- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05880966
Функциональный фитнес для взрослых с избыточным весом или ожирением и ограниченной подвижностью (COBRE Pilot)
Функциональная тренировка для взрослых с избыточным весом/ожирением и нарушениями двигательных функций
Более 64 миллионов человек в США имеют постоянную инвалидность, причем инвалидность, связанная с передвижением (MRD), представляет собой наиболее распространенный тип инвалидности (13,7%). Взрослые с МОБ на 66% чаще имеют избыточный вес или ожирение, чем их сверстники без инвалидности. Упражнения у взрослых с МОБ важны для контроля веса и связаны с улучшением состояния здоровья, связанного с ожирением, включая гипертонию, гиперлипидемию, переработку/чувствительность к инсулину и т. д. Однако более половины (57%) взрослых с МОБ не занимаются физическими упражнениями, а 22% занимаются физическими упражнениями недостаточной продолжительности или интенсивности для получения пользы для здоровья. Взрослые с МОБ сталкиваются с многочисленными препятствиями на пути к занятиям физическими упражнениями по месту жительства, и физические упражнения часто ограничиваются краткосрочными направлениями на амбулаторную физиотерапию и/или трудотерапию. Высокоинтенсивная функциональная тренировка (HIFT) представляет собой потенциально эффективную стратегию общественных упражнений для поддержания массы тела и состояния здоровья, связанного с ожирением, в дополнение к улучшению физических функций и аспектов психосоциального здоровья людей с ограниченными возможностями. Предварительные данные подтверждают эффективность HIFT для улучшения состава тела, сердечно-сосудистой и мышечной подготовки, обработки инсулина и чувствительности к инсулину у взрослых, не являющихся инвалидами, с избыточным весом / ожирением. На сегодняшний день ни в одном исследовании систематически не оценивалась осуществимость или эффективность вмешательства HIFT на уровне сообщества для улучшения исходов здоровья, связанных с ожирением, у взрослых с избыточной массой тела / ожирением с МОБ. Таким образом, мы предлагаем 6-мес. пилотное исследование для оценки осуществимости и потенциальной эффективности вмешательства HIFT (60-минутные сеансы/3 дня/нед.) у 25 взрослых с МОБ и избыточным весом/ожирением.
Это исследование будет решать следующие задачи:
Цель 1: Оценить осуществимость вмешательства на основе набора участников, посещаемости сеансов, удержания, завершения оценки результатов и результатов полуструктурированных выходных интервью, чтобы получить информацию об опыте и общем удовлетворении вмешательством.
Цель 2: Оценить изменения (исходный уровень - 6 мес.) веса и жировой/безжировой массы, а также компонентов метаболического синдрома (окружность талии, артериальное давление, холестерин ЛПВП, триглицериды, глюкоза натощак).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Более 64 миллионов человек в США имеют постоянную инвалидность, причем инвалидность, связанная с передвижением (MRD), представляет собой наиболее распространенный тип инвалидности (13,7%). Возникновение хронических состояний, включая ожирение, диабет, гипертонию и гиперлипидемию, значительно выше у взрослых с инвалидностью по сравнению со взрослыми без инвалидности. Взрослые с МОБ на 66% чаще имеют избыточный вес или ожирение, чем их сверстники без инвалидности. Упражнения у взрослых с МОБ важны для контроля веса и связаны с улучшением состояния здоровья, связанного с ожирением, включая гипертонию, гиперлипидемию, переработку/чувствительность к инсулину и т. д. Однако более половины (57%) взрослых с МОБ не занимаются физическими упражнениями, а 22% занимаются физическими упражнениями недостаточной продолжительности или интенсивности для получения пользы для здоровья. Взрослые с МОБ сталкиваются с многочисленными внутриличностными, экологическими и финансовыми препятствиями для участия в общественных упражнениях, а физические упражнения часто ограничиваются краткосрочными направлениями на амбулаторную физиотерапию и/или трудотерапию. Хотя эти клинические условия эффективны, они не обеспечивают долгосрочной стратегии для предоставления программ упражнений для общей популяции взрослых с МОБ.
Высокоинтенсивная функциональная тренировка (HIFT) представляет собой потенциально эффективную стратегию общественных упражнений для поддержания массы тела и состояния здоровья, связанного с ожирением, в дополнение к улучшению физических функций и аспектов психосоциального здоровья людей с ограниченными возможностями. HIFT включает в себя несколько модальностей упражнений и постоянно меняющиеся модели функциональных движений, предназначенные для имитации повседневных действий (например, приседание, перемещение). Разнообразие функциональных движений, предлагаемых HIFT, может быть более приятным и привести к лучшей долгосрочной приверженности по сравнению с традиционными однорежимными непрерывными аэробными упражнениями, такими как велотренажер, езда на велосипеде руками или ходьба/бег на беговой дорожке. Предварительные данные подтверждают эффективность HIFT для улучшения состава тела, сердечно-сосудистой и мышечной подготовки, обработки инсулина и чувствительности к инсулину у взрослых, не являющихся инвалидами, с избыточным весом / ожирением. Ограниченные доступные данные, касающиеся вмешательств HIFT у взрослых с МОБ, в некоторой степени подтверждают осуществимость и потенциальную эффективность HIFT у взрослых с МОБ, включая высокие показатели удержания, положительный опыт вмешательства, улучшенную функциональную способность и уверенность в выполнении повседневных движений. Однако эти данные основаны на немощных пилотных исследованиях и неопубликованных этих/диссертациях с плохим описанием вмешательств HIFT, и поэтому их следует интерпретировать с осторожностью. На сегодняшний день ни в одном исследовании систематически не оценивалась осуществимость или эффективность вмешательства HIFT на уровне сообщества для улучшения исходов здоровья, связанных с ожирением, у взрослых с избыточной массой тела / ожирением с МОБ. Таким образом, мы предлагаем 6-мес. пилотное исследование для оценки осуществимости и потенциальной эффективности вмешательства HIFT (60-минутные сеансы/3 дня/нед.) у 25 взрослых с МОБ и избыточным весом/ожирением. Вмешательство будет проводиться в двух общественных учреждениях в Большом Канзас-Сити, которые уже более трех лет проводят сеансы HIFT для взрослых с ограниченными возможностями. Занятия HIFT будут проводить инструкторы, сертифицированные Adaptive Training Academy (ATA), некоммерческой организацией, которая проводит обучение по адаптации и проведению безопасных занятий HIFT для людей с ограниченными возможностями. Это исследование будет решать следующие задачи:
Цель 1: Оценить осуществимость вмешательства на основе набора участников, посещаемости занятий, удержания, завершения оценки результатов и результатов полуструктурированных выходных интервью, чтобы получить информацию об улучшениях исследования, восприятии продолжительности/частоты вмешательства, удовлетворенности преподавателями. , тренажерные залы, содержание занятий, трудности с соблюдением режима и общая удовлетворенность вмешательством.
Цель 2: оценить изменения (исходный уровень - 6 мес.) веса (первичный результат) и вторичные результаты, включая жировую/безжировую массу и компоненты метаболического синдрома (окружность талии, артериальное давление, холестерин ЛПВП, триглицериды). , глюкоза натощак). Мы также количественно оценим расход энергии, вызванный HIFT, с помощью портативной непрямой калориметрии.
Результаты этого исследования послужат основой для разработки приложения NIH-R01 для проведения достаточно мощного рандомизированного исследования у взрослых с избыточной массой тела/ожирением и МОБ для оценки эффективности HIFT в течение более длительного периода времени (например, 12 мес.) исходы, связанные с ожирением, предложенные для этого исследования, а также дополнительные исходы, связанные со здоровьем и функционированием. Если в конечном итоге будет доказана эффективность, физическая инфраструктура, доступная в более чем 5000 филиалах HIFT по всей стране, обеспечит основу для широкого внедрения, внедрения и поддержки инклюзивных программ HIFT для взрослых с МОБ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Соединенные Штаты, 66045
- University of Kansas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18-64 лет
- Иметь постоянную инвалидность, влияющую на мобильность (1 год+);
- Индекс массы тела от 24 до 45
- Никогда раньше не участвовал в функциональной фитнес-программе.
- Не иметь серьезных нарушений здоровья, которые противопоказали бы занятия спортом (требуется разрешение врача)
- Служить своим собственным опекуном
Критерий исключения:
- Моложе 18 лет или 65 лет и старше
- Иметь инвалидность, которая была приобретена в течение 1 года после начала исследования или имеет непостоянное ограничение подвижности (например, сломанная рука);
- Иметь индекс массы тела менее 24 или более 45
- Ранее занимался функциональным фитнесом
- Невозможно получить разрешение врача
- Не являются их собственным опекуном
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КОБРЕ Одиночная группа
Все участники пройдут 6-месячный курс функционального фитнеса.
|
Занятия по функциональному фитнесу в течение полугода трижды в неделю будут включать разминку (15 минут), работу над навыками или силой (30 минут) и заминку (15 минут).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: Изменение исходного веса через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Вес будет измеряться в двух экземплярах с использованием портативных калиброванных цифровых весов с точностью до 0,1 кг.
|
Изменение исходного веса через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: Изменение состава тела по сравнению с исходным через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Безжировая и жировая двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA) будет проводиться в кампусе KU Edwards для определения безжировой массы, жировой массы и процентного содержания жира в организме (Prodigy Advance Plus, GE, Мэдисон, Висконсин)
|
Изменение состава тела по сравнению с исходным через 6 месяцев (после вмешательства)
|
|
Глюкоза
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы натощак через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Уровень глюкозы натощак будет оцениваться после забора крови из пальца за 8 часов до голодания.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы натощак через 6 месяцев (после вмешательства)
|
|
Холестерин
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина ЛПВП через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Холестерол ЛПВП будет оцениваться после забора крови из пальца.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина ЛПВП через 6 месяцев (после вмешательства)
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем триглицеридов через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Триглицериды будут оцениваться после забора крови из пальца.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем триглицеридов через 6 месяцев (после вмешательства)
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным ИМТ через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Вес будет измеряться в двух экземплярах с использованием портативных калиброванных цифровых весов с точностью до 0,1 кг.
Рост измеряется в метрах, а индекс массы тела (ИМТ) рассчитывается по следующей формуле: кг/м2.
|
Изменение по сравнению с исходным ИМТ через 6 месяцев (после вмешательства)
|
|
Сила
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Сила сцепления с динамометром.
Участники будут сидеть, согнув локоть под углом 90 градусов, предплечье в нейтральном положении и написать от 0 до 30 градусов сгибания.
участники будут использовать свою доминирующую руку, и 5-секундное сжатие будет происходить дважды, с 15-секундным отдыхом между ними, а оценка будет усреднена с точностью до 0,1 кг.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев (после вмешательства)
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Окружность талии будет оцениваться с помощью калиброванной ленты.
Для тех, кто не может стоять, окружность талии будет измерена в положении сидя на уровне пупка.
Будет получено три измерения с результатом, записанным как среднее значение двух ближайших измерений.
|
Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев (после вмешательства)
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем (диастолическое и систолическое) через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Артериальное давление будет измеряться с помощью автоматического сфигмоманометра (DinaMap ProCare 100, General Electric) с использованием протокола измерения артериального давления NHANES и рекомендаций Американской кардиологической ассоциации.
|
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем (диастолическое и систолическое) через 6 месяцев (после вмешательства)
|
|
Воспринимаемое качество жизни
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем качества жизни через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения – всемирно признанный и признанный краткий показатель качества жизни.
В этом опросе 26 пунктов с минимальным значением 26 и максимальным значением 130.
Чем выше балл, тем выше воспринимаемое качество жизни.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем качества жизни через 6 месяцев (после вмешательства)
|
|
Воспринимаемая удовлетворенность жизнью
Временное ограничение: Изменение удовлетворенности жизнью по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев (после вмешательства)
|
В качестве дополнительной оценки благополучия будет использоваться Опросник удовлетворенности жизнью.
В этом опросе пять пунктов, с минимальным баллом 5 и максимальным баллом 35, более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность жизнью.
|
Изменение удовлетворенности жизнью по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев (после вмешательства)
|
|
Гибкость
Временное ограничение: Изменение гибкости по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Скретч-тест на спине — 1 рука над головой, согнутая в локте, вытянитесь поперек спины как можно дальше.
Одновременно противоположная рука, согнутая в локте, и предплечье вытянуты вверх вдоль спины настолько, насколько это возможно, чтобы пальцы обеих рук соприкоснулись или перекрылись.
Расстояние перекрытия или расстояние между кончиками средних пальцев измеряется в сантиметрах.
|
Изменение гибкости по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев (после вмешательства)
|
|
Баланс (сидя)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным балансом через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Участники, которые не передвигаются, должны пройти тест «Функция сидя».
Минимальный балл — 0, а максимальный — 56, где более высокие баллы указывают на лучший баланс.
|
Изменение по сравнению с исходным балансом через 6 месяцев (после вмешательства)
|
|
Баланс (стоя)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным балансом через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Участники, которые передвигаются, должны пройти тест по шкале баланса Берга.
Минимальный балл — 0, а максимальный — 56, где более высокие баллы указывают на лучший баланс.
|
Изменение по сравнению с исходным балансом через 6 месяцев (после вмешательства)
|
|
Мобильность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем мобильности через 6 месяцев (после вмешательства)
|
амбулаторные участники выполнят тест на 6-минутную ходьбу и тест на скорость ходьбы на 10 метров, оба из которых могут быть выполнены с помощью вспомогательного устройства по мере необходимости.
Расстояние, пройденное в течение 6-минутного теста ходьбы, будет рассчитываться в метрах, а средняя скорость ходьбы будет рассчитываться в милях в час.
Участники, которые не могут передвигаться, должны пройти 6-минутный тест толчка и тест на вращение вперед на время (23 метра).
Расстояние, пройденное во время 6-минутного теста толчка, будет преобразовано в метры, а рассчитанное по времени движение вперед будет оценивать среднюю скорость, рассчитанную как мили в час.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем мобильности через 6 месяцев (после вмешательства)
|
|
Чувство общности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем чувства общности через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Шкала чувства сообщества будет использоваться для оценки восприятия сообщества администрацией, социальными пространствами, другими участниками и конкурентами.
Минимальный балл — 18, а максимальный — 72, где более высокие баллы указывают на большее чувство общности.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем чувства общности через 6 месяцев (после вмешательства)
|
|
Боль в плече - только для пользователей инвалидных колясок
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем боли в плече через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Индекс боли в плече пользователя инвалидной коляски будет использоваться для оценки изменений боли в плече во время повседневной функциональной деятельности с помощью 10-балльной визуальной аналоговой шкалы.
Минимальный балл — 15, а максимальный — 150, где более высокие баллы указывают на большую боль.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли в плече через 6 месяцев (после вмешательства)
|
|
Упражняйтесь в самоэффективности
Временное ограничение: Изменение самоэффективности по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев (после вмешательства)
|
28-элементная шкала самоэффективности для медицинской практики для оценки показателей самоэффективности в отношении упражнений, питания, практики здравоохранения и психологического благополучия.
Минимальный балл — 0, а максимальный — 112, где более высокие баллы указывают на большую самоэффективность упражнений.
|
Изменение самоэффективности по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев (после вмешательства)
|
|
Спать
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем сна через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Краткая форма нарушения сна (Организация здравоохранения PROMIS, 8b) будет использоваться для оценки качества сна за последние 7 дней.
Минимальный балл — 8, а максимальный — 40, где более низкие баллы указывают на лучший сон.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сна через 6 месяцев (после вмешательства)
|
|
Барьеры на пути к здоровью
Временное ограничение: Изменение воспринимаемых барьеров по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев (после вмешательства)
|
16 пунктов «Барьеры для здоровья, адаптированные для людей с ограниченными возможностями», будут оценивать самооценку участников о предполагаемых мотивационных и внешних барьерах для физических упражнений.
Минимальный балл — 18, а максимальный — 72, где более высокие баллы указывают на более серьезные воспринимаемые барьеры для деятельности по укреплению здоровья.
|
Изменение воспринимаемых барьеров по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев (после вмешательства)
|
|
Удовлетворение психологических потребностей
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем воспринимаемой потребности в удовлетворении через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Анкета удовлетворения психологических потребностей в упражнениях будет использоваться для оценки удовлетворения потребностей в функциональной фитнес-среде.
Включите три субшкалы автономии, компетентности и связанности.
Минимальный балл — 18, а максимальный — 108, где более высокие баллы указывают на лучшее удовлетворение потребностей.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем воспринимаемой потребности в удовлетворении через 6 месяцев (после вмешательства)
|
|
Самоопределение
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем воспринимаемой потребности в самоопределении через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Опросник по регуляции поведения при выполнении упражнений оценивает изменения воспринимаемой регуляции поведения (автономная регуляция по сравнению с внешней регуляцией) в условиях функциональной пригодности.
19 пунктов с 5 субшкалами (внешний, интроецированный, идентифицированный и внутренний).
Минимальный балл — 19, а максимальный — 95, где более высокие баллы указывают на более самостоятельные мотивы для физических упражнений.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем воспринимаемой потребности в самоопределении через 6 месяцев (после вмешательства)
|
|
Воспринимаемая функциональная производительность
Временное ограничение: Изменение воспринимаемой производительности в профессиональной деятельности по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Канадская профессиональная терапевтическая мера - это действующая и надежная стандартизированная оценка, используемая для выявления проблем с профессиональной эффективностью, с которыми сталкивается клиент.
Области производительности, о которых клиент сообщает как сложные или неспособные выполнить, будут задокументированы в списке.
Затем клиент оценит воспринимаемую важность каждой проблемной области в списке.
В оценку COPM будут включены только самые важные области деятельности (максимум пять лучших).
Затем клиент оценит свою текущую производительность в каждой из этих областей производительности.
Рейтинги способностей клиента будут использоваться для расчета базовых средних профессиональных способностей клиента.
Затем базовые средние показатели производительности используются для определения того, происходят ли улучшения профессиональных показателей клиента с течением времени.
Диапазон оценок составляет от 1 до 10, где более высокие баллы указывают на более высокую воспринимаемую производительность.
|
Изменение воспринимаемой производительности в профессиональной деятельности по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев (после вмешательства)
|
|
Воспринимаемая функциональная производительность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем воспринимаемой удовлетворенности выполнением профессиональной деятельности через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Канадская профессиональная терапевтическая мера - это действующая и надежная стандартизированная оценка, используемая для выявления проблем с профессиональной эффективностью, с которыми сталкивается клиент.
Области производительности, о которых клиент сообщает как сложные или неспособные выполнить, будут задокументированы в списке.
Затем клиент оценит воспринимаемую важность каждой проблемной области в списке.
В оценку COPM будут включены только самые важные области деятельности (максимум пять лучших).
Затем клиент оценит свою текущую удовлетворенность своими способностями в каждой из этих областей деятельности.
Оценка удовлетворенности клиента будет использоваться для расчета базовой средней удовлетворенности клиента своими способностями.
Затем используются базовые средние баллы удовлетворенности, чтобы определить, происходят ли улучшения профессиональных показателей клиента с течением времени.
Диапазон оценок составляет от 1 до 10, где более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое удовлетворение.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем воспринимаемой удовлетворенности выполнением профессиональной деятельности через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расход энергии
Временное ограничение: 12-я неделя вмешательства - однократная исследовательская мера
|
расход энергии будет оцениваться на двух случайно выбранных сессиях для каждого участника.
Это будет сделано с использованием ранее утвержденного портативного непрямого калориметра открытого цикла (Cosmed, Италия), который измеряет вентиляцию дыхательных путей, выдыхаемый кислород и углекислый газ.
Проточная турбина будет откалибрована с помощью шприца объемом 3,0 л.
Легкая (~ 1,5 кг) портативная система будет крепиться ремнями вокруг талии и плеч участника перед каждой оценкой.
Во время упражнений участники будут дышать через лицевую маску, которая направляет воздух в блок, в котором размещены анализаторы O2 и CO2.
Данные будут извлекаться для анализа через интерфейс последовательного порта и программное обеспечение, поставляемое с калориметром, и объединяться в течение 20-секундных периодов для расчета 1-минутных средних значений.
|
12-я неделя вмешательства - однократная исследовательская мера
|
|
Посещаемость
Временное ограничение: Наблюдается каждую неделю 24-недельного вмешательства
|
Посещаемость участников занятий по функциональному фитнесу будет записываться.
|
Наблюдается каждую неделю 24-недельного вмешательства
|
|
Рабочая мощность
Временное ограничение: Изменение исходной работоспособности (время; A1) через 12 и 24 недели после вмешательства
|
Участники пройдут тестирование работоспособности на 2-й, 12-й и 24-й неделе.
Работоспособность (A1) будет оцениваться по конечному показателю времени, затраченного на выполнение эталонного упражнения - в минутах и секундах.
Более низкие времена указывают на улучшенную работоспособность.
|
Изменение исходной работоспособности (время; A1) через 12 и 24 недели после вмешательства
|
|
Рабочая мощность
Временное ограничение: Изменение исходной работоспособности (повторения; A2) через 12 и 24 недели после вмешательства
|
Участники пройдут тестирование работоспособности на 2-й, 12-й и 24-й неделе.
Работоспособность (A2) будет оцениваться по количеству раундов и повторений, выполненных во время тренировки за заданное количество времени.
Более высокие раунды и повторения указывают на улучшение работоспособности.
|
Изменение исходной работоспособности (повторения; A2) через 12 и 24 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00043722
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .