- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05880966
Functional Fitness för överviktiga eller feta vuxna med rörelsehinder (COBRE Pilot)
Funktionell träning för överviktiga/fetma vuxna med rörlighetsrelaterade funktionsnedsättningar
Över 64 miljoner människor i USA har en permanent funktionsnedsättning, med mobilitetsrelaterad funktionsnedsättning (MRD) som representerar den vanligaste handikapptypen (13,7 %). Vuxna med MRD är 66 % mer benägna att vara överviktiga eller feta än sina icke-handikappade jämnåriga. Träning hos vuxna med MRD är viktig för viktkontroll och är förknippad med förbättringar av fetmarelaterade hälsotillstånd inklusive högt blodtryck, hyperlipidemi, insulinbearbetning/känslighet, etc. Men över hälften (57 %) av vuxna med MRD tränar inte, medan 22 % ägnar sig åt träning av otillräcklig varaktighet eller intensitet för att få hälsofördelar. Vuxna med MRD möter många hinder för deltagande i samhällsbaserad träning, och träning är ofta begränsad till kortvariga remisser för poliklinisk fysisk och/eller arbetsterapi. Högintensiv funktionell träning (HIFT) representerar en potentiellt effektiv strategi för samhällsbaserad träning för att stödja kroppsvikt och fetmarelaterade hälsotillstånd, förutom att förbättra fysisk funktion och aspekter av psykosocial hälsa för personer med funktionsnedsättning. Preliminära bevis stöder effektiviteten av HIFT för att förbättra kroppssammansättning, kardiovaskulär och muskulär kondition, insulinbearbetning och insulinkänslighet hos icke-handikappade vuxna som är överviktiga/fetma. Hittills har ingen studie systematiskt utvärderat genomförbarheten eller effektiviteten av en gemenskapsbaserad HIFT-intervention för att förbättra fetmarelaterade hälsoresultat hos överviktiga/fetma vuxna med MRD. Därför föreslår vi en 6-mån. pilotförsök för att utvärdera genomförbarheten och den potentiella effektiviteten av en HIFT-intervention (60 min sessioner/3 dagar/vecka) hos 25 vuxna med MRD och övervikt/fetma.
Denna studie kommer att behandla följande syften:
Mål 1: Utvärdera genomförbarheten av interventionen baserat på deltagarrekrytering, närvaronärvaro, retention, slutförande av resultatbedömning och resultaten av semistrukturerade exitintervjuer för att få information om erfarenhet och övergripande tillfredsställelse med interventionen.
Mål 2: Utvärdera förändringar (baslinje - 6 månader) i vikt och fettmassa/fettfri massa, och komponenter i det metabola syndromet (midjemått, blodtryck, HDL-kolesterol, triglycerider, fasteglukos).
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Över 64 miljoner människor i USA har en permanent funktionsnedsättning, med mobilitetsrelaterad funktionsnedsättning (MRD) som representerar den vanligaste handikapptypen (13,7 %). Förekomsten av kroniska tillstånd inklusive fetma, diabetes, hypertoni och hyperlipidemi är signifikant högre hos vuxna med funktionshinder jämfört med icke-handikappade vuxna. Vuxna med MRD är 66 % mer benägna att vara överviktiga eller feta än sina icke-handikappade jämnåriga. Träning hos vuxna med MRD är viktig för viktkontroll och är förknippad med förbättringar av fetmarelaterade hälsotillstånd inklusive högt blodtryck, hyperlipidemi, insulinbearbetning/känslighet, etc. Men över hälften (57 %) av vuxna med MRD tränar inte, medan 22 % ägnar sig åt träning av otillräcklig varaktighet eller intensitet för att få hälsofördelar. Vuxna med MRD möter många intrapersonella, miljömässiga och ekonomiska hinder för deltagande i samhällsbaserad träning, och träning är ofta begränsad till kortvariga remisser för poliklinisk fysisk och/eller arbetsterapi. Även om de är effektiva, ger dessa kliniska miljöer ingen långsiktig strategi för leverans av träningsprogram till den allmänna befolkningen av vuxna med MRD.
Högintensiv funktionell träning (HIFT) representerar en potentiellt effektiv strategi för samhällsbaserad träning för att stödja kroppsvikt och fetmarelaterade hälsotillstånd, förutom att förbättra fysisk funktion och aspekter av psykosocial hälsa för personer med funktionsnedsättning. HIFT innehåller flera träningsformer och ständigt varierade funktionella rörelsemönster utformade för att simulera dagliga aktiviteter (t.ex. sitta-och-stå, förflyttning). Mångfalden av funktionella rörelser som erbjuds av HIFT kan vara roligare och resultera i bättre långvarig vidhäftning jämfört med traditionell enkelmodig kontinuerlig aerob träning som stationär cykling, armcykling eller löpbandsgång/löpning. Preliminära bevis stöder effektiviteten av HIFT för att förbättra kroppssammansättning, kardiovaskulär och muskulär kondition, insulinbearbetning och insulinkänslighet hos icke-handikappade vuxna som är överviktiga/fetma. De begränsade tillgängliga uppgifterna i förhållande till HIFT-interventioner hos vuxna med MRD ger visst stöd för genomförbarheten och potentiella effektiviteten av HIFT hos vuxna med MRD, inklusive höga retentionsfrekvenser, positiva interventionsupplevelser, förbättrad funktionskapacitet och självförtroende för att utföra dagliga rörelser. Dessa data är dock baserade på unpowered pilotstudier och opublicerade dessa/avhandlingar med dåliga beskrivningar av HIFT-interventionerna och bör därför tolkas med försiktighet. Hittills har ingen studie systematiskt utvärderat genomförbarheten eller effektiviteten av en gemenskapsbaserad HIFT-intervention för att förbättra fetmarelaterade hälsoresultat hos överviktiga/fetma vuxna med MRD. Därför föreslår vi en 6-mån. pilotförsök för att utvärdera genomförbarheten och den potentiella effektiviteten av en HIFT-intervention (60 min sessioner/3 dagar/vecka) hos 25 vuxna med MRD och övervikt/fetma. Interventionen kommer att genomföras på två lokalt baserade anläggningar i större Kansas City som har genomfört HIFT-sessioner för vuxna med funktionshinder i över tre år. HIFT-sessioner kommer att levereras av instruktörer certifierade av Adaptive Training Academy (ATA), en ideell organisation, som tillhandahåller utbildning i att anpassa och genomföra säkra HIFT-sessioner för personer med funktionsnedsättning. Denna studie kommer att behandla följande syften:
Syfte 1: Utvärdera genomförbarheten för intervention baserat på deltagarerekrytering, närvaronärvaro, retention, slutförande av resultatbedömning och resultaten av semistrukturerade exitintervjuer för att få information om studieförbättringar, uppfattningar om interventionens längd/frekvens, tillfredsställelse med instruktörer , träningsfaciliteter, sessionsinnehåll, svårigheter med efterlevnad och övergripande tillfredsställelse med interventionen.
Mål 2: Utvärdera förändringar (baslinje - 6 månader) i vikt (primärt utfall), och sekundära utfall inklusive fettmassa/fettfri massa och komponenter i det metabola syndromet (midjeomkrets, blodtryck, HDL-kolesterol, triglycerider , fasteglukos). Vi kommer också att kvantifiera energiförbrukningen som framkallas av HIFT med hjälp av bärbar indirekt kalorimetri.
Resultaten från denna studie kommer att informera utvecklingen av en NIH-R01-applikation för att genomföra en adekvat driven, randomiserad studie på överviktiga/fetma vuxna med MRD för att utvärdera effektiviteten av HIFT över en längre tidsram (dvs. 12 månader), på överviktsrelaterade resultat som föreslås för denna studie plus ytterligare hälso- och funktionsrelaterade resultat. Om den i slutändan visar sig vara effektiv, skulle den fysiska infrastrukturen som är tillgänglig i de över 5 000 HIFT-anslutna bolagen över hela landet utgöra ramen för utbredd antagande, implementering och underhåll av inkluderande HIFT-program för vuxna med MRD.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Förenta staterna, 66045
- University of Kansas
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-64 år
- Har en bestående funktionsnedsättning som påverkar rörligheten (1 år +);
- Body mass index mellan 24-45
- Har aldrig varit en del av ett funktionellt träningsprogram tidigare
- Har ingen betydande hälsonedsättning som skulle kontraindicera träning (läkartillstånd krävs)
- Tjäna som sin egen vårdnadshavare
Exklusions kriterier:
- Yngre än 18 år eller 65 år eller äldre
- Har ett funktionshinder som förvärvades inom 1 år efter att studien påbörjades eller har en icke-permanent rörlighetsbegränsning (t.ex. bruten arm);
- Har ett kroppsmassaindex mindre än 24 eller högre än 45
- Har tidigare sysslat med funktionell fitness
- Det går inte att få tillstånd från läkare
- Är inte sin egen vårdnadshavare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: COBRE Singelgrupp
Alla deltagare kommer att slutföra de sex månader långa funktionella träningsinterventionerna
|
Sex månader, tre gånger i veckan kommer funktionella träningspass inkludera en uppvärmning (15 minuter), skicklighet eller styrketräning (30 minuter) och en nedkylning (15 minuter)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt
Tidsram: Ändring från baslinjevikten vid 6 månader (efter intervention)
|
Vikten kommer att mätas i duplikat med hjälp av en bärbar kalibrerad, digital våg till närmaste 0,1 kg.
|
Ändring från baslinjevikten vid 6 månader (efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Byte från Baseline body comp efter 6 månader (efter intervention)
|
Fettfri och fettlös Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) kommer att utföras på KU Edwards campus för att bestämma den fettfria massan, fettmassan och kroppsfettprocenten (Prodigy Advance Plus, GE, Madison, WI)
|
Byte från Baseline body comp efter 6 månader (efter intervention)
|
|
Glukos
Tidsram: Ändring från baslinje fasteglukos vid 6 månader (efter intervention)
|
Fastande glukos kommer att bedömas efter fingerstick blodprov med 8 timmar före fasta
|
Ändring från baslinje fasteglukos vid 6 månader (efter intervention)
|
|
Kolesterol
Tidsram: Ändring från Baseline HDL-kolesterol vid 6 månader (efter intervention)
|
HDL-kolestserol kommer att bedömas efter blodprov med fingerstick
|
Ändring från Baseline HDL-kolesterol vid 6 månader (efter intervention)
|
|
Triglycerider
Tidsram: Ändring från baslinjetriglycerider efter 6 månader (efter intervention)
|
Triglycerider kommer att bedömas efter blodtagning med fingerstick
|
Ändring från baslinjetriglycerider efter 6 månader (efter intervention)
|
|
Body mass Index
Tidsram: Ändring från baslinje BMI vid 6 månader (efter intervention)
|
Vikten kommer att mätas i duplikat med hjälp av en bärbar kalibrerad, digital våg till närmaste 0,1 kg.
Höjd kommer att mätas i meter, och kroppsmassaindex (BMI) kommer att beräknas med följande formel: kg/m2
|
Ändring från baslinje BMI vid 6 månader (efter intervention)
|
|
Styrka
Tidsram: Förändring från baslinjestyrkan efter 6 månader (efter intervention)
|
Greppstyrka med dynameter.
Deltagarna kommer att sitta med armbågen böjd i 90 grader, underarmen i neutralt läge och skriva mellan 0 och 30 graders böjning.
deltagarna kommer att använda sin dominerande hand och 5 sekunders squeeze kommer att ske i duplikat, med 15 sekunders vila emellan och poängen beräknas till närmaste 0,1 kg.
|
Förändring från baslinjestyrkan efter 6 månader (efter intervention)
|
|
Midjemått
Tidsram: Ändring från baslinjens midjemått vid 6 månader (efter intervention)
|
Midjemåttet kommer att bedömas med en kalibrerad tejp.
För de som inte kan stå mäts midjemåttet i sittande läge vid naveln.
Tre mätningar kommer att erhållas med resultatet registrerat som medelvärdet av de två närmaste mätningarna.
|
Ändring från baslinjens midjemått vid 6 månader (efter intervention)
|
|
Blodtryck
Tidsram: Förändring från baslinjeblodtrycket (diastoliskt och systoliskt) efter 6 månader (efter intervention)
|
Blodtrycket kommer att erhållas med en automatisk blodtrycksmätare (DinaMap ProCare 100, General Electric) med hjälp av NHANES blodtrycksprotokoll och rekommendationer från American Heart Association.
|
Förändring från baslinjeblodtrycket (diastoliskt och systoliskt) efter 6 månader (efter intervention)
|
|
Upplevd livskvalitet
Tidsram: Ändring från Baseline QOL vid 6 månader (efter intervention)
|
Världshälsoorganisationen Livskvalitet ett internationellt erkänt och etablerat kortmått för att bedöma livskvalitet.
Det finns 26 objekt i denna undersökning, med ett lägsta värde på 26 och ett maxvärde på 130.
Ju högre poäng desto högre upplevd livskvalitet.
|
Ändring från Baseline QOL vid 6 månader (efter intervention)
|
|
Upplevd livstillfredsställelse
Tidsram: Förändring från Baseline-livstillfredsställelse vid 6 månader (efter intervention)
|
frågeformuläret Nöjd med livet kommer att användas som en ytterligare bedömning av välbefinnande.
Det finns fem poster i den här undersökningen, med ett minimumpoäng på 5 och ett maximalt betyg på 35, högre poäng indikerar högre tillfredsställelse med livet.
|
Förändring från Baseline-livstillfredsställelse vid 6 månader (efter intervention)
|
|
Flexibilitet
Tidsram: Ändring från baslinjeflexibilitet efter 6 månader (efter intervention)
|
Back Scratch Test - 1 arm ovanför huvudet, böjd armbåge, sträck ner över ryggen så långt som möjligt.
Samtidigt sträcks den motsatta armen böjd vid armbåge och underarm upp längs ryggen så långt som möjligt till att båda händernas fingrar möts eller överlappar varandra.
Överlappningsavståndet eller avståndet mellan långfingrarnas spetsar mäts i centimeter.
|
Ändring från baslinjeflexibilitet efter 6 månader (efter intervention)
|
|
Balans (sittande)
Tidsram: Ändring från baslinjebalansen vid 6 månader (efter intervention)
|
Deltagare som är icke-ambulerande deltagare kommer att slutföra funktion i sitttest.
Minsta poäng är 0 och maximal poäng är 56, där högre poäng indikerar bättre balans.
|
Ändring från baslinjebalansen vid 6 månader (efter intervention)
|
|
Balans (stående)
Tidsram: Ändring från baslinjebalansen vid 6 månader (efter intervention)
|
Deltagare som är ambulerande kommer att genomföra Berg Balance Scale-testet.
Minsta poäng är 0 och maximal poäng är 56, där högre poäng indikerar bättre balans.
|
Ändring från baslinjebalansen vid 6 månader (efter intervention)
|
|
Rörlighet
Tidsram: Förändring från baslinjerörlighet efter 6 månader (efter intervention)
|
deltagare som är ambulerande kommer att genomföra 6-minutersprovet och 10-meters gånghastighetstestet, som båda kan genomföras med hjälp av ett hjälpmedel vid behov.
Tillryggalagd sträcka under 6-minuters gångtestet kommer att beräknas med meter, och genomsnittlig gånghastighet kommer att beräknas som miles per timme.
Deltagare som inte är ambulerande kommer att genomföra ett 6-minuters push-test och Timed Forward Wheeling-testet (23 meter).
Tillryggalagd sträcka under 6-minuters push-testet kommer att omvandlas till meter, och tidsstyrd framåtrullning kommer att bedöma medelhastigheten beräknad som miles per timme.
|
Förändring från baslinjerörlighet efter 6 månader (efter intervention)
|
|
Känslan av gemenskap
Tidsram: Förändring från baslinjens känsla av gemenskap vid 6 månader (efter intervention)
|
Sense of Community Scale kommer att användas för att bedöma uppfattningar om gemenskap bland administrationen, sociala utrymmen, andra medlemmar och konkurrens.
Minsta poäng är 18 och maximal poäng är 72, där högre poäng indikerar större känsla av gemenskap.
|
Förändring från baslinjens känsla av gemenskap vid 6 månader (efter intervention)
|
|
Axelvärk - endast manuella rullstolsburna
Tidsram: Förändring från baslinjen axelsmärta vid 6 månader (efter intervention)
|
Rullstolsanvändarens axelsmärtaindex kommer att användas för att bedöma självrapportering av förändringar i axelsmärta under dagliga funktionella aktiviteter med en 10-punkts visuell analog skala.
Minsta poäng är 15 och maximal poäng är 150, där högre poäng indikerar större smärta.
|
Förändring från baslinjen axelsmärta vid 6 månader (efter intervention)
|
|
Utöva själveffektivitet
Tidsram: Förändring från baseline self-efficacy vid 6 månader (efter intervention)
|
28-post Self-Related Abilities for Health Practices Skala för att bedöma själveffektivitetspoäng avseende träning, kost, hälsopraxis och psykiskt välbefinnande.
Minsta poäng är 0 och maximal poäng är 112, där högre poäng indikerar större träningseffektivitet.
|
Förändring från baseline self-efficacy vid 6 månader (efter intervention)
|
|
Sova
Tidsram: Förändring från baslinjesömn vid 6 månader (efter intervention)
|
Sömnstörningar Short Form (PROMIS Health Organization, 8b) kommer att användas för att bedöma självrapportering av sömnkvalitet under de senaste 7 dagarna.
Minsta poäng är 8 och maximal poäng är 40, där lägre poäng indikerar bättre sömn.
|
Förändring från baslinjesömn vid 6 månader (efter intervention)
|
|
Hinder för hälsa
Tidsram: Förändring från baslinjens upplevda barriärer vid 6 månader (efter intervention)
|
De 16 artiklarna Hälsobarriärer anpassade för personer med funktionsnedsättning kommer att bedöma deltagarnas självrapportering av upplevda motiverande och yttre hinder för träning.
Minsta poäng är 18 och maximal poäng är 72, där högre poäng indikerar större upplevda hinder för hälsofrämjande aktiviteter.
|
Förändring från baslinjens upplevda barriärer vid 6 månader (efter intervention)
|
|
Psykologisk behovstillfredsställelse
Tidsram: Förändring från baslinjens upplevda behovstillfredsställelse vid 6 månader (efter intervention)
|
Frågeformuläret Psychological Need Satisfaction in Exercise Questionnaire kommer att användas för att bedöma behovstillfredsställelse inom den funktionella träningsmiljön.
Inkludera tre subskalor autonomi, kompetens och släktskap.
Minsta poäng är 18 och maximal poäng är 108, där högre poäng indikerar bättre behovstillfredsställelse.
|
Förändring från baslinjens upplevda behovstillfredsställelse vid 6 månader (efter intervention)
|
|
Självbestämmande
Tidsram: Förändring från baseline upplevt behov av självbestämmande vid 6 månader (efter intervention)
|
Beteendereglering i träningsformulär kommer att bedöma förändringar av upplevd beteendereglering (autonom kontra extern reglering) med i den funktionella fitnessmiljön.
19 objekt med 5 subskalor (extern, introjicerad, identifierad och inneboende).
Minsta poäng är 19 och maximal poäng är 95, där högre poäng indikerar mer självbestämda motiv för träning.
|
Förändring från baseline upplevt behov av självbestämmande vid 6 månader (efter intervention)
|
|
Upplevd funktionell prestanda
Tidsram: Förändring från baslinjens upplevda prestation i yrkesaktiviteter vid 6 månader (efter intervention)
|
Canadian Occupational Therapy Measure är en giltig och pålitlig standardiserad bedömning som används för att identifiera arbetsprestationsproblem som en klient upplever.
Prestationsområden som rapporteras av klienten som utmanande eller oförmögna att göra kommer att dokumenteras i en lista.
Därefter kommer klienten att bedöma den upplevda betydelsen av varje problemområde på listan.
Endast de viktigaste prestationsområdena (maximalt fem) kommer att inkluderas i COPM-bedömningen.
Kunden kommer sedan att bedöma sin nuvarande prestationsförmåga för vart och ett av dessa prestationsområden.
Kundens betyg av prestationsförmåga kommer att användas för att beräkna kundens genomsnittliga yrkesprestationsförmåga.
Baslinjegenomsnittliga prestationspoäng används sedan för att avgöra om en klients förbättringar i yrkesprestanda inträffar över tiden.
Poängintervallet är 1-10, där högre poäng indikerar högre upplevd prestation.
|
Förändring från baslinjens upplevda prestation i yrkesaktiviteter vid 6 månader (efter intervention)
|
|
Upplevd funktionell prestanda
Tidsram: Förändring från baseline upplevd tillfredsställelse med att utföra yrkesaktiviteter vid 6 månader (efter intervention)
|
Canadian Occupational Therapy Measure är en giltig och pålitlig standardiserad bedömning som används för att identifiera arbetsprestationsproblem som en klient upplever.
Prestationsområden som rapporteras av klienten som utmanande eller oförmögna att göra kommer att dokumenteras i en lista.
Därefter kommer klienten att bedöma den upplevda betydelsen av varje problemområde på listan.
Endast de viktigaste prestationsområdena (maximalt fem) kommer att inkluderas i COPM-bedömningen.
Kunden kommer sedan att bedöma sin nuvarande tillfredsställelse av sin förmåga för vart och ett av dessa prestationsområden.
Kundens betygsnöjdhet kommer att användas för att beräkna kundens genomsnittliga yrkesmässiga tillfredsställelse av sin förmåga.
Baseline genomsnittliga nöjdhetspoäng används sedan för att avgöra om en klients förbättringar i arbetsprestanda inträffar över tid.
Poängintervallet är 1-10, där högre poäng indikerar större upplevd tillfredsställelse.
|
Förändring från baseline upplevd tillfredsställelse med att utföra yrkesaktiviteter vid 6 månader (efter intervention)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Energiförbrukning
Tidsram: Vecka 12 av insatsen - engångsutredande åtgärd
|
energiförbrukningen kommer att bedömas vid två, slumpmässigt utvalda sessioner för varje deltagare.
Detta kommer att göras med hjälp av en tidigare validerad bärbar, öppen krets indirekt kalorimeter (Cosmed, Italien) som mäter andning-för-andning ventilation, utandat syre och koldioxid.
Flödesturbinen kommer att kalibreras med en 3,0-L spruta.
Det lätta (~1,5 kg) bärbara systemet kommer att fästas med en sele runt midjan och axlarna på deltagaren före varje bedömning.
Under träningspass kommer deltagarna att andas in i en ansiktsmask som leder luft in i enheten som innehåller O2- och CO2-analysatorerna.
Data kommer att hämtas för analys via ett seriellt portgränssnitt och programvara som levereras med kalorimetern och aggregeras under 20-sekundersepoker för beräkning av 1-minutsmedelvärden.
|
Vecka 12 av insatsen - engångsutredande åtgärd
|
|
Närvaro
Tidsram: Observerades varje vecka av 24-veckorsinterventionen
|
Deltagarnas närvaro för de funktionella träningspassen kommer att registreras
|
Observerades varje vecka av 24-veckorsinterventionen
|
|
Arbetskapacitet
Tidsram: Förändring i baslinjearbetskapacitet (tid; A1) vid 12 veckor och 24 veckor efter interventionen
|
Deltagarna kommer att genomföra arbetskapacitetstestning under vecka 2, 12 och igen vecka 24.
Arbetskapaciteten (A1) kommer att bedömas av utfallsmåttet för tiden för att slutföra benchmarkträningspasset - i minuter och sekunder.
Lägre tider tyder på förbättrad arbetsförmåga.
|
Förändring i baslinjearbetskapacitet (tid; A1) vid 12 veckor och 24 veckor efter interventionen
|
|
Arbetskapacitet
Tidsram: Förändring i baslinjearbetskapacitet (reps; A2) vid 12 veckor och 24 veckor efter interventionen
|
Deltagarna kommer att genomföra arbetskapacitetstestning under vecka 2, 12 och igen vecka 24.
Arbetskapaciteten (A2) kommer att bedömas genom antal rundor och repetitioner som genomförts under träningspasset under en given tid.
Högre varv och repetitioner tyder på förbättrad arbetskapacitet.
|
Förändring i baslinjearbetskapacitet (reps; A2) vid 12 veckor och 24 veckor efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00043722
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .