Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągły monitor glukozy dla pacjentów Mayo Clinic Advanced Care w domu

1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Adrian G. Dumitrascu, Mayo Clinic

Zastosowanie ciągłego monitorowania glukozy w Mayo Clinic Advanced Care w domu pacjentów z cukrzycą

Celem niniejszego badania jest ocena różnic w kontroli cukrzycy za pomocą ciągłego glukometru (CGM) i edukacji diabetologicznej w porównaniu ze standardowym postępowaniem w zakresie monitorowania glikemii (kontrole glukometrem) i edukacji diabetologicznej u uczestników z cukrzycą leczonych insuliną i został przyjęty do Mayo Clinic Advanced Care at Home Program (ACH).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy zostali przyjęci do Programu Zaawansowanej Opieki Domowej (ACH) i powinni pozostać w ACH przez co najmniej 72 godziny.
  • Pacjenci z wcześniejszą diagnozą DM typu 1 lub typu 2.
  • Pacjenci przyjmujący insulinę podskórnie (SQ) poprzez wstrzyknięcia wielodawkowe lub pompę insulinową SQ.
  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody podpisanej

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywnie leczony z powodu cukrzycowej kwasicy ketonowej (DKA) lub stanu hiperglikemii hiperosmolarnej (HHS).
  • Uczestnicy przyjmujący acetaminofen w dawce większej niż 4 g dziennie lub większej niż 1 g co 6 godzin.
  • Uczestnicy ze zmienionym stanem psychicznym.
  • U uczestników zdiagnozowano demencję.
  • Pacjenci z myślami samobójczymi lub doświadczający zachowań samobójczych.
  • Pacjenci z marskością wątroby.
  • Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek poddawani dializie i hemodializie lub dializie otrzewnowej.
  • Uczestnicy z alergią na klej medyczny lub taśmę medyczną.
  • Uczestnicy przyjmujący hydroksymocznik.
  • Uczestnikom, które są w ciąży, chcą zajść w ciążę lub karmią piersią w okresie studiów.
  • Pacjenci z planowanym MRI w ciągu kolejnych 10 dni po przyjęciu do ACH.
  • Uczestnicy korzystający obecnie z ciągłego monitora glukozy (CGM) do dozowania insuliny lub sprawdzania poziomu glukozy.
  • Uczestnicy z cukrzycą (DM) leczeni samą dietą.
  • Uczestnicy z cukrzycą leczeni doustnymi lekami hipoglikemizującymi.
  • Uczestnicy z cukrzycą leczeni jednym wstrzyknięciem insuliny SQ dziennie.
  • Uczestnicy zapisani do innych badań dotyczących stosowania CGM.
  • Uczestnicy fizycznie lub emocjonalnie niezdolni do obsługi telefonu komórkowego z inteligentnym wyświetlaczem.
  • Uczestnicy z upośledzeniem słuchu w takim stopniu, że nie są w stanie usłyszeć alertu lub alarmu ze smartfona.
  • Pacjenci bez zasięgu sieci WIFI lub komórkowej potrzebowali połączenia monitorującego telefonu komórkowego z siecią internetową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy
Pacjenci przyjęci do programu Advanced Care at Home (szpital domowy) będą mieli założony czujnik ciągłego monitorowania glukozy na okres do 10 dni w celu monitorowania i dawkowania insuliny.
Urządzenie: Ciągły monitor glukozy Dexcom G6 PRO
Podłączony do smartfona, który przesyła dane ciągłego monitorowania poziomu glukozy w czasie rzeczywistym do Advanced Care at Home Command Center w celu monitorowania.
Brak interwencji: Wahacz (standardowa obsługa)
Pacjenci przyjęci do programu Advanced Care at Home (szpital domowy) będą kontynuować standardowe monitorowanie poziomu glukozy (poziom glukozy we krwi kapilarnej sprawdzany za pomocą glukometru), dawkowanie insuliny i leczenie DM przez okres 10 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas w zasięgu
Ramy czasowe: 10 dni
Procent czasu z wartościami ciągłego glukometru w zakresie 70-180 mg/dl
10 dni
Średnia dzienna glukoza
Ramy czasowe: 10 dni
Średni dzienny poziom glukozy (mg/dl)
10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek osób kontynuujących korzystanie z ciągłego glukometru
Ramy czasowe: 40 dni
Odsetek pacjentów będzie korzystał z ciągłego glukometru po 40 dniach od rejestracji
40 dni
Średnia bezwzględna różnica względna (MARD) zmienności z nasyceniem tlenem.
Ramy czasowe: 10 dni
Mierzone w procentach
10 dni
Zmienność średniej bezwzględnej różnicy względnej (MARD) z dziennym stężeniem hemoglobiny.
Ramy czasowe: 10 dni
Mierzone w gramach na decylitr (g/dl)
10 dni
Średnia bezwzględna różnica względna (MARD) z szybkością przesączania kłębuszkowego (GFR)
Ramy czasowe: 10 dni
Mierzone w ml/min
10 dni
Średnia bezwzględna różnica względna (MARD) zmienności z tętniczym ciśnieniem krwi
Ramy czasowe: 10 dni
Mierzona w milimetrach słupa rtęci (mmHg)
10 dni
Częstość epizodów hipoglikemii
Ramy czasowe: 10 dni
Liczba epizodów z poziomem glukozy we krwi poniżej 70 mg/dl mierzona za pomocą testów przyłóżkowych (POCT) i ciągłego monitorowania glukozy (CGM)
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Adrian Dumitrascu, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-000733

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj