- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05880966
이동 장애가 있는 과체중 또는 비만 성인을 위한 기능적 피트니스 (COBRE Pilot)
이동 관련 장애가 있는 과체중/비만 성인을 위한 기능 훈련
미국에서 6,400만 명이 넘는 사람들이 영구 장애를 가지고 있으며, 가장 일반적인 장애 유형(13.7%)을 나타내는 이동성 관련 장애(MRD)가 있습니다. MRD가 있는 성인은 장애가 없는 또래보다 과체중 또는 비만이 될 가능성이 66% 더 높습니다. MRD가 있는 성인의 운동은 체중 관리에 중요하며 고혈압, 고지혈증, 인슐린 처리/민감성 등 비만 관련 건강 상태의 개선과 관련이 있습니다. 그러나 MRD가 있는 성인의 절반 이상(57%)은 운동을 하지 않는 반면, 22%는 건강상의 이점을 얻기에 불충분한 기간 또는 강도의 운동에 참여합니다. MRD가 있는 성인은 지역사회 기반 운동에 참여하는 데 수많은 장벽에 직면하며 운동은 종종 외래 환자 물리 및/또는 작업 치료를 위한 단기 의뢰로 제한됩니다. 고강도 기능 훈련(HIFT)은 장애인을 위한 신체 기능 및 심리사회적 건강 측면을 개선하는 것 외에도 체중 및 비만 관련 건강 상태를 지원하기 위한 지역사회 기반 운동을 위한 잠재적으로 효과적인 전략을 나타냅니다. 예비 증거는 과체중/비만인 비장애 성인의 신체 구성, 심혈관 및 근육 건강, 인슐린 처리 및 인슐린 감수성을 개선하기 위한 HIFT의 효과를 뒷받침합니다. 현재까지 MRD가 있는 과체중/비만 성인의 비만 관련 건강 결과를 개선하기 위한 지역사회 기반 HIFT 개입의 타당성 또는 효과를 체계적으로 평가한 연구는 없습니다. 따라서 우리는 6개월을 제안합니다. MRD 및 과체중/비만이 있는 성인 25명을 대상으로 HIFT 개입(60분 세션/3일/주)의 타당성과 잠재적 효과를 평가하기 위한 파일럿 시험.
이 연구는 다음과 같은 목표를 다룰 것입니다.
목표 1: 참가자 모집, 세션 참석, 유지, 결과 평가 완료 및 반구조화된 종료 인터뷰 결과를 기반으로 개입 타당성을 평가하여 개입에 대한 경험 및 전반적인 만족도에 관한 정보를 얻습니다.
목표 2: 체중 및 제지방량/제지방량 및 대사 증후군의 구성 요소(허리 둘레, 혈압, HDL-콜레스테롤, 트리글리세라이드, 공복 혈당)의 변화(기준선 - 6개월)를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
미국에서 6,400만 명이 넘는 사람들이 영구 장애를 가지고 있으며, 가장 일반적인 장애 유형(13.7%)을 나타내는 이동성 관련 장애(MRD)가 있습니다. 비만, 당뇨, 고혈압, 고지혈증 등 만성질환의 발생은 비장애인에 비해 성인장애인에서 유의하게 높다. MRD가 있는 성인은 장애가 없는 또래보다 과체중 또는 비만이 될 가능성이 66% 더 높습니다. MRD가 있는 성인의 운동은 체중 관리에 중요하며 고혈압, 고지혈증, 인슐린 처리/민감성 등 비만 관련 건강 상태의 개선과 관련이 있습니다. 그러나 MRD가 있는 성인의 절반 이상(57%)은 운동을 하지 않는 반면, 22%는 건강상의 이점을 얻기에 불충분한 기간 또는 강도의 운동에 참여합니다. MRD가 있는 성인은 지역사회 기반 운동에 참여하는 데 수많은 개인 내적, 환경적, 재정적 장벽에 직면하며, 운동은 종종 외래 환자 물리 및/또는 작업 치료를 위한 단기 추천으로 제한됩니다. 효과적이기는 하지만 이러한 임상 설정은 MRD가 있는 일반 성인 인구에게 운동 프로그램을 제공하기 위한 장기 전략을 제공하지 않습니다.
고강도 기능 훈련(HIFT)은 장애인을 위한 신체 기능 및 심리사회적 건강 측면을 개선하는 것 외에도 체중 및 비만 관련 건강 상태를 지원하기 위한 지역사회 기반 운동을 위한 잠재적으로 효과적인 전략을 나타냅니다. HIFT는 일상 활동(예: 기립, 이동)을 시뮬레이션하도록 설계된 다양한 운동 양식과 지속적으로 다양한 기능적 움직임 패턴을 통합합니다. HIFT가 제공하는 다양한 기능적 움직임은 고정식 자전거 타기, 팔 자전거 타기 또는 러닝머신 걷기/달리기와 같은 기존의 단일 모드 연속 유산소 운동에 비해 더 즐겁고 더 나은 장기적 순응도를 제공할 수 있습니다. 예비 증거는 과체중/비만인 비장애 성인의 신체 구성, 심혈관 및 근육 건강, 인슐린 처리 및 인슐린 감수성을 개선하기 위한 HIFT의 효과를 뒷받침합니다. MRD가 있는 성인의 HIFT 개입과 관련하여 사용 가능한 데이터가 제한되어 있어 높은 유지율, 긍정적인 개입 경험, 향상된 기능 능력 및 일상적인 움직임 수행에 대한 자신감을 포함하여 MRD가 있는 성인의 HIFT의 타당성 및 잠재적 효과에 대한 일부 지원을 제공합니다. 그러나 이 데이터는 전원이 없는 파일럿 연구 및 HIFT 중재에 대한 설명이 빈약한 미발표 논문/논문을 기반으로 하므로 주의해서 해석해야 합니다. 현재까지 MRD가 있는 과체중/비만 성인의 비만 관련 건강 결과를 개선하기 위한 지역사회 기반 HIFT 개입의 타당성 또는 효과를 체계적으로 평가한 연구는 없습니다. 따라서 우리는 6개월을 제안합니다. MRD 및 과체중/비만이 있는 성인 25명을 대상으로 HIFT 개입(60분 세션/3일/주)의 타당성과 잠재적 효과를 평가하기 위한 파일럿 시험. 개입은 3년 이상 장애가 있는 성인을 위한 HIFT 세션을 실시해 온 Kansas City의 두 지역사회 기반 시설에서 실시될 것입니다. HIFT 세션은 장애인을 위한 안전한 HIFT 세션을 조정하고 수행하는 교육을 제공하는 비영리 조직인 ATA(Adaptive Training Academy)의 인증을 받은 강사가 제공합니다. 이 연구는 다음과 같은 목표를 다룰 것입니다.
목표 1: 참가자 모집, 세션 출석, 유지, 결과 평가 완료 및 반구조화된 종료 인터뷰 결과를 기반으로 개입 타당성을 평가하여 연구 개선, 개입 기간/빈도에 대한 인식, 강사 만족도에 관한 정보를 얻습니다. , 운동 시설, 세션 내용, 준수의 어려움, 개입에 대한 전반적인 만족도.
목표 2: 체중(1차 결과)의 변화(기준선 - 6개월)와 체지방/제지방량, 대사 증후군의 구성 요소(허리 둘레, 혈압, HDL-콜레스테롤, 트리글리세리드)를 포함한 2차 결과를 평가합니다. , 공복 포도당). 또한 휴대용 간접 열량계를 사용하여 HIFT에서 도출된 에너지 소비량을 정량화합니다.
이 연구의 결과는 MRD가 있는 과체중/비만 성인에서 적절하게 전원이 공급되는 무작위 시험을 수행하여 더 긴 시간 프레임(즉, 12개월)에 걸쳐 HIFT의 효과를 평가하기 위한 NIH-R01 응용 프로그램의 개발에 정보를 제공할 것입니다. 이 연구에 대해 제안된 비만 관련 결과와 추가적인 건강 및 기능 관련 결과. 궁극적으로 효과적인 것으로 밝혀지면 전국 5,000개 이상의 HIFT 계열사에서 사용할 수 있는 물리적 인프라는 MRD를 가진 성인을 위한 포괄적인 HIFT 프로그램의 광범위한 채택, 구현 및 유지 관리를 위한 프레임워크를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kansas
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Lawrence, Kansas, 미국, 66045
- University of Kansas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-64세
- 이동성에 영향을 미치는 영구 장애가 있는 경우(1년 이상)
- 24-45 사이의 체질량 지수
- 기능적 피트니스 프로그램에 참여한 적이 없습니다.
- 운동을 금하는 중대한 건강 장애가 없어야 함(의사의 허가 필요)
- 자신의 보호자 역할
제외 기준:
- 만 18세 미만 또는 만 65세 이상
- 연구 시작 후 1년 이내에 획득한 장애가 있거나 비영구적 이동 제한(예: 팔 부러짐)이 있는 경우
- 체질량 지수가 24 미만이거나 45보다 큰 경우
- 이전에 기능적 피트니스에 참여했습니다.
- 의사 허가를 받을 수 없음
- 자신의 보호자가 아닙니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: COBRE 단일 그룹
모든 참가자는 6개월의 기능적 피트니스 개입을 완료합니다.
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6개월, 주 3회 기능성 피트니스 세션에는 워밍업(15분), 기술 또는 근력 운동(30분) 및 쿨다운(15분)이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 6개월 기준 체중에서 변경(개입 후)
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무게는 휴대용 보정 디지털 저울을 사용하여 0.1kg 단위로 두 번 측정합니다.
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6개월 기준 체중에서 변경(개입 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분
기간: 6개월 기준 신체 구성에서 변화(개입 후)
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KU Edwards 캠퍼스에서 제지방 및 제지방량 Dual Energy X-ray Absorptiometry(DEXA)를 수행하여 제지방량, 체지방량 및 체지방 비율을 결정합니다(Prodigy Advance Plus, GE, Madison, WI).
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6개월 기준 신체 구성에서 변화(개입 후)
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포도당
기간: 6개월 기준 공복 혈당에서 변화(개입 후)
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공복 혈당은 금식 8시간 전 손가락 채혈 후 평가됩니다.
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6개월 기준 공복 혈당에서 변화(개입 후)
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콜레스테롤
기간: 6개월에 기준선 HDL 콜레스테롤로부터의 변화(개입 후)
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HDL 콜레스테롤은 손가락 채혈 후 평가됩니다.
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6개월에 기준선 HDL 콜레스테롤로부터의 변화(개입 후)
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트리글리세리드
기간: 6개월 기준 트리글리세리드에서 변경(개입 후)
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트리글리세리드는 손가락을 찔러 채혈한 후 평가됩니다.
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6개월 기준 트리글리세리드에서 변경(개입 후)
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체질량 지수
기간: 6개월 기준선 BMI에서 변경(중재 후)
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무게는 휴대용 보정 디지털 저울을 사용하여 0.1kg 단위로 두 번 측정합니다.
신장은 미터 단위로 측정되며 체질량 지수(BMI)는 다음 공식으로 계산됩니다. kg/m2
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6개월 기준선 BMI에서 변경(중재 후)
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힘
기간: 6개월 기준 강도에서 변경(개입 후)
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다이너미터로 그립 강도.
참가자는 팔꿈치를 90도로 구부리고 팔뚝을 중립 위치에 놓고 0도에서 30도 사이의 굴곡으로 글을 씁니다.
참가자는 주로 사용하는 손을 사용하고 5초 스퀴즈가 두 번 발생하며 그 사이에 15초 휴식을 취하고 평균 점수는 0.1kg에 가장 가깝습니다.
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6개월 기준 강도에서 변경(개입 후)
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허리 둘레
기간: 6개월 기준 허리 둘레에서 변경(중재 후)
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허리 둘레는 보정된 테이프로 평가됩니다.
설 수 없는 분은 앉은 자세에서 배꼽을 기준으로 허리둘레를 측정합니다.
가장 가까운 2개의 측정값의 평균으로 기록된 결과와 함께 3개의 측정값을 얻을 수 있습니다.
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6개월 기준 허리 둘레에서 변경(중재 후)
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혈압
기간: 6개월(개입 후) 기준선 혈압(이완기 및 수축기)에서 변경
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NHANES 혈압 프로토콜 및 미국 심장 협회의 권장 사항을 사용하여 자동 혈압계(DinaMap ProCare 100, General Electric)로 혈압을 측정합니다.
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6개월(개입 후) 기준선 혈압(이완기 및 수축기)에서 변경
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인지된 삶의 질
기간: 6개월 기준 QOL에서 변경(중재 후)
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세계보건기구 삶의 질 국제적으로 인정되고 확립된 삶의 질을 평가하는 짧은 척도.
이 설문 조사에는 26개의 항목이 있으며 최소 값은 26이고 최대 값은 130입니다.
점수가 높을수록 지각된 삶의 질이 높은 것을 의미한다.
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6개월 기준 QOL에서 변경(중재 후)
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인지된 삶의 만족도
기간: 6개월 기준 삶의 만족도에서 변화(개입 후)
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생활 만족도 설문지는 웰빙에 대한 추가 평가로 사용됩니다.
본 설문은 총 5개 항목으로 최소 5점에서 최고 35점으로 점수가 높을수록 삶의 만족도가 높은 것을 의미한다.
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6개월 기준 삶의 만족도에서 변화(개입 후)
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유연성
기간: 6개월 기준 유연성에서 변경(중재 후)
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등 긁기 테스트 - 머리 위로 한 팔, 구부린 팔꿈치, 등을 가로질러 가능한 한 멀리 내려갑니다.
동시에 팔꿈치와 팔뚝에서 구부린 반대쪽 팔은 양손의 손가락이 만나거나 겹치도록 등을 따라 최대한 위로 뻗는다.
겹치는 거리 또는 가운데 손가락 끝 사이의 거리는 센티미터로 측정됩니다.
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6개월 기준 유연성에서 변경(중재 후)
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밸런스(착석)
기간: 6개월 기준 균형에서 변경(개입 후)
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보행이 불가능한 참가자는 착석 테스트에서 기능을 완료합니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 56이며 점수가 높을수록 균형이 양호함을 나타냅니다.
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6개월 기준 균형에서 변경(개입 후)
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밸런스(스탠딩)
기간: 6개월 기준 균형에서 변경(개입 후)
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보행이 가능한 참가자는 Berg Balance Scale 테스트를 완료합니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 56이며 점수가 높을수록 균형이 양호함을 나타냅니다.
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6개월 기준 균형에서 변경(개입 후)
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유동성
기간: 6개월 기준 이동성에서 변경(중재 후)
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걸을 수 있는 참가자는 6분 보행 테스트와 10미터 보행 속도 테스트를 완료하며, 둘 다 필요에 따라 보조 장치의 도움을 받아 완료할 수 있습니다.
6분 보행 테스트 동안 이동한 거리는 미터로 계산되며 평균 보행 속도는 시간당 마일로 계산됩니다.
거동이 불가능한 참가자는 6분 푸쉬 테스트와 Timed Forward Wheeling(23미터) 테스트를 완료합니다.
6분간의 푸쉬 테스트 동안 이동한 거리는 미터로 변환되며 시간 제한이 있는 전방 휠링은 시간당 마일로 계산된 평균 속도를 평가합니다.
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6개월 기준 이동성에서 변경(중재 후)
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공동체 의식
기간: 6개월에 기본 공동체 의식에서 변화(개입 후)
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공동체 감각 척도는 행정부, 사회적 공간, 다른 구성원 및 경쟁 간의 공동체에 대한 인식을 평가하는 데 사용됩니다.
최소 점수는 18점이고 최대 점수는 72점이며 점수가 높을수록 공동체 의식이 높은 것입니다.
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6개월에 기본 공동체 의식에서 변화(개입 후)
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어깨 통증 - 수동 휠체어 사용자만 해당
기간: 6개월 시점에서 베이스라인 어깨 통증의 변화(중재 후)
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휠체어 사용자의 어깨 통증 지수는 10점 시각적 아날로그 척도를 사용하여 일상적인 기능 활동 중 어깨 통증의 자가 보고 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
최소 점수는 15이고 최대 점수는 150이며, 점수가 높을수록 통증이 심한 것을 의미합니다.
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6개월 시점에서 베이스라인 어깨 통증의 변화(중재 후)
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자기효능감 발휘
기간: 6개월 후 기준 자기효능감에서 변화(개입 후)
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건강 실천을 위한 28개 항목의 자기 관련 능력 운동, 영양, 건강 관행 및 심리적 웰빙에 관한 자기 효능감 점수를 평가하는 척도입니다.
최소점수는 0점, 최대점수는 112점이며, 점수가 높을수록 운동자기효능감이 높은 것을 의미한다.
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6개월 후 기준 자기효능감에서 변화(개입 후)
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잠
기간: 6개월에 기준 수면에서 변경(개입 후)
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수면 장애 약식(PROMIS Health Organization, 8b)은 지난 7일 동안 자가 보고 수면의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
최소 점수는 8이고 최대 점수는 40이며 점수가 낮을수록 더 나은 수면을 나타냅니다.
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6개월에 기준 수면에서 변경(개입 후)
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건강에 대한 장벽
기간: 6개월(개입 후)에 인지된 장벽의 기준선에서 변경
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장애인을 위한 건강에 대한 16개 항목의 장벽은 인식된 동기 부여 및 운동에 대한 외부 장벽에 대한 참가자 자기 보고를 평가합니다.
최소 점수는 18점이고 최대 점수는 72점이며, 점수가 높을수록 건강 증진 활동에 대한 지각된 장벽이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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6개월(개입 후)에 인지된 장벽의 기준선에서 변경
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심리적 욕구 만족
기간: 6개월 후 인지된 욕구 만족의 기준선에서 변화(개입 후)
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운동 설문지의 심리적 욕구 만족은 기능적 피트니스 환경 내에서 욕구 만족을 평가하는 데 사용됩니다.
세 가지 하위 척도 자율성, 역량 및 관련성을 포함합니다.
최소 점수는 18점이고 최대 점수는 108점이며, 점수가 높을수록 요구 만족도가 높음을 나타냅니다.
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6개월 후 인지된 욕구 만족의 기준선에서 변화(개입 후)
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자기 결정
기간: 6개월 시점에서 인지된 기준선에서 자기 결정이 필요한 변화(개입 후)
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운동 설문지의 행동 규제는 기능적 피트니스 환경에서 지각된 행동 규제(자율 대 외부 규제)의 변화를 평가합니다.
5개의 하위 척도(외부, 내사, 식별 및 내재)가 있는 19개 항목.
최저점수는 19점, 최고점수는 95점으로 점수가 높을수록 스스로 결정한 운동동기가 많은 것을 의미한다.
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6개월 시점에서 인지된 기준선에서 자기 결정이 필요한 변화(개입 후)
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인지된 기능적 성능
기간: 6개월(개입 후)에 작업 활동에서 기준 인식된 성과로부터의 변화
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Canadian Occupational Therapy Measure는 클라이언트가 경험하는 작업 수행 문제를 식별하는 데 사용되는 타당하고 신뢰할 수 있는 표준화된 평가입니다.
도전적이거나 할 수 없다고 클라이언트가 보고한 성능 영역은 목록에 문서화됩니다.
그런 다음 내담자는 목록에 있는 각 문제 영역의 인식된 중요성을 평가합니다.
가장 중요한 성과 영역(최대 상위 5개)만 COPM 평가에 포함됩니다.
그런 다음 클라이언트는 이러한 각 수행 영역에 대한 현재 수행 능력을 평가합니다.
클라이언트의 수행 능력 등급은 클라이언트의 기본 평균 직업 수행 능력을 계산하는 데 사용됩니다.
그런 다음 기본 평균 성과 점수를 사용하여 고객의 직업 성과 향상이 시간이 지남에 따라 발생하는지 확인합니다.
점수 범위는 1-10이며, 점수가 높을수록 지각된 성과가 높음을 나타냅니다.
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6개월(개입 후)에 작업 활동에서 기준 인식된 성과로부터의 변화
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인지된 기능적 성능
기간: 6개월(개입 후)에 작업 활동 수행에 대한 기본 인식된 만족도로부터의 변화
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Canadian Occupational Therapy Measure는 클라이언트가 경험하는 작업 수행 문제를 식별하는 데 사용되는 타당하고 신뢰할 수 있는 표준화된 평가입니다.
도전적이거나 할 수 없다고 클라이언트가 보고한 성능 영역은 목록에 문서화됩니다.
그런 다음 내담자는 목록에 있는 각 문제 영역의 인식된 중요성을 평가합니다.
가장 중요한 성과 영역(최대 상위 5개)만 COPM 평가에 포함됩니다.
그런 다음 클라이언트는 이러한 각 수행 영역에 대한 자신의 능력에 대한 현재 만족도를 평가합니다.
클라이언트의 등급 만족도는 클라이언트의 능력에 대한 클라이언트의 기본 평균 직업 만족도를 계산하는 데 사용됩니다.
그런 다음 기본 평균 만족도 점수를 사용하여 고객의 직업 성과 향상이 시간이 지남에 따라 발생하는지 확인합니다.
점수 범위는 1-10이며, 점수가 높을수록 인지된 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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6개월(개입 후)에 작업 활동 수행에 대한 기본 인식된 만족도로부터의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에너지 소비
기간: 개입 12주차 - 1회 탐색 측정
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에너지 소비는 각 참가자에 대해 무작위로 선택된 두 세션에서 평가됩니다.
이것은 호흡별 환기, 호기 산소 및 이산화탄소를 측정하는 이전에 검증된 휴대용 개방 회로 간접 열량계(Cosmed, Italy)를 사용하여 수행됩니다.
흐름 터빈은 3.0L 주사기를 사용하여 보정됩니다.
경량(~1.5kg) 휴대용 시스템은 각 평가 전에 참가자의 허리와 어깨 주위에 하네스로 부착됩니다.
운동 세션 중에 참가자는 O2 및 CO2 분석기가 있는 장치로 공기를 보내는 안면 마스크로 호흡합니다.
데이터는 열량계와 함께 제공되는 직렬 포트 인터페이스 및 소프트웨어를 통해 분석을 위해 검색되고 1분 평균 계산을 위해 20초 에포크에 걸쳐 집계됩니다.
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개입 12주차 - 1회 탐색 측정
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출석
기간: 24주 개입의 매주 관찰됨
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기능적 피트니스 세션에 대한 참가자 출석이 기록됩니다.
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24주 개입의 매주 관찰됨
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작업 능력
기간: 개입 12주 및 24주에 기준선 작업 능력(시간; A1)의 변화
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참가자는 2주차, 12주차 및 24주차에 작업 능력 테스트를 완료합니다.
작업 능력(A1)은 벤치마크 운동 세션을 완료하는 데 걸리는 시간(분 및 초 단위)의 결과 측정으로 평가됩니다.
낮은 시간은 개선된 작업 능력을 나타냅니다.
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개입 12주 및 24주에 기준선 작업 능력(시간; A1)의 변화
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작업 능력
기간: 개입 12주 및 24주에 기준 작업 능력(반복, A2)의 변화
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참가자는 2주차, 12주차 및 24주차에 작업 능력 테스트를 완료합니다.
작업 능력(A2)은 주어진 시간 동안 운동 세션 동안 완료한 라운드 및 반복 횟수로 평가됩니다.
라운드 수와 반복 횟수가 높을수록 작업 능력이 향상되었음을 나타냅니다.
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개입 12주 및 24주에 기준 작업 능력(반복, A2)의 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00043722
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .