Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva glukoosimittari Mayo Clinic Advanced Care at Home -potilaille

lauantai 23. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Adrian G. Dumitrascu, Mayo Clinic

Jatkuva glukoosimonitorin käyttö Mayo Clinic Advanced -hoitoon kotona diabetes mellitus -potilaille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata diabeteksen hallinnan eroja jatkuvan glukoosimonitorin (CGM) ja diabeteskoulutuksen avulla verrattuna glukoosimittauksen (glukometritarkastukset) ja diabeteskoulutuksen standardihoitoon potilailla, joilla on diabetes mellitus, jotka saavat insuliinihoitoa ja on otettu Mayo Clinic Advanced Care at Home -ohjelmaan (ACH).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on otettu Advanced Care at Home (ACH) -ohjelmaan ja joiden oletetaan jäävän ACH:n piiriin vähintään 72 tuntia.
  • Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu tyypin 1 tai tyypin 2 DM.
  • Potilaat, jotka ottavat ihonalaista (SQ) insuliinia joko moniannosinjektioilla tai SQ-insuliinipumpulla.
  • Pystyy antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivisesti hoidettu diabeteksen ketoasidoosin (DKA) tai hyperosmolaarisen hyperglykeemisen tilan (HHS) vuoksi.
  • Osallistujat, jotka ottavat asetaminofeenia yli 4 g päivässä tai yli 1 g 6 tunnin välein.
  • Osallistujat, joiden henkinen tila on muuttunut.
  • Osallistujat, joilla on diagnosoitu dementia.
  • Potilaat, joilla on itsemurha-ajatuksia tai jotka kokevat itsemurhakäyttäytymistä.
  • Potilaat, joilla on maksakirroosi.
  • Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus dialyysi- ja hemodialyysi- tai peritoneaalidialyysihoidossa.
  • Osallistujat, jotka ovat allergisia lääketieteelliselle tarralle tai lääketeipille.
  • Osallistujat, jotka käyttävät hydroksiureaa.
  • Osallistujat, jotka ovat raskaana, haluavat tulla raskaaksi tai imettävät tutkimusjakson aikana.
  • Potilaat, joille on suunniteltu MRI seuraavan 10 päivän kuluessa ACH:lle saapumisesta.
  • Osallistujat käyttävät tällä hetkellä jatkuvaa glukoosimonitoria (CGM) insuliinin annostelemiseen tai glukoositason tarkistamiseen.
  • Diabetes mellitusta (DM) sairastavat osallistujat hoidettiin pelkällä ruokavaliolla.
  • Osallistujat, joilla on DM, joita hoidettiin suun kautta otetuilla hypoglykeemisillä lääkkeillä.
  • Osallistujat, joilla on DM, joita hoidettiin yhdellä SQ-insuliiniruiskeella päivittäin.
  • Osallistujat, jotka osallistuivat muihin CGM:n käyttöä koskeviin tutkimuksiin.
  • Osallistujat, jotka eivät fyysisesti tai henkisesti kykene käsittelemään älynäytöllä varustettua matkapuhelinta.
  • Osallistujat, joilla on siinä määrin kuulovamma, että he eivät kuule älypuhelimen hälytystä tai hälytystä.
  • Potilaat, joilla ei ole WIFI- tai matkapuhelinverkon peittoa, tarvitaan valvontamatkapuhelimen yhdistämiseen Internet-verkkoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jatkuva glukoosin seuranta
Advanced Care at Home -ohjelmaan (kotisairaala) otetuilla koehenkilöillä on jatkuva glukoosimittarin anturi, joka on sijoitettu enintään 10 päiväksi insuliinin seurantaa ja annostelua varten.
Laite: Jatkuva glukoosimittari Dexcom G6 PRO
Yhdistetty älypuhelimeen, joka välittää jatkuvan glukoosin seurantatiedot reaaliajassa Advanced Care at Home Command Centeriin seurantaa varten.
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi (Huoltostandardi)
Advanced Care at Home -ohjelmaan (kotisairaala) otetut koehenkilöt jatkavat hoidon glukoositason normaalia seurantaa (kapillaariglukoositasot tarkistetaan glukometrillä), insuliinin annostelua ja DM-hoitoa 10 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika vaihteluvälillä
Aikaikkuna: 10 päivää
Prosenttiosuus ajasta jatkuvalla glukoosimittarilla 70–180 mg/dl
10 päivää
Keskimääräinen päivittäinen glukoosi
Aikaikkuna: 10 päivää
Keskimääräinen päivittäinen glukoositaso (mg/dl)
10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka jatkavat jatkuvan glukoosimittarin käyttöä
Aikaikkuna: 40 päivää
Prosenttiosuus koehenkilöistä käyttää jatkuvaa glukoosimittaria 40 päivää ilmoittautumisen jälkeen
40 päivää
Keskimääräinen absoluuttinen suhteellinen ero (MARD) vaihtelu happisaturaatiolla.
Aikaikkuna: 10 päivää
Prosentteina mitattuna
10 päivää
Keskimääräinen absoluuttinen suhteellinen ero (MARD) vaihtelu päivittäisen hemoglobiinin kanssa.
Aikaikkuna: 10 päivää
Mitattu grammoina desilitrassa (g/dl)
10 päivää
Keskimääräinen absoluuttinen suhteellinen ero (MARD) vaihtelu glomerulaarisen suodatusnopeuden (GFR) kanssa
Aikaikkuna: 10 päivää
Mitattu ml/min
10 päivää
Keskimääräinen absoluuttinen suhteellinen ero (MARD) vaihtelu valtimoverenpaineen kanssa
Aikaikkuna: 10 päivää
Mitattu elohopeamillimetreinä (mmHg)
10 päivää
Hypoglykemiajaksojen esiintymistiheys
Aikaikkuna: 10 päivää
Niiden jaksojen määrä, joissa verensokeri on alle 70 mg/dl mitattuna hoitopistetestillä (POCT) ja jatkuvalla glukoosimittarilla (CGM)
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Adrian Dumitrascu, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-000733

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Jatkuva glukoosimittari Dexcom G6 PRO

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa