Condition physique fonctionnelle pour les adultes en surpoids ou obèses à mobilité réduite (COBRE Pilot)
Entraînement fonctionnel pour les adultes en surpoids/obèses ayant des handicaps liés à la mobilité
Plus de 64 millions de personnes aux États-Unis ont un handicap permanent, le handicap lié à la mobilité (MRD) représentant le type de handicap le plus répandu (13,7%). Les adultes atteints de MRD sont 66 % plus susceptibles d'être en surpoids ou obèses que leurs pairs non handicapés. L'exercice chez les adultes atteints de MRD est important pour la gestion du poids et est associé à des améliorations des problèmes de santé liés à l'obésité, notamment l'hypertension, l'hyperlipidémie, le traitement/la sensibilité à l'insuline, etc. Cependant, plus de la moitié (57 %) des adultes atteints de MRD ne font pas d'exercice, tandis que 22 % s'adonnent à des exercices d'une durée ou d'une intensité insuffisantes pour obtenir des bienfaits pour la santé. Les adultes atteints de MRD font face à de nombreux obstacles à la participation à l'exercice communautaire, et l'exercice est souvent limité à des références à court terme pour une physiothérapie et/ou une ergothérapie ambulatoires. L'entraînement fonctionnel à haute intensité (HIFT) représente une stratégie potentiellement efficace pour l'exercice communautaire afin de soutenir le poids corporel et les conditions de santé liées à l'obésité, en plus d'améliorer la fonction physique et les aspects de la santé psychosociale des personnes handicapées. Des preuves préliminaires soutiennent l'efficacité du HIFT pour améliorer la composition corporelle, la forme cardiovasculaire et musculaire, le traitement de l'insuline et la sensibilité à l'insuline chez les adultes non handicapés en surpoids ou obèses. À ce jour, aucune étude n'a évalué systématiquement la faisabilité ou l'efficacité d'une intervention HIFT communautaire pour améliorer les résultats de santé liés à l'obésité chez les adultes en surpoids/obèses atteints de MRD. Ainsi, nous proposons un 6-mo. essai pilote pour évaluer la faisabilité et l'efficacité potentielle d'une intervention HIFT (séances de 60 min/3 jours/semaine) chez 25 adultes atteints de MRD et en surpoids/obésité.
Cette étude répondra aux objectifs suivants :
Objectif 1 : Évaluer la faisabilité de l'intervention en fonction du recrutement des participants, de la participation aux sessions, de la rétention, de l'achèvement de l'évaluation des résultats et des résultats des entretiens de sortie semi-structurés pour obtenir des informations sur l'expérience et la satisfaction globale à l'égard de l'intervention.
Objectif 2 : Évaluer les changements (au départ - 6 mois) du poids et de la masse grasse/masse maigre, et des composants du syndrome métabolique (tour de taille, tension artérielle, cholestérol HDL, triglycérides, glycémie à jeun).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plus de 64 millions de personnes aux États-Unis ont un handicap permanent, le handicap lié à la mobilité (MRD) représentant le type de handicap le plus répandu (13,7%). La survenue de maladies chroniques telles que l'obésité, le diabète, l'hypertension et l'hyperlipidémie est significativement plus élevée chez les adultes handicapés que chez les adultes non handicapés. Les adultes atteints de MRD sont 66 % plus susceptibles d'être en surpoids ou obèses que leurs pairs non handicapés. L'exercice chez les adultes atteints de MRD est important pour la gestion du poids et est associé à des améliorations des problèmes de santé liés à l'obésité, notamment l'hypertension, l'hyperlipidémie, le traitement/la sensibilité à l'insuline, etc. Cependant, plus de la moitié (57 %) des adultes atteints de MRD ne font pas d'exercice, tandis que 22 % s'adonnent à des exercices d'une durée ou d'une intensité insuffisantes pour obtenir des bienfaits pour la santé. Les adultes atteints de MRD font face à de nombreux obstacles intrapersonnels, environnementaux et financiers à la participation à l'exercice communautaire, et l'exercice est souvent limité à des références à court terme pour une physiothérapie et/ou une ergothérapie ambulatoires. Bien qu'efficaces, ces milieux cliniques ne fournissent pas de stratégie à long terme pour la prestation de programmes d'exercices à la population générale d'adultes atteints de MRM.
L'entraînement fonctionnel à haute intensité (HIFT) représente une stratégie potentiellement efficace pour l'exercice communautaire afin de soutenir le poids corporel et les conditions de santé liées à l'obésité, en plus d'améliorer la fonction physique et les aspects de la santé psychosociale des personnes handicapées. HIFT intègre plusieurs modalités d'exercice et des modèles de mouvements fonctionnels constamment variés conçus pour simuler les activités quotidiennes (par exemple, assis-debout, transfert). La variété de mouvements fonctionnels offerts par HIFT peut être plus agréable et se traduire par une meilleure adhérence à long terme par rapport à l'exercice aérobique continu traditionnel à mode unique, comme le vélo stationnaire, le cyclisme des bras ou la marche/course sur tapis roulant. Des preuves préliminaires soutiennent l'efficacité du HIFT pour améliorer la composition corporelle, la forme cardiovasculaire et musculaire, le traitement de l'insuline et la sensibilité à l'insuline chez les adultes non handicapés en surpoids ou obèses. Les données limitées disponibles relatives aux interventions HIFT chez les adultes atteints de MRM étayent dans une certaine mesure la faisabilité et l'efficacité potentielle de l'HIFT chez les adultes atteints de MRM, notamment des taux de rétention élevés, des expériences d'intervention positives, une capacité fonctionnelle améliorée et la confiance dans l'exécution des mouvements quotidiens. Cependant, ces données sont basées sur des études pilotes non alimentées et des mémoires/thèses non publiées avec de mauvaises descriptions des interventions HIFT, et doivent donc être interprétées avec prudence. À ce jour, aucune étude n'a évalué systématiquement la faisabilité ou l'efficacité d'une intervention HIFT communautaire pour améliorer les résultats de santé liés à l'obésité chez les adultes en surpoids/obèses atteints de MRD. Ainsi, nous proposons un 6-mo. essai pilote pour évaluer la faisabilité et l'efficacité potentielle d'une intervention HIFT (séances de 60 min/3 jours/semaine) chez 25 adultes atteints de MRD et en surpoids/obésité. L'intervention sera menée dans deux établissements communautaires de la grande ville de Kansas City qui organisent des séances HIFT pour adultes handicapés depuis plus de trois ans. Les sessions HIFT seront dispensées par des instructeurs certifiés par l'Adaptive Training Academy (ATA), une organisation à but non lucratif, qui propose une formation à l'adaptation et à la conduite de sessions HIFT en toute sécurité pour les personnes handicapées. Cette étude répondra aux objectifs suivants :
Objectif 1 : Évaluer la faisabilité de l'intervention en fonction du recrutement des participants, de la participation aux sessions, de la rétention, de l'achèvement de l'évaluation des résultats et des résultats des entretiens de sortie semi-structurés pour obtenir des informations sur les améliorations de l'étude, les perceptions de la durée/fréquence de l'intervention, la satisfaction à l'égard des instructeurs , les installations d'exercice, le contenu de la séance, les difficultés d'observance et la satisfaction globale à l'égard de l'intervention.
Objectif 2 : Évaluer les changements (de base - 6 mois) de poids (résultat principal) et les critères de jugement secondaires, y compris la masse grasse/masse sans graisse, et les composants du syndrome métabolique (tour de taille, tension artérielle, cholestérol HDL, triglycérides , glycémie à jeun). Nous quantifierons également la dépense énergétique induite par HIFT à l'aide de la calorimétrie indirecte portable.
Les résultats de cette étude éclaireront le développement d'une application NIH-R01 pour mener un essai randomisé de puissance adéquate chez des adultes en surpoids / obèses atteints de MRD afin d'évaluer l'efficacité du HIFT sur une période plus longue (c'est-à-dire 12 mois), sur le résultats liés à l'obésité proposés pour cette étude ainsi que des résultats supplémentaires liés à la santé et au fonctionnement. S'il s'avérait finalement efficace, l'infrastructure physique disponible dans les plus de 5 000 affiliés HIFT à travers le pays fournirait le cadre pour l'adoption, la mise en œuvre et le maintien à grande échelle de programmes HIFT inclusifs pour les adultes atteints de MRD.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kansas
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Lawrence, Kansas, États-Unis, 66045
- University of Kansas
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18-64 ans
- Avoir une incapacité permanente qui affecte la mobilité (1 an +);
- Indice de masse corporelle entre 24 et 45
- Vous n'avez jamais fait partie d'un programme de conditionnement physique fonctionnel auparavant
- Ne pas avoir de problème de santé significatif qui contre-indiquerait l'exercice (autorisation médicale requise)
- Servir comme leur propre tuteur
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans ou 65 ans ou plus
- Avoir un handicap acquis dans l'année suivant le début de l'étude ou avoir une limitation de mobilité non permanente (par exemple, bras cassé);
- Avoir un indice de masse corporelle inférieur à 24 ou supérieur à 45
- A déjà été impliqué dans la condition physique fonctionnelle
- Impossible d'obtenir l'autorisation du médecin
- Ne sont pas leur propre tuteur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe unique COBRE
Tous les participants effectueront les interventions de remise en forme fonctionnelle de 6 mois
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Six mois, trois séances hebdomadaires de conditionnement physique fonctionnel comprendront un échauffement (15 minutes), un travail d'habileté ou de force (30 minutes) et un retour au calme (15 minutes)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lester
Délai: Changement par rapport au poids initial à 6 mois (post-intervention)
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Le poids sera mesuré en double à l'aide d'une balance numérique portable calibrée à 0,1 kg près.
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Changement par rapport au poids initial à 6 mois (post-intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La composition corporelle
Délai: Changement par rapport à la composition corporelle de base à 6 mois (post-intervention)
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L'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) sans graisse et sans masse grasse sera effectuée sur le campus KU Edwards pour déterminer la masse sans graisse, la masse grasse et le pourcentage de graisse corporelle (Prodigy Advance Plus, GE, Madison, WI)
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Changement par rapport à la composition corporelle de base à 6 mois (post-intervention)
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Glucose
Délai: Changement par rapport à la glycémie à jeun de base à 6 mois (post-intervention)
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La glycémie à jeun sera évaluée après une prise de sang par piqûre au doigt 8 heures avant le jeûne
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Changement par rapport à la glycémie à jeun de base à 6 mois (post-intervention)
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Cholestérol
Délai: Changement par rapport au cholestérol HDL de base à 6 mois (après l'intervention)
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Le cholestérol HDL sera évalué après une prise de sang par piqûre au doigt
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Changement par rapport au cholestérol HDL de base à 6 mois (après l'intervention)
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Triglycérides
Délai: Changement par rapport aux triglycérides de base à 6 mois (post-intervention)
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Les triglycérides seront évalués après une prise de sang par piqûre au doigt
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Changement par rapport aux triglycérides de base à 6 mois (post-intervention)
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Indice de masse corporelle
Délai: Changement par rapport à l'IMC de base à 6 mois (après l'intervention)
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Le poids sera mesuré en double à l'aide d'une balance numérique portable calibrée à 0,1 kg près.
La taille sera mesurée en mètres et l'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé avec la formule suivante : kg/m2
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Changement par rapport à l'IMC de base à 6 mois (après l'intervention)
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Force
Délai: Changement par rapport à la force de base à 6 mois (post-intervention)
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Force de préhension avec dynamomètre.
Les participants seront assis avec le coude fléchi à 90 degrés, l'avant-bras en position neutre et écriront entre 0 et 30 degrés de flexion.
les participants utiliseront leur main dominante et la pression de 5 secondes se produira en double, avec 15 secondes de repos entre les deux et le score moyenné au 0,1 kg le plus proche.
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Changement par rapport à la force de base à 6 mois (post-intervention)
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Tour de taille
Délai: Changement par rapport au tour de taille initial à 6 mois (post-intervention)
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Le tour de taille sera évalué avec un ruban calibré.
Pour les personnes incapables de se tenir debout, le tour de taille sera mesuré en position assise au niveau du nombril.
Trois mesures seront obtenues avec le résultat enregistré comme la moyenne des 2 mesures les plus proches.
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Changement par rapport au tour de taille initial à 6 mois (post-intervention)
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Pression artérielle
Délai: Changement par rapport à la tension artérielle de base (diastolique et systolique) à 6 mois (post-intervention)
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La pression artérielle sera obtenue avec un sphygmomanomètre automatisé (DinaMap ProCare 100, General Electric) en utilisant le protocole de pression artérielle NHANES et les recommandations de l'American Heart Association.
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Changement par rapport à la tension artérielle de base (diastolique et systolique) à 6 mois (post-intervention)
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Qualité de vie perçue
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 6 mois (post-intervention)
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Organisation mondiale de la santé Qualité de vie une courte mesure internationalement reconnue et établie évaluant la qualité de vie.
Il y a 26 éléments dans cette enquête, avec une valeur minimale de 26 et une valeur maximale de 130.
Plus le score est élevé, plus la qualité de vie perçue est élevée.
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Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 6 mois (post-intervention)
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Satisfaction de vie perçue
Délai: Changement par rapport à la satisfaction de vie de base à 6 mois (après l'intervention)
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le questionnaire de satisfaction à l'égard de la vie servira d'évaluation supplémentaire du bien-être.
Il y a cinq éléments sur cette enquête, avec un score minimum de 5 et un score maximum de 35, des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard de la vie.
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Changement par rapport à la satisfaction de vie de base à 6 mois (après l'intervention)
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La flexibilité
Délai: Changement par rapport à la flexibilité de base à 6 mois (post-intervention)
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Test de grattage du dos - 1 bras au-dessus de la tête, coude plié, descendez le plus loin possible dans le dos.
Simultanément, le bras opposé plié au niveau du coude et de l'avant-bras est étendu le long du dos aussi loin que possible jusqu'à ce que les doigts des deux mains se rencontrent ou se chevauchent.
La distance de chevauchement ou la distance entre les pointes des doigts du milieu est mesurée en centimètres.
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Changement par rapport à la flexibilité de base à 6 mois (post-intervention)
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Équilibre (assis)
Délai: Changement par rapport au solde initial à 6 mois (post-intervention)
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Les participants non ambulatoires effectueront le test de fonction en position assise.
Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 56, où des scores plus élevés indiquent un meilleur équilibre.
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Changement par rapport au solde initial à 6 mois (post-intervention)
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Équilibre (debout)
Délai: Changement par rapport au solde initial à 6 mois (post-intervention)
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Les participants qui sont ambulatoires effectueront le test de l'échelle d'équilibre de Berg.
Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 56, où des scores plus élevés indiquent un meilleur équilibre.
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Changement par rapport au solde initial à 6 mois (post-intervention)
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Mobilité
Délai: Changement par rapport à la mobilité initiale à 6 mois (post-intervention)
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les participants qui sont ambulatoires effectueront le test de marche de 6 minutes et le test de vitesse de marche de 10 mètres, qui peuvent tous deux être complétés à l'aide d'un appareil fonctionnel au besoin.
La distance parcourue pendant le test de marche de 6 minutes sera calculée en mètres et la vitesse de marche moyenne sera calculée en miles par heure.
Les participants non ambulatoires effectueront un test de poussée de 6 minutes et le test Timed Forward Wheeling (23 mètres).
La distance parcourue pendant le test de poussée de 6 minutes sera convertie en mètres, et la marche avant chronométrée évaluera la vitesse moyenne calculée en miles par heure.
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Changement par rapport à la mobilité initiale à 6 mois (post-intervention)
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Sens de la communauté
Délai: Changement par rapport au sens initial de la communauté à 6 mois (post-intervention)
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L'échelle du sens de la communauté sera utilisée pour évaluer les perceptions de la communauté parmi l'administration, les espaces sociaux, les autres membres et la concurrence.
Le score minimum est de 18 et le score maximum est de 72, où des scores plus élevés indiquent un plus grand sens de la communauté.
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Changement par rapport au sens initial de la communauté à 6 mois (post-intervention)
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Douleur à l'épaule - utilisateurs de fauteuils roulants manuels uniquement
Délai: Changement par rapport à la douleur à l'épaule de base à 6 mois (après l'intervention)
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L'indice de douleur à l'épaule de l'utilisateur de fauteuil roulant sera utilisé pour évaluer les changements auto-déclarés de la douleur à l'épaule pendant les activités fonctionnelles quotidiennes avec une échelle visuelle analogique en 10 points.
Le score minimum est de 15 et le score maximum est de 150, où des scores plus élevés indiquent une plus grande douleur.
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Changement par rapport à la douleur à l'épaule de base à 6 mois (après l'intervention)
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Exercez votre auto-efficacité
Délai: Changement par rapport à l'auto-efficacité de base à 6 mois (après l'intervention)
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Échelle d'aptitudes liées à l'autonomie pour les pratiques de santé en 28 items pour évaluer les scores d'auto-efficacité concernant l'exercice, la nutrition, les pratiques de santé et le bien-être psychologique.
Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 112, où des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité de l'exercice.
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Changement par rapport à l'auto-efficacité de base à 6 mois (après l'intervention)
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Dormir
Délai: Changement par rapport au sommeil initial à 6 mois (après l'intervention)
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Le formulaire abrégé de perturbation du sommeil (PROMIS Health Organization, 8b) sera utilisé pour évaluer la qualité du sommeil autodéclarée au cours des 7 derniers jours.
Le score minimum est de 8 et le score maximum est de 40, où les scores les plus bas indiquent un meilleur sommeil.
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Changement par rapport au sommeil initial à 6 mois (après l'intervention)
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Obstacles à la santé
Délai: Changement par rapport aux barrières perçues au départ à 6 mois (post-intervention)
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Les 16 éléments Obstacles à la santé adaptés aux personnes handicapées évalueront l'auto-évaluation par les participants de l'obstacle motivationnel et externe perçu à l'exercice.
Le score minimum est de 18 et le score maximum est de 72, où des scores plus élevés indiquent des obstacles perçus plus importants aux activités de promotion de la santé.
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Changement par rapport aux barrières perçues au départ à 6 mois (post-intervention)
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Satisfaction des besoins psychologiques
Délai: Changement par rapport à la satisfaction des besoins perçus au départ à 6 mois (post-intervention)
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Le questionnaire sur la satisfaction des besoins psychologiques dans l'exercice sera utilisé pour évaluer la satisfaction des besoins dans l'environnement de la condition physique fonctionnelle.
Inclure trois sous-échelles d'autonomie, de compétence et d'appartenance.
Le score minimum est de 18 et le score maximum est de 108, où des scores plus élevés indiquent une meilleure satisfaction des besoins.
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Changement par rapport à la satisfaction des besoins perçus au départ à 6 mois (post-intervention)
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Autodétermination
Délai: Changement par rapport à l'autodétermination des besoins perçus au départ à 6 mois (après l'intervention)
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La régulation comportementale dans le questionnaire d'exercice évaluera les changements dans la régulation comportementale perçue (régulation autonome ou externe) dans l'environnement de remise en forme fonctionnelle.
19 items avec 5 sous-échelles (externe, introjecté, identifié et intrinsèque).
Le score minimum est de 19 et le score maximum est de 95, où des scores plus élevés indiquent des motivations plus autodéterminées pour l'exercice.
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Changement par rapport à l'autodétermination des besoins perçus au départ à 6 mois (après l'intervention)
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Performance fonctionnelle perçue
Délai: Changement par rapport à la performance perçue de base dans les activités professionnelles à 6 mois (post-intervention)
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La Mesure canadienne de l'ergothérapie est une évaluation normalisée valide et fiable utilisée pour identifier les problèmes de rendement occupationnel éprouvés par un client.
Les domaines de performance signalés par le client comme difficiles ou incapables de le faire seront documentés dans une liste.
Ensuite, le client évaluera l'importance perçue de chaque problème sur la liste.
Seuls les domaines de performance les plus importants (cinq premiers maximum) seront inclus dans l'évaluation COPM.
Le client évaluera ensuite sa capacité de performance actuelle pour chacun de ces domaines de performance.
Les évaluations de la capacité de performance du client seront utilisées pour calculer la capacité de performance professionnelle moyenne de base du client.
Les scores de performance moyens de base sont ensuite utilisés pour déterminer si les améliorations de la performance occupationnelle d'un client se produisent au fil du temps.
La plage de notation va de 1 à 10, les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance perçue.
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Changement par rapport à la performance perçue de base dans les activités professionnelles à 6 mois (post-intervention)
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Performance fonctionnelle perçue
Délai: Changement par rapport à la satisfaction perçue de base dans l'exécution d'activités professionnelles à 6 mois (post-intervention)
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La Mesure canadienne de l'ergothérapie est une évaluation normalisée valide et fiable utilisée pour identifier les problèmes de rendement occupationnel éprouvés par un client.
Les domaines de performance signalés par le client comme difficiles ou incapables de le faire seront documentés dans une liste.
Ensuite, le client évaluera l'importance perçue de chaque problème sur la liste.
Seuls les domaines de performance les plus importants (cinq premiers maximum) seront inclus dans l'évaluation COPM.
Le client évaluera ensuite sa satisfaction actuelle de sa capacité pour chacun de ces domaines de performance.
Les cotes de satisfaction du client seront utilisées pour calculer la satisfaction professionnelle moyenne de référence du client quant à sa capacité.
Les scores de satisfaction moyens de base sont ensuite utilisés pour déterminer si les améliorations de la performance occupationnelle d'un client se produisent au fil du temps.
La plage de notation va de 1 à 10, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction perçue.
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Changement par rapport à la satisfaction perçue de base dans l'exécution d'activités professionnelles à 6 mois (post-intervention)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépenses d'énergie
Délai: Semaine 12 de l'intervention - mesure exploratoire unique
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la dépense énergétique sera évaluée lors de deux séances choisies au hasard pour chaque participant.
Cela se fera à l'aide d'un calorimètre indirect portable à circuit ouvert préalablement validé (Cosmed, Italie) qui mesure la ventilation respiration par respiration, l'oxygène expiré et le dioxyde de carbone.
La turbine de débit sera calibrée à l'aide d'une seringue de 3,0 L.
Le système portable léger (~1,5 kg) sera attaché par un harnais autour de la taille et des épaules du participant avant chaque évaluation.
Pendant les séances d'exercices, les participants respireront dans un masque facial qui dirige l'air dans l'unité abritant les analyseurs O2 et CO2.
Les données seront récupérées pour analyse via une interface de port série et un logiciel fourni avec le calorimètre et agrégées sur des époques de 20 secondes pour le calcul de moyennes sur 1 minute.
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Semaine 12 de l'intervention - mesure exploratoire unique
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Présence
Délai: Observé chaque semaine de l'intervention de 24 semaines
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La présence des participants aux séances de conditionnement physique fonctionnel sera enregistrée
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Observé chaque semaine de l'intervention de 24 semaines
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Capacité de travail
Délai: Changement de la capacité de travail de base (temps; A1) à 12 semaines et 24 semaines de l'intervention
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Les participants effectueront des tests de capacité de travail au cours des semaines 2, 12 et de nouveau à la semaine 24.
La capacité de travail (A1) sera évaluée par la mesure du temps nécessaire pour terminer la séance d'exercice de référence - en minutes et secondes.
Des temps plus bas indiquent une capacité de travail améliorée.
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Changement de la capacité de travail de base (temps; A1) à 12 semaines et 24 semaines de l'intervention
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Capacité de travail
Délai: Modification de la capacité de travail de base (répétitions ; A2) à 12 semaines et 24 semaines de l'intervention
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Les participants effectueront des tests de capacité de travail au cours des semaines 2, 12 et de nouveau à la semaine 24.
La capacité de travail (A2) sera évaluée par le nombre de tours et de répétitions effectués pendant la séance d'exercices dans un laps de temps donné.
Des cycles et des répétitions plus élevés indiquent une capacité de travail améliorée.
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Modification de la capacité de travail de base (répétitions ; A2) à 12 semaines et 24 semaines de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00043722
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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