Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalista kuntoilua ylipainoisille tai liikalihaville aikuisille, joilla on liikuntarajoitteita (COBRE Pilot)

torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Kansas

Funktionaalista koulutusta ylipainoisille/lihaville aikuisille, joilla on liikuntavamma

Yhdysvalloissa yli 64 miljoonalla ihmisellä on pysyvä vamma, ja liikkuvuuteen liittyvä vamma (MRD) on yleisin vammatyyppi (13,7 %). MRD:tä sairastavat aikuiset ovat 66 % todennäköisemmin ylipainoisia tai lihavia kuin vammaiset ikätoverinsa. MRD:tä sairastavien aikuisten harjoittelu on tärkeää painonhallinnan kannalta, ja se liittyy lihavuuteen liittyvien terveystilojen, mukaan lukien verenpainetaudin, hyperlipidemian, insuliinin prosessointiin/herkkyyden jne., paranemiseen. Yli puolet (57 %) MRD-potilaista ei kuitenkaan harrasta liikuntaa, kun taas 22 % harrastaa liikuntaa, joka ei ole riittävän kesto tai intensiivinen saavuttaakseen terveyshyötyjä. MRD:tä sairastavilla aikuisilla on lukuisia esteitä osallistumiselle yhteisölliseen harjoitteluun, ja liikunta rajoittuu usein lyhytaikaisiin lähetteisiin avohoitoon fyysiseen ja/tai toimintaterapiaan. Korkean intensiteetin toiminnallinen harjoittelu (HIFT) edustaa potentiaalisesti tehokasta strategiaa yhteisölliseen harjoitteluun painon ja liikalihavuuteen liittyvien terveystilojen tukemiseksi sekä vammaisten fyysisen toiminnan ja psykososiaalisen terveyden parantamisen lisäksi. Alustavat todisteet tukevat HIFT:n tehokkuutta kehon koostumuksen, sydän- ja verisuoni- ja lihaskuntokyvyn, insuliinin prosessoinnin ja insuliiniherkkyyden parantamisessa ei-vammaisilla, ylipainoisilla/lihavia aikuisilla. Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole systemaattisesti arvioitu yhteisöpohjaisen HIFT-toimenpiteen toteutettavuutta tai tehokkuutta lihavuuteen liittyvien terveysvaikutusten parantamiseksi ylipainoisilla/lihavilla aikuisilla, joilla on MRD. Siksi ehdotamme 6 kk. pilottitutkimus HIFT-toimenpiteen (60 min/3 päivää/viikko) toteutettavuuden ja mahdollisen tehokkuuden arvioimiseksi 25 aikuisella, joilla on MRD ja ylipaino/lihavuus.

Tämä tutkimus koskee seuraavia tavoitteita:

Tavoite 1: Arvioi toimenpiteen toteutettavuus osallistujien rekrytoinnin, istuntoihin osallistumisen, säilyttämisen, tulosarvioinnin valmistumisen ja puolistrukturoitujen poistumishaastattelujen tulosten perusteella saadaksesi tietoa kokemuksesta ja yleisestä tyytyväisyydestä interventioon.

Tavoite 2: Arvioi painon ja rasvamassan/rasvattoman massan sekä metabolisen oireyhtymän komponenttien (vyötärön ympärysmitta, verenpaine, HDL-kolesteroli, triglyseridit, paastoglukoosi) muutoksia (perustaso - 6 kk).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvalloissa yli 64 miljoonalla ihmisellä on pysyvä vamma, ja liikkuvuuteen liittyvä vamma (MRD) on yleisin vammatyyppi (13,7 %). Kroonisten sairauksien, kuten liikalihavuuden, diabeteksen, verenpainetaudin ja hyperlipidemian, esiintyminen on huomattavasti yleisempää vammaisilla aikuisilla verrattuna ei-vammaisiin aikuisiin. MRD:tä sairastavat aikuiset ovat 66 % todennäköisemmin ylipainoisia tai lihavia kuin vammaiset ikätoverinsa. MRD:tä sairastavien aikuisten harjoittelu on tärkeää painonhallinnan kannalta, ja se liittyy lihavuuteen liittyvien terveystilojen, mukaan lukien verenpainetaudin, hyperlipidemian, insuliinin prosessointiin/herkkyyden jne., paranemiseen. Yli puolet (57 %) MRD-potilaista ei kuitenkaan harrasta liikuntaa, kun taas 22 % harrastaa liikuntaa, joka ei ole riittävän kesto tai intensiivinen saavuttaakseen terveyshyötyjä. MRD:tä sairastavilla aikuisilla on lukuisia sisäisiä, ympäristöllisiä ja taloudellisia esteitä osallistumiselle yhteisölliseen harjoitteluun, ja liikunta rajoittuu usein lyhytaikaisiin lähetteisiin avohoitoon fyysiseen ja/tai toimintaterapiaan. Vaikka nämä kliiniset olosuhteet ovat tehokkaita, ne eivät tarjoa pitkän aikavälin strategiaa harjoitusohjelmien toimittamiseen MRD:tä sairastavien aikuisten väestölle.

Korkean intensiteetin toiminnallinen harjoittelu (HIFT) edustaa potentiaalisesti tehokasta strategiaa yhteisölliseen harjoitteluun painon ja liikalihavuuteen liittyvien terveystilojen tukemiseksi sekä vammaisten fyysisen toiminnan ja psykososiaalisen terveyden parantamisen lisäksi. HIFT sisältää useita harjoitusmuotoja ja jatkuvasti vaihtelevia toiminnallisia liikemalleja, jotka on suunniteltu simuloimaan päivittäisiä toimintoja (esim. istuminen seisomaan, liikkuminen). HIFT:n tarjoamat toiminnalliset liikkeet voivat olla nautinnollisempia ja johtaa parempaan sitoutumiseen pitkällä aikavälillä verrattuna perinteiseen yksimuotoiseen jatkuvaan aerobiseen harjoitteluun, kuten paikallaan pyöräilyyn, käsipyöräilyyn tai juoksumatolla kävelyyn/juoksuun. Alustavat todisteet tukevat HIFT:n tehokkuutta kehon koostumuksen, sydän- ja verisuoni- ja lihaskuntokyvyn, insuliinin prosessoinnin ja insuliiniherkkyyden parantamisessa ei-vammaisilla, ylipainoisilla/lihavia aikuisilla. Rajalliset saatavilla olevat tiedot HIFT-interventioista aikuisilla, joilla on MRD, tarjoavat jonkin verran tukea HIFT:n toteutettavuudelle ja mahdolliselle tehokkuudelle aikuisilla, joilla on MRD, mukaan lukien korkeat retentioluvut, positiiviset interventiokokemukset, parantunut toimintakyky ja luottamus päivittäisten liikkeiden suorittamiseen. Nämä tiedot perustuvat kuitenkin tehottomiin pilottitutkimuksiin ja julkaisemattomiin näihin/väitöskirjoihin, joissa on huonot kuvaukset HIFT-interventioista, ja siksi niitä tulee tulkita varovasti. Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole systemaattisesti arvioitu yhteisöpohjaisen HIFT-toimenpiteen toteutettavuutta tai tehokkuutta lihavuuteen liittyvien terveysvaikutusten parantamiseksi ylipainoisilla/lihavilla aikuisilla, joilla on MRD. Siksi ehdotamme 6 kk. pilottitutkimus HIFT-toimenpiteen (60 min/3 päivää/viikko) toteutettavuuden ja mahdollisen tehokkuuden arvioimiseksi 25 aikuisella, joilla on MRD ja ylipaino/lihavuus. Interventio suoritetaan kahdessa yhteisöpohjaisessa laitoksessa Kansas Cityn suurosassa, jotka ovat pitäneet HIFT-istuntoja vammaisille aikuisille yli kolmen vuoden ajan. HIFT-tunteja pitävät ohjaajat, jotka on sertifioinut Adaptive Training Academy (ATA), voittoa tavoittelematon organisaatio, joka tarjoaa koulutusta turvallisten HIFT-istuntojen mukauttamiseen ja toteuttamiseen vammaisille. Tämä tutkimus koskee seuraavia tavoitteita:

Tavoite 1: Arvioi toimenpiteen toteutettavuutta osallistujien rekrytoinnin, istuntojen osallistumisen, pysymisen, tulosarvioinnin valmistumisen ja puolistrukturoitujen poistumishaastattelujen tulosten perusteella saadaksesi tietoa opintojen parannuksista, käsityksistä intervention pituudesta/tiheydestä ja tyytyväisyydestä ohjaajiin , harjoitustilat, istunnon sisältö, vaikeudet noudattamisessa ja yleinen tyytyväisyys interventioon.

Tavoite 2: Arvioi painon muutoksia (perustaso - 6 kuukautta) ja toissijaisia ​​tuloksia, mukaan lukien rasvamassa/rasvaton massa ja metabolisen oireyhtymän komponentit (vyötärön ympärysmitta, verenpaine, HDL-kolesteroli, triglyseridit) , paastoglukoosi). Määritämme myös HIFT:n aiheuttaman energiankulutuksen käyttämällä kannettavaa epäsuoraa kalorimetriaa.

Tämän tutkimuksen tulokset auttavat kehittämään NIH-R01-sovellusta, jotta voidaan suorittaa riittävän tehokas, satunnaistettu koe ylipainoisilla/lihavilla aikuisilla, joilla on MRD, jotta voidaan arvioida HIFT:n tehokkuutta pidemmällä aikavälillä (eli 12 kk) tässä tutkimuksessa ehdotetut liikalihavuuteen liittyvät tulokset sekä muita terveyteen ja toimintaan liittyviä tuloksia. Jos viime kädessä osoittautuu tehokkaaksi, yli 5 000 HIFT-tytäryrityksessä eri puolilla maata saatavilla oleva fyysinen infrastruktuuri tarjoaisi puitteet kattavalle HIFT-ohjelmille aikuisille, joilla on MRD:tä, laajalle levinneelle käyttöönotolle, toteuttamiselle ja ylläpidolle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66045
        • University of Kansas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-64-vuotiaat
  • sinulla on pysyvä vamma, joka vaikuttaa liikkuvuuteen (1 vuosi +);
  • Painoindeksi välillä 24-45
  • En ole koskaan aiemmin ollut osana toimivaa kuntoiluohjelmaa
  • Sinulla ei ole merkittävää terveyshaittaa, joka olisi vasta-aiheinen harjoittelulle (edellyttää lääkärin lupaa)
  • Palvelevat heidän omana huoltajanaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias tai 65-vuotias tai vanhempi
  • sinulla on vamma, joka on hankittu vuoden sisällä tutkimuksen aloittamisesta tai jolla on pysyvä liikkumisrajoitus (esim.
  • Sinun painoindeksisi on alle 24 tai suurempi kuin 45
  • On aiemmin ollut mukana toiminnallisen kuntoilun parissa
  • Ei saada lääkärin lupaa
  • Eivät ole omaa huoltajaansa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: COBRE yksittäinen ryhmä
Kaikki osallistujat suorittavat 6 kuukauden toiminnalliset kuntoilutoimenpiteet
Kuuden kuukauden, kolme kertaa viikossa toiminnallinen kuntoilu sisältää alkulämmittelyn (15 minuuttia), taito- tai voimaharjoittelun (30 minuuttia) ja jäähdytyksen (15 minuuttia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: Muutos peruspainosta 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
Paino mitataan kahtena kappaleena kannettavalla kalibroidulla digitaalisella vaa'alla 0,1 kg:n tarkkuudella.
Muutos peruspainosta 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
Rasvaton ja rasvamassainen Dual Energy -röntgenabsorptiometria (DEXA) suoritetaan KU Edwardsin kampuksella rasvattoman massan, rasvamassan ja kehon rasvaprosentin määrittämiseksi (Prodigy Advance Plus, GE, Madison, WI)
Muutos perustilasta 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
Glukoosi
Aikaikkuna: Muutos lähtötason paastoglukoosista 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
Paastoglukoosi mitataan sormenpistoveren ottamisen jälkeen 8 tuntia ennen paastoa
Muutos lähtötason paastoglukoosista 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
Kolesteroli
Aikaikkuna: Muutos lähtötason HDL-kolesterolista 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
HDL-kolestseroli määritetään sormenpistoveren ottamisen jälkeen
Muutos lähtötason HDL-kolesterolista 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
Triglyseridit
Aikaikkuna: Muutos lähtötason triglyserideistä 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
Triglyseridit määritetään sormenpistoveren ottamisen jälkeen
Muutos lähtötason triglyserideistä 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
Painoindeksi
Aikaikkuna: Muutos peruspainoindeksistä 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
Paino mitataan kahtena kappaleena kannettavalla kalibroidulla digitaalisella vaa'alla 0,1 kg:n tarkkuudella. Pituus mitataan metreinä ja painoindeksi (BMI) lasketaan seuraavalla kaavalla: kg/m2
Muutos peruspainoindeksistä 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
Vahvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
Pitovoima dynametrilla. Osallistujat istuvat kyynärpää taivutettuna 90 astetta, käsivarsi neutraalissa asennossa ja kirjoittavat 0-30 asteen koukistusastetta. Osallistujat käyttävät hallitsevaa kättään ja 5 sekunnin puristus tapahtuu kahtena kappaleena, 15 sekunnin tauon välissä ja pistemäärän keskiarvo lasketaan lähimpään 0,1 kiloon.
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Muutos vyötärön ympärysmitan perustasosta 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
Vyötärön ympärysmitta mitataan kalibroidulla teipillä. Niille, jotka eivät pysty seisomaan, vyötärön ympärysmitta mitataan istuma-asennossa navan kohdalta. Saadaan kolme mittausta, joiden tulos kirjataan kahden lähimmän mittauksen keskiarvona.
Muutos vyötärön ympärysmitan perustasosta 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos perusverenpaineesta (diastolinen ja systolinen) 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
Verenpaine mitataan automaattisella verenpainemittarilla (DinaMap ProCare 100, General Electric) käyttäen NHANES-verenpaineprotokollaa ja American Heart Associationin suosituksia.
Muutos perusverenpaineesta (diastolinen ja systolinen) 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
Koettu elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötason QOL:sta 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu on kansainvälisesti tunnustettu ja vakiintunut lyhyt elämänlaatua arvioiva mitta. Tässä kyselyssä on 26 kohdetta, joiden vähimmäisarvo on 26 ja enimmäisarvo 130. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi elämänlaatu koetaan.
Muutos lähtötason QOL:sta 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
Koettu tyytyväisyys elämään
Aikaikkuna: Muutos peruselämään tyytyväisyydestä 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
Tyytyväisyys elämään -kyselyä käytetään lisänä hyvinvoinnin arviointiin. Tässä kyselyssä on viisi kohtaa, joiden vähimmäispistemäärä on 5 ja maksimipistemäärä 35, korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä elämään.
Muutos peruselämään tyytyväisyydestä 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
Joustavuus
Aikaikkuna: Muutos perusjoustavuudesta 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
Selkäraaputustesti - 1 käsi pään yläpuolella, kyynärpää koukussa, kurkota selän poikki niin pitkälle kuin mahdollista. Samanaikaisesti vastakkainen käsivarsi taivutetaan kyynärpäästä ja kyynärvarresta niin pitkälle kuin mahdollista selkää pitkin niin pitkälle, että molempien käsien sormet kohtaavat tai menevät päällekkäin. Limityksen etäisyys tai keskisormen kärkien välinen etäisyys mitataan senttimetreinä.
Muutos perusjoustavuudesta 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
Saldo (istuva)
Aikaikkuna: Muutos perustasosta 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
Osallistujat, jotka eivät ole liikkuvia osallistujia, suorittavat istumakokeen. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 56, missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
Muutos perustasosta 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
Tasapaino (seisomassa)
Aikaikkuna: Muutos perustasosta 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
Osallistujat, jotka ovat avohoidossa, suorittavat Berg Balance Scale -testin. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 56, missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
Muutos perustasosta 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
Liikkuvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen liikkuvuudesta 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
Liikkuvat osallistujat suorittavat 6 minuutin kävelytestin ja 10 metrin kävelynopeustestin, jotka molemmat voidaan suorittaa tarvittaessa apuvälineellä. 6 minuutin kävelytestin aikana ajettu matka lasketaan metreillä ja keskimääräinen kävelynopeus maileina tunnissa. Osallistujat, jotka eivät ole liikkuvia, suorittavat 6 minuutin työntötestin ja Ajastetun eteenpäinpyöräytyksen (23 metriä) testin. 6 minuutin työntötestin aikana ajettu matka muunnetaan metreiksi, ja ajoitettu eteenpäinajo arvioi keskinopeuden maileina tunnissa.
Muutos lähtötilanteen liikkuvuudesta 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
Yhteisöllisyyden tunne
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta yhteisöllisyydestä 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
Sense of Community Scalea käytetään arvioimaan hallinnon, sosiaalisten tilojen, muiden jäsenten ja kilpailun käsityksiä yhteisöllisyydestä. Minimipistemäärä on 18 ja maksimipistemäärä 72, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yhteisöllisyyttä.
Muutos lähtötilanteesta yhteisöllisyydestä 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
Olkapääkipu - vain manuaalisen pyörätuolin käyttäjille
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta olkapääkipusta 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
Pyörätuolin käyttäjän olkapääkipuindeksiä käytetään arvioimaan olkapääkipujen muutoksia päivittäisten toiminnallisten toimintojen aikana 10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla. Minimipistemäärä on 15 ja maksimipistemäärä 150, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
Muutos lähtötilanteesta olkapääkipusta 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
Harjoittele itsetehokkuutta
Aikaikkuna: Muutos lähtötason omatehokkuudesta 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
28-kohdan Self-Related Abilities for Health Practices -asteikko, jolla arvioidaan itsetehokkuuspisteitä liikunnan, ravinnon, terveyskäytäntöjen ja psykologisen hyvinvoinnin osalta. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 112, missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa harjoittelun itsetehokkuutta.
Muutos lähtötason omatehokkuudesta 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
Nukkua
Aikaikkuna: Muutos perustasosta unesta 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
Sleep Disturbance Short Form -lomaketta (PROMIS Health Organization, 8b) käytetään arvioimaan unen laatua viimeisten 7 päivän aikana. Vähimmäispistemäärä on 8 ja maksimipistemäärä 40, jolloin alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa unta.
Muutos perustasosta unesta 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
Terveyden esteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta havaittuihin esteisiin 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
Vammaisille sovelletut terveyden esteet, joissa on 16 kohtaa, arvioi osallistujan omaa raporttia kokemistaan ​​motivoivista ja ulkoisista esteistä harjoittamiseen. Vähimmäispistemäärä on 18 ja maksimipistemäärä 72, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempia koettua esteitä terveyttä edistävälle toiminnalle.
Muutos lähtötasosta havaittuihin esteisiin 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
Psykologisten tarpeiden tyydyttäminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta havaittuun tarpeeseen 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
Psykologinen tarvetyytyväisyys harjoituksessa -kyselylomakkeella arvioidaan tarvetyytyväisyyttä toiminnallisen kuntoiluympäristön sisällä. Sisällytä kolme alaasteikkoa autonomia, pätevyys ja sukulaisuus. Vähimmäispistemäärä on 18 ja maksimipistemäärä 108, missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa tarvetyytyväisyyttä.
Muutos lähtötasosta havaittuun tarpeeseen 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
Itsemääräämisoikeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta havaittuun itsemääräämistarpeen 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
Käyttäytymisen säätely harjoituksen kyselylomakkeessa arvioi muutoksia havaittuun käyttäytymissääntelyyn (autonominen vs. ulkoinen säätely) toiminnallisen kuntoympäristön kanssa. 19 kohdetta, joissa on 5 alaasteikkoa (ulkoinen, introjektoitu, tunnistettu ja sisäinen). Minimipistemäärä on 19 ja maksimipistemäärä 95, missä korkeammat pisteet osoittavat enemmän itsemääräämiä motiiveja harjoitteluun.
Muutos lähtötasosta havaittuun itsemääräämistarpeen 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
Todettu toiminnallinen suorituskyky
Aikaikkuna: Muutos ammatillisen toiminnan lähtötasosta havaittuun suorituskykyyn 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
Canadian Occupational Therapy Measure on pätevä ja luotettava standardoitu arvio, jota käytetään asiakkaan kohtaamien ammatillisten suorituskykyongelmien tunnistamiseen. Suorituskykyalueet, jotka asiakas ilmoittaa haastaviksi tai epäonnistuneiksi, dokumentoidaan luetteloon. Sitten asiakas arvioi jokaisen luettelon ongelma-alueen tärkeyden. Vain tärkeimmät suoritusalueet (maksimi viisi parasta) otetaan mukaan COPM-arviointiin. Asiakas arvioi tämän jälkeen nykyisen suorituskyvyn kullakin näistä suorituskykyalueista. Asiakkaan suorituskyvyn arvioiden perusteella lasketaan asiakkaan keskimääräinen ammatillinen suorituskyky. Perustason keskimääräisiä suorituskykypisteitä käytetään sitten sen määrittämiseen, tapahtuuko asiakkaan ammatillisen suorituskyvyn parannuksia ajan myötä. Pistemäärä on 1-10, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua suorituskykyä.
Muutos ammatillisen toiminnan lähtötasosta havaittuun suorituskykyyn 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
Todettu toiminnallinen suorituskyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta koettuun tyytyväisyyteen ammatillisen toiminnan suorittamiseen 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
Canadian Occupational Therapy Measure on pätevä ja luotettava standardoitu arvio, jota käytetään asiakkaan kohtaamien ammatillisten suorituskykyongelmien tunnistamiseen. Suorituskykyalueet, jotka asiakas ilmoittaa haastaviksi tai epäonnistuneiksi, dokumentoidaan luetteloon. Sitten asiakas arvioi jokaisen luettelon ongelma-alueen tärkeyden. Vain tärkeimmät suoritusalueet (maksimi viisi parasta) otetaan mukaan COPM-arviointiin. Tämän jälkeen asiakas arvioi tämänhetkisen tyytyväisyytensä kykyihinsä kullakin näistä suoritusalueista. Asiakkaan tyytyväisyysarvioinnin perusteella lasketaan asiakkaan perustason keskimääräinen työtyytyväisyys kykyihinsä. Perustason keskimääräisiä tyytyväisyyspisteitä käytetään sitten sen määrittämiseen, tapahtuuko asiakkaan ammatillisen suorituskyvyn parannuksia ajan myötä. Pisteytysalue on 1-10, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua tyytyväisyyttä.
Muutos lähtötasosta koettuun tyytyväisyyteen ammatillisen toiminnan suorittamiseen 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energiankulutus
Aikaikkuna: Intervention viikko 12 - kertaluonteinen tutkiva toimenpide
energiankulutus arvioidaan kahdessa, satunnaisesti valitussa istunnossa jokaiselle osallistujalle. Tämä tehdään käyttämällä aiemmin validoitua kannettavaa, avoimen kierron epäsuoraa kalorimetriä (Cosmed, Italia), joka mittaa hengityksen mukaan tapahtuvaa ventilaatiota, uloshengitettyä happea ja hiilidioksidia. Virtausturbiini kalibroidaan 3,0 litran ruiskulla. Kevyt (~1,5 kg) kannettava järjestelmä kiinnitetään valjailla osallistujan vyötärön ja hartioiden ympärille ennen jokaista arviointia. Harjoittelun aikana osallistujat hengittävät kasvonaamioon, joka ohjaa ilmaa O2- ja CO2-analysaattorien koteloon. Tiedot haetaan analysoitavaksi sarjaportin ja kalorimetrin mukana toimitetun ohjelmiston kautta ja kootaan 20 sekunnin aikakausilta 1 minuutin keskiarvojen laskemista varten.
Intervention viikko 12 - kertaluonteinen tutkiva toimenpide
Läsnäolo
Aikaikkuna: Havaittu joka viikko 24 viikon interventiossa
Osallistujien osallistuminen toiminnalliseen kuntoilutuntiin kirjataan
Havaittu joka viikko 24 viikon interventiossa
Työkapasiteetti
Aikaikkuna: Muutos perustyökyvyssä (aika; A1) 12 viikon ja 24 viikon kohdalla interventiosta
Osallistujat suorittavat työkykytestejä viikolla 2, 12 ja uudelleen viikolla 24. Työkykyä (A1) arvioidaan vertailuharjoittelun suorittamiseen kuluvan ajan lopputuloksella - minuuteissa ja sekunneissa. Pienemmät ajat kertovat parantuneesta työkyvystä.
Muutos perustyökyvyssä (aika; A1) 12 viikon ja 24 viikon kohdalla interventiosta
Työkapasiteetti
Aikaikkuna: Muutos perustyökyvyssä (toistot; A2) 12 viikon ja 24 viikon kohdalla interventiosta
Osallistujat suorittavat työkykytestejä viikolla 2, 12 ja uudelleen viikolla 24. Työkykyä (A2) arvioidaan harjoituksen aikana tietyssä ajassa suoritettujen kierrosten ja toistojen lukumäärän perusteella. Korkeammat kierrokset ja toistot kertovat parantuneesta työkyvystä.
Muutos perustyökyvyssä (toistot; A2) 12 viikon ja 24 viikon kohdalla interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa