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Aptitud funcional para adultos con sobrepeso u obesos con discapacidades de movilidad (COBRE Pilot)

7 de mayo de 2026 actualizado por: University of Kansas

Entrenamiento funcional para adultos con sobrepeso/obesidad con discapacidades relacionadas con la movilidad

Más de 64 millones de personas en los EE. UU. tienen una discapacidad permanente, y la discapacidad relacionada con la movilidad (MRD) representa el tipo de discapacidad más frecuente (13,7 %). Los adultos con MRD tienen un 66 % más de probabilidades de tener sobrepeso u obesidad que sus pares sin discapacidades. El ejercicio en adultos con MRD es importante para controlar el peso y está asociado con mejoras en las condiciones de salud relacionadas con la obesidad, como hipertensión, hiperlipidemia, procesamiento/sensibilidad a la insulina, etc. Sin embargo, más de la mitad (57 %) de los adultos con ERM no hacen ejercicio, mientras que el 22 % realiza ejercicio de duración o intensidad insuficientes para obtener beneficios para la salud. Los adultos con MRD se enfrentan a numerosos obstáculos para participar en el ejercicio en la comunidad, y el ejercicio se limita con frecuencia a referencias a corto plazo para terapia ocupacional y/o física ambulatoria. El entrenamiento funcional de alta intensidad (HIFT, por sus siglas en inglés) representa una estrategia potencialmente efectiva para el ejercicio comunitario para apoyar el peso corporal y las condiciones de salud relacionadas con la obesidad, además de mejorar la función física y los aspectos de la salud psicosocial de las personas con discapacidades. La evidencia preliminar respalda la eficacia de HIFT para mejorar la composición corporal, la aptitud cardiovascular y muscular, el procesamiento de insulina y la sensibilidad a la insulina en adultos sin discapacidades que tienen sobrepeso/obesidad. Hasta la fecha, ningún estudio ha evaluado sistemáticamente la viabilidad o la eficacia de una intervención HIFT basada en la comunidad para mejorar los resultados de salud relacionados con la obesidad en adultos con sobrepeso/obesidad con MRD. Por lo tanto, proponemos un 6-mo. ensayo piloto para evaluar la viabilidad y eficacia potencial de una intervención HIFT (sesiones de 60 min/3 días/semana) en 25 adultos con ERM y sobrepeso/obesidad.

Este estudio abordará los siguientes objetivos:

Objetivo 1: Evaluar la viabilidad de la intervención en función del reclutamiento de participantes, la asistencia a la sesión, la retención, la finalización de la evaluación de resultados y los resultados de las entrevistas de salida semiestructuradas para obtener información sobre la experiencia y la satisfacción general con la intervención.

Objetivo 2: Evaluar los cambios (línea de base - 6 meses) en el peso y la masa grasa/masa libre de grasa, y los componentes del síndrome metabólico (circunferencia de la cintura, presión arterial, colesterol HDL, triglicéridos, glucosa en ayunas).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Más de 64 millones de personas en los EE. UU. tienen una discapacidad permanente, y la discapacidad relacionada con la movilidad (MRD) representa el tipo de discapacidad más frecuente (13,7 %). La aparición de enfermedades crónicas como la obesidad, la diabetes, la hipertensión y la hiperlipidemia es significativamente mayor en los adultos con discapacidades que en los adultos sin discapacidades. Los adultos con MRD tienen un 66 % más de probabilidades de tener sobrepeso u obesidad que sus pares sin discapacidades. El ejercicio en adultos con MRD es importante para controlar el peso y está asociado con mejoras en las condiciones de salud relacionadas con la obesidad, como hipertensión, hiperlipidemia, procesamiento/sensibilidad a la insulina, etc. Sin embargo, más de la mitad (57 %) de los adultos con ERM no hacen ejercicio, mientras que el 22 % realiza ejercicio de duración o intensidad insuficientes para obtener beneficios para la salud. Los adultos con MRD enfrentan numerosas barreras intrapersonales, ambientales y financieras para participar en el ejercicio en la comunidad, y el ejercicio con frecuencia se limita a referencias a corto plazo para terapia física y/u ocupacional ambulatoria. Si bien son efectivos, estos entornos clínicos no brindan una estrategia a largo plazo para la entrega de programas de ejercicio a la población general de adultos con MRD.

El entrenamiento funcional de alta intensidad (HIFT, por sus siglas en inglés) representa una estrategia potencialmente efectiva para el ejercicio comunitario para apoyar el peso corporal y las condiciones de salud relacionadas con la obesidad, además de mejorar la función física y los aspectos de la salud psicosocial de las personas con discapacidades. HIFT incorpora múltiples modalidades de ejercicio y patrones de movimiento funcional constantemente variados diseñados para simular las actividades diarias (por ejemplo, sentarse y ponerse de pie, transferirse). La variedad de movimientos funcionales que ofrece HIFT puede ser más agradable y dar como resultado una mejor adherencia a largo plazo en comparación con el ejercicio aeróbico continuo tradicional de modo único, como ciclismo estacionario, ciclismo de brazos o caminar/correr en cinta rodante. La evidencia preliminar respalda la eficacia de HIFT para mejorar la composición corporal, la aptitud cardiovascular y muscular, el procesamiento de insulina y la sensibilidad a la insulina en adultos sin discapacidades que tienen sobrepeso/obesidad. Los datos limitados disponibles en relación con las intervenciones de HIFT en adultos con MRD brindan cierto apoyo a la viabilidad y la eficacia potencial de HIFT en adultos con MRD, incluidas altas tasas de retención, experiencias de intervención positivas, capacidad funcional mejorada y confianza en la realización de movimientos diarios. Sin embargo, estos datos se basan en estudios piloto sin poder estadístico y tesis/disertaciones no publicadas con descripciones deficientes de las intervenciones de HIFT y, por lo tanto, deben interpretarse con cautela. Hasta la fecha, ningún estudio ha evaluado sistemáticamente la viabilidad o la eficacia de una intervención HIFT basada en la comunidad para mejorar los resultados de salud relacionados con la obesidad en adultos con sobrepeso/obesidad con MRD. Por lo tanto, proponemos un 6-mo. ensayo piloto para evaluar la viabilidad y eficacia potencial de una intervención HIFT (sesiones de 60 min/3 días/semana) en 25 adultos con ERM y sobrepeso/obesidad. La intervención se llevará a cabo en dos instalaciones comunitarias en el área metropolitana de Kansas City que han estado realizando sesiones de HIFT para adultos con discapacidades durante más de tres años. Las sesiones de HIFT serán impartidas por instructores certificados por Adaptive Training Academy (ATA), una organización sin fines de lucro, que brinda capacitación en la adaptación y realización de sesiones de HIFT seguras para personas con discapacidades. Este estudio abordará los siguientes objetivos:

Objetivo 1: Evaluar la viabilidad de la intervención en función del reclutamiento de participantes, la asistencia a las sesiones, la retención, la finalización de la evaluación de resultados y los resultados de las entrevistas de salida semiestructuradas para obtener información sobre las mejoras del estudio, las percepciones de la duración/frecuencia de la intervención, la satisfacción con los instructores. , instalaciones de ejercicio, contenido de la sesión, dificultades con el cumplimiento y satisfacción general con la intervención.

Objetivo 2: Evaluar los cambios (línea de base - 6 meses) en el peso (resultado primario) y los resultados secundarios, incluidos la masa grasa/masa libre de grasa, y los componentes del síndrome metabólico (circunferencia de la cintura, presión arterial, colesterol HDL, triglicéridos). , glucosa en ayuno). También cuantificaremos el gasto de energía provocado por HIFT usando calorimetría indirecta portátil.

Los resultados de este estudio informarán el desarrollo de una aplicación NIH-R01 para realizar un ensayo aleatorizado con potencia adecuada en adultos con sobrepeso/obesidad con MRD para evaluar la eficacia de HIFT durante un período de tiempo más largo (es decir, 12 meses), en el los resultados relacionados con la obesidad propuestos para este estudio más los resultados adicionales relacionados con la salud y la funcionalidad. Si finalmente se demuestra que es eficaz, la infraestructura física disponible en los más de 5000 afiliados de HIFT en todo el país proporcionaría el marco para la adopción, implementación y mantenimiento generalizados de programas HIFT inclusivos para adultos con MRD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66045
        • University of Kansas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-64 años de edad
  • Tener una incapacidad permanente que afecte la movilidad (1 año o más);
  • Índice de masa corporal entre 24-45
  • Nunca antes había sido parte de un programa de acondicionamiento físico funcional
  • No tener problemas de salud significativos que contraindiquen el ejercicio (se requiere autorización médica)
  • Servir como su propio guardián

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años o mayores de 65 años
  • Tener una discapacidad que se adquirió dentro de 1 año de comenzar el estudio o tiene una limitación de movilidad no permanente (por ejemplo, brazo roto);
  • Tener un índice de masa corporal inferior a 24 o superior a 45
  • Ha estado involucrado anteriormente en fitness funcional.
  • No se puede obtener la autorización del médico
  • No son su propio guardián

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Único COBRE
Todos los participantes completarán las intervenciones de acondicionamiento físico funcional de 6 meses.
Las sesiones de acondicionamiento físico funcional tres veces por semana de seis meses incluirán un calentamiento (15 minutos), trabajo de destreza o fuerza (30 minutos) y un enfriamiento (15 minutos)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso
Periodo de tiempo: Cambio del peso inicial a los 6 meses (después de la intervención)
El peso se medirá por duplicado utilizando una báscula digital portátil calibrada con una precisión de 0,1 kg.
Cambio del peso inicial a los 6 meses (después de la intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde la composición corporal inicial a los 6 meses (después de la intervención)
Se realizará absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) sin grasa y masa grasa en el campus de KU Edwards para determinar la masa libre de grasa, la masa grasa y el porcentaje de grasa corporal (Prodigy Advance Plus, GE, Madison, WI)
Cambio desde la composición corporal inicial a los 6 meses (después de la intervención)
Glucosa
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la glucosa en ayunas basal a los 6 meses (después de la intervención)
La glucosa en ayunas se evaluará después de la extracción de sangre por punción en el dedo con 8 horas antes del ayuno.
Cambio con respecto a la glucosa en ayunas basal a los 6 meses (después de la intervención)
Colesterol
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial de colesterol HDL a los 6 meses (después de la intervención)
El colesterol HDL se evaluará después de la extracción de sangre por punción digital.
Cambio desde el nivel inicial de colesterol HDL a los 6 meses (después de la intervención)
Triglicéridos
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los triglicéridos basales a los 6 meses (después de la intervención)
Los triglicéridos se evaluarán después de la extracción de sangre por punción digital.
Cambio con respecto a los triglicéridos basales a los 6 meses (después de la intervención)
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el IMC basal a los 6 meses (después de la intervención)
El peso se medirá por duplicado utilizando una báscula digital portátil calibrada con una precisión de 0,1 kg. La altura se medirá en metros y el índice de masa corporal (IMC) se calculará con la siguiente fórmula: kg/m2
Cambio desde el IMC basal a los 6 meses (después de la intervención)
Fortaleza
Periodo de tiempo: Cambio desde la fuerza inicial a los 6 meses (después de la intervención)
Fuerza de agarre con dinamómetro. Los participantes estarán sentados con el codo flexionado a 90 grados, el antebrazo en posición neutra y escribirán entre 0 y 30 grados de flexión. los participantes usarán su mano dominante y el apretón de 5 segundos ocurrirá por duplicado, con 15 segundos de descanso en el medio y el puntaje promediado al 0.1 kg más cercano.
Cambio desde la fuerza inicial a los 6 meses (después de la intervención)
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la circunferencia de cintura inicial a los 6 meses (después de la intervención)
La circunferencia de la cintura se evaluará con una cinta calibrada. Para aquellos que no pueden pararse, la circunferencia de la cintura se medirá en la posición sentada en el ombligo. Se obtendrán tres mediciones con el resultado registrado como el promedio de las 2 mediciones más cercanas.
Cambio con respecto a la circunferencia de cintura inicial a los 6 meses (después de la intervención)
Presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde la presión arterial basal (diastólica y sistólica) a los 6 meses (después de la intervención)
La presión arterial se obtendrá con un esfigmomanómetro automático (DinaMap ProCare 100, General Electric) utilizando el protocolo de presión arterial NHANES y las recomendaciones de la American Heart Association.
Cambio desde la presión arterial basal (diastólica y sistólica) a los 6 meses (después de la intervención)
Calidad de vida percibida
Periodo de tiempo: Cambio desde la calidad de vida inicial a los 6 meses (después de la intervención)
La calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud es una medida corta establecida y reconocida internacionalmente que evalúa la calidad de vida. Hay 26 elementos en esta encuesta, con un valor mínimo de 26 y un valor máximo de 130. A mayor puntuación, mayor calidad de vida percibida.
Cambio desde la calidad de vida inicial a los 6 meses (después de la intervención)
Satisfacción percibida con la vida
Periodo de tiempo: Cambio desde la satisfacción con la vida inicial a los 6 meses (después de la intervención)
el Cuestionario de Satisfacción con la Vida se utilizará como una evaluación adicional del bienestar. Hay cinco elementos en esta encuesta, con una puntuación mínima de 5 y una puntuación máxima de 35, las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la vida.
Cambio desde la satisfacción con la vida inicial a los 6 meses (después de la intervención)
Flexibilidad
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la flexibilidad inicial a los 6 meses (después de la intervención)
Prueba de rasguño en la espalda: 1 brazo por encima de la cabeza, codo doblado, estirar la espalda hacia abajo tanto como sea posible. Simultáneamente, el brazo opuesto doblado por el codo y el antebrazo se extiende hacia arriba a lo largo de la espalda tanto como sea posible para que los dedos de ambas manos se junten o se superpongan. La distancia de superposición o la distancia entre las puntas de los dedos medios se mide en centímetros.
Cambio con respecto a la flexibilidad inicial a los 6 meses (después de la intervención)
Equilibrio (sentado)
Periodo de tiempo: Cambio desde el balance inicial a los 6 meses (post-intervención)
Los participantes que no sean participantes ambulatorios completarán la prueba de función en posición sentada. El puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 56, donde los puntajes más altos indican un mejor equilibrio.
Cambio desde el balance inicial a los 6 meses (post-intervención)
Equilibrio (de pie)
Periodo de tiempo: Cambio desde el balance inicial a los 6 meses (post-intervención)
Los participantes que sean ambulatorios completarán la prueba de la escala de equilibrio de Berg. El puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 56, donde los puntajes más altos indican un mejor equilibrio.
Cambio desde el balance inicial a los 6 meses (post-intervención)
Movilidad
Periodo de tiempo: Cambio desde la movilidad inicial a los 6 meses (post-intervención)
los participantes ambulatorios completarán la prueba de caminata de 6 minutos y la prueba de velocidad de caminata de 10 metros, las cuales se pueden completar con la ayuda de un dispositivo de asistencia según sea necesario. La distancia recorrida durante la prueba de caminata de 6 minutos se calculará en metros y la velocidad promedio de caminata se calculará en millas por hora. Los participantes que no sean ambulatorios completarán una prueba de empuje de 6 minutos y la prueba de avance cronometrado (23 metros). La distancia recorrida durante la prueba de empuje de 6 minutos se convertirá a metros, y el avance cronometrado evaluará la velocidad promedio calculada en millas por hora.
Cambio desde la movilidad inicial a los 6 meses (post-intervención)
Sentido de comunidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el sentido inicial de comunidad a los 6 meses (después de la intervención)
La Escala de Sentido de Comunidad se utilizará para evaluar las percepciones de comunidad entre la administración, los espacios sociales, otros miembros y la competencia. El puntaje mínimo es 18 y el puntaje máximo es 72, donde los puntajes más altos indican un mayor sentido de comunidad.
Cambio desde el sentido inicial de comunidad a los 6 meses (después de la intervención)
Dolor de hombro: solo para usuarios de sillas de ruedas manuales
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor de hombro inicial a los 6 meses (posintervención)
El índice de dolor de hombro del usuario de silla de ruedas se utilizará para evaluar los cambios autoinformados en el dolor de hombro durante las actividades funcionales diarias con una escala analógica visual de 10 puntos. La puntuación mínima es 15 y la puntuación máxima es 150, donde las puntuaciones más altas indican mayor dolor.
Cambio desde el dolor de hombro inicial a los 6 meses (posintervención)
Ejercer la autoeficacia
Periodo de tiempo: Cambio desde la autoeficacia inicial a los 6 meses (después de la intervención)
Escala de habilidades autorelacionadas para prácticas de salud de 28 ítems para evaluar las puntuaciones de autoeficacia con respecto al ejercicio, la nutrición, las prácticas de salud y el bienestar psicológico. El puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 112, donde los puntajes más altos indican una mayor autoeficacia en el ejercicio.
Cambio desde la autoeficacia inicial a los 6 meses (después de la intervención)
Dormir
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al sueño inicial a los 6 meses (después de la intervención)
Se utilizará el formulario abreviado de trastornos del sueño (PROMIS Health Organisation, 8b) para evaluar la calidad del sueño autoinformada en los últimos 7 días. El puntaje mínimo es 8 y el puntaje máximo es 40, donde los puntajes más bajos indican un mejor sueño.
Cambio con respecto al sueño inicial a los 6 meses (después de la intervención)
Barreras a la Salud
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de las barreras percibidas a los 6 meses (después de la intervención)
Los 16 ítems de Obstáculos a la Salud Adaptados para Personas con Discapacidades evaluarán el autoinforme de los participantes sobre la barrera motivacional y externa percibida para el ejercicio. El puntaje mínimo es 18 y el puntaje máximo es 72, donde los puntajes más altos indican mayores barreras percibidas para las actividades de promoción de la salud.
Cambio desde el inicio de las barreras percibidas a los 6 meses (después de la intervención)
Satisfacción de necesidades psicológicas
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la satisfacción de la necesidad percibida al inicio a los 6 meses (después de la intervención)
El Cuestionario de Satisfacción de Necesidades Psicológicas en el Ejercicio se utilizará para evaluar la satisfacción de necesidades dentro del entorno de aptitud funcional. Incluye tres subescalas de autonomía, competencia y relación. El puntaje mínimo es 18 y el puntaje máximo es 108, donde los puntajes más altos indican una mejor satisfacción de las necesidades.
Cambio con respecto a la satisfacción de la necesidad percibida al inicio a los 6 meses (después de la intervención)
Autodeterminación
Periodo de tiempo: Cambio desde la autodeterminación de la necesidad percibida al inicio a los 6 meses (después de la intervención)
El cuestionario de regulación conductual en el ejercicio evaluará los cambios en la regulación conductual percibida (regulación autónoma frente a externa) en el entorno de aptitud funcional. 19 ítems con 5 subescalas (externa, introyectada, identificada e intrínseca). El puntaje mínimo es 19 y el puntaje máximo es 95, donde los puntajes más altos indican más motivos autodeterminados para hacer ejercicio.
Cambio desde la autodeterminación de la necesidad percibida al inicio a los 6 meses (después de la intervención)
Rendimiento funcional percibido
Periodo de tiempo: Cambio desde el desempeño percibido inicial en actividades ocupacionales a los 6 meses (después de la intervención)
La Medida Canadiense de Terapia Ocupacional es una evaluación estandarizada válida y confiable que se utiliza para identificar los problemas de desempeño ocupacional experimentados por un cliente. Las áreas de desempeño informadas por el cliente como desafiantes o incapaces de hacerlo se documentarán en una lista. Luego, el cliente calificará la importancia percibida de cada área problemática de la lista. Solo las áreas de desempeño más importantes (las cinco principales como máximo) se incluirán en la evaluación de la COPM. Luego, el cliente calificará su capacidad de desempeño actual para cada una de estas áreas de desempeño. Las calificaciones de la capacidad de desempeño del cliente se utilizarán para calcular la capacidad de desempeño ocupacional promedio de referencia del cliente. Los puntajes de desempeño promedio de referencia se usan luego para determinar si las mejoras en el desempeño ocupacional de un cliente ocurren con el tiempo. El rango de puntuación es de 1 a 10, donde las puntuaciones más altas indican un mayor rendimiento percibido.
Cambio desde el desempeño percibido inicial en actividades ocupacionales a los 6 meses (después de la intervención)
Rendimiento funcional percibido
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de la satisfacción percibida en el desempeño de actividades ocupacionales a los 6 meses (post-intervención)
La Medida Canadiense de Terapia Ocupacional es una evaluación estandarizada válida y confiable que se utiliza para identificar los problemas de desempeño ocupacional experimentados por un cliente. Las áreas de desempeño informadas por el cliente como desafiantes o incapaces de hacerlo se documentarán en una lista. Luego, el cliente calificará la importancia percibida de cada área problemática de la lista. Solo las áreas de desempeño más importantes (las cinco principales como máximo) se incluirán en la evaluación de la COPM. Luego, el cliente calificará su satisfacción actual de su capacidad para cada una de estas áreas de desempeño. Las calificaciones de satisfacción del cliente se utilizarán para calcular la satisfacción ocupacional promedio de referencia del cliente con respecto a su capacidad. Los puntajes de satisfacción promedio de referencia se utilizan luego para determinar si las mejoras en el desempeño ocupacional de un cliente ocurren con el tiempo. El rango de puntuación es de 1 a 10, donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción percibida.
Cambio desde el inicio de la satisfacción percibida en el desempeño de actividades ocupacionales a los 6 meses (post-intervención)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gasto de energía
Periodo de tiempo: Semana 12 de la intervención - medida exploratoria única
el gasto energético se evaluará en dos sesiones seleccionadas al azar para cada participante. Esto se hará utilizando un calorímetro indirecto portátil de circuito abierto previamente validado (Cosmed, Italia) que mide la ventilación respiración a respiración, el oxígeno espirado y el dióxido de carbono. La turbina de flujo se calibrará con una jeringa de 3,0 L. El sistema portátil liviano (~1,5 kg) se sujetará con un arnés alrededor de la cintura y los hombros del participante antes de cada evaluación. Durante las sesiones de ejercicio, los participantes respirarán a través de una mascarilla que dirige el aire hacia la unidad que alberga los analizadores de O2 y CO2. Los datos se recuperarán para el análisis a través de una interfaz de puerto serial y el software provisto con el calorímetro y se agregarán en épocas de 20 segundos para el cálculo de promedios de 1 minuto.
Semana 12 de la intervención - medida exploratoria única
Asistencia
Periodo de tiempo: Observado cada semana de la intervención de 24 semanas
Se registrará la asistencia de los participantes a las sesiones de fitness funcional.
Observado cada semana de la intervención de 24 semanas
Capacidad de trabajo
Periodo de tiempo: Cambio en la capacidad de trabajo basal (tiempo; A1) a las 12 y 24 semanas de la intervención
Los participantes completarán las pruebas de capacidad de trabajo durante la semana 2, 12 y nuevamente en la semana 24. La capacidad de trabajo (A1) se evaluará mediante la medida de resultado del tiempo para completar la sesión de ejercicio de referencia, en minutos y segundos. Los tiempos más bajos indican una mejor capacidad de trabajo.
Cambio en la capacidad de trabajo basal (tiempo; A1) a las 12 y 24 semanas de la intervención
Capacidad de trabajo
Periodo de tiempo: Cambio en la capacidad de trabajo inicial (repeticiones; A2) a las 12 y 24 semanas de la intervención
Los participantes completarán las pruebas de capacidad de trabajo durante la semana 2, 12 y nuevamente en la semana 24. La capacidad de trabajo (A2) se evaluará por el número de rondas y repeticiones completadas durante la sesión de ejercicio en un período de tiempo determinado. Las rondas y repeticiones más altas indican una mejor capacidad de trabajo.
Cambio en la capacidad de trabajo inicial (repeticiones; A2) a las 12 y 24 semanas de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2026

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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