593985.2012.748114. Epub 2012 Dec 17.
- Marin-Jimenez N, Acosta-Manzano P, Borges-Cosic M, Baena-Garcia L, Coll-Risco I, Romero-Gallardo L, Aparicio VA. Association of self-reported physical fitness with pain during pregnancy: The GESTAFIT Project. Scand J Med Sci Sports. 2019 Jul;29(7):1022-1030. doi: 10.1111/sms.13426. Epub 2019 Apr 29.
- Perales M, Santos-Lozano A, Ruiz JR, Lucia A, Barakat R. Benefits of aerobic or resistance training during pregnancy on maternal health and perinatal outcomes: A systematic review. Early Hum Dev. 2016 Mar;94:43-8. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2016.01.004. Epub 2016 Feb 3.
- Petrov Fieril K, Glantz A, Fagevik Olsen M. The efficacy of moderate-to-vigorous resistance exercise during pregnancy: a randomized controlled trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2015 Jan;94(1):35-42. doi: 10.1111/aogs.12525. Epub 2014 Nov 13.
- Sklempe Kokic I, Ivanisevic M, Uremovic M, Kokic T, Pisot R, Simunic B. Effect of therapeutic exercises on pregnancy-related low back pain and pelvic girdle pain: Secondary analysis of a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2017 Mar 6;49(3):251-257. doi: 10.2340/16501977-2196.
- Stuge B, Jenssen HK, Grotle M. The Pelvic Girdle Questionnaire: Responsiveness and Minimal Important Change in Women With Pregnancy-Related Pelvic Girdle Pain, Low Back Pain, or Both. Phys Ther. 2017 Nov 1;97(11):1103-1113. doi: 10.1093/ptj/pzx078.
- Welch N, Moran K, Antony J, Richter C, Marshall B, Coyle J, Falvey E, Franklyn-Miller A. The effects of a free-weight-based resistance training intervention on pain, squat biomechanics and MRI-defined lumbar fat infiltration and functional cross-sectional area in those with chronic low back. BMJ Open Sport Exerc Med. 2015 Nov 9;1(1):e000050. doi: 10.1136/bmjsem-2015-000050. eCollection 2015.
- Wu WH, Meijer OG, Uegaki K, Mens JM, van Dieen JH, Wuisman PI, Ostgaard HC. Pregnancy-related pelvic girdle pain (PPP), I: Terminology, clinical presentation, and prevalence. Eur Spine J. 2004 Nov;13(7):575-89. doi: 10.1007/s00586-003-0615-y. Epub 2004 Aug 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111-152-F
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lantion vyön kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset painoharjoittelu
-
Kennesaw State UniversityValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Alberta...Valmis
-
Consumer Wellness SolutionsValmisLihavuusYhdysvallat
-
University of RochesterValmisLihavuus | YlipainoinenYhdysvallat
-
University of RochesterAktiivinen, ei rekrytointiLihavuus | Ylipainoinen | Terveiden elämäntapojen | Kardiovaskulaariset riskit | ToteutustutkimusYhdysvallat
-
Yale UniversityValmisPainonpudotus | Ylipaino ja lihavuus | RuokariippuvuusYhdysvallat
-
University Hospital, GhentValmis
-
Northwest Institute of Health Sciences, PakistanValmisKrooninen aivohalvausPakistan
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis