- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05880966
Funkční fitness pro dospělé s nadváhou nebo obezitou s poruchami mobility (COBRE Pilot)
Funkční trénink pro dospělé s nadváhou/obézními s postižením souvisejícím s pohyblivostí
Více než 64 milionů lidí v USA má trvalé postižení, přičemž postižení související s mobilitou (MRD) představuje nejčastější typ postižení (13,7 %). Dospělí s MRD mají o 66 % vyšší pravděpodobnost nadváhy nebo obezity než jejich vrstevníci bez zdravotního postižení. Cvičení u dospělých s MRD je důležité pro regulaci hmotnosti a je spojeno se zlepšením zdravotních stavů souvisejících s obezitou, včetně hypertenze, hyperlipidémie, zpracování/citlivosti na inzulín atd. Více než polovina (57 %) dospělých s MRD však necvičí, zatímco 22 % se věnuje cvičení, jehož délka trvání nebo intenzita není dostatečná pro dosažení zdravotních přínosů. Dospělí s MRD čelí četným překážkám v účasti na komunitním cvičení a cvičení je často omezeno na krátkodobé doporučení pro ambulantní fyzikální a/nebo pracovní terapii. Vysoce intenzivní funkční trénink (HIFT) představuje potenciálně účinnou strategii pro komunitní cvičení na podporu tělesné hmotnosti a zdravotních stavů souvisejících s obezitou, navíc ke zlepšení fyzických funkcí a aspektů psychosociálního zdraví pro osoby se zdravotním postižením. Předběžné důkazy podporují účinnost HIFT ke zlepšení tělesného složení, kardiovaskulární a svalové kondice, zpracování inzulínu a citlivosti na inzulín u dospělých bez postižení s nadváhou/obezitou. Dosud žádná studie systematicky nehodnotila proveditelnost nebo účinnost komunitní intervence HIFT pro zlepšení zdravotních výsledků souvisejících s obezitou u dospělých s nadváhou/obezitou s MRD. Proto navrhujeme 6měsíční. pilotní studie k vyhodnocení proveditelnosti a potenciální účinnosti intervence HIFT (60 minut sezení/3 dny/týden) u 25 dospělých s MRD a nadváhou/obezitou.
Tato studie se bude zabývat následujícími cíli:
Cíl 1: Vyhodnotit proveditelnost intervence na základě náboru účastníků, účasti na sezení, udržení, dokončení hodnocení výsledku a výsledků polostrukturovaných výstupních rozhovorů, abyste získali informace o zkušenostech a celkové spokojenosti s intervencí.
Cíl 2: Zhodnotit změny (výchozí hodnota - 6 měs.) hmotnosti a tukové/beztukové hmoty a složek metabolického syndromu (obvod pasu, krevní tlak, HDL-cholesterol, triglyceridy, glukóza nalačno).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Více než 64 milionů lidí v USA má trvalé postižení, přičemž postižení související s mobilitou (MRD) představuje nejčastější typ postižení (13,7 %). Výskyt chronických stavů včetně obezity, diabetu, hypertenze a hyperlipidémie je významně vyšší u dospělých s postižením ve srovnání s dospělými bez postižení. Dospělí s MRD mají o 66 % vyšší pravděpodobnost nadváhy nebo obezity než jejich vrstevníci bez zdravotního postižení. Cvičení u dospělých s MRD je důležité pro regulaci hmotnosti a je spojeno se zlepšením zdravotních stavů souvisejících s obezitou, včetně hypertenze, hyperlipidémie, zpracování/citlivosti na inzulín atd. Více než polovina (57 %) dospělých s MRD však necvičí, zatímco 22 % se věnuje cvičení, jehož délka trvání nebo intenzita není dostatečná pro dosažení zdravotních přínosů. Dospělí s MRD čelí četným intrapersonálním, environmentálním a finančním překážkám v účasti na komunitním cvičení a cvičení je často omezeno na krátkodobé doporučení pro ambulantní fyzickou a/nebo pracovní terapii. I když jsou tato klinická nastavení účinná, neposkytují dlouhodobou strategii pro poskytování cvičebních programů obecné populaci dospělých s MRD.
Vysoce intenzivní funkční trénink (HIFT) představuje potenciálně účinnou strategii pro komunitní cvičení na podporu tělesné hmotnosti a zdravotních stavů souvisejících s obezitou, navíc ke zlepšení fyzických funkcí a aspektů psychosociálního zdraví pro osoby se zdravotním postižením. HIFT zahrnuje více cvičebních modalit a neustále se měnící funkční pohybové vzorce navržené tak, aby simulovaly každodenní aktivity (např. Rozmanitost funkčních pohybů nabízených HIFT může být příjemnější a vést k lepší dlouhodobé přilnavosti ve srovnání s tradičním jednorežimovým nepřetržitým aerobním cvičením, jako je stacionární kolo, jízda na pažích nebo chůze/běh na běžeckém pásu. Předběžné důkazy podporují účinnost HIFT ke zlepšení tělesného složení, kardiovaskulární a svalové kondice, zpracování inzulínu a citlivosti na inzulín u dospělých bez postižení s nadváhou/obezitou. Omezené dostupné údaje týkající se intervencí HIFT u dospělých s MRD poskytují určitou podporu pro proveditelnost a potenciální účinnost HIFT u dospělých s MRD, včetně vysoké míry retence, pozitivních zkušeností s intervencemi, zlepšené funkční kapacity a jistoty při provádění každodenních pohybů. Tato data jsou však založena na nepodložených pilotních studiích a nepublikovaných těchto/disertačních pracích se špatným popisem intervencí HIFT, a proto je třeba je interpretovat opatrně. Dosud žádná studie systematicky nehodnotila proveditelnost nebo účinnost komunitní intervence HIFT pro zlepšení zdravotních výsledků souvisejících s obezitou u dospělých s nadváhou/obezitou s MRD. Proto navrhujeme 6měsíční. pilotní studie k vyhodnocení proveditelnosti a potenciální účinnosti intervence HIFT (60 minut sezení/3 dny/týden) u 25 dospělých s MRD a nadváhou/obezitou. Intervence bude prováděna ve dvou komunitních zařízeních ve větší části Kansas City, která provádějí HIFT sezení pro dospělé s postižením již více než tři roky. Lekce HIFT budou poskytovat instruktoři certifikovaní Adaptive Training Academy (ATA), nezisková organizace, která poskytuje školení v přizpůsobení a vedení bezpečných lekcí HIFT pro osoby se zdravotním postižením. Tato studie se bude zabývat následujícími cíli:
Cíl 1: Vyhodnotit proveditelnost intervence na základě náboru účastníků, účasti na sezení, udržení, dokončení hodnocení výsledků a výsledků polostrukturovaných výstupních rozhovorů, abyste získali informace týkající se zlepšení studie, vnímání délky/frekvence intervence, spokojenosti s instruktory , zařízení pro cvičení, obsah sezení, potíže s dodržováním předpisů a celková spokojenost s intervencí.
Cíl 2: Zhodnotit změny (výchozí hodnota - 6 měs.) hmotnosti (primární výsledek) a sekundární výsledky včetně tukové hmoty/hmotnosti bez tuku a složek metabolického syndromu (obvod pasu, krevní tlak, HDL-cholesterol, triglyceridy glukóza nalačno). Budeme také kvantifikovat energetický výdej vyvolaný HIFT pomocí přenosné nepřímé kalorimetrie.
Výsledky této studie budou informovat o vývoji aplikace NIH-R01 k provedení adekvátně výkonné, randomizované studie u dospělých s nadváhou/obezitou s MRD, aby se vyhodnotila účinnost HIFT v delším časovém rámci (tj. 12 měsíců). výsledky související s obezitou navržené pro tuto studii plus další výsledky související se zdravím a funkčností. Pokud se nakonec ukáže, že je účinná, fyzická infrastruktura dostupná ve více než 5 000 pobočkách HIFT po celé zemi by poskytla rámec pro široké přijetí, implementaci a udržování inkluzivních programů HIFT pro dospělé s MRD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66045
- University of Kansas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-64 let
- Mít trvalé postižení, které ovlivňuje pohyblivost (1 rok +);
- Index tělesné hmotnosti mezi 24-45
- Nikdy předtím nebyl součástí funkčního fitness programu
- Nemá žádné významné zdravotní poškození, které by kontraindikovalo cvičení (vyžaduje povolení lékaře)
- Slouží jako jejich vlastní strážce
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let nebo 65 let nebo starší
- mít zdravotní postižení, které bylo získáno do 1 roku od zahájení studia, nebo má netrvalé omezení pohyblivosti (např. zlomenou ruku);
- Mít index tělesné hmotnosti nižší než 24 nebo vyšší než 45
- Dříve se věnoval funkčnímu fitness
- Nelze získat povolení od lékaře
- Nejsou jejich vlastními strážci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednotná skupina COBRE
Všichni účastníci absolvují 6měsíční funkční fitness intervence
|
Šest měsíců, třikrát týdně funkční fitness lekce budou zahrnovat zahřátí (15 minut), dovednostní nebo silovou práci (30 minut) a ochlazení (15 minut)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost
Časové okno: Změna od výchozí hmotnosti po 6 měsících (po intervenci)
|
Hmotnost bude měřena ve dvou vyhotoveních pomocí přenosné kalibrované digitální váhy s přesností na 0,1 kg.
|
Změna od výchozí hmotnosti po 6 měsících (po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: Změna oproti základnímu tělesnému složení po 6 měsících (po intervenci)
|
Dual Energy X-ray Absorptiometrie (DEXA) bez tuku a tuku bude provedena v kampusu KU Edwards za účelem stanovení beztukové hmoty, tukové hmoty a procenta tělesného tuku (Prodigy Advance Plus, GE, Madison, WI)
|
Změna oproti základnímu tělesnému složení po 6 měsících (po intervenci)
|
|
Glukóza
Časové okno: Změna výchozí glykémie nalačno za 6 měsíců (po intervenci)
|
Glukóza nalačno bude hodnocena po odběru krve píchnutím do prstu 8 hodin před hladověním
|
Změna výchozí glykémie nalačno za 6 měsíců (po intervenci)
|
|
Cholesterol
Časové okno: Změna od výchozího HDL cholesterolu po 6 měsících (po intervenci)
|
HDL cholesterol bude stanoven po odběru krve z prstu
|
Změna od výchozího HDL cholesterolu po 6 měsících (po intervenci)
|
|
Triglyceridy
Časové okno: Změna od výchozích triglyceridů po 6 měsících (po intervenci)
|
Triglyceridy budou hodnoceny po odběru krve z prstu
|
Změna od výchozích triglyceridů po 6 měsících (po intervenci)
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Změna od výchozího BMI po 6 měsících (po intervenci)
|
Hmotnost bude měřena ve dvou vyhotoveních pomocí přenosné kalibrované digitální váhy s přesností na 0,1 kg.
Výška bude měřena v metrech a index tělesné hmotnosti (BMI) bude vypočítán podle následujícího vzorce: kg/m2
|
Změna od výchozího BMI po 6 měsících (po intervenci)
|
|
Síla
Časové okno: Změna od výchozí síly po 6 měsících (po intervenci)
|
Síla úchopu s dynamometrem.
Účastníci budou sedět s loktem ohnutým v úhlu 90 stupňů, předloktí v neutrální poloze a psát v rozmezí 0 až 30 stupňů ohnutí.
účastníci použijí svou dominantní ruku a 5 sekundový stisk proběhne duplicitně, s 15 sekundovým odpočinkem mezi nimi a skóre se zprůměruje s přesností na 0,1 kg.
|
Změna od výchozí síly po 6 měsících (po intervenci)
|
|
Obvod pasu
Časové okno: Změna od základního obvodu pasu po 6 měsících (po intervenci)
|
Obvod pasu bude posouzen pomocí kalibrované pásky.
U těch, kteří nemohou stát, bude obvod pasu měřen v sedě u pupku.
Budou získána tři měření, přičemž výsledek bude zaznamenán jako průměr ze dvou nejbližších měření.
|
Změna od základního obvodu pasu po 6 měsících (po intervenci)
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Změna od výchozího krevního tlaku (diastolický a systolický) po 6 měsících (po intervenci)
|
Krevní tlak bude měřen automatickým tlakoměrem (DinaMap ProCare 100, General Electric) pomocí protokolu krevního tlaku NHANES a doporučení American Heart Association.
|
Změna od výchozího krevního tlaku (diastolický a systolický) po 6 měsících (po intervenci)
|
|
Vnímaná kvalita života
Časové okno: Změna od základní úrovně kvality života po 6 měsících (po intervenci)
|
Světová zdravotnická organizace Quality of Life je mezinárodně uznávané a zavedené krátké měřítko hodnotící kvalitu života.
Tento průzkum obsahuje 26 položek s minimální hodnotou 26 a maximální hodnotou 130.
Čím vyšší skóre, tím vyšší je vnímaná kvalita života.
|
Změna od základní úrovně kvality života po 6 měsících (po intervenci)
|
|
Vnímaná životní spokojenost
Časové okno: Změna od základní životní spokojenosti po 6 měsících (po intervenci)
|
Dotazník spokojenosti se životem bude použit jako dodatečné hodnocení pohody.
V tomto průzkumu je pět položek, s minimálním skóre 5 a maximálním skóre 35, vyšší skóre znamená vyšší spokojenost se životem.
|
Změna od základní životní spokojenosti po 6 měsících (po intervenci)
|
|
Flexibilita
Časové okno: Změna oproti základní flexibilitě po 6 měsících (po intervenci)
|
Test škrábání na zádech – 1 paže nad hlavou, ohnutý loket, sáhněte dolů přes záda tak daleko, jak je to jen možné.
Současně je protilehlá paže ohnutá v lokti a předloktí natažena podél zad tak daleko, jak je to možné, aby se prsty obou rukou setkaly nebo překrývaly.
Vzdálenost překrytí nebo vzdálenost mezi konečky prostředníčků se měří v centimetrech.
|
Změna oproti základní flexibilitě po 6 měsících (po intervenci)
|
|
Rovnováha (vsedě)
Časové okno: Změna od výchozího zůstatku po 6 měsících (po intervenci)
|
Účastníci, kteří nejsou ambulantní účastníci, absolvují test funkce vsedě.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 56, kde vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
|
Změna od výchozího zůstatku po 6 měsících (po intervenci)
|
|
Zůstatek (stojící)
Časové okno: Změna od výchozího zůstatku po 6 měsících (po intervenci)
|
Účastníci, kteří jsou ambulantní, vyplní test Berg Balance Scale.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 56, kde vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
|
Změna od výchozího zůstatku po 6 měsících (po intervenci)
|
|
Mobilita
Časové okno: Změna od výchozí mobility po 6 měsících (po intervenci)
|
účastníci, kteří jsou ambulantní, absolvují 6minutový test chůze a 10metrový test rychlosti chůze, obojí lze podle potřeby absolvovat s pomocí pomocného zařízení.
Vzdálenost uražená během 6minutového testu chůze bude vypočítána v metrech a průměrná rychlost chůze bude vypočítána jako míle za hodinu.
Účastníci, kteří nechodí, absolvují 6minutový push test a test Timed Forward Wheeling (23 metrů).
Vzdálenost ujetá během 6minutového tlačného testu bude převedena na metry a časované otáčení vpřed vyhodnotí průměrnou rychlost vypočítanou jako míle za hodinu.
|
Změna od výchozí mobility po 6 měsících (po intervenci)
|
|
Smysl komunity
Časové okno: Změna od výchozího smyslu pro komunitu po 6 měsících (po intervenci)
|
Škála Sense of Community bude použita k posouzení vnímání komunity mezi správou, sociálními prostory, ostatními členy a konkurencí.
Minimální skóre je 18 a maximální skóre je 72, kde vyšší skóre znamená větší smysl pro komunitu.
|
Změna od výchozího smyslu pro komunitu po 6 měsících (po intervenci)
|
|
Bolest ramen - pouze pro uživatele manuálních invalidních vozíků
Časové okno: Změna od výchozí bolesti ramene po 6 měsících (po intervenci)
|
Index bolesti ramen uživatele invalidního vozíku bude použit k posouzení změn bolesti ramene během každodenních funkčních aktivit pomocí 10bodové vizuální analogové stupnice.
Minimální skóre je 15 a maximální skóre je 150, kde vyšší skóre znamená větší bolest.
|
Změna od výchozí bolesti ramene po 6 měsících (po intervenci)
|
|
Cvičte vlastní účinnost
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty vlastní účinnosti po 6 měsících (po intervenci)
|
28-položková škála Self-Related Abilities for Health Practices Scale hodnotí skóre vlastní účinnosti týkající se cvičení, výživy, zdravotních postupů a psychické pohody.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 112, kde vyšší skóre znamená větší sebeúčinnost při cvičení.
|
Změna od výchozí hodnoty vlastní účinnosti po 6 měsících (po intervenci)
|
|
Spát
Časové okno: Změna od výchozího spánku po 6 měsících (po intervenci)
|
Krátký formulář poruchy spánku (PROMIS Health Organization, 8b) bude použit k posouzení kvality spánku za posledních 7 dní.
Minimální skóre je 8 a maximální skóre je 40, kde nižší skóre znamená lepší spánek.
|
Změna od výchozího spánku po 6 měsících (po intervenci)
|
|
Bariéry zdraví
Časové okno: Změna od výchozích vnímaných překážek po 6 měsících (po intervenci)
|
16 položek Bariéry zdraví přizpůsobené pro osoby se zdravotním postižením posoudí vlastní zprávu účastníků o vnímané motivační a vnější překážce cvičení.
Minimální skóre je 18 a maximální skóre je 72, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímané překážky aktivit podporujících zdraví.
|
Změna od výchozích vnímaných překážek po 6 měsících (po intervenci)
|
|
Psychologická potřeba uspokojení
Časové okno: Změna od výchozího vnímaného uspokojení potřeb po 6 měsících (po intervenci)
|
K posouzení uspokojení potřeb v prostředí funkčního fitness bude použit dotazník Psychologické uspokojení potřeb ve cvičení.
Zahrňte tři subškály autonomie, kompetence a příbuznost.
Minimální skóre je 18 a maximální skóre je 108, kde vyšší skóre znamená lepší uspokojení potřeb.
|
Změna od výchozího vnímaného uspokojení potřeb po 6 měsících (po intervenci)
|
|
Sebeurčení
Časové okno: Změna od výchozí vnímané potřeby sebeurčení po 6 měsících (po intervenci)
|
Behaviorální regulace ve cvičení Dotazník posoudí změny vnímané behaviorální regulace (autonomní vs. externí regulace) v prostředí funkční zdatnosti.
19 položek s 5 subškálami (externí, introjektovaná, identifikovaná a vnitřní).
Minimální skóre je 19 a maximální skóre je 95, kde vyšší skóre ukazuje na sebeurčující motivy pro cvičení.
|
Změna od výchozí vnímané potřeby sebeurčení po 6 měsících (po intervenci)
|
|
Vnímaný funkční výkon
Časové okno: Změna od výchozího vnímaného výkonu v pracovních činnostech po 6 měsících (po intervenci)
|
Canadian Occupational Therapy Measure je platným a spolehlivým standardizovaným hodnocením používaným k identifikaci problémů s pracovním výkonem, se kterými se klient setkává.
Oblasti výkonu, které klient nahlásí jako náročné nebo nezvládnuté, budou zdokumentovány v seznamu.
Poté klient ohodnotí vnímanou důležitost každé problémové oblasti na seznamu.
Do hodnocení COPM budou zahrnuty pouze nejdůležitější oblasti výkonu (maximálně pět nejlepších).
Klient poté ohodnotí svou aktuální výkonnostní schopnost pro každou z těchto výkonnostních oblastí.
Klientova hodnocení výkonnostních schopností se použijí k výpočtu klientovy základní průměrné pracovní výkonnosti.
Výchozí průměrné skóre výkonu se pak používá k určení, zda se v průběhu času objeví zlepšení pracovního výkonu klienta.
Rozsah bodování je 1-10, kde vyšší skóre značí větší vnímaný výkon.
|
Změna od výchozího vnímaného výkonu v pracovních činnostech po 6 měsících (po intervenci)
|
|
Vnímaný funkční výkon
Časové okno: Změna od výchozí úrovně vnímané spokojenosti s vykonáváním pracovních činností po 6 měsících (po intervenci)
|
Canadian Occupational Therapy Measure je platným a spolehlivým standardizovaným hodnocením používaným k identifikaci problémů s pracovním výkonem, se kterými se klient setkává.
Oblasti výkonu, které klient nahlásí jako náročné nebo nezvládnuté, budou zdokumentovány v seznamu.
Poté klient ohodnotí vnímanou důležitost každé problémové oblasti na seznamu.
Do hodnocení COPM budou zahrnuty pouze nejdůležitější oblasti výkonu (maximálně pět nejlepších).
Klient poté ohodnotí svou aktuální spokojenost se svými schopnostmi pro každou z těchto výkonnostních oblastí.
Spokojenost klienta s hodnocením bude použita k výpočtu základní průměrné pracovní spokojenosti klienta s jeho schopnostmi.
Základní průměrné skóre spokojenosti se pak používá k určení, zda se v průběhu času objeví zlepšení pracovního výkonu klienta.
Rozsah skóre je 1-10, kde vyšší skóre znamená větší vnímanou spokojenost.
|
Změna od výchozí úrovně vnímané spokojenosti s vykonáváním pracovních činností po 6 měsících (po intervenci)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Energetický výdej
Časové okno: 12. týden zásahu - jednorázové průzkumné opatření
|
energetický výdej bude posouzen na dvou, náhodně vybraných sezeních pro každého účastníka.
To bude provedeno pomocí dříve ověřeného přenosného, otevřeného nepřímého kalorimetru (Cosmed, Itálie), který měří ventilaci dech po dechu, vydechovaný kyslík a oxid uhličitý.
Průtočná turbína bude kalibrována pomocí 3,0-litrové stříkačky.
Lehký (~1,5 kg) přenosný systém bude účastníku před každým hodnocením připevněn popruhem kolem pasu a ramen.
Během cvičení budou účastníci dýchat do obličejové masky, která nasměruje vzduch do jednotky s analyzátory O2 a CO2.
Data budou získávána pro analýzu prostřednictvím rozhraní sériového portu a softwaru dodávaného s kalorimetrem a agregována během 20sekundových epoch pro výpočet 1minutových průměrů.
|
12. týden zásahu - jednorázové průzkumné opatření
|
|
Účast
Časové okno: Pozorováno každý týden 24týdenní intervence
|
Účast účastníků na lekcích funkčního fitness bude zaznamenána
|
Pozorováno každý týden 24týdenní intervence
|
|
Pracovní kapacita
Časové okno: Změna výchozí pracovní kapacity (čas; A1) po 12 a 24 týdnech intervence
|
Účastníci dokončí testování pracovní kapacity během týdne 2, 12 a znovu v týdnu 24.
Pracovní kapacita (A1) bude posouzena na základě výsledné míry času na dokončení srovnávacího cvičení – v minutách a sekundách.
Nižší časy naznačují lepší pracovní kapacitu.
|
Změna výchozí pracovní kapacity (čas; A1) po 12 a 24 týdnech intervence
|
|
Pracovní kapacita
Časové okno: Změna výchozí pracovní kapacity (opakování; A2) po 12 týdnech a 24 týdnech intervence
|
Účastníci dokončí testování pracovní kapacity během týdne 2, 12 a znovu v týdnu 24.
Pracovní kapacita (A2) bude hodnocena podle počtu kol a opakování dokončených během cvičení v daném čase.
Vyšší počet kol a opakování naznačuje zlepšenou pracovní kapacitu.
|
Změna výchozí pracovní kapacity (opakování; A2) po 12 týdnech a 24 týdnech intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00043722
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Funkční fitness
-
University of WashingtonCenters for Disease Control and PreventionNáborArtritida | Osteoartróza | Revmatoidní artritida | Fibromyalgie | Dna | Lupus nebo SLESpojené státy
-
Mike O'Callaghan Military HospitalDokončenoDiabetes mellitus typu IISpojené státy
-
Colorado State UniversityDokončeno
-
University of MichiganAmerican Diabetes AssociationDokončenoMetabolický syndromSpojené státy
-
University of KansasUniversity of Kansas Medical CenterDokončenoStarší dospělí | Postižení pohyblivostiSpojené státy
-
Virginia Commonwealth UniversityCystic Fibrosis FoundationStaženo
-
Pennington Biomedical Research CenterAmerican Diabetes Association; Louisiana State University, Baton Rouge; American...DokončenoKvalita života | Obezita, dětství | Změna hmotnosti, těloSpojené státy
-
University of BarcelonaHospital of Cerdanya, SpainDokončeno
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationDokončenoStárnutí | Fyzická zdatnostPolsko
-
Hasanuddin UniversityIndonesia-MoHDokončeno