Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel fitness for overvægtige eller fede voksne med mobilitetshandicap (COBRE Pilot)

8. juni 2023 opdateret af: University of Kansas

Funktionel træning for overvægtige/fede voksne med mobilitetsrelaterede handicap

Over 64 millioner mennesker i USA har et permanent handicap, hvor mobilitetsrelateret handicap (MRD) repræsenterer den mest udbredte handicaptype (13,7%). Voksne med MRD er 66 % mere tilbøjelige til at være overvægtige eller fede end deres ikke-handicappede jævnaldrende. Motion hos voksne med MRD er vigtig for vægtstyring og er forbundet med forbedringer i fedme-relaterede sundhedstilstande, herunder hypertension, hyperlipidæmi, insulinbehandling/følsomhed osv. Men over halvdelen (57 %) af voksne med MRD træner ikke, mens 22 % dyrker motion af utilstrækkelig varighed eller intensitet til at opnå sundhedsmæssige fordele. Voksne med MRD står over for adskillige barrierer for deltagelse i fællesskabsbaseret træning, og træning er ofte begrænset til kortvarige henvisninger til ambulant fysisk og/eller ergoterapi. Funktionel træning med høj intensitet (HIFT) repræsenterer en potentielt effektiv strategi for fællesskabsbaseret træning for at understøtte kropsvægt og fedme-relaterede sundhedstilstande, udover at forbedre fysisk funktion og aspekter af psykosocial sundhed for mennesker med handicap. Foreløbige beviser understøtter effektiviteten af ​​HIFT til at forbedre kropssammensætning, kardiovaskulær og muskulær kondition, insulinbehandling og insulinfølsomhed hos ikke-handicappede voksne, der er overvægtige/fede. Til dato har ingen undersøgelse systematisk evalueret gennemførligheden eller effektiviteten af ​​en samfundsbaseret HIFT-intervention til forbedring af fedme-relaterede sundhedsresultater hos overvægtige/fede voksne med MRD. Derfor foreslår vi en 6-måneders. pilotforsøg for at evaluere gennemførligheden og den potentielle effektivitet af en HIFT-intervention (60 min sessioner/3 dage/uge) hos 25 voksne med MRD og overvægt/fedme.

Denne undersøgelse vil tage fat på følgende mål:

Mål 1: Evaluer interventionsgennemførligheden baseret på deltagerrekruttering, mødedeltagelse, fastholdelse, færdiggørelse af resultatvurdering og resultaterne af semistrukturerede exit-interviews for at opnå information om erfaring og overordnet tilfredshed med interventionen.

Mål 2: Evaluer ændringer (baseline - 6 mdr.) i vægt og fedtmasse/fedtfri masse og komponenter i det metaboliske syndrom (taljeomkreds, blodtryk, HDL-kolesterol, triglycerider, fastende glukose).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Over 64 millioner mennesker i USA har et permanent handicap, hvor mobilitetsrelateret handicap (MRD) repræsenterer den mest udbredte handicaptype (13,7%). Forekomsten af ​​kroniske tilstande inklusive fedme, diabetes, hypertension og hyperlipidæmi er signifikant højere hos voksne med handicap sammenlignet med ikke-handicappede voksne. Voksne med MRD er 66 % mere tilbøjelige til at være overvægtige eller fede end deres ikke-handicappede jævnaldrende. Motion hos voksne med MRD er vigtig for vægtstyring og er forbundet med forbedringer i fedme-relaterede sundhedstilstande, herunder hypertension, hyperlipidæmi, insulinbehandling/følsomhed osv. Men over halvdelen (57 %) af voksne med MRD træner ikke, mens 22 % dyrker motion af utilstrækkelig varighed eller intensitet til at opnå sundhedsmæssige fordele. Voksne med MRD står over for adskillige intrapersonelle, miljømæssige og økonomiske barrierer for deltagelse i fællesskabsbaseret træning, og træning er ofte begrænset til kortvarige henvisninger til ambulant fysisk og/eller ergoterapi. Selvom de er effektive, giver disse kliniske indstillinger ikke en langsigtet strategi for levering af træningsprogrammer til den generelle befolkning af voksne med MRD.

Funktionel træning med høj intensitet (HIFT) repræsenterer en potentielt effektiv strategi for fællesskabsbaseret træning for at understøtte kropsvægt og fedme-relaterede sundhedstilstande, udover at forbedre fysisk funktion og aspekter af psykosocial sundhed for mennesker med handicap. HIFT inkorporerer flere træningsmodaliteter og konstant varierede funktionelle bevægelsesmønstre designet til at simulere daglige aktiviteter (f.eks. sidde og stå, forflytning). Variationen af ​​funktionelle bevægelser, der tilbydes af HIFT, kan være mere behagelige og resultere i bedre langtidsholdbarhed sammenlignet med traditionel single-mode kontinuerlig aerob træning såsom stationær cykling, armcykling eller løbebåndsgang/løb. Foreløbige beviser understøtter effektiviteten af ​​HIFT til at forbedre kropssammensætning, kardiovaskulær og muskulær kondition, insulinbehandling og insulinfølsomhed hos ikke-handicappede voksne, der er overvægtige/fede. De begrænsede tilgængelige data i forhold til HIFT-interventioner hos voksne med MRD giver en vis støtte til gennemførligheden og den potentielle effektivitet af HIFT hos voksne med MRD, herunder høje retentionsrater, positive interventionserfaringer, forbedret funktionskapacitet og tillid til at udføre daglige bevægelser. Disse data er dog baseret på uautoriserede pilotstudier og upublicerede disse/afhandlinger med dårlige beskrivelser af HIFT-interventionerne og bør derfor fortolkes forsigtigt. Til dato har ingen undersøgelse systematisk evalueret gennemførligheden eller effektiviteten af ​​en samfundsbaseret HIFT-intervention til forbedring af fedme-relaterede sundhedsresultater hos overvægtige/fede voksne med MRD. Derfor foreslår vi en 6-måneders. pilotforsøg for at evaluere gennemførligheden og den potentielle effektivitet af en HIFT-intervention (60 min sessioner/3 dage/uge) hos 25 voksne med MRD og overvægt/fedme. Interventionen vil blive udført på to lokalsamfundsbaserede faciliteter i Kansas City, som har gennemført HIFT-sessioner for voksne med handicap i over tre år. HIFT-sessioner vil blive leveret af instruktører, der er certificeret af Adaptive Training Academy (ATA), en non-profit organisation, som giver træning i tilpasning og gennemførelse af sikre HIFT-sessioner for mennesker med handicap. Denne undersøgelse vil tage fat på følgende mål:

Mål 1: Evaluer interventionsgennemførligheden baseret på deltagerrekruttering, sessionsdeltagelse, fastholdelse, færdiggørelse af resultatvurdering og resultaterne af semistrukturerede exit-interviews for at opnå information om undersøgelsesforbedringer, opfattelse af interventionens længde/hyppighed, tilfredshed med instruktører , træningsfaciliteter, sessionsindhold, vanskeligheder med compliance og overordnet tilfredshed med interventionen.

Mål 2: Evaluer ændringer (baseline - 6 mdr.) i vægt (primært resultat) og sekundære resultater, herunder fedtmasse/fedtfri masse, og komponenter af det metaboliske syndrom (taljeomkreds, blodtryk, HDL-kolesterol, triglycerider fastende glukose). Vi vil også kvantificere energiforbruget fremkaldt af HIFT ved hjælp af bærbar indirekte kalorimetri.

Resultater fra denne undersøgelse vil informere udviklingen af ​​en NIH-R01-applikation til at udføre et tilstrækkeligt drevet, randomiseret forsøg i overvægtige/fede voksne med MRD for at evaluere effektiviteten af ​​HIFT over en længere tidsramme (dvs. 12 måneder), på fedme-relaterede resultater foreslået for denne undersøgelse plus yderligere sundheds- og funktionsrelaterede resultater. Hvis den i sidste ende viser sig at være effektiv, vil den fysiske infrastruktur, der er tilgængelig i de over 5.000 HIFT-tilknyttede selskaber over hele landet, danne rammerne for udbredt vedtagelse, implementering og vedligeholdelse af inkluderende HIFT-programmer for voksne med MRD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Forenede Stater, 66045
        • Rekruttering
        • University of Kansas
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-64 år
  • Har et varigt handicap, der påvirker mobiliteten (1 år +);
  • Body mass index mellem 24-45
  • Aldrig været en del af et funktionelt fitnessprogram før
  • Har ingen væsentlig helbredssvækkelse, der ville kontraindicere træning (lægegodkendelse påkrævet)
  • Tjen som deres egen værge

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre end 18 år eller 65 år eller ældre
  • Har et handicap, der er erhvervet inden for 1 år efter studiestart eller har en ikke-permanent mobilitetsbegrænsning (f.eks. brækket arm);
  • Har et kropsmasseindeks mindre end 24 eller større end 45
  • Har tidligere været involveret i funktionel fitness
  • Ude af stand til at opnå lægegodkendelse
  • Er ikke deres egen værge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: COBRE enkelt gruppe
Alle deltagere vil gennemføre de 6-måneders funktionelle fitness-interventioner
Seks måneders, tre gange ugentlige funktionelle fitnesssessioner vil omfatte en opvarmning (15 minutter), færdigheds- eller styrkearbejde (30 minutter) og en nedkøling (15 minutter)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: Ændring fra baselinevægt efter 6 måneder (efter intervention)
Vægten vil blive målt i to eksemplarer ved hjælp af en bærbar kalibreret, digital vægt til nærmeste 0,1 kg.
Ændring fra baselinevægt efter 6 måneder (efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: Ændring fra baseline body comp efter 6 måneder (efter intervention)
Fedtfri og fedtmasse Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) vil blive udført på KU Edwards campus for at bestemme den fedtfri masse, fedtmasse og kropsfedtprocent (Prodigy Advance Plus, GE, Madison, WI)
Ændring fra baseline body comp efter 6 måneder (efter intervention)
Glukose
Tidsramme: Ændring fra baseline fastende glukose efter 6 måneder (post-intervention)
Fastende glukose vil blive vurderet efter fingerstik blodudtagning med 8 timer før faste
Ændring fra baseline fastende glukose efter 6 måneder (post-intervention)
Kolesterol
Tidsramme: Ændring fra baseline HDL-kolesterol efter 6 måneder (efter intervention)
HDL-kolestserol vil blive vurderet efter blodprøvetagning i fingeren
Ændring fra baseline HDL-kolesterol efter 6 måneder (efter intervention)
Triglycerider
Tidsramme: Ændring fra baseline triglycerider efter 6 måneder (post-intervention)
Triglycerider vil blive vurderet efter blodprøvetagning i fingeren
Ændring fra baseline triglycerider efter 6 måneder (post-intervention)
BMI
Tidsramme: Ændring fra baseline BMI efter 6 måneder (efter intervention)
Vægten vil blive målt i to eksemplarer ved hjælp af en bærbar kalibreret, digital vægt til nærmeste 0,1 kg. Højde vil blive målt i meter, og body mass index (BMI) vil blive beregnet med følgende formel: kg/m2
Ændring fra baseline BMI efter 6 måneder (efter intervention)
Styrke
Tidsramme: Ændring fra baseline styrke efter 6 måneder (post-intervention)
Gribstyrke med dynameter. Deltagerne vil blive siddende med albuen bøjet i 90 grader, underarmen i neutral position og skrive mellem 0 og 30 graders bøjning. deltagerne vil bruge deres dominerende hånd, og 5 sekunders squeeze vil finde sted i to eksemplarer, med 15 sekunders pause imellem, og scoren i gennemsnit til nærmeste 0,1 kg.
Ændring fra baseline styrke efter 6 måneder (post-intervention)
Taljemål
Tidsramme: Ændring fra baseline taljeomkreds ved 6 måneder (efter indgreb)
Taljeomkreds vil blive vurderet med et kalibreret bånd. For dem, der ikke kan stå, vil taljeomkredsen blive målt i siddende stilling ved navlen. Tre målinger vil blive opnået med resultatet registreret som gennemsnittet af de nærmeste 2 mål.
Ændring fra baseline taljeomkreds ved 6 måneder (efter indgreb)
Blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline blodtryk (diastolisk og systolisk) efter 6 måneder (post-intervention)
Blodtrykket opnås med et automatiseret blodtryksmåler (DinaMap ProCare 100, General Electric) ved hjælp af NHANES blodtryksprotokollen og anbefalinger fra American Heart Association.
Ændring fra baseline blodtryk (diastolisk og systolisk) efter 6 måneder (post-intervention)
Opfattet livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline QOL efter 6 måneder (efter intervention)
Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet en internationalt anerkendt og etableret kort målestok til vurdering af livskvalitet. Der er 26 elementer i denne undersøgelse, med en minimumsværdi på 26 og en maksimumværdi på 130. Jo højere score, jo højere opleves livskvalitet.
Ændring fra baseline QOL efter 6 måneder (efter intervention)
Opfattet livstilfredshed
Tidsramme: Ændring fra baseline livstilfredshed efter 6 måneder (post-intervention)
Spørgeskemaet Tilfredshed med livet vil blive brugt som en yderligere vurdering af trivsel. Der er fem punkter i denne undersøgelse, med en minimumscore på 5 og en maksimal score på 35, højere score indikerer højere tilfredshed med livet.
Ændring fra baseline livstilfredshed efter 6 måneder (post-intervention)
Fleksibilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline fleksibilitet efter 6 måneder (efter intervention)
Rygskrabetest - 1 arm over hovedet, bøjet albue, række ned over ryggen så langt som muligt. Samtidig strækkes den modsatte arm bøjet ved albue og underarm op langs ryggen så langt som muligt, så begge hænders fingre mødes eller overlapper hinanden. Overlapningsafstanden eller afstanden mellem spidserne af langfingrene måles i centimeter.
Ændring fra baseline fleksibilitet efter 6 måneder (efter intervention)
Balance (siddende)
Tidsramme: Ændring fra basisbalance ved 6 måneder (efter intervention)
Deltagere, der er ikke-ambulerende deltagere, vil gennemføre funktion i siddeprøven. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 56, hvor højere score indikerer bedre balance.
Ændring fra basisbalance ved 6 måneder (efter intervention)
Balance (stående)
Tidsramme: Ændring fra basisbalance ved 6 måneder (efter intervention)
Deltagere, der er ambulante, vil gennemføre Berg Balance Scale-testen. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 56, hvor højere score indikerer bedre balance.
Ændring fra basisbalance ved 6 måneder (efter intervention)
Mobilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline mobilitet efter 6 måneder (post-intervention)
deltagere, der er ambulante, gennemfører 6 minutters gangtest og 10 meter ganghastighedstest, som begge kan gennemføres ved hjælp af et hjælpemiddel efter behov. Afstanden tilbagelagt under 6-minutters gåtesten vil blive beregnet med meter, og den gennemsnitlige ganghastighed vil blive beregnet som miles i timen. Deltagere, der ikke er ambulante, vil gennemføre en 6-minutters push-test og Timed Forward Wheeling-testen (23 meter). Afstanden tilbagelagt under den 6-minutters push-test vil blive konverteret til meter, og timet fremadkørsel vil vurdere gennemsnitshastigheden beregnet som miles i timen.
Ændring fra baseline mobilitet efter 6 måneder (post-intervention)
Følelse af fællesskab
Tidsramme: Ændring fra baseline følelse af fællesskab efter 6 måneder (efter intervention)
Sense of Community Scale vil blive brugt til at vurdere opfattelsen af ​​fællesskab blandt administrationen, sociale rum, andre medlemmer og konkurrence. Minimumsscore er 18 og maksimumscore er 72, hvor højere score indikerer større fællesskabsfølelse.
Ændring fra baseline følelse af fællesskab efter 6 måneder (efter intervention)
Skuldersmerter - kun manuelle kørestolsbrugere
Tidsramme: Ændring fra baseline skuldersmerter efter 6 måneder (post-intervention)
Kørestolsbrugerens skuldersmerterindeks vil blive brugt til at vurdere selvrapportering af ændringer i skuldersmerter under daglige funktionelle aktiviteter med en 10-punkts visuel analog skala. Minimumsscore er 15 og maksimumscore er 150, hvor højere score indikerer større smerte.
Ændring fra baseline skuldersmerter efter 6 måneder (post-intervention)
Udøv selveffektivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline-selveffektivitet efter 6 måneder (post-intervention)
28-element Self-Related Abilities for Health Practices Skala til vurdering af selveffektivitetsscore vedrørende træning, ernæring, sundhedspraksis og psykologisk velvære. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 112, hvor højere score indikerer større trænings-self-efficacy.
Ændring fra baseline-selveffektivitet efter 6 måneder (post-intervention)
Søvn
Tidsramme: Ændring fra baseline søvn efter 6 måneder (post-intervention)
Søvnforstyrrelser Short Form (PROMIS Health Organization, 8b) vil blive brugt til at vurdere selvrapportering af søvnkvalitet i de seneste 7 dage. Minimumsscore er 8 og maksimumscore er 40, hvor lavere score indikerer bedre søvn.
Ændring fra baseline søvn efter 6 måneder (post-intervention)
Barrierer for sundhed
Tidsramme: Ændring fra baseline opfattede barrierer efter 6 måneder (post-intervention)
De 16 punkters barrierer for sundhed tilpasset til mennesker med handicap vil vurdere deltagernes selvrapportering af opfattet motiverende og ekstern barriere for træning. Minimumsscore er 18 og maksimumscore er 72, hvor højere score indikerer større opfattede barrierer for sundhedsfremmende aktiviteter.
Ændring fra baseline opfattede barrierer efter 6 måneder (post-intervention)
Psykologisk behovstilfredsstillelse
Tidsramme: Ændring fra baseline opfattet behovstilfredsstillelse efter 6 måneder (post-intervention)
Spørgeskemaet Psychological Need Satisfaction in Exercise Questionnaire vil blive brugt til at vurdere behovstilfredsstillelse inden for det funktionelle fitnessmiljø. Inkluder tre underskalaer autonomi, kompetence og slægtskab. Minimumsscore er 18 og maksimumscore er 108, hvor højere score indikerer bedre behovstilfredsstillelse.
Ændring fra baseline opfattet behovstilfredsstillelse efter 6 måneder (post-intervention)
Selvbestemmelse
Tidsramme: Ændring fra baseline opfattet behov for selvbestemmelse efter 6 måneder (post-intervention)
Adfærdsregulering i træningsspørgeskema vil vurdere ændringer i opfattet adfærdsregulering (autonom vs. ekstern regulering) med i det funktionelle fitnessmiljø. 19 elementer med 5 underskalaer (ekstern, introjiceret, identificeret og indre). Minimumsscore er 19 og maksimumscore er 95, hvor højere score indikerer mere selvbestemte motiver for træning.
Ændring fra baseline opfattet behov for selvbestemmelse efter 6 måneder (post-intervention)
Opfattet funktionel ydeevne
Tidsramme: Ændring fra baseline opfattet præstation i erhvervsmæssige aktiviteter efter 6 måneder (post-intervention)
Canadian Occupational Therapy Measure er en valid og pålidelig standardiseret vurdering, der bruges til at identificere arbejdsmæssige præstationsproblemer, som en klient oplever. Ydelsesområder, der rapporteres af klienten som udfordrende eller ude af stand til at gøre, vil blive dokumenteret i en liste. Derefter vil klienten vurdere den opfattede betydning af hvert problemområde på listen. Kun de vigtigste præstationsområder (top fem maksimum) vil blive inkluderet i COPM-vurderingen. Klienten vil derefter vurdere deres nuværende præstationsevne for hvert af disse præstationsområder. Klientens vurderinger af præstationsevne vil blive brugt til at beregne klientens baseline gennemsnitlige erhvervsmæssige præstationsevne. Baseline gennemsnitlige præstationsscore bruges derefter til at bestemme, om en klients erhvervsmæssige præstationsforbedringer sker over tid. Scoringsintervallet er 1-10, hvor højere score indikerer større opfattet præstation.
Ændring fra baseline opfattet præstation i erhvervsmæssige aktiviteter efter 6 måneder (post-intervention)
Opfattet funktionel ydeevne
Tidsramme: Ændring fra baseline opfattet tilfredshed med at udføre erhvervsmæssige aktiviteter efter 6 måneder (post-intervention)
Canadian Occupational Therapy Measure er en valid og pålidelig standardiseret vurdering, der bruges til at identificere arbejdsmæssige præstationsproblemer, som en klient oplever. Ydelsesområder, der rapporteres af klienten som udfordrende eller ude af stand til at gøre, vil blive dokumenteret i en liste. Derefter vil klienten vurdere den opfattede betydning af hvert problemområde på listen. Kun de vigtigste præstationsområder (top fem maksimum) vil blive inkluderet i COPM-vurderingen. Kunden vil derefter vurdere deres nuværende tilfredshed med deres evner for hvert af disse præstationsområder. Klientens vurderingstilfredshed vil blive brugt til at beregne kundens baseline gennemsnitlige erhvervsmæssige tilfredshed med deres evner. Baseline gennemsnitlige tilfredshedsscore bruges derefter til at bestemme, om en klients arbejdsmæssige præstationsforbedringer sker over tid. Scoringsintervallet er 1-10, hvor højere score indikerer større oplevet tilfredshed.
Ændring fra baseline opfattet tilfredshed med at udføre erhvervsmæssige aktiviteter efter 6 måneder (post-intervention)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energiforbrug
Tidsramme: Uge 12 af interventionen - engangsforanstaltning
energiforbruget vil blive vurderet ved to, tilfældigt udvalgte sessioner for hver deltager. Dette vil blive gjort ved hjælp af et tidligere valideret bærbart indirekte kalorimeter med åbent kredsløb (Cosmed, Italien), som måler åndedrætsventilation, udåndet ilt og kuldioxid. Flowturbinen vil blive kalibreret ved hjælp af en 3,0-L sprøjte. Det lette (~1,5 kg) bærbare system vil blive fastgjort med en sele omkring taljen og skuldrene på deltageren før hver vurdering. Under træningssessioner vil deltagerne trække vejret ind i en ansigtsmaske, der leder luft ind i den enhed, der rummer O2- og CO2-analysatorerne. Data vil blive hentet til analyse via en seriel port-grænseflade og software, der følger med kalorimeteret og aggregeret over 20-sekunders epoker til beregning af 1-minutters gennemsnit.
Uge 12 af interventionen - engangsforanstaltning
Tilstedeværelse
Tidsramme: Observeret hver uge af den 24-ugers intervention
Deltagernes fremmøde til de funktionelle fitness-sessioner vil blive registreret
Observeret hver uge af den 24-ugers intervention
Arbejdskapacitet
Tidsramme: Ændring i baseline arbejdskapacitet (tid; A1) efter 12 uger og 24 uger efter interventionen
Deltagerne gennemfører arbejdsevnetest i uge 2, 12 og igen i uge 24. Arbejdskapaciteten (A1) vil blive vurderet ud fra resultatmålet for tid til at gennemføre benchmark træningspasset - i minutter og sekunder. Lavere tider indikerer forbedret arbejdskapacitet.
Ændring i baseline arbejdskapacitet (tid; A1) efter 12 uger og 24 uger efter interventionen
Arbejdskapacitet
Tidsramme: Ændring i baseline arbejdskapacitet (reps; A2) efter 12 uger og 24 uger efter interventionen
Deltagerne gennemfører arbejdsevnetest i uge 2, 12 og igen i uge 24. Arbejdskapacitet (A2) vil blive vurderet ved antal runder og gentagelser gennemført under træningssessionen inden for en given tid. Højere runder og gentagelser indikerer forbedret arbejdskapacitet.
Ændring i baseline arbejdskapacitet (reps; A2) efter 12 uger og 24 uger efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00043722

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk handicap

  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...
    Rekruttering
    Aldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forhold
    Kina
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien

Kliniske forsøg med Funktionel fitness

3
Abonner