Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig glukosemonitor til Mayo Clinic Advanced Care at Home-patienter

1. juni 2026 opdateret af: Adrian G. Dumitrascu, Mayo Clinic

Kontinuerlig brug af glukosemonitor til Mayo Clinic Advanced Care-hjemmepatienter med diabetes mellitus

Formålet med denne undersøgelse er at måle forskelle i diabeteskontrol ved brug af kontinuerlig glukosemonitor (CGM) og diabetesuddannelse sammenlignet med standardbehandling for glukosemonitorering (glukometerkontrol) og diabetesundervisning hos deltagere med diabetes mellitus, der modtager behandling med insulin og bliver optaget på Mayo Clinic Advanced Care at Home Program (ACH).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er indlagt i Advanced Care at Home (ACH)-programmet og formodes at forblive i ACH i mindst 72 timer.
  • Patienter med tidligere diagnose DM type 1 eller type 2.
  • Patienter, der tager subkutan (SQ) insulin enten via multidosisinjektioner eller SQ insulinpumpe.
  • I stand til at give underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Aktivt behandlet for diabetes ketoacidose (DKA) eller hyperosmolær hyperglykæmisk tilstand (HHS).
  • Deltagere, der tager acetaminophen mere end 4g om dagen eller mere end 1gm hver 6. time.
  • Deltagere med ændret mental status.
  • Deltagere diagnosticeret med demens.
  • Patienter med selvmordstanker eller oplever selvmordsadfærd.
  • Patienter med levercirrhose.
  • Patienter med nyresygdom i slutstadiet i dialyse, både hæmodialyse eller peritonealdialyse.
  • Deltagere med allergi over for medicinsk klæbemiddel eller medicinsk tape.
  • Deltagere, der tager hydroxyurinstof.
  • Deltagere, der er gravide, ønsker at blive gravide eller ammer i studieperioden.
  • Patienter med en planlagt MR inden for de følgende 10 dage efter indlæggelse på ACH.
  • Deltagerne bruger i øjeblikket kontinuerlig glukosemonitor (CGM) til at dosere insulin eller kontrollere glukoseniveauet.
  • Deltagere med diabetes mellitus (DM) behandlet med diæt alene.
  • Deltagere med DM behandlet med oral hypoglykæmisk medicin.
  • Deltagere med DM behandlet med én SQ insulininjektion dagligt.
  • Deltagere tilmeldte sig andre undersøgelser, der adresserede CGM-brug.
  • Deltagerne er fysisk eller følelsesmæssigt ude af stand til at håndtere en mobiltelefon med en smart skærm.
  • Deltagere med hørehæmmede i en grad, så de ikke er i stand til at høre en smartphone-alarm eller alarm.
  • Patienter, der mangler WIFI eller mobildækning, er nødvendige for at forbinde overvågningsmobiltelefonen til internetnetværket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontinuerlig glukoseovervågning
Forsøgspersoner indlagt i Advanced Care at Home-programmet (hjemmehospital) vil have den kontinuerlige glukosemonitorsensor placeret i op til 10 dage for at overvåge og dosere insulin.
Enhed: Kontinuerlig glukosemonitor Dexcom G6 PRO
Forbundet til en smartphone, der transmitterer kontinuerlige glukosemonitoreringsdata i realtid til Advanced Care at Home Command Center til overvågning.
Ingen indgriben: Kontrolarm (omsorgsstandard)
Forsøgspersoner, der er indlagt i Advanced Care at Home-programmet (hjemmehospital), vil fortsætte med standardbehandlings-glukosemonitorering (kapillærglukoseniveauer kontrolleret via glucometer), insulindosering og DM-behandling i løbet af 10 dages perioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid i rækkevidde
Tidsramme: 10 dage
Procentdel af tid med kontinuerlige glukosemonitorværdier inden for 70-180 mg/dl
10 dage
Gennemsnitlig daglig glukose
Tidsramme: 10 dage
Gennemsnitligt dagligt glukoseniveau (mg/dl)
10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af forsøgspersoner, der fortsætter med at bruge kontinuerlig glukosemonitor
Tidsramme: 40 dage
Procentdel af forsøgspersoner vil bruge kontinuerlig glukosemonitor 40 dage efter tilmelding
40 dage
Gennemsnitlig absolut relativ forskel (MARD) variation med iltmætning.
Tidsramme: 10 dage
Målt i procent
10 dage
Gennemsnitlig absolut relativ forskel (MARD) variation med daglig hæmoglobin.
Tidsramme: 10 dage
Målt i gram pr. deciliter (g/dl)
10 dage
Gennemsnitlig absolut relativ forskel (MARD) variation med glomerulær filtrationshastighed (GFR)
Tidsramme: 10 dage
Målt i ml/min
10 dage
Gennemsnitlig absolut relativ forskel (MARD) variation med arterielt blodtryk
Tidsramme: 10 dage
Målt i millimeter kviksølv (mmHg)
10 dage
Hyppighed af episoder med hypoglykæmi
Tidsramme: 10 dage
Antal episoder med blodsukker under 70 mg/dl målt via point of care test (POCT) og Continuous Glucose Monitor (CGM)
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adrian Dumitrascu, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-000733

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner