Functionele fitness voor volwassenen met overgewicht of obesitas met mobiliteitsbeperkingen (COBRE Pilot)
Functionele training voor volwassenen met overgewicht/obesitas met mobiliteitsgerelateerde beperkingen
Meer dan 64 miljoen mensen in de VS hebben een blijvende handicap, waarbij mobiliteitsgerelateerde handicaps (MRD) het meest voorkomende handicaptype zijn (13,7%). Volwassenen met MRD hebben 66% meer kans op overgewicht of obesitas dan hun niet-gehandicapte leeftijdsgenoten. Lichaamsbeweging bij volwassenen met MRD is belangrijk voor gewichtsbeheersing en wordt in verband gebracht met verbeteringen in aan obesitas gerelateerde gezondheidsproblemen, waaronder hypertensie, hyperlipidemie, insulineverwerking/gevoeligheid, enz. Meer dan de helft (57%) van de volwassenen met MRD oefent echter niet, terwijl 22% zich bezighoudt met lichaamsbeweging van onvoldoende duur of intensiteit om gezondheidsvoordelen te behalen. Volwassenen met MRD worden geconfronteerd met tal van belemmeringen voor deelname aan lichaamsbeweging in de gemeenschap, en lichaamsbeweging is vaak beperkt tot kortetermijnverwijzingen voor poliklinische fysieke en/of ergotherapie. Functionele training met hoge intensiteit (HIFT) vertegenwoordigt een potentieel effectieve strategie voor oefeningen in de gemeenschap om het lichaamsgewicht en aan obesitas gerelateerde gezondheidsproblemen te ondersteunen, naast het verbeteren van de fysieke functie en aspecten van psychosociale gezondheid voor mensen met een handicap. Voorlopig bewijs ondersteunt de effectiviteit van HIFT om de lichaamssamenstelling, cardiovasculaire en musculaire fitheid, insulineverwerking en insulinegevoeligheid te verbeteren bij niet-gehandicapte volwassenen met overgewicht/obesitas. Tot op heden heeft geen enkele studie systematisch de haalbaarheid of effectiviteit geëvalueerd van een op de gemeenschap gebaseerde HIFT-interventie voor het verbeteren van aan obesitas gerelateerde gezondheidsresultaten bij volwassenen met overgewicht/obesitas met MRD. Daarom stellen we een 6-mo voor. pilootstudie om de haalbaarheid en potentiële effectiviteit te evalueren van een HIFT-interventie (60 min sessies/3 dagen/week) bij 25 volwassenen met MRD en overgewicht/obesitas.
Deze studie zal zich richten op de volgende doelen:
Doel 1: Evalueer de haalbaarheid van de interventie op basis van de werving van deelnemers, deelname aan sessies, retentie, voltooiing van de uitkomstbeoordeling en de resultaten van semi-gestructureerde exit-interviews om informatie te verkrijgen over ervaring en algemene tevredenheid met de interventie.
Doel 2: Evalueer veranderingen (baseline - 6 mnd.) in gewicht en vetmassa/vetvrije massa, en componenten van het metabool syndroom (middelomtrek, bloeddruk, HDL-cholesterol, triglyceriden, nuchtere glucose).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Meer dan 64 miljoen mensen in de VS hebben een blijvende handicap, waarbij mobiliteitsgerelateerde handicaps (MRD) het meest voorkomende handicaptype zijn (13,7%). Het optreden van chronische aandoeningen, waaronder obesitas, diabetes, hypertensie en hyperlipidemie, is significant hoger bij volwassenen met een handicap dan bij niet-gehandicapte volwassenen. Volwassenen met MRD hebben 66% meer kans op overgewicht of obesitas dan hun niet-gehandicapte leeftijdsgenoten. Lichaamsbeweging bij volwassenen met MRD is belangrijk voor gewichtsbeheersing en wordt in verband gebracht met verbeteringen in aan obesitas gerelateerde gezondheidsproblemen, waaronder hypertensie, hyperlipidemie, insulineverwerking/gevoeligheid, enz. Meer dan de helft (57%) van de volwassenen met MRD oefent echter niet, terwijl 22% zich bezighoudt met lichaamsbeweging van onvoldoende duur of intensiteit om gezondheidsvoordelen te behalen. Volwassenen met MRD worden geconfronteerd met tal van intrapersoonlijke, omgevings- en financiële belemmeringen voor deelname aan lichaamsbeweging in de gemeenschap, en lichaamsbeweging is vaak beperkt tot kortetermijnverwijzingen voor poliklinische fysieke en/of ergotherapie. Hoewel ze effectief zijn, bieden deze klinische instellingen geen langetermijnstrategie voor het aanbieden van oefenprogramma's aan de algemene populatie van volwassenen met MRD.
Functionele training met hoge intensiteit (HIFT) vertegenwoordigt een potentieel effectieve strategie voor oefeningen in de gemeenschap om het lichaamsgewicht en aan obesitas gerelateerde gezondheidsproblemen te ondersteunen, naast het verbeteren van de fysieke functie en aspecten van psychosociale gezondheid voor mensen met een handicap. HIFT omvat meerdere oefenmodaliteiten en constant gevarieerde functionele bewegingspatronen die zijn ontworpen om dagelijkse activiteiten te simuleren (bijv. zitten-naar-staan, verplaatsen). De verscheidenheid aan functionele bewegingen die HIFT biedt, kan plezieriger zijn en resulteren in een betere therapietrouw op de lange termijn in vergelijking met traditionele enkelvoudige continue aerobe oefeningen zoals stationair fietsen, armfietsen of lopen/rennen op een loopband. Voorlopig bewijs ondersteunt de effectiviteit van HIFT om de lichaamssamenstelling, cardiovasculaire en musculaire fitheid, insulineverwerking en insulinegevoeligheid te verbeteren bij niet-gehandicapte volwassenen met overgewicht/obesitas. De beperkte beschikbare gegevens met betrekking tot HIFT-interventies bij volwassenen met MRD bieden enige ondersteuning voor de haalbaarheid en potentiële effectiviteit van HIFT bij volwassenen met MRD, waaronder hoge retentiepercentages, positieve interventie-ervaringen, verbeterde functionele capaciteit en vertrouwen in het uitvoeren van dagelijkse bewegingen. Deze gegevens zijn echter gebaseerd op niet-ondersteunde pilotstudies en niet-gepubliceerde dissertaties met slechte beschrijvingen van de HIFT-interventies, en moeten daarom voorzichtig worden geïnterpreteerd. Tot op heden heeft geen enkele studie systematisch de haalbaarheid of effectiviteit geëvalueerd van een op de gemeenschap gebaseerde HIFT-interventie voor het verbeteren van aan obesitas gerelateerde gezondheidsresultaten bij volwassenen met overgewicht/obesitas met MRD. Daarom stellen we een 6-mo voor. pilootstudie om de haalbaarheid en potentiële effectiviteit te evalueren van een HIFT-interventie (60 min sessies/3 dagen/week) bij 25 volwassenen met MRD en overgewicht/obesitas. De interventie zal worden uitgevoerd in twee gemeenschapsfaciliteiten in Kansas City, waar al meer dan drie jaar HIFT-sessies worden gehouden voor volwassenen met een handicap. HIFT-sessies worden gegeven door instructeurs die zijn gecertificeerd door de Adaptive Training Academy (ATA), een non-profitorganisatie die training geeft in het aanpassen en uitvoeren van veilige HIFT-sessies voor mensen met een handicap. Deze studie zal zich richten op de volgende doelen:
Doel 1: Evalueer de haalbaarheid van de interventie op basis van de werving van deelnemers, deelname aan sessies, retentie, voltooiing van de uitkomstbeoordeling en de resultaten van semi-gestructureerde exit-interviews om informatie te verkrijgen over studieverbeteringen, percepties van de duur/frequentie van de interventie, tevredenheid met instructeurs , oefenfaciliteiten, sessie-inhoud, problemen met therapietrouw en algehele tevredenheid over de interventie.
Doel 2: Evalueer veranderingen (baseline - 6 mnd.) in gewicht (primaire uitkomst), en secundaire uitkomsten inclusief vetmassa/vetvrije massa, en componenten van het metabool syndroom (tailleomtrek, bloeddruk, HDL-cholesterol, triglyceriden , nuchtere glucose). We zullen ook het energieverbruik van HIFT kwantificeren met behulp van draagbare indirecte calorimetrie.
De resultaten van deze studie zullen bijdragen aan de ontwikkeling van een NIH-R01-toepassing om een adequaat aangedreven, gerandomiseerde studie uit te voeren bij volwassenen met overgewicht/obesitas met MRD om de effectiviteit van HIFT over een langere periode (d.w.z. 12 mnd.) aan obesitas gerelateerde uitkomsten voorgesteld voor deze studie plus aanvullende gezondheids- en functiegerelateerde uitkomsten. Als uiteindelijk blijkt dat het effectief is, zou de fysieke infrastructuur die beschikbaar is in de meer dan 5.000 HIFT-filialen in het hele land het raamwerk bieden voor brede acceptatie, implementatie en onderhoud van inclusieve HIFT-programma's voor volwassenen met MRD.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Verenigde Staten, 66045
- University of Kansas
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-64 jaar
- Een blijvende handicap hebben die de mobiliteit beïnvloedt (1 jaar +);
- Body mass index tussen 24-45
- Nooit eerder deel uitgemaakt van een functioneel fitnessprogramma
- Geen significante gezondheidsbeperkingen hebben die een contra-indicatie vormen voor lichaamsbeweging (toestemming van een arts vereist)
- Dienen als hun eigen voogd
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar of 65 jaar of ouder
- Een functiebeperking hebben die binnen 1 jaar na aanvang van de studie is opgelopen of een niet-permanente mobiliteitsbeperking hebben (bijvoorbeeld een gebroken arm);
- Een body mass index van minder dan 24 of meer dan 45 hebben
- Is eerder betrokken geweest bij functionele fitness
- Het is niet mogelijk om toestemming van de arts te krijgen
- Zijn niet hun eigen voogd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: COBRE enkele groep
Alle deelnemers zullen de 6-mnd functionele fitnessinterventies voltooien
|
Zes maanden, driemaal per week functionele fitnesssessies omvatten een warming-up (15 minuten), vaardigheids- of krachttraining (30 minuten) en een cooling-down (15 minuten)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Verandering van basislijngewicht na 6 maanden (na de interventie)
|
Het gewicht wordt in tweevoud gemeten met behulp van een draagbare, gekalibreerde, digitale weegschaal tot op 0,1 kg nauwkeurig.
|
Verandering van basislijngewicht na 6 maanden (na de interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Verandering van Baseline body comp na 6 maanden (post-interventie)
|
Vetvrije en vetmassa Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) zal worden uitgevoerd op de KU Edwards-campus om de vetvrije massa, vetmassa en lichaamsvetpercentage te bepalen (Prodigy Advance Plus, GE, Madison, WI)
|
Verandering van Baseline body comp na 6 maanden (post-interventie)
|
|
Glucose
Tijdsspanne: Verandering van baseline nuchtere glucose na 6 maanden (post-interventie)
|
Nuchtere glucose zal worden bepaald na bloedafname met een vingerprik 8 uur voorafgaand aan vasten
|
Verandering van baseline nuchtere glucose na 6 maanden (post-interventie)
|
|
Cholesterol
Tijdsspanne: Verandering van baseline HDL-cholesterol na 6 maanden (post-interventie)
|
HDL-cholestserol wordt bepaald na bloedafname via een vingerprik
|
Verandering van baseline HDL-cholesterol na 6 maanden (post-interventie)
|
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: Verandering van baseline triglyceriden na 6 maanden (post-interventie)
|
Triglyceriden worden beoordeeld na bloedafname met een vingerprik
|
Verandering van baseline triglyceriden na 6 maanden (post-interventie)
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: Verandering van baseline BMI na 6 maanden (post-interventie)
|
Het gewicht wordt in tweevoud gemeten met behulp van een draagbare, gekalibreerde, digitale weegschaal tot op 0,1 kg nauwkeurig.
De lengte wordt gemeten in meters en de body mass index (BMI) wordt berekend met de volgende formule: kg/m2
|
Verandering van baseline BMI na 6 maanden (post-interventie)
|
|
Kracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline sterkte na 6 maanden (post-interventie)
|
Grijpkracht met dynamometer.
Deelnemers zitten met de elleboog 90 graden gebogen, de onderarm in een neutrale positie en schrijven tussen 0 en 30 graden flexie.
deelnemers gebruiken hun dominante hand en de samendrukking van 5 seconden vindt in tweevoud plaats, met 15 seconden rust ertussen en de score wordt gemiddeld tot op 0,1 kg nauwkeurig.
|
Verandering ten opzichte van baseline sterkte na 6 maanden (post-interventie)
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Verandering van baseline tailleomtrek na 6 maanden (post-interventie)
|
De tailleomtrek wordt beoordeeld met een gekalibreerde tape.
Voor degenen die niet kunnen staan, wordt de middelomtrek gemeten in zittende positie bij de navel.
Er worden drie metingen verkregen waarbij het resultaat wordt geregistreerd als het gemiddelde van de dichtstbijzijnde 2 metingen.
|
Verandering van baseline tailleomtrek na 6 maanden (post-interventie)
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bloeddruk (diastolisch en systolisch) na 6 maanden (post-interventie)
|
De bloeddruk wordt verkregen met een geautomatiseerde bloeddrukmeter (DinaMap ProCare 100, General Electric) met behulp van het NHANES-bloeddrukprotocol en aanbevelingen van de American Heart Association.
|
Verandering ten opzichte van baseline bloeddruk (diastolisch en systolisch) na 6 maanden (post-interventie)
|
|
Waargenomen kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline QOL na 6 maanden (post-interventie)
|
World Health Organization Quality of Life een internationaal erkende en gevestigde korte maatstaf voor het beoordelen van de kwaliteit van leven.
Er zijn 26 items in deze enquête, met een minimale waarde van 26 en een maximale waarde van 130.
Hoe hoger de score, hoe hoger de ervaren kwaliteit van leven.
|
Verandering ten opzichte van baseline QOL na 6 maanden (post-interventie)
|
|
Waargenomen levenstevredenheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline levenstevredenheid na 6 maanden (post-interventie)
|
de Satisfaction with Life Questionnaire zal worden gebruikt als aanvullende beoordeling van het welzijn.
Er zijn vijf items op dit onderzoek, met een minimale score van 5 en een maximale score van 35, hogere scores duiden op meer tevredenheid met het leven.
|
Verandering ten opzichte van baseline levenstevredenheid na 6 maanden (post-interventie)
|
|
Flexibiliteit
Tijdsspanne: Verandering van Baseline-flexibiliteit na 6 maanden (post-interventie)
|
Rugkrastest - 1 arm boven het hoofd, gebogen elleboog, reik zo ver mogelijk over de rug naar beneden.
Tegelijkertijd wordt de tegenovergestelde arm, gebogen bij de elleboog en onderarm, zo ver mogelijk langs de rug omhoog gestrekt, zodat de vingers van beide handen elkaar raken of elkaar overlappen.
De overlappingsafstand of de afstand tussen de toppen van de middelvingers wordt gemeten in centimeters.
|
Verandering van Baseline-flexibiliteit na 6 maanden (post-interventie)
|
|
Balans (zittend)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het basissaldo na 6 maanden (post-interventie)
|
Niet-ambulante deelnemers zullen de functie-zittest voltooien.
Minimumscore is 0 en maximumscore is 56, waarbij hogere scores een betere balans aangeven.
|
Verandering ten opzichte van het basissaldo na 6 maanden (post-interventie)
|
|
Balans (staand)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het basissaldo na 6 maanden (post-interventie)
|
Deelnemers die ambulant zijn, maken de Berg Balance Scale-test.
Minimumscore is 0 en maximumscore is 56, waarbij hogere scores een betere balans aangeven.
|
Verandering ten opzichte van het basissaldo na 6 maanden (post-interventie)
|
|
Mobiliteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baselinemobiliteit na 6 maanden (post-interventie)
|
deelnemers die ambulant zijn, zullen de looptest van 6 minuten en de snelheidstest van 10 meter afleggen, die beide indien nodig kunnen worden voltooid met behulp van een hulpmiddel.
De afgelegde afstand tijdens de looptest van 6 minuten wordt berekend in meters en de gemiddelde loopsnelheid wordt berekend in mijlen per uur.
Deelnemers die niet-ambulant zijn, zullen een push-test van 6 minuten en de Timed Forward Wheeling-test (23 meter) afleggen.
De afgelegde afstand tijdens de push-test van 6 minuten wordt omgezet in meters, en getimed vooruit rijden beoordeelt de gemiddelde snelheid berekend als mijlen per uur.
|
Verandering ten opzichte van baselinemobiliteit na 6 maanden (post-interventie)
|
|
Gemeenschapsgevoel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het basisgevoel van gemeenschap na 6 maanden (post-interventie)
|
De Sense of Community Scale zal worden gebruikt om percepties van gemeenschap onder de administratie, sociale ruimtes, andere leden en concurrentie te beoordelen.
Minimumscore is 18 en maximumscore is 72, waarbij hogere scores duiden op een groter gemeenschapsgevoel.
|
Verandering ten opzichte van het basisgevoel van gemeenschap na 6 maanden (post-interventie)
|
|
Schouderpijn - alleen voor gebruikers van een manuele rolstoel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline schouderpijn na 6 maanden (post-interventie)
|
e Schouderpijnindex voor rolstoelgebruikers zal worden gebruikt om zelfgerapporteerde veranderingen in schouderpijn tijdens dagelijkse functionele activiteiten te beoordelen met een 10-punts visuele analoge schaal.
De minimale score is 15 en de maximale score is 150, waarbij hogere scores duiden op meer pijn.
|
Verandering ten opzichte van baseline schouderpijn na 6 maanden (post-interventie)
|
|
Oefen zelfredzaamheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline self-efficacy na 6 maanden (post-interventie)
|
28-item Self-Related Abilities for Health Practices-schaal om zelfeffectiviteitsscores te beoordelen met betrekking tot lichaamsbeweging, voeding, gezondheidspraktijken en psychologisch welzijn.
De minimumscore is 0 en de maximumscore is 112, waarbij hogere scores duiden op een grotere zelfeffectiviteit van de oefening.
|
Verandering ten opzichte van baseline self-efficacy na 6 maanden (post-interventie)
|
|
Slaap
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline slaap na 6 maanden (post-interventie)
|
Sleep Disturbance Short Form (PROMIS Health Organization, 8b) zal worden gebruikt om de zelfgerapporteerde slaapkwaliteit in de afgelopen 7 dagen te beoordelen.
De minimale score is 8 en de maximale score is 40, waarbij lagere scores duiden op een betere nachtrust.
|
Verandering ten opzichte van baseline slaap na 6 maanden (post-interventie)
|
|
Belemmeringen voor de gezondheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline waargenomen barrières na 6 maanden (post-interventie)
|
De 16-item Barriers to Health Adapted for People with Disabilities zal de zelfrapportage van de deelnemer beoordelen van waargenomen motiverende en externe barrière om te oefenen.
De minimumscore is 18 en de maximumscore is 72, waarbij hogere scores wijzen op grotere waargenomen belemmeringen voor gezondheidsbevorderende activiteiten.
|
Verandering ten opzichte van baseline waargenomen barrières na 6 maanden (post-interventie)
|
|
Psychologische behoeftebevrediging
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline waargenomen behoeftebevrediging na 6 maanden (post-interventie)
|
De psychologische behoeftebevrediging bij inspanningsvragenlijst zal worden gebruikt om de behoeftebevrediging binnen de functionele fitnessomgeving te beoordelen.
Omvat drie subschalen autonomie, competentie en verbondenheid.
Minimumscore is 18 en maximumscore is 108, waarbij hogere scores duiden op een betere behoeftebevrediging.
|
Verandering ten opzichte van baseline waargenomen behoeftebevrediging na 6 maanden (post-interventie)
|
|
Zelfbeschikking
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline waargenomen behoefte aan zelfbeschikking na 6 maanden (post-interventie)
|
Gedragsregulatie bij lichaamsbeweging Vragenlijst beoordeelt veranderingen in waargenomen gedragsregulatie (autonome vs. externe regulatie) in de functionele fitnessomgeving.
19 items met 5 subschalen (extern, introjectief, geïdentificeerd en intrinsiek).
Minimumscore is 19 en maximumscore is 95, waarbij hogere scores duiden op meer zelfbepaalde motieven voor lichaamsbeweging.
|
Verandering ten opzichte van baseline waargenomen behoefte aan zelfbeschikking na 6 maanden (post-interventie)
|
|
Waargenomen functionele prestaties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline waargenomen prestaties in beroepsactiviteiten na 6 maanden (post-interventie)
|
De Canadian Occupational Therapy Measure is een geldige en betrouwbare gestandaardiseerde beoordeling die wordt gebruikt om problemen met het functioneren van een cliënt op het werk te identificeren.
Prestatiegebieden die door de klant worden gerapporteerd als uitdagend of niet in staat om te doen, worden gedocumenteerd in een lijst.
Vervolgens beoordeelt de cliënt het gepercipieerde belang van elk probleemgebied op de lijst.
Alleen de belangrijkste prestatiegebieden (maximaal top vijf) worden meegenomen in de COPM-beoordeling.
De klant beoordeelt vervolgens zijn huidige prestatievermogen voor elk van deze prestatiegebieden.
De beoordelingen van het prestatievermogen van de cliënt worden gebruikt om het gemiddelde beroepsmatige prestatievermogen van de cliënt te berekenen.
Basislijngemiddelde prestatiescores worden vervolgens gebruikt om te bepalen of de beroepsmatige prestatieverbeteringen van een cliënt in de loop van de tijd optreden.
Scorebereik is 1-10, waarbij hogere scores duiden op betere waargenomen prestaties.
|
Verandering ten opzichte van baseline waargenomen prestaties in beroepsactiviteiten na 6 maanden (post-interventie)
|
|
Waargenomen functionele prestaties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline waargenomen tevredenheid bij het uitvoeren van beroepsactiviteiten na 6 maanden (post-interventie)
|
De Canadian Occupational Therapy Measure is een geldige en betrouwbare gestandaardiseerde beoordeling die wordt gebruikt om problemen met het functioneren van een cliënt op het werk te identificeren.
Prestatiegebieden die door de klant worden gerapporteerd als uitdagend of niet in staat om te doen, worden gedocumenteerd in een lijst.
Vervolgens beoordeelt de cliënt het gepercipieerde belang van elk probleemgebied op de lijst.
Alleen de belangrijkste prestatiegebieden (maximaal top vijf) worden meegenomen in de COPM-beoordeling.
De cliënt beoordeelt vervolgens zijn huidige tevredenheid over zijn bekwaamheid voor elk van deze prestatiegebieden.
De tevredenheidsscores van de klant worden gebruikt om de gemiddelde beroepstevredenheid van de klant over hun bekwaamheid te berekenen.
Baseline gemiddelde tevredenheidsscores worden vervolgens gebruikt om te bepalen of de beroepsprestaties van een cliënt in de loop van de tijd verbeteren.
Scorebereik is 1-10, waarbij hogere scores duiden op een grotere ervaren tevredenheid.
|
Verandering ten opzichte van baseline waargenomen tevredenheid bij het uitvoeren van beroepsactiviteiten na 6 maanden (post-interventie)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energieverbruik
Tijdsspanne: Week 12 van de interventie - eenmalig verkennend onderzoek
|
energieverbruik zal worden beoordeeld op twee, willekeurig gekozen sessies voor elke deelnemer.
Dit zal worden gedaan met behulp van een eerder gevalideerde draagbare indirecte calorimeter met open circuit (Cosmed, Italië) die adem-voor-ademventilatie, uitgeademde zuurstof en kooldioxide meet.
De stroomturbine wordt gekalibreerd met behulp van een spuit van 3,0 liter.
Het lichtgewicht (~1,5 kg) draagbare systeem wordt vóór elke beoordeling met een harnas rond het middel en de schouders van de deelnemer vastgemaakt.
Tijdens trainingssessies ademen deelnemers in een gezichtsmasker dat lucht in de unit met de O2- en CO2-analysatoren leidt.
Gegevens worden opgehaald voor analyse via een seriële poortinterface en software die bij de calorimeter wordt geleverd en worden geaggregeerd over tijdperken van 20 seconden voor de berekening van gemiddelden van 1 minuut.
|
Week 12 van de interventie - eenmalig verkennend onderzoek
|
|
Aanwezigheid
Tijdsspanne: Waargenomen elke week van de 24 weken durende interventie
|
De aanwezigheid van deelnemers voor de functionele fitnesssessies wordt geregistreerd
|
Waargenomen elke week van de 24 weken durende interventie
|
|
Werk capaciteit
Tijdsspanne: Verandering in basiswerkcapaciteit (tijd; A1) na 12 weken en 24 weken na de interventie
|
Deelnemers zullen in week 2, 12 en opnieuw in week 24 een werkcapaciteitstest afleggen.
Werkcapaciteit (A1) wordt beoordeeld aan de hand van de uitkomstmaat van de tijd om de benchmark-trainingssessie te voltooien - in minuten en seconden.
Lagere tijden wijzen op een verbeterde werkcapaciteit.
|
Verandering in basiswerkcapaciteit (tijd; A1) na 12 weken en 24 weken na de interventie
|
|
Werk capaciteit
Tijdsspanne: Verandering in basiswerkcapaciteit (reps; A2) na 12 weken en 24 weken na de interventie
|
Deelnemers zullen in week 2, 12 en opnieuw in week 24 een werkcapaciteitstest afleggen.
Het werkvermogen (A2) wordt beoordeeld aan de hand van het aantal ronden en herhalingen dat tijdens de oefensessie in een bepaalde tijd is voltooid.
Hogere rondes en herhalingen wijzen op een verbeterde werkcapaciteit.
|
Verandering in basiswerkcapaciteit (reps; A2) na 12 weken en 24 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00043722
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .