Sprawność funkcjonalna dla dorosłych z nadwagą lub otyłością z niepełnosprawnością ruchową (COBRE Pilot)
Trening funkcjonalny dla dorosłych z nadwagą/otyłych z niepełnosprawnością ruchową
Ponad 64 miliony osób w Stanach Zjednoczonych jest trwale niepełnosprawnych, przy czym niepełnosprawność związana z poruszaniem się (MRD) stanowi najbardziej rozpowszechniony rodzaj niepełnosprawności (13,7%). Dorośli z MRD są o 66% bardziej narażeni na nadwagę lub otyłość niż ich pełnosprawni rówieśnicy. Ćwiczenia u dorosłych z MRD są ważne dla kontrolowania masy ciała i wiążą się z poprawą stanu zdrowia związanego z otyłością, w tym nadciśnienia tętniczego, hiperlipidemii, przetwarzania/wrażliwości na insulinę itp. Jednak ponad połowa (57%) dorosłych z MRD nie ćwiczy, a 22% angażuje się w ćwiczenia o niewystarczającym czasie trwania lub intensywności, aby uzyskać korzyści zdrowotne. Dorośli z MRD napotykają liczne przeszkody w uczestnictwie w ćwiczeniach środowiskowych, a ćwiczenia często ograniczają się do krótkoterminowych skierowań na ambulatoryjną terapię fizyczną i/lub terapię zajęciową. Trening funkcjonalny o wysokiej intensywności (HIFT) stanowi potencjalnie skuteczną strategię ćwiczeń społecznościowych w celu wspierania problemów zdrowotnych związanych z masą ciała i otyłością, a także poprawy funkcji fizycznych i aspektów zdrowia psychospołecznego osób niepełnosprawnych. Wstępne dowody potwierdzają skuteczność HIFT w poprawie składu ciała, sprawności sercowo-naczyniowej i mięśniowej, przetwarzaniu insuliny i wrażliwości na insulinę u pełnosprawnych dorosłych z nadwagą/otyłością. Do tej pory żadne badanie nie oceniało w sposób systematyczny wykonalności ani skuteczności środowiskowej interwencji HIFT w celu poprawy wyników zdrowotnych związanych z otyłością u dorosłych z nadwagą/otyłych z MRD. Dlatego proponujemy 6-miesięczną. próba pilotażowa mająca na celu ocenę wykonalności i potencjalnej skuteczności interwencji HIFT (60 min sesji/3 dni/tydz.) u 25 osób dorosłych z MRD i nadwagą/otyłością.
Badanie to będzie dotyczyło następujących celów:
Cel 1: Oceń wykonalność interwencji w oparciu o rekrutację uczestników, obecność na sesjach, retencję, zakończenie oceny wyników oraz wyniki częściowo ustrukturyzowanych wywiadów końcowych w celu uzyskania informacji dotyczących doświadczenia i ogólnego zadowolenia z interwencji.
Cel 2: Ocena zmian (początkowo - 6 miesięcy) masy ciała i masy tłuszczowej/masy beztłuszczowej oraz składowych zespołu metabolicznego (obwód pasa, ciśnienie krwi, cholesterol HDL, trójglicerydy, glukoza na czczo).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponad 64 miliony osób w Stanach Zjednoczonych jest trwale niepełnosprawnych, przy czym niepełnosprawność związana z poruszaniem się (MRD) stanowi najbardziej rozpowszechniony rodzaj niepełnosprawności (13,7%). Występowanie chorób przewlekłych, w tym otyłości, cukrzycy, nadciśnienia tętniczego i hiperlipidemii, jest znacznie częstsze u dorosłych niepełnosprawnych w porównaniu z dorosłymi zdrowymi. Dorośli z MRD są o 66% bardziej narażeni na nadwagę lub otyłość niż ich pełnosprawni rówieśnicy. Ćwiczenia u dorosłych z MRD są ważne dla kontrolowania masy ciała i wiążą się z poprawą stanu zdrowia związanego z otyłością, w tym nadciśnienia tętniczego, hiperlipidemii, przetwarzania/wrażliwości na insulinę itp. Jednak ponad połowa (57%) dorosłych z MRD nie ćwiczy, a 22% angażuje się w ćwiczenia o niewystarczającym czasie trwania lub intensywności, aby uzyskać korzyści zdrowotne. Dorośli z MRD napotykają liczne bariery osobiste, środowiskowe i finansowe w uczestnictwie w ćwiczeniach społecznościowych, a ćwiczenia często ograniczają się do krótkoterminowych skierowań na ambulatoryjną fizykoterapię i/lub terapię zajęciową. Chociaż te ustawienia kliniczne są skuteczne, nie zapewniają długoterminowej strategii dostarczania programów ćwiczeń ogólnej populacji dorosłych z MRD.
Trening funkcjonalny o wysokiej intensywności (HIFT) stanowi potencjalnie skuteczną strategię ćwiczeń społecznościowych w celu wspierania problemów zdrowotnych związanych z masą ciała i otyłością, a także poprawy funkcji fizycznych i aspektów zdrowia psychospołecznego osób niepełnosprawnych. HIFT obejmuje wiele rodzajów ćwiczeń i stale zróżnicowane wzorce ruchów funkcjonalnych zaprojektowane w celu symulacji codziennych czynności (np. siadanie do stania, przenoszenie się). Różnorodność ruchów funkcjonalnych oferowanych przez HIFT może być przyjemniejsza i skutkować lepszym długoterminowym przestrzeganiem zaleceń w porównaniu z tradycyjnymi ciągłymi ćwiczeniami aerobowymi w jednym trybie, takimi jak jazda na rowerze stacjonarnym, jazda na rowerze na rękach lub chodzenie/bieganie na bieżni. Wstępne dowody potwierdzają skuteczność HIFT w poprawie składu ciała, sprawności sercowo-naczyniowej i mięśniowej, przetwarzaniu insuliny i wrażliwości na insulinę u pełnosprawnych dorosłych z nadwagą/otyłością. Ograniczone dostępne dane dotyczące interwencji HIFT u dorosłych z MRD zapewniają pewne wsparcie dla wykonalności i potencjalnej skuteczności HIFT u dorosłych z MRD, w tym wysokie wskaźniki retencji, pozytywne doświadczenia z interwencji, poprawę wydolności funkcjonalnej i pewność wykonywania codziennych ruchów. Jednak dane te opierają się na badaniach pilotażowych bez zasilania i niepublikowanych tych/rozprawach ze słabymi opisami interwencji HIFT, dlatego należy je interpretować ostrożnie. Do tej pory żadne badanie nie oceniało w sposób systematyczny wykonalności ani skuteczności środowiskowej interwencji HIFT w celu poprawy wyników zdrowotnych związanych z otyłością u dorosłych z nadwagą/otyłych z MRD. Dlatego proponujemy 6-miesięczną. próba pilotażowa mająca na celu ocenę wykonalności i potencjalnej skuteczności interwencji HIFT (60 min sesji/3 dni/tydz.) u 25 osób dorosłych z MRD i nadwagą/otyłością. Interwencja zostanie przeprowadzona w dwóch ośrodkach społecznych w większym Kansas City, które od ponad trzech lat prowadzą sesje HIFT dla dorosłych niepełnosprawnych. Sesje HIFT będą prowadzone przez instruktorów certyfikowanych przez Adaptive Training Academy (ATA), organizację non-profit, która prowadzi szkolenia z adaptacji i prowadzenia bezpiecznych sesji HIFT dla osób niepełnosprawnych. Badanie to będzie dotyczyło następujących celów:
Cel 1: Ocena wykonalności interwencji w oparciu o rekrutację uczestników, obecność na sesjach, retencję, zakończenie oceny wyników oraz wyniki częściowo ustrukturyzowanych wywiadów końcowych w celu uzyskania informacji dotyczących ulepszeń w nauce, postrzegania długości/częstotliwości interwencji, zadowolenia z instruktorów , obiekty do ćwiczeń, treść sesji, trudności z przestrzeganiem zaleceń i ogólne zadowolenie z interwencji.
Cel 2: Ocena zmian (początkowa - 6 miesięcy) masy ciała (główny punkt końcowy) i drugorzędnych punktów końcowych, w tym masy tłuszczowej/masy beztłuszczowej oraz składowych zespołu metabolicznego (obwód talii, ciśnienie krwi, cholesterol HDL, trójglicerydy) , stężenie glukozy na czczo). Określimy również wydatek energetyczny wywołany przez HIFT za pomocą przenośnej kalorymetrii pośredniej.
Wyniki tego badania posłużą do opracowania aplikacji NIH-R01 do przeprowadzenia randomizowanego badania o odpowiedniej mocy u dorosłych z nadwagą/otyłych z MRD w celu oceny skuteczności HIFT w dłuższym okresie (tj. 12 miesięcy), na wyniki związane z otyłością proponowane w tym badaniu oraz dodatkowe wyniki związane ze zdrowiem i czynnościami. Jeśli ostatecznie okaże się, że jest skuteczna, infrastruktura fizyczna dostępna w ponad 5000 oddziałach HIFT w całym kraju zapewni ramy dla powszechnego przyjęcia, wdrożenia i utrzymania integracyjnych programów HIFT dla dorosłych z MRD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66045
- University of Kansas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-64 lata
- Mieć trwałą niepełnosprawność, która wpływa na mobilność (1 rok +);
- Wskaźnik masy ciała między 24-45
- Nigdy wcześniej nie brałem udziału w funkcjonalnym programie fitness
- Nie mają istotnego uszczerbku na zdrowiu, który byłby przeciwwskazaniem do ćwiczeń (wymagane zezwolenie lekarza)
- Służ jako ich własny opiekun
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 18 lat lub 65 lat lub starszy
- Mieć niepełnosprawność, która została nabyta w ciągu 1 roku od rozpoczęcia badania lub ma nietrwałe ograniczenie ruchowe (np. złamanie ręki);
- Mieć wskaźnik masy ciała mniejszy niż 24 lub większy niż 45
- Wcześniej zajmował się fitnessem funkcjonalnym
- Nie można uzyskać zgody lekarza
- Nie są ich własnym opiekunem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pojedyncza grupa COBRE
Wszyscy uczestnicy ukończą 6-miesięczne interwencje sprawności funkcjonalnej
|
Sześciomiesięczne, trzy razy w tygodniu funkcjonalne sesje fitness będą obejmować rozgrzewkę (15 minut), ćwiczenie umiejętności lub siły (30 minut) i wyciszenie (15 minut)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: Zmiana masy ciała w stosunku do wartości początkowej po 6 miesiącach (po interwencji)
|
Waga zostanie zmierzona w dwóch egzemplarzach za pomocą przenośnej skalibrowanej wagi cyfrowej z dokładnością do 0,1 kg.
|
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości początkowej po 6 miesiącach (po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej składu ciała po 6 miesiącach (po interwencji)
|
Absorpcjometria rentgenowska podwójnej energii (DEXA) bez tłuszczu i masy tłuszczu zostanie przeprowadzona w kampusie KU Edwards w celu określenia masy beztłuszczowej, masy tłuszczu i procentowej zawartości tkanki tłuszczowej (Prodigy Advance Plus, GE, Madison, WI)
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej składu ciała po 6 miesiącach (po interwencji)
|
|
Glukoza
Ramy czasowe: Zmiana glikemii na czczo od wartości początkowej po 6 miesiącach (po interwencji)
|
Poziom glukozy na czczo zostanie oceniony po pobraniu krwi z palca na 8 godzin przed poszczeniem
|
Zmiana glikemii na czczo od wartości początkowej po 6 miesiącach (po interwencji)
|
|
Cholesterol
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu cholesterolu HDL po 6 miesiącach (po interwencji)
|
Cholestserol HDL zostanie oceniony po pobraniu krwi z palca
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu cholesterolu HDL po 6 miesiącach (po interwencji)
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Zmiana triglicerydów z linii podstawowej po 6 miesiącach (po interwencji)
|
Trójglicerydy zostaną ocenione po pobraniu krwi z palca
|
Zmiana triglicerydów z linii podstawowej po 6 miesiącach (po interwencji)
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana BMI w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach (po interwencji)
|
Waga zostanie zmierzona w dwóch egzemplarzach za pomocą przenośnej skalibrowanej wagi cyfrowej z dokładnością do 0,1 kg.
Wzrost mierzony będzie w metrach, a wskaźnik masy ciała (BMI) obliczany będzie ze wzoru: kg/m2
|
Zmiana BMI w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach (po interwencji)
|
|
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Zmiana od mocy wyjściowej po 6 miesiącach (po interwencji)
|
Siła chwytu z dynamometrem.
Uczestnicy będą siedzieć z łokciem zgiętym pod kątem 90 stopni, przedramieniem w neutralnej pozycji i pisać od 0 do 30 stopni zgięcia.
uczestnicy będą używać swojej dominującej ręki, a 5-sekundowe ściskanie nastąpi w dwóch powtórzeniach, z 15-sekundową przerwą pomiędzy, a wynik uśredniony z dokładnością do 0,1 kg.
|
Zmiana od mocy wyjściowej po 6 miesiącach (po interwencji)
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Zmiana obwodu talii w stosunku do linii bazowej po 6 miesiącach (po interwencji)
|
Obwód talii zostanie oceniony za pomocą skalibrowanej taśmy.
Dla osób, które nie mogą stać, obwód talii będzie mierzony w pozycji siedzącej na wysokości pępka.
Otrzymane zostaną trzy pomiary z wynikiem zapisanym jako średnia z najbliższych 2 pomiarów.
|
Zmiana obwodu talii w stosunku do linii bazowej po 6 miesiącach (po interwencji)
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do ciśnienia wyjściowego (rozkurczowego i skurczowego) po 6 miesiącach (po interwencji)
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą automatycznego sfigmomanometru (DinaMap ProCare 100, General Electric) z wykorzystaniem protokołu pomiaru ciśnienia krwi NHANES i zaleceń American Heart Association.
|
Zmiana w stosunku do ciśnienia wyjściowego (rozkurczowego i skurczowego) po 6 miesiącach (po interwencji)
|
|
Postrzegana jakość życia
Ramy czasowe: Zmiana względem wyjściowej QOL po 6 miesiącach (po interwencji)
|
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia uznawana na całym świecie i ustalona krótka miara jakości życia.
W tej ankiecie jest 26 pozycji, z minimalną wartością 26 i maksymalną wartością 130.
Im wyższy wynik, tym wyższa postrzegana jakość życia.
|
Zmiana względem wyjściowej QOL po 6 miesiącach (po interwencji)
|
|
Postrzegana satysfakcja z życia
Ramy czasowe: Zmiana zadowolenia z życia w stosunku do stanu wyjściowego po 6 miesiącach (po interwencji)
|
Kwestionariusz Zadowolenia z Życia posłuży jako dodatkowa ocena dobrostanu.
W tej ankiecie jest pięć pozycji, z wynikiem minimalnym 5 i maksymalnym 35, wyższe wyniki oznaczają większe zadowolenie z życia.
|
Zmiana zadowolenia z życia w stosunku do stanu wyjściowego po 6 miesiącach (po interwencji)
|
|
Elastyczność
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do elastyczności wyjściowej po 6 miesiącach (po interwencji)
|
Test zarysowania pleców - 1 ramię nad głową, zgięty łokieć, sięgnij w poprzek pleców tak daleko, jak to możliwe.
Równocześnie przeciwne ramię zgięte w łokciu i przedramię wyciąga się wzdłuż grzbietu tak daleko, jak to możliwe, tak aby palce obu dłoni spotkały się lub nałożyły na siebie.
Odległość zachodzenia na siebie lub odległość między końcami środkowych palców mierzona jest w centymetrach.
|
Zmiana w stosunku do elastyczności wyjściowej po 6 miesiącach (po interwencji)
|
|
Równowaga (w pozycji siedzącej)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu początkowego po 6 miesiącach (po interwencji)
|
Uczestnicy, którzy nie chodzą, przejdą Test funkcji w pozycji siedzącej.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 56, gdzie wyższy wynik oznacza lepszą równowagę.
|
Zmiana w stosunku do stanu początkowego po 6 miesiącach (po interwencji)
|
|
Równowaga (na stojąco)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu początkowego po 6 miesiącach (po interwencji)
|
Uczestnicy, którzy poruszają się w trybie ambulatoryjnym, przejdą test Berg Balance Scale.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 56, gdzie wyższy wynik oznacza lepszą równowagę.
|
Zmiana w stosunku do stanu początkowego po 6 miesiącach (po interwencji)
|
|
Mobilność
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do mobilności wyjściowej po 6 miesiącach (po interwencji)
|
uczestnicy, którzy poruszają się w trybie ambulatoryjnym, przejdą 6-minutowy test marszu i 10-metrowy test szybkości marszu, które w razie potrzeby można wykonać z pomocą urządzenia wspomagającego.
Dystans przebyty podczas 6-minutowego testu marszu zostanie obliczony w metrach, a średnia prędkość marszu w milach na godzinę.
Uczestnicy, którzy nie chodzą, przejdą 6-minutowy test pchania i test Timed Forward Wheeling (23 metry).
Dystans przebyty podczas 6-minutowego testu popychania zostanie przeliczony na metry, a czasowa jazda do przodu oceni średnią prędkość obliczoną w milach na godzinę.
|
Zmiana w stosunku do mobilności wyjściowej po 6 miesiącach (po interwencji)
|
|
Poczucie wspólnoty
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową poczucia wspólnoty po 6 miesiącach (po interwencji)
|
Skala Poczucia Społeczności zostanie wykorzystana do oceny postrzegania społeczności przez administrację, przestrzenie społeczne, innych członków i konkurencję.
Minimalny wynik to 18, a maksymalny wynik to 72, gdzie wyższy wynik oznacza większe poczucie wspólnoty.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową poczucia wspólnoty po 6 miesiącach (po interwencji)
|
|
Ból barku — tylko dla osób na wózkach inwalidzkich
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego bólu barku po 6 miesiącach (po interwencji)
|
Wskaźnik bólu barku użytkownika wózka inwalidzkiego zostanie wykorzystany do oceny samodzielnie zgłaszanych zmian w bólu barku podczas codziennych czynności funkcjonalnych za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej.
Minimalny wynik to 15, a maksymalny wynik to 150, gdzie wyższy wynik oznacza większy ból.
|
Zmiana od wyjściowego bólu barku po 6 miesiącach (po interwencji)
|
|
Ćwicz poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego poczucia własnej skuteczności po 6 miesiącach (po interwencji)
|
28-itemowa Skala samooceny w praktykach zdrowotnych do oceny wyników własnej skuteczności w zakresie ćwiczeń, odżywiania, praktyk zdrowotnych i dobrostanu psychicznego.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny 112, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności ćwiczenia.
|
Zmiana od wyjściowego poczucia własnej skuteczności po 6 miesiącach (po interwencji)
|
|
Spać
Ramy czasowe: Zmiana ze snu wyjściowego po 6 miesiącach (po interwencji)
|
Krótka ankieta dotycząca zaburzeń snu (Promis Health Organization, 8b) zostanie wykorzystana do oceny samoopisowej jakości snu w ciągu ostatnich 7 dni.
Minimalny wynik to 8, a maksymalny wynik to 40, gdzie niższe wyniki oznaczają lepszy sen.
|
Zmiana ze snu wyjściowego po 6 miesiącach (po interwencji)
|
|
Bariery dla zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana postrzeganych barier w stosunku do wartości wyjściowych po 6 miesiącach (po interwencji)
|
16-punktowe Bariery dla zdrowia przystosowane dla osób niepełnosprawnych będą oceniać samoopis uczestnika na temat postrzeganej motywacji i zewnętrznych barier w ćwiczeniach.
Minimalny wynik to 18, a maksymalny wynik to 72, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe dostrzegane bariery w działaniach promujących zdrowie.
|
Zmiana postrzeganych barier w stosunku do wartości wyjściowych po 6 miesiącach (po interwencji)
|
|
Zaspokojenie potrzeb psychologicznych
Ramy czasowe: Zmiana postrzeganej potrzeby w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach (po interwencji)
|
Kwestionariusz zaspokojenia potrzeb psychologicznych w ćwiczeniach zostanie wykorzystany do oceny zaspokojenia potrzeb w środowisku sprawności funkcjonalnej.
Uwzględnij trzy podskale autonomii, kompetencji i pokrewieństwa.
Minimalny wynik to 18, a maksymalny wynik to 108, gdzie wyższy wynik oznacza lepsze zaspokojenie potrzeb.
|
Zmiana postrzeganej potrzeby w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach (po interwencji)
|
|
Samostanowienie
Ramy czasowe: Zmiana postrzeganej potrzeby samostanowienia w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach (po interwencji)
|
Kwestionariusz regulacji behawioralnej w ćwiczeniach oceni zmiany postrzeganej regulacji behawioralnej (regulacja autonomiczna vs. regulacja zewnętrzna) w środowisku sprawności funkcjonalnej.
19 pozycji z 5 podskalami (zewnętrzna, introjektowana, zidentyfikowana i wewnętrzna).
Minimalny wynik to 19, a maksymalny wynik to 95, gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej zdeterminowane motywy ćwiczeń.
|
Zmiana postrzeganej potrzeby samostanowienia w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach (po interwencji)
|
|
Postrzegana wydajność funkcjonalna
Ramy czasowe: Zmiana postrzeganej wydajności w czynnościach zawodowych w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach (po interwencji)
|
Kanadyjska Miara Terapii Zajęciowej jest ważną i wiarygodną, wystandaryzowaną oceną używaną do identyfikowania problemów z wydajnością zawodową, których doświadcza klient.
Obszary wydajności zgłoszone przez klienta jako trudne lub niemożliwe do wykonania zostaną udokumentowane na liście.
Następnie klient oceni postrzeganą wagę każdego obszaru problemowego z listy.
Tylko najważniejsze obszary wydajności (maksymalnie pięć pierwszych) zostaną uwzględnione w ocenie COPM.
Następnie klient oceni swoją aktualną wydajność w każdym z tych obszarów wydajności.
Oceny wydajności klienta zostaną wykorzystane do obliczenia bazowej średniej zdolności klienta do wykonywania pracy.
Wyjściowe średnie wyniki wydajności są następnie wykorzystywane do określenia, czy poprawa wydajności zawodowej klienta następuje w miarę upływu czasu.
Zakres punktacji to 1-10, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą postrzeganą wydajność.
|
Zmiana postrzeganej wydajności w czynnościach zawodowych w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach (po interwencji)
|
|
Postrzegana wydajność funkcjonalna
Ramy czasowe: Zmiana odczuwanej satysfakcji z wykonywania czynności zawodowych w stosunku do wartości wyjściowych po 6 miesiącach (po interwencji)
|
Kanadyjska Miara Terapii Zajęciowej jest ważną i wiarygodną, wystandaryzowaną oceną używaną do identyfikowania problemów z wydajnością zawodową, których doświadcza klient.
Obszary wydajności zgłoszone przez klienta jako trudne lub niemożliwe do wykonania zostaną udokumentowane na liście.
Następnie klient oceni postrzeganą wagę każdego obszaru problemowego z listy.
Tylko najważniejsze obszary wydajności (maksymalnie pięć pierwszych) zostaną uwzględnione w ocenie COPM.
Następnie klient oceni swoje obecne zadowolenie ze swoich umiejętności w każdym z tych obszarów działania.
Satysfakcja klienta z ocen zostanie wykorzystana do obliczenia bazowej średniej satysfakcji zawodowej klienta z jego umiejętności.
Wyjściowe średnie wyniki satysfakcji są następnie wykorzystywane do określenia, czy poprawa wydajności zawodowej klienta następuje z czasem.
Zakres punktacji to 1-10, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą odczuwaną satysfakcję.
|
Zmiana odczuwanej satysfakcji z wykonywania czynności zawodowych w stosunku do wartości wyjściowych po 6 miesiącach (po interwencji)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Tydzień 12 interwencji - jednorazowe działanie rozpoznawcze
|
wydatek energetyczny zostanie oceniony podczas dwóch losowo wybranych sesji dla każdego uczestnika.
Zostanie to wykonane przy użyciu uprzednio zatwierdzonego przenośnego kalorymetru pośredniego z obiegiem otwartym (Cosmed, Włochy), który mierzy wentylację oddech po oddechu, wydychany tlen i dwutlenek węgla.
Turbina przepływowa zostanie skalibrowana przy użyciu 3,0-litrowej strzykawki.
Lekki (~1,5 kg) przenośny system będzie mocowany za pomocą uprzęży wokół talii i ramion uczestnika przed każdą oceną.
Podczas ćwiczeń uczestnicy będą oddychać przez maskę twarzową, która kieruje powietrze do jednostki, w której znajdują się analizatory O2 i CO2.
Dane będą pobierane do analizy za pośrednictwem interfejsu portu szeregowego i oprogramowania dostarczonego z kalorymetrem i agregowane przez 20-sekundowe okresy w celu obliczenia średnich 1-minutowych.
|
Tydzień 12 interwencji - jednorazowe działanie rozpoznawcze
|
|
Frekwencja
Ramy czasowe: Obserwowano każdy tydzień 24-tygodniowej interwencji
|
Obecność uczestników na sesjach sprawności funkcjonalnej będzie rejestrowana
|
Obserwowano każdy tydzień 24-tygodniowej interwencji
|
|
Zdolność do pracy
Ramy czasowe: Zmiana wyjściowej zdolności do pracy (czas; A1) po 12 i 24 tygodniach interwencji
|
Uczestnicy przejdą testy zdolności do pracy w tygodniu 2, 12 i ponownie w tygodniu 24.
Zdolność do pracy (A1) zostanie oceniona za pomocą wyniku pomiaru czasu na ukończenie wzorcowej sesji ćwiczeń – w minutach i sekundach.
Niższe czasy wskazują na lepszą wydajność pracy.
|
Zmiana wyjściowej zdolności do pracy (czas; A1) po 12 i 24 tygodniach interwencji
|
|
Zdolność do pracy
Ramy czasowe: Zmiana wyjściowej zdolności do pracy (powtórzenia; A2) po 12 i 24 tygodniach interwencji
|
Uczestnicy przejdą testy zdolności do pracy w tygodniu 2, 12 i ponownie w tygodniu 24.
Wydolność (A2) oceniana będzie na podstawie liczby rund i powtórzeń wykonanych podczas sesji ćwiczeń w zadanym czasie.
Większa liczba rund i powtórzeń wskazuje na lepszą zdolność do pracy.
|
Zmiana wyjściowej zdolności do pracy (powtórzenia; A2) po 12 i 24 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00043722
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .