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Efectos y fisiopatología del entrenamiento con pesas en el dolor de la cintura pélvica relacionado con el embarazo (PPGP)

4 de junio de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
En los últimos años, debido a la popularidad del ejercicio durante el embarazo, el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos recomienda que las mujeres embarazadas realicen 150 minutos de ejercicio de intensidad moderada a la semana, incluido el ejercicio aeróbico o el entrenamiento con pesas. Esto puede ayudar a reducir las complicaciones del embarazo (como preeclampsia, diabetes gestacional, dolor pélvico, etc.) y no aumenta el riesgo de aborto espontáneo o parto prematuro. El dolor pélvico durante el embarazo es el problema más molesto para las mujeres embarazadas, ya que a menudo afecta su vida diaria y su salud mental, lo que lleva a la necesidad de usar analgésicos a largo plazo e incluso afecta su rutina diaria y el sueño. Actualmente, la investigación también ha encontrado que el ejercicio durante el embarazo puede mejorar el dolor pélvico durante el embarazo y reducir las molestias causadas por el dolor en la vida diaria. Sin embargo, el entrenamiento con pesas puede fortalecer la estabilidad de la columna y reducir los problemas de dolor lumbar en personas que no están embarazadas, pero actualmente no hay investigaciones que analicen si el entrenamiento con pesas para mujeres embarazadas puede mejorar el dolor pélvico durante el embarazo, posiblemente porque el entrenamiento con pesas para mujeres embarazadas no es ampliamente aceptado. aceptado por la sociedad y a menudo se asocia con conceptos erróneos y prejuicios. El análisis de síntesis de literatura reciente nos dice que el entrenamiento con pesas durante el embarazo no aumenta el riesgo de parto prematuro o aborto espontáneo. Las mujeres embarazadas en entrenamiento con pesas de intensidad moderada supervisado no ponen en peligro la salud de la madre o el feto, y la seguridad es suficiente. Por lo tanto, esperamos comprender los efectos y mecanismos del entrenamiento con pesas durante el embarazo sobre el dolor pélvico durante el embarazo a través de este estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dolor de cintura pélvica relacionado con el embarazo es uno de los problemas más preocupantes para las mujeres embarazadas. Las actividades cotidianas, como caminar, pararse, sentarse e incluso acostarse, pueden desencadenar o exacerbar el dolor. Los criterios diagnósticos para el dolor de cintura pélvica son relativamente complejos. Desde que las guías europeas de 2008 sugirieron condiciones de prueba de fisioterapia clínica, se han ido adaptando paulatinamente a las mujeres embarazadas. En 2021, Monika revisó los criterios de diagnóstico, lo que permitió a las mujeres embarazadas autoevaluarse para el diagnóstico de dolor en la cintura pélvica, con las siguientes condiciones de autoevaluación:

Las mujeres embarazadas han experimentado al menos un día en las últimas cuatro semanas cuando el dolor en la cintura pélvica ha afectado su vida diaria.

Pueden señalar claramente el área dolorosa (por ejemplo, dolor en la articulación sacroilíaca o en la sínfisis púbica).

Al menos un elemento positivo de la prueba de dolor de la cintura pélvica anterior, o dos elementos positivos de la prueba de dolor de la cintura pélvica posterior, se confirman a través de una "autoevaluación del dolor de la cintura pélvica". Las investigaciones han encontrado que del 50 al 70 % de las mujeres embarazadas experimentan dolor en la cintura pélvica durante el embarazo, y del 33 al 50 % experimentan dolor incluso antes de las 20 semanas de gestación. Sin embargo, el 7% continúa teniendo problemas de dolor en la cintura pélvica de por vida después del parto. El dolor de la cintura pélvica relacionado con el embarazo afecta la vida diaria y la salud mental, lo que a menudo conduce al uso prolongado de analgésicos y afecta las rutinas diarias y el sueño.

Investigaciones recientes sugieren que el entrenamiento con pesas puede fortalecer la estabilidad de la columna y reducir el dolor lumbar en personas que no están embarazadas. El Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos recomienda que las mujeres embarazadas realicen 150 minutos de ejercicio de intensidad moderada por semana, incluido el ejercicio aeróbico o el entrenamiento con pesas. Los estudios también muestran que hacer ejercicio durante el embarazo puede mejorar el dolor de la cintura pélvica, lo que reduce las molestias en la vida diaria, pero no puede reducir la incidencia del dolor.

En una encuesta de 2019 sobre el dolor relacionado con el embarazo, el 47 % de las mujeres embarazadas informaron haber tenido dolor lumbar durante el embarazo. El estudio encontró que cuantas menos veces las mujeres hacían ejercicio por semana antes del embarazo, más probable era que experimentaran dolor lumbar durante el embarazo.

Sin embargo, la mayoría de los estudios de intervención de ejercicios actuales para el dolor de la cintura pélvica relacionado con el embarazo se centran en el ejercicio aeróbico en lugar del entrenamiento con pesas. El entrenamiento con pesas para mujeres embarazadas aún no ha sido ampliamente aceptado y existen muchos conceptos erróneos. Sin embargo, el metanálisis de la literatura muestra que el entrenamiento con pesas durante el embarazo no aumenta el riesgo de parto prematuro o aborto espontáneo. El entrenamiento con pesas de intensidad moderada bajo orientación no daña la salud materna o fetal, y su seguridad es suficiente. Por lo tanto, queremos saber si el entrenamiento con pesas, a diferencia de los ejercicios aeróbicos tradicionales, puede mejorar el dolor de la cintura pélvica relacionado con el embarazo. ¿Existen diferencias en la proliferación y diferenciación de las células musculares durante el embarazo en comparación con las adultas no embarazadas? ¿La diferenciación incompleta de las células musculares afecta la fuerza muscular y provoca dolor en las mujeres embarazadas? ¿Y qué mecanismos utilizan los ejercicios de musculación para mejorar el dolor?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: KUAN YING HUANG
  • Número de teléfono: +886972653739
  • Correo electrónico: G01356@hch.gov.tw

Ubicaciones de estudio

      • Hsinchu, Taiwán
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
        • Contacto:
          • KUAN YING HUANG
          • Número de teléfono: +886916086623
          • Correo electrónico: G01356@hch.gov.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas que están dentro de las 14 semanas de gestación y que tienen un solo feto.
  • Mujeres embarazadas que pueden identificar claramente la ubicación del dolor en la cintura pélvica (p. dolor de la sínfisis púbica o de la articulación sacroilíaca).
  • Mujeres embarazadas que tienen al menos un resultado positivo en una prueba de dolor de la cintura pélvica frontal o dos resultados positivos en una prueba de dolor de la cintura pélvica posterior basada en la "Prueba de dolor de la cintura pélvica autoadministrada".
  • Las mujeres embarazadas asignadas al grupo de intervención deben poder cumplir con el programa de ejercicios.
  • Las mujeres embarazadas asignadas al grupo de control no deben realizar entrenamiento con pesas.

Definición de entrenamiento con pesas: El uso de la resistencia para inducir la contracción muscular, con el objetivo de aumentar la fuerza y ​​la resistencia de los músculos. Esto se puede lograr sistemáticamente usando pesas, como el propio peso corporal, o equipo que proporcione resistencia a la contracción muscular, como mancuernas, barras o bandas de resistencia.

- Las participantes recibirán atención de seguimiento y parto en el Hospital Universitario Nacional de Taiwán en Hsinchu.

Criterio de exclusión:

  • Para mujeres embarazadas con gemelos o embarazos múltiples
  • Con cualquier contraindicación de ejercicio durante el embarazo del Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos, que incluye:

    • Afecciones médicas internas preexistentes, como enfermedad cardíaca inestable grave, enfermedad pulmonar restrictiva, anemia grave sintomática, hipertensión mal controlada, diabetes mal controlada, enfermedad de la tiroides mal controlada y otras afecciones similares.
    • Condiciones relacionadas con el embarazo, como ruptura temprana de membranas, signos de trabajo de parto prematuro, cierre incompleto del cuello uterino, antecedentes de cerclaje cervical, aborto espontáneo habitual e historial previo de parto prematuro.
  • Antecedentes de cirugía espinal o pélvica.
  • Dolor pélvico conocido antes del embarazo, como fracturas lumbares o pélvicas o dolor crónico causado por una cirugía anterior
  • Diagnóstico claro de las causas del dolor de espalda antes del embarazo, como hernias de disco o enfermedades de las raíces nerviosas
  • Uso regular de analgésicos antes del embarazo, como paracetamol, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), morfina y terapia con plasma rico en plaquetas (PRP)
  • Hábito regular de entrenamiento con pesas antes de la inscripción (al menos dos veces por semana)
  • No planea dar a luz en el Hospital Universitario Nacional de Taiwán
  • Ya participando en otros ensayos clínicos intervencionistas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de intervención
recibir entrenamiento con pesas durante las semanas 16-36 de gestación y observar el estado del dolor
Las mujeres embarazadas asignadas al grupo de intervención recibirán sesiones de entrenamiento con pesas en línea dos veces por semana, durante 60 minutos por sesión, desde la semana 16 hasta la 36 de embarazo. El cuestionario de la cintura pélvica se utilizará para evaluar el estado del dolor de la cintura pélvica durante el embarazo y analizar si el entrenamiento con pesas puede mejorar este problema. La estructura muscular del suelo pélvico también se analizará mediante una ecografía pélvica para determinar si ha sido alterada por el entrenamiento con pesas, lo que lleva a una mejora del dolor.
Sin intervención: grupo de control
observar la condición de dolor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje PGQ
Periodo de tiempo: cambio de la puntuación PGQ entre el primer trimestre (antes de la EG 14 semanas) y el tercer trimestre antes del parto (GA 35 a 36+6 semanas)
Los principales indicadores de evaluación incluirán la evaluación de actividad PGQ para evaluar el impacto del dolor de la cintura pélvica en la vida diaria, y la evaluación de síntomas PGQ para evaluar la gravedad de los síntomas. Estos indicadores se utilizarán para evaluar si el entrenamiento con pesas durante el embarazo mejora el dolor de la cintura pélvica.
cambio de la puntuación PGQ entre el primer trimestre (antes de la EG 14 semanas) y el tercer trimestre antes del parto (GA 35 a 36+6 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Longitud del cuello uterino
Periodo de tiempo: diferencia de la longitud cervical entre el primer trimestre (antes de EG 14 semanas) y el tercer trimestre (EG 35 a 36+6 semanas) del embarazo
Evaluar si el ejercicio durante el embarazo puede acortar la longitud del cuello uterino.
diferencia de la longitud cervical entre el primer trimestre (antes de EG 14 semanas) y el tercer trimestre (EG 35 a 36+6 semanas) del embarazo
Duración de la primera etapa del trabajo de parto
Periodo de tiempo: Durante el trabajo de parto
Evaluar si el ejercicio durante el embarazo puede afectar la duración de la primera etapa del trabajo de parto
Durante el trabajo de parto
Duración de la segunda etapa del trabajo de parto
Periodo de tiempo: Durante el trabajo de parto
Evaluar si el ejercicio durante el embarazo puede afectar la duración de la segunda etapa del trabajo de parto
Durante el trabajo de parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Hung-Yuan Li, National Taiwan University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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