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Mayo Clinic Advanced Care at Home 환자를 위한 연속 혈당 모니터

2024년 3월 23일 업데이트: Adrian G. Dumitrascu, Mayo Clinic

당뇨병이 있는 가정 환자의 Mayo Clinic Advanced Care를 위한 지속적인 포도당 모니터 사용

본 연구의 목적은 인슐린과 치료를 받는 당뇨병 환자를 대상으로 혈당 모니터링(혈당 검사) 및 당뇨병 교육에 대한 표준 치료와 비교하여 지속적인 혈당 모니터(CGM) 및 당뇨병 교육을 사용하여 당뇨병 관리의 차이를 측정하는 것입니다. Mayo Clinic Advanced Care at Home Program(ACH)에 가입했습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ACH(Advanced Care at Home) 프로그램에 입원하고 최소 72시간 동안 ACH에 남아 있어야 하는 환자.
  • 이전에 DM 유형 1 또는 유형 2 진단을 받은 환자.
  • 다중 용량 주사 또는 SQ 인슐린 펌프를 통해 피하(SQ) 인슐린을 투여받는 환자.
  • 서명된 사전 동의 제공 가능

제외 기준:

  • 당뇨병 케톤산증(DKA) 또는 고삼투압성 고혈당 상태(HHS)를 적극적으로 치료합니다.
  • 아세트아미노펜을 하루 4g 이상 또는 6시간마다 1g 이상 복용하는 참가자.
  • 정신 상태가 변경된 참가자.
  • 참가자들은 치매 진단을 받았습니다.
  • 자살 관념이 있거나 자살 행동을 경험한 환자.
  • 간경변 환자.
  • 혈액투석 또는 복막투석으로 투석 중인 말기 신질환 환자.
  • 의료용 접착제 또는 의료용 테이프에 알레르기가 있는 참가자.
  • 하이드록시우레아를 복용 중인 참가자.
  • 임신 중이거나 임신을 원하거나 연구 기간 동안 수유중인 참가자.
  • ACH 입원 후 10일 이내에 계획된 MRI가 있는 환자.
  • 현재 지속적인 포도당 모니터(CGM)를 사용하여 인슐린을 투여하거나 포도당 수준을 확인하는 참가자.
  • 식이 요법만으로 치료받는 진성 당뇨병(DM) 참가자.
  • 경구 혈당 강하제로 치료받은 DM 참가자.
  • DM을 가진 참가자는 매일 1회 SQ 인슐린 주사로 치료를 받았습니다.
  • CGM 사용을 다루는 다른 연구에 등록한 참가자.
  • 신체적 또는 정서적으로 스마트 디스플레이가 장착된 휴대폰을 다룰 수 없는 참가자.
  • 스마트폰 알림이나 알람을 들을 수 없는 정도의 청각 장애가 있는 참여자.
  • WIFI 또는 셀룰러 커버리지가 부족한 환자는 모니터링 휴대폰을 인터넷 네트워크에 연결해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지속적인 포도당 모니터링
Advanced Care at Home 프로그램(가정 병원)에 입원한 피험자는 인슐린을 모니터링하고 투여하기 위해 최대 10일 동안 연속 혈당 모니터 센서를 배치하게 됩니다.
지속적인 혈당 모니터링 데이터를 실시간으로 Home Command Center의 Advanced Care에 전송하는 스마트폰에 연결하여 모니터링합니다.
간섭 없음: 컨트롤 암(치료 기준)
Advanced Care at Home 프로그램(가정 병원)에 입원한 피험자는 10일 기간 동안 표준 관리 포도당 모니터링(혈당 측정기를 통해 모세혈관 포도당 수치 확인), 인슐린 투여 및 DM 치료를 계속합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
범위 내 시간
기간: 10 일
연속 혈당 모니터 값이 70-180mg/dl 이내인 시간의 백분율
10 일
평균 일일 포도당
기간: 10 일
평균 일일 포도당 수준(mg/dl)
10 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연속 혈당 모니터를 계속 사용하는 피험자의 비율
기간: 40일
등록 후 40일에 연속 혈당 모니터를 사용할 피험자의 비율
40일
산소 포화도에 따른 평균 절대 상대차(MARD) 변화.
기간: 10 일
백분율로 측정
10 일
일일 헤모글로빈에 대한 평균 절대 상대 차이(MARD) 변동.
기간: 10 일
데시리터당 그램(g/dl)으로 측정
10 일
사구체 여과율(GFR)에 따른 평균 절대 상대차(MARD) 변동
기간: 10 일
Ml/min 단위로 측정
10 일
동맥 혈압에 따른 평균 절대 상대차(MARD) 변화
기간: 10 일
수은주 밀리미터(mmHg)로 측정
10 일
저혈당증의 빈도
기간: 10 일
POCT(Point of Care Testing) 및 CGM(Continuous Glucose Monitor)을 통해 측정한 혈당이 70mg/dl 미만인 에피소드 수
10 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Adrian Dumitrascu, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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