Jatkuva glukoosimittari Mayo Clinic Advanced Care at Home -potilaille
maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Adrian G. Dumitrascu, Mayo Clinic
Jatkuva glukoosimonitorin käyttö Mayo Clinic Advanced -hoitoon kotona diabetes mellitus -potilaille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata diabeteksen hallinnan eroja jatkuvan glukoosimonitorin (CGM) ja diabeteskoulutuksen avulla verrattuna glukoosimittauksen (glukometritarkastukset) ja diabeteskoulutuksen standardihoitoon potilailla, joilla on diabetes mellitus, jotka saavat insuliinihoitoa ja on otettu Mayo Clinic Advanced Care at Home -ohjelmaan (ACH).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Adrian Dumitrascu, MD
- Puhelinnumero: 904-953-2000
- Sähköposti: dumitrascu.adrian@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu Advanced Care at Home (ACH) -ohjelmaan ja joiden oletetaan jäävän ACH:n piiriin vähintään 72 tuntia.
- Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu tyypin 1 tai tyypin 2 DM.
- Potilaat, jotka ottavat ihonalaista (SQ) insuliinia joko moniannosinjektioilla tai SQ-insuliinipumpulla.
- Pystyy antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisesti hoidettu diabeteksen ketoasidoosin (DKA) tai hyperosmolaarisen hyperglykeemisen tilan (HHS) vuoksi.
- Osallistujat, jotka ottavat asetaminofeenia yli 4 g päivässä tai yli 1 g 6 tunnin välein.
- Osallistujat, joiden henkinen tila on muuttunut.
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu dementia.
- Potilaat, joilla on itsemurha-ajatuksia tai jotka kokevat itsemurhakäyttäytymistä.
- Potilaat, joilla on maksakirroosi.
- Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus dialyysi- ja hemodialyysi- tai peritoneaalidialyysihoidossa.
- Osallistujat, jotka ovat allergisia lääketieteelliselle tarralle tai lääketeipille.
- Osallistujat, jotka käyttävät hydroksiureaa.
- Osallistujat, jotka ovat raskaana, haluavat tulla raskaaksi tai imettävät tutkimusjakson aikana.
- Potilaat, joille on suunniteltu MRI seuraavan 10 päivän kuluessa ACH:lle saapumisesta.
- Osallistujat käyttävät tällä hetkellä jatkuvaa glukoosimonitoria (CGM) insuliinin annostelemiseen tai glukoositason tarkistamiseen.
- Diabetes mellitusta (DM) sairastavat osallistujat hoidettiin pelkällä ruokavaliolla.
- Osallistujat, joilla on DM, joita hoidettiin suun kautta otetuilla hypoglykeemisillä lääkkeillä.
- Osallistujat, joilla on DM, joita hoidettiin yhdellä SQ-insuliiniruiskeella päivittäin.
- Osallistujat, jotka osallistuivat muihin CGM:n käyttöä koskeviin tutkimuksiin.
- Osallistujat, jotka eivät fyysisesti tai henkisesti kykene käsittelemään älynäytöllä varustettua matkapuhelinta.
- Osallistujat, joilla on siinä määrin kuulovamma, että he eivät kuule älypuhelimen hälytystä tai hälytystä.
- Potilaat, joilla ei ole WIFI- tai matkapuhelinverkon peittoa, tarvitaan valvontamatkapuhelimen yhdistämiseen Internet-verkkoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jatkuva glukoosin seuranta
Advanced Care at Home -ohjelmaan (kotisairaala) otetuilla koehenkilöillä on jatkuva glukoosimittarin anturi, joka on sijoitettu enintään 10 päiväksi insuliinin seurantaa ja annostelua varten.
|
Yhdistetty älypuhelimeen, joka välittää jatkuvan glukoosin seurantatiedot reaaliajassa Advanced Care at Home Command Centeriin seurantaa varten.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi (Huoltostandardi)
Advanced Care at Home -ohjelmaan (kotisairaala) otetut koehenkilöt jatkavat hoidon glukoositason normaalia seurantaa (kapillaariglukoositasot tarkistetaan glukometrillä), insuliinin annostelua ja DM-hoitoa 10 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika vaihteluvälillä
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Prosenttiosuus ajasta jatkuvalla glukoosimittarilla 70–180 mg/dl
|
10 päivää
|
|
Keskimääräinen päivittäinen glukoosi
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Keskimääräinen päivittäinen glukoositaso (mg/dl)
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka jatkavat jatkuvan glukoosimittarin käyttöä
Aikaikkuna: 40 päivää
|
Prosenttiosuus koehenkilöistä käyttää jatkuvaa glukoosimittaria 40 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
40 päivää
|
|
Keskimääräinen absoluuttinen suhteellinen ero (MARD) vaihtelu happisaturaatiolla.
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Prosentteina mitattuna
|
10 päivää
|
|
Keskimääräinen absoluuttinen suhteellinen ero (MARD) vaihtelu päivittäisen hemoglobiinin kanssa.
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Mitattu grammoina desilitrassa (g/dl)
|
10 päivää
|
|
Keskimääräinen absoluuttinen suhteellinen ero (MARD) vaihtelu glomerulaarisen suodatusnopeuden (GFR) kanssa
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Mitattu ml/min
|
10 päivää
|
|
Keskimääräinen absoluuttinen suhteellinen ero (MARD) vaihtelu valtimoverenpaineen kanssa
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Mitattu elohopeamillimetreinä (mmHg)
|
10 päivää
|
|
Hypoglykemiajaksojen esiintymistiheys
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Niiden jaksojen määrä, joissa verensokeri on alle 70 mg/dl mitattuna hoitopistetestillä (POCT) ja jatkuvalla glukoosimittarilla (CGM)
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adrian Dumitrascu, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-000733
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .