Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Moniteur de glycémie en continu pour les patients de soins avancés de la clinique Mayo à domicile

1 juin 2026 mis à jour par: Adrian G. Dumitrascu, Mayo Clinic

Utilisation du moniteur de glucose en continu pour les patients atteints de diabète sucré de la Mayo Clinic Advanced Care à domicile

Le but de cette étude est de mesurer les différences dans le contrôle du diabète avec l'utilisation d'un moniteur de glycémie en continu (CGM) et l'éducation au diabète par rapport à la norme de soins pour la surveillance de la glycémie (contrôles de glucomètre) et l'éducation au diabète chez les participants atteints de diabète sucré recevant un traitement avec de l'insuline et être admis au programme de soins avancés à domicile (ACH) de la Mayo Clinic.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis au programme Advanced Care at Home (ACH) et censés rester dans ACH pendant au moins 72 heures.
  • Patients ayant déjà reçu un diagnostic de diabète de type 1 ou de type 2.
  • Patients prenant de l'insuline sous-cutanée (SQ) via des injections multidoses ou une pompe à insuline SQ.
  • Capable de donner un consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Traitement actif de l'acidocétose diabétique (ACD) ou de l'état hyperglycémique hyperosmolaire (HHS).
  • Participants prenant de l'acétaminophène plus de 4 g par jour ou plus de 1 g toutes les 6 heures.
  • Participants ayant un état mental altéré.
  • Participants diagnostiqués avec une démence.
  • Patients ayant des idées suicidaires ou ayant un comportement suicidaire.
  • Patients atteints de cirrhose du foie.
  • Patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous dialyse, hémodialyse ou dialyse péritonéale.
  • Participants allergiques à l'adhésif de qualité médicale ou au ruban adhésif médical.
  • Participants prenant de l'hydroxyurée.
  • Participants qui sont enceintes, qui souhaitent devenir enceintes ou qui allaitent pendant la période d'étude.
  • Patients avec une IRM prévue dans les 10 jours suivant l'admission à l'ACH.
  • Participants utilisant actuellement un glucomètre continu (CGM) pour doser l'insuline ou vérifier le niveau de glucose.
  • Participants atteints de diabète sucré (DM) traités avec un régime alimentaire seul.
  • Participants atteints de diabète traités avec des médicaments hypoglycémiants oraux.
  • Participants atteints de diabète traités avec une injection d'insuline SQ par jour.
  • Les participants se sont inscrits à d'autres études portant sur l'utilisation du CGM.
  • Participants physiquement ou émotionnellement incapables de manipuler un téléphone portable avec un écran intelligent.
  • Les participants ayant une déficience auditive à un degré tel qu'ils ne peuvent pas entendre une alerte ou une alarme de téléphone intelligent.
  • Les patients dépourvus de couverture WIFI ou cellulaire devaient connecter le téléphone portable de surveillance au réseau Internet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Surveillance continue de la glycémie
Les sujets admis au programme de soins avancés à domicile (hôpital à domicile) verront le capteur de surveillance de la glycémie en continu placé jusqu'à 10 jours pour surveiller et doser l'insuline.
Dispositif: Moniteur de glycémie en continu Dexcom G6 PRO
Connecté à un téléphone intelligent qui transmet les données de surveillance continue de la glycémie en temps réel au centre de commande Advanced Care at Home pour surveillance.
Aucune intervention: Bras de contrôle (norme de soins)
Les sujets admis au programme Advanced Care at Home (hôpital à domicile) continueront avec la surveillance de la glycémie standard (taux de glucose capillaire vérifiés par glucomètre), le dosage de l'insuline et le traitement DM pendant la période de 10 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps dans la plage
Délai: 10 jours
Pourcentage de temps avec des valeurs de moniteur de glucose en continu comprises entre 70 et 180 mg/dl
10 jours
Glycémie quotidienne moyenne
Délai: 10 jours
Glycémie quotidienne moyenne (mg/dl)
10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de sujets pour continuer à utiliser un glucomètre en continu
Délai: 40 jours
Pourcentage de sujets qui utiliseront un moniteur de glycémie en continu 40 jours après l'inscription
40 jours
Variation de la différence relative absolue moyenne (MARD) avec la saturation en oxygène.
Délai: 10 jours
Mesuré en pourcentage
10 jours
Variation de la différence relative absolue moyenne (MARD) avec l'hémoglobine quotidienne.
Délai: 10 jours
Mesuré en grammes par décilitre (g/dl)
10 jours
Variation de la différence relative absolue moyenne (MARD) avec le débit de filtration glomérulaire (DFG)
Délai: 10 jours
Mesuré en ml/min
10 jours
Variation de la différence relative absolue moyenne (MARD) avec la pression artérielle
Délai: 10 jours
Mesuré en millimètres de mercure (mmHg)
10 jours
Fréquence des épisodes d'hypoglycémie
Délai: 10 jours
Nombre d'épisodes avec une glycémie inférieure à 70 mg/dl mesurée via des tests au point de service (POCT) et un moniteur de glycémie en continu (CGM)
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adrian Dumitrascu, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2023

Première publication (Réel)

30 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-000733

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner