Aptidão Funcional para Adultos com Sobrepeso ou Obesos com Deficiências de Mobilidade (COBRE Pilot)
Treinamento Funcional para Adultos com Sobrepeso/Obesos com Deficiências Relacionadas à Mobilidade
Mais de 64 milhões de pessoas nos EUA têm uma deficiência permanente, com deficiência relacionada à mobilidade (MRD) representando o tipo de deficiência mais prevalente (13,7%). Adultos com DRM têm 66% mais chances de estar acima do peso ou obesos do que seus pares sem deficiência. O exercício em adultos com DRM é importante para o controle do peso e está associado a melhorias nas condições de saúde relacionadas à obesidade, incluindo hipertensão, hiperlipidemia, processamento/sensibilidade à insulina, etc. No entanto, mais da metade (57%) dos adultos com DRM não se exercitam, enquanto 22% praticam exercícios de duração ou intensidade insuficientes para obter benefícios à saúde. Adultos com DRM enfrentam inúmeras barreiras à participação em exercícios baseados na comunidade, e o exercício é frequentemente limitado a encaminhamentos de curto prazo para fisioterapia ambulatorial e/ou terapia ocupacional. O treinamento funcional de alta intensidade (HIFT) representa uma estratégia potencialmente eficaz para o exercício baseado na comunidade para apoiar o peso corporal e as condições de saúde relacionadas à obesidade, além de melhorar a função física e os aspectos da saúde psicossocial para pessoas com deficiência. Evidências preliminares apóiam a eficácia do HIFT para melhorar a composição corporal, condicionamento cardiovascular e muscular, processamento de insulina e sensibilidade à insulina em adultos não deficientes com sobrepeso/obesidade. Até o momento, nenhum estudo avaliou sistematicamente a viabilidade ou eficácia de uma intervenção HIFT baseada na comunidade para melhorar os resultados de saúde relacionados à obesidade em adultos com sobrepeso/obesos com DRM. Assim, propomos um período de 6 meses. ensaio piloto para avaliar a viabilidade e eficácia potencial de uma intervenção HIFT (sessões de 60 min/3 dias/semana) em 25 adultos com DRM e sobrepeso/obesidade.
Este estudo abordará os seguintes objetivos:
Objetivo 1: Avaliar a viabilidade da intervenção com base no recrutamento de participantes, comparecimento à sessão, retenção, conclusão da avaliação de resultados e os resultados de entrevistas de saída semiestruturadas para obter informações sobre experiência e satisfação geral com a intervenção.
Objetivo 2: Avaliar alterações (basal - 6 meses) no peso e massa gorda/massa livre de gordura e componentes da síndrome metabólica (circunferência abdominal, pressão arterial, HDL-colesterol, triglicerídeos, glicemia de jejum).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mais de 64 milhões de pessoas nos EUA têm uma deficiência permanente, com deficiência relacionada à mobilidade (MRD) representando o tipo de deficiência mais prevalente (13,7%). A ocorrência de condições crônicas, incluindo obesidade, diabetes, hipertensão e hiperlipidemia, é significativamente maior em adultos com deficiência em comparação com adultos sem deficiência. Adultos com DRM têm 66% mais chances de estar acima do peso ou obesos do que seus pares sem deficiência. O exercício em adultos com DRM é importante para o controle do peso e está associado a melhorias nas condições de saúde relacionadas à obesidade, incluindo hipertensão, hiperlipidemia, processamento/sensibilidade à insulina, etc. No entanto, mais da metade (57%) dos adultos com DRM não se exercitam, enquanto 22% praticam exercícios de duração ou intensidade insuficientes para obter benefícios à saúde. Os adultos com DRM enfrentam inúmeras barreiras intrapessoais, ambientais e financeiras para a participação em exercícios baseados na comunidade, e o exercício é frequentemente limitado a encaminhamentos de curto prazo para fisioterapia ambulatorial e/ou terapia ocupacional. Embora eficazes, essas configurações clínicas não fornecem uma estratégia de longo prazo para a entrega de programas de exercícios para a população geral de adultos com DRM.
O treinamento funcional de alta intensidade (HIFT) representa uma estratégia potencialmente eficaz para o exercício baseado na comunidade para apoiar o peso corporal e as condições de saúde relacionadas à obesidade, além de melhorar a função física e os aspectos da saúde psicossocial para pessoas com deficiência. O HIFT incorpora várias modalidades de exercícios e padrões de movimento funcional constantemente variados, projetados para simular atividades diárias (por exemplo, sentar para levantar, transferência). A variedade de movimentos funcionais oferecidos pelo HIFT pode ser mais agradável e resultar em melhor adesão a longo prazo em comparação com o exercício aeróbico contínuo tradicional de modo único, como bicicleta estacionária, ciclismo de braço ou caminhada/corrida em esteira. Evidências preliminares apóiam a eficácia do HIFT para melhorar a composição corporal, condicionamento cardiovascular e muscular, processamento de insulina e sensibilidade à insulina em adultos não deficientes com sobrepeso/obesidade. Os dados limitados disponíveis relativos às intervenções HIFT em adultos com DRM fornecem algum suporte para a viabilidade e eficácia potencial do HIFT em adultos com DRM, incluindo altas taxas de retenção, experiências positivas de intervenção, capacidade funcional aprimorada e confiança na realização de movimentos diários. No entanto, esses dados são baseados em estudos piloto sem poder e estes/dissertações não publicados com descrições pobres das intervenções HIFT e, portanto, devem ser interpretados com cautela. Até o momento, nenhum estudo avaliou sistematicamente a viabilidade ou eficácia de uma intervenção HIFT baseada na comunidade para melhorar os resultados de saúde relacionados à obesidade em adultos com sobrepeso/obesos com DRM. Assim, propomos um período de 6 meses. ensaio piloto para avaliar a viabilidade e eficácia potencial de uma intervenção HIFT (sessões de 60 min/3 dias/semana) em 25 adultos com DRM e sobrepeso/obesidade. A intervenção será realizada em duas instalações comunitárias na grande cidade de Kansas que conduzem sessões de HIFT para adultos com deficiência há mais de três anos. As sessões de HIFT serão ministradas por instrutores certificados pela Adaptive Training Academy (ATA), uma organização sem fins lucrativos, que oferece treinamento em adaptação e condução de sessões de HIFT seguras para pessoas com deficiência. Este estudo abordará os seguintes objetivos:
Objetivo 1: Avaliar a viabilidade da intervenção com base no recrutamento de participantes, comparecimento à sessão, retenção, conclusão da avaliação de resultados e os resultados de entrevistas de saída semiestruturadas para obter informações sobre melhorias no estudo, percepções da duração/frequência da intervenção, satisfação com os instrutores , instalações de exercício, conteúdo da sessão, dificuldades com adesão e satisfação geral com a intervenção.
Objetivo 2: Avaliar alterações (linha de base - 6 meses) no peso (resultado primário) e resultados secundários, incluindo massa gorda/massa livre de gordura e componentes da síndrome metabólica (circunferência abdominal, pressão arterial, colesterol HDL, triglicerídeos , glicemia de jejum). Também quantificaremos o gasto energético gerado pelo HIFT usando calorimetria indireta portátil.
Os resultados deste estudo informarão o desenvolvimento de um aplicativo NIH-R01 para conduzir um estudo randomizado adequadamente desenvolvido em adultos com sobrepeso/obesos com DRM para avaliar a eficácia do HIFT por um período de tempo mais longo (ou seja, 12 meses), no resultados relacionados à obesidade propostos para este estudo, além de resultados adicionais relacionados à saúde e funcionais. Se for comprovadamente eficaz, a infraestrutura física disponível nas mais de 5.000 afiliadas do HIFT em todo o país forneceria a estrutura para ampla adoção, implementação e manutenção de programas HIFT inclusivos para adultos com DRM.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kansas
-
Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66045
- University of Kansas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-64 anos de idade
- Ter uma incapacidade permanente que afete a mobilidade (+1 ano);
- Índice de massa corporal entre 24-45
- Nunca fez parte de um programa de condicionamento funcional antes
- Não têm nenhum comprometimento significativo da saúde que contra-indique o exercício (é necessária autorização do médico)
- Servir como seu próprio guardião
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos ou 65 anos ou mais
- Ter uma deficiência adquirida dentro de 1 ano após o início do estudo ou ter uma limitação de mobilidade não permanente (por exemplo, braço quebrado);
- Ter um índice de massa corporal menor que 24 ou maior que 45
- Já esteve envolvido em condicionamento funcional
- Não é possível obter autorização médica
- Não são seus próprios guardiões
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Único COBRE
Todos os participantes completarão as intervenções de condicionamento funcional de 6 meses
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Seis meses, sessões de condicionamento físico três vezes por semana incluirão um aquecimento (15 minutos), trabalho de habilidade ou força (30 minutos) e um relaxamento (15 minutos)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso
Prazo: Alteração do peso basal aos 6 meses (pós-intervenção)
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O peso será medido em duplicata usando uma balança digital portátil calibrada com precisão de 0,1 kg.
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Alteração do peso basal aos 6 meses (pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: Alteração da composição corporal basal aos 6 meses (pós-intervenção)
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Absorciometria de Raios-X de Energia Dupla livre de gordura e massa gorda (DEXA) será realizada no campus KU Edwards para determinar a massa livre de gordura, massa gorda e percentual de gordura corporal (Prodigy Advance Plus, GE, Madison, WI)
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Alteração da composição corporal basal aos 6 meses (pós-intervenção)
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Glicose
Prazo: Alteração da glicemia basal em jejum aos 6 meses (pós-intervenção)
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A glicemia de jejum será avaliada após coleta de sangue por picada no dedo 8 horas antes do jejum
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Alteração da glicemia basal em jejum aos 6 meses (pós-intervenção)
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Colesterol
Prazo: Alteração do colesterol HDL basal aos 6 meses (pós-intervenção)
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O HDL Cholestserol será avaliado após a coleta de sangue por picada no dedo
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Alteração do colesterol HDL basal aos 6 meses (pós-intervenção)
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Triglicerídeos
Prazo: Alteração dos triglicerídeos basais aos 6 meses (pós-intervenção)
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Os triglicerídeos serão avaliados após a coleta de sangue por picada no dedo
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Alteração dos triglicerídeos basais aos 6 meses (pós-intervenção)
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Índice de massa corporal
Prazo: Alteração do IMC basal aos 6 meses (pós-intervenção)
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O peso será medido em duplicata usando uma balança digital portátil calibrada com precisão de 0,1 kg.
A altura será medida em metros e o índice de massa corporal (IMC) será calculado com a seguinte fórmula: kg/m2
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Alteração do IMC basal aos 6 meses (pós-intervenção)
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Força
Prazo: Alteração da força basal aos 6 meses (pós-intervenção)
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Força de aderência com dinametro.
Os participantes ficarão sentados com cotovelo flexionado a 90 graus, antebraço em posição neutra e escrita entre 0 e 30 graus de flexão.
os participantes usarão sua mão dominante e o aperto de 5 segundos ocorrerá em duplicata, com 15 segundos de descanso entre eles e a pontuação será calculada em média para o 0,1 kg mais próximo.
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Alteração da força basal aos 6 meses (pós-intervenção)
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Circunferência da cintura
Prazo: Alteração da circunferência da cintura basal aos 6 meses (pós-intervenção)
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A circunferência da cintura será avaliada com uma fita calibrada.
Para aqueles incapazes de ficar em pé, a circunferência da cintura será medida na posição sentada no umbigo.
Três medições serão obtidas com o resultado registrado como a média das 2 medições mais próximas.
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Alteração da circunferência da cintura basal aos 6 meses (pós-intervenção)
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Pressão arterial
Prazo: Alteração da pressão arterial basal (diastólica e sistólica) aos 6 meses (pós-intervenção)
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A pressão arterial será obtida com um esfigmomanômetro automatizado (DinaMap ProCare 100, General Electric) utilizando o protocolo de pressão arterial NHANES e recomendações da American Heart Association.
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Alteração da pressão arterial basal (diastólica e sistólica) aos 6 meses (pós-intervenção)
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Qualidade de Vida Percebida
Prazo: Mudança da linha de base QOL em 6 meses (pós-intervenção)
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A Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde é uma medida curta internacionalmente reconhecida e estabelecida para avaliar a qualidade de vida.
Existem 26 itens nesta pesquisa, com valor mínimo de 26 e valor máximo de 130.
Quanto maior a pontuação, maior a qualidade de vida percebida.
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Mudança da linha de base QOL em 6 meses (pós-intervenção)
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Satisfação com a Vida Percebida
Prazo: Mudança da satisfação com a vida da linha de base em 6 meses (pós-intervenção)
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o Questionário de Satisfação com a Vida será utilizado como uma avaliação adicional de bem-estar.
Existem cinco itens nesta pesquisa, com pontuação mínima de 5 e máxima de 35, pontuações mais altas indicam maior satisfação com a vida.
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Mudança da satisfação com a vida da linha de base em 6 meses (pós-intervenção)
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Flexibilidade
Prazo: Mudança da flexibilidade da linha de base em 6 meses (pós-intervenção)
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Teste de coçar as costas - 1 braço acima da cabeça, cotovelo dobrado, alcance as costas o máximo possível.
Simultaneamente, o braço oposto dobrado no cotovelo e o antebraço é estendido ao longo das costas o máximo possível para que os dedos de ambas as mãos se encontrem ou se sobreponham.
A distância de sobreposição ou a distância entre as pontas dos dedos médios é medida em centímetros.
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Mudança da flexibilidade da linha de base em 6 meses (pós-intervenção)
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Equilíbrio (sentado)
Prazo: Mudança do saldo da linha de base em 6 meses (pós-intervenção)
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Os participantes que são participantes não ambulatoriais completarão o teste de função sentada.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 56, sendo que pontuações mais altas indicam melhor equilíbrio.
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Mudança do saldo da linha de base em 6 meses (pós-intervenção)
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Equilíbrio (em pé)
Prazo: Mudança do saldo da linha de base em 6 meses (pós-intervenção)
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Os participantes que são ambulatoriais completarão o teste da Escala de Equilíbrio de Berg.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 56, sendo que pontuações mais altas indicam melhor equilíbrio.
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Mudança do saldo da linha de base em 6 meses (pós-intervenção)
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Mobilidade
Prazo: Mudança da mobilidade inicial em 6 meses (pós-intervenção)
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os participantes que são ambulatórios completarão o teste de caminhada de 6 minutos e o teste de velocidade de caminhada de 10 metros, ambos os quais podem ser concluídos com a ajuda de um dispositivo auxiliar, conforme necessário.
A distância percorrida durante o teste de caminhada de 6 minutos será calculada em metros e a velocidade média de caminhada será calculada em milhas por hora.
Os participantes que não são ambulatoriais completarão um teste de push de 6 minutos e o teste de rotação para frente cronometrada (23 metros).
A distância percorrida durante o teste de pressão de 6 minutos será convertida em metros, e a rotação para frente cronometrada avaliará a velocidade média calculada em milhas por hora.
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Mudança da mobilidade inicial em 6 meses (pós-intervenção)
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Senso comunitário
Prazo: Mudança do senso de comunidade inicial aos 6 meses (pós-intervenção)
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A Escala de Senso de Comunidade será utilizada para avaliar as percepções de comunidade entre a administração, espaços sociais, outros membros e competição.
A pontuação mínima é 18 e a pontuação máxima é 72, sendo que pontuações mais altas indicam maior senso de comunidade.
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Mudança do senso de comunidade inicial aos 6 meses (pós-intervenção)
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Dor no ombro - somente usuários de cadeiras de rodas manuais
Prazo: Alteração da dor no ombro basal aos 6 meses (pós-intervenção)
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O Índice de Dor no Ombro do Usuário de Cadeira de Rodas será usado para avaliar as alterações auto-relatadas na dor no ombro durante as atividades funcionais diárias com uma escala analógica visual de 10 pontos.
O escore mínimo é 15 e o máximo é 150, sendo que escores mais altos indicam maior dor.
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Alteração da dor no ombro basal aos 6 meses (pós-intervenção)
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Exercite a autoeficácia
Prazo: Alteração da autoeficácia inicial aos 6 meses (pós-intervenção)
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Escala de habilidades auto-relacionadas para práticas de saúde de 28 itens para avaliar os escores de auto-eficácia em relação a exercícios, nutrição, práticas de saúde e bem-estar psicológico.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 112, sendo que pontuações mais altas indicam maior autoeficácia no exercício.
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Alteração da autoeficácia inicial aos 6 meses (pós-intervenção)
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Dormir
Prazo: Alteração do sono basal aos 6 meses (pós-intervenção)
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O Formulário Resumido de Distúrbios do Sono (PROMIS Health Organization, 8b) será usado para avaliar o autorrelato da qualidade do sono nos últimos 7 dias.
A pontuação mínima é 8 e a pontuação máxima é 40, sendo que pontuações mais baixas indicam melhor sono.
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Alteração do sono basal aos 6 meses (pós-intervenção)
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Barreiras à saúde
Prazo: Mudança das barreiras percebidas na linha de base em 6 meses (pós-intervenção)
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Os 16 itens Barreiras à Saúde Adaptado para Pessoas com Deficiência avaliarão o auto-relato do participante sobre a percepção de barreira motivacional e externa ao exercício.
A pontuação mínima é 18 e a pontuação máxima é 72, sendo que pontuações mais altas indicam maiores barreiras percebidas às atividades de promoção da saúde.
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Mudança das barreiras percebidas na linha de base em 6 meses (pós-intervenção)
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Satisfação da Necessidade Psicológica
Prazo: Alteração da satisfação da necessidade percebida na linha de base em 6 meses (pós-intervenção)
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O Questionário de Satisfação das Necessidades Psicológicas no Exercício será usado para avaliar a satisfação das necessidades dentro do ambiente de aptidão funcional.
Inclua três subescalas de autonomia, competência e relacionamento.
A pontuação mínima é 18 e a pontuação máxima é 108, sendo que pontuações mais altas indicam melhor satisfação das necessidades.
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Alteração da satisfação da necessidade percebida na linha de base em 6 meses (pós-intervenção)
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Autodeterminação
Prazo: Mudança da autodeterminação da necessidade percebida de linha de base em 6 meses (pós-intervenção)
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O Questionário de Regulação Comportamental no Exercício avaliará as mudanças na regulação comportamental percebida (regulação autônoma versus externa) no ambiente de condicionamento físico funcional.
19 itens com 5 subescalas (externo, introjetado, identificado e intrínseco).
A pontuação mínima é 19 e a pontuação máxima é 95, sendo que pontuações mais altas indicam motivos mais autodeterminados para o exercício.
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Mudança da autodeterminação da necessidade percebida de linha de base em 6 meses (pós-intervenção)
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Desempenho Funcional Percebido
Prazo: Mudança do desempenho percebido na linha de base em atividades ocupacionais em 6 meses (pós-intervenção)
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A Medida Canadense de Terapia Ocupacional é uma avaliação padronizada válida e confiável usada para identificar problemas de desempenho ocupacional experimentados por um cliente.
As áreas de desempenho relatadas pelo cliente como desafiadoras ou incapazes de fazer serão documentadas em uma lista.
Em seguida, o cliente avaliará a importância percebida de cada área problemática da lista.
Apenas as áreas de desempenho mais importantes (no máximo cinco) serão incluídas na avaliação COPM.
O cliente então avaliará sua capacidade de desempenho atual para cada uma dessas áreas de desempenho.
As classificações de capacidade de desempenho do cliente serão usadas para calcular a capacidade de desempenho ocupacional média da linha de base do cliente.
As pontuações médias de desempenho da linha de base são usadas para determinar se as melhorias no desempenho ocupacional de um cliente ocorrem ao longo do tempo.
A faixa de pontuação é de 1 a 10, onde pontuações mais altas indicam maior desempenho percebido.
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Mudança do desempenho percebido na linha de base em atividades ocupacionais em 6 meses (pós-intervenção)
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Desempenho Funcional Percebido
Prazo: Mudança da satisfação percebida na linha de base na realização de atividades ocupacionais em 6 meses (pós-intervenção)
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A Medida Canadense de Terapia Ocupacional é uma avaliação padronizada válida e confiável usada para identificar problemas de desempenho ocupacional experimentados por um cliente.
As áreas de desempenho relatadas pelo cliente como desafiadoras ou incapazes de fazer serão documentadas em uma lista.
Em seguida, o cliente avaliará a importância percebida de cada área problemática da lista.
Apenas as áreas de desempenho mais importantes (no máximo cinco) serão incluídas na avaliação COPM.
O cliente então avaliará sua satisfação atual de sua capacidade para cada uma dessas áreas de desempenho.
As avaliações de satisfação do cliente serão usadas para calcular a satisfação ocupacional média da linha de base do cliente de sua capacidade.
As pontuações médias de satisfação da linha de base são usadas para determinar se as melhorias no desempenho ocupacional de um cliente ocorrem ao longo do tempo.
A faixa de pontuação é de 1 a 10, em que pontuações mais altas indicam maior satisfação percebida.
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Mudança da satisfação percebida na linha de base na realização de atividades ocupacionais em 6 meses (pós-intervenção)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gasto de energia
Prazo: Semana 12 da intervenção - medida exploratória única
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o gasto energético será avaliado em duas sessões selecionadas aleatoriamente para cada participante.
Isso será feito usando um calorímetro indireto portátil de circuito aberto previamente validado (Cosmed, Itália) que mede a ventilação respiração a respiração, o oxigênio expirado e o dióxido de carbono.
A turbina de fluxo será calibrada com uma seringa de 3,0 L.
O sistema portátil leve (~1,5 kg) será preso por um arnês ao redor da cintura e ombros do participante antes de cada avaliação.
Durante as sessões de exercícios, os participantes respiram em uma máscara facial que direciona o ar para a unidade que abriga os analisadores de O2 e CO2.
Os dados serão recuperados para análise por meio de uma interface de porta serial e software fornecido com o calorímetro e agregados em períodos de 20 segundos para o cálculo de médias de 1 minuto.
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Semana 12 da intervenção - medida exploratória única
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Comparecimento
Prazo: Observado a cada semana da intervenção de 24 semanas
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A presença do participante nas sessões de condicionamento físico será registrada
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Observado a cada semana da intervenção de 24 semanas
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Capacidade de trabalho
Prazo: Mudança na capacidade de trabalho basal (tempo; A1) em 12 semanas e 24 semanas após a intervenção
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Os participantes completarão o teste de capacidade de trabalho durante a semana 2, 12 e novamente na semana 24.
A capacidade de trabalho (A1) será avaliada pela medida de resultado do tempo para completar a sessão de exercício de referência - em minutos e segundos.
Tempos mais baixos indicam maior capacidade de trabalho.
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Mudança na capacidade de trabalho basal (tempo; A1) em 12 semanas e 24 semanas após a intervenção
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Capacidade de trabalho
Prazo: Mudança na capacidade de trabalho basal (repetições; A2) em 12 semanas e 24 semanas após a intervenção
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Os participantes completarão o teste de capacidade de trabalho durante a semana 2, 12 e novamente na semana 24.
A capacidade de trabalho (A2) será avaliada pelo número de rodadas e repetições completadas durante a sessão de exercícios em um determinado período de tempo.
Rodadas e repetições mais altas indicam maior capacidade de trabalho.
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Mudança na capacidade de trabalho basal (repetições; A2) em 12 semanas e 24 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00043722
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .