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Fitness funzionale per adulti in sovrappeso o obesi con disabilità motorie (COBRE Pilot)

7 maggio 2026 aggiornato da: University of Kansas

Allenamento funzionale per adulti in sovrappeso/obesi con disabilità legate alla mobilità

Oltre 64 milioni di persone negli Stati Uniti hanno una disabilità permanente, con la disabilità legata alla mobilità (MRD) che rappresenta il tipo di disabilità più diffuso (13,7%). Gli adulti con MRD hanno il 66% di probabilità in più di essere in sovrappeso o obesi rispetto ai loro coetanei non disabili. L'esercizio fisico negli adulti con MRD è importante per la gestione del peso ed è associato a miglioramenti nelle condizioni di salute correlate all'obesità tra cui ipertensione, iperlipidemia, elaborazione/sensibilità all'insulina, ecc. Tuttavia, oltre la metà (57%) degli adulti con MRD non si esercita, mentre il 22% si impegna in esercizi di durata o intensità insufficienti per ottenere benefici per la salute. Gli adulti con MRD affrontano numerosi ostacoli alla partecipazione all'esercizio in comunità e l'esercizio è spesso limitato a rinvii a breve termine per terapia fisica e/o occupazionale ambulatoriale. L'allenamento funzionale ad alta intensità (HIFT) rappresenta una strategia potenzialmente efficace per l'esercizio basato sulla comunità per sostenere il peso corporeo e le condizioni di salute legate all'obesità, oltre a migliorare la funzione fisica e gli aspetti della salute psicosociale per le persone con disabilità. Prove preliminari supportano l'efficacia di HIFT per migliorare la composizione corporea, la forma fisica cardiovascolare e muscolare, l'elaborazione dell'insulina e la sensibilità all'insulina negli adulti non disabili che sono in sovrappeso/obesi. Ad oggi, nessuno studio ha valutato sistematicamente la fattibilità o l'efficacia di un intervento HIFT basato sulla comunità per migliorare i risultati di salute correlati all'obesità negli adulti in sovrappeso/obesi con MRD. Pertanto, proponiamo un 6-mo. sperimentazione pilota per valutare la fattibilità e la potenziale efficacia di un intervento HIFT (sessioni di 60 minuti/3 giorni/settimana) in 25 adulti con MRD e sovrappeso/obesità.

Questo studio affronterà i seguenti obiettivi:

Obiettivo 1: valutare la fattibilità dell'intervento in base al reclutamento dei partecipanti, alla partecipazione alla sessione, alla conservazione, al completamento della valutazione dei risultati e ai risultati dei colloqui di uscita semi-strutturati per ottenere informazioni sull'esperienza e sulla soddisfazione generale dell'intervento.

Obiettivo 2: Valutare i cambiamenti (basale - 6 mesi) di peso e massa grassa/massa magra e componenti della sindrome metabolica (circonferenza vita, pressione sanguigna, colesterolo HDL, trigliceridi, glucosio a digiuno).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Oltre 64 milioni di persone negli Stati Uniti hanno una disabilità permanente, con la disabilità legata alla mobilità (MRD) che rappresenta il tipo di disabilità più diffuso (13,7%). L'insorgenza di condizioni croniche tra cui obesità, diabete, ipertensione e iperlipidemia è significativamente più alta negli adulti con disabilità rispetto agli adulti non disabili. Gli adulti con MRD hanno il 66% di probabilità in più di essere in sovrappeso o obesi rispetto ai loro coetanei non disabili. L'esercizio fisico negli adulti con MRD è importante per la gestione del peso ed è associato a miglioramenti nelle condizioni di salute correlate all'obesità tra cui ipertensione, iperlipidemia, elaborazione/sensibilità all'insulina, ecc. Tuttavia, oltre la metà (57%) degli adulti con MRD non si esercita, mentre il 22% si impegna in esercizi di durata o intensità insufficienti per ottenere benefici per la salute. Gli adulti con MRD affrontano numerose barriere intrapersonali, ambientali e finanziarie alla partecipazione all'esercizio basato sulla comunità e l'esercizio è spesso limitato a rinvii a breve termine per la terapia fisica e/o occupazionale ambulatoriale. Sebbene efficaci, queste impostazioni cliniche non forniscono una strategia a lungo termine per la fornitura di programmi di esercizio alla popolazione generale di adulti con MRD.

L'allenamento funzionale ad alta intensità (HIFT) rappresenta una strategia potenzialmente efficace per l'esercizio basato sulla comunità per sostenere il peso corporeo e le condizioni di salute legate all'obesità, oltre a migliorare la funzione fisica e gli aspetti della salute psicosociale per le persone con disabilità. HIFT incorpora molteplici modalità di esercizio e schemi di movimento funzionale costantemente variati progettati per simulare le attività quotidiane (ad es. Sedersi in piedi, trasferirsi). La varietà di movimenti funzionali offerti da HIFT può essere più piacevole e comportare una migliore aderenza a lungo termine rispetto al tradizionale esercizio aerobico continuo monomodale come cyclette, ciclismo con le braccia o camminata/corsa su tapis roulant. Prove preliminari supportano l'efficacia di HIFT per migliorare la composizione corporea, la forma fisica cardiovascolare e muscolare, l'elaborazione dell'insulina e la sensibilità all'insulina negli adulti non disabili che sono in sovrappeso/obesi. I limitati dati disponibili relativi agli interventi HIFT negli adulti con MRD forniscono un certo supporto per la fattibilità e la potenziale efficacia dell'HIFT negli adulti con MRD, inclusi alti tassi di ritenzione, esperienze di intervento positive, capacità funzionale migliorata e fiducia nell'esecuzione dei movimenti quotidiani. Tuttavia, questi dati si basano su studi pilota non potenziati e su queste/dissertazioni non pubblicate con descrizioni scadenti degli interventi HIFT, e quindi dovrebbero essere interpretati con cautela. Ad oggi, nessuno studio ha valutato sistematicamente la fattibilità o l'efficacia di un intervento HIFT basato sulla comunità per migliorare i risultati di salute correlati all'obesità negli adulti in sovrappeso/obesi con MRD. Pertanto, proponiamo un 6-mo. sperimentazione pilota per valutare la fattibilità e la potenziale efficacia di un intervento HIFT (sessioni di 60 minuti/3 giorni/settimana) in 25 adulti con MRD e sovrappeso/obesità. L'intervento sarà condotto presso due strutture comunitarie nella grande città di Kansas City che conducono sessioni HIFT per adulti con disabilità da oltre tre anni. Le sessioni HIFT saranno tenute da istruttori certificati dalla Adaptive Training Academy (ATA), un'organizzazione senza scopo di lucro, che fornisce formazione sull'adattamento e sulla conduzione di sessioni HIFT sicure per le persone con disabilità. Questo studio affronterà i seguenti obiettivi:

Obiettivo 1: valutare la fattibilità dell'intervento in base al reclutamento dei partecipanti, alla partecipazione alla sessione, al mantenimento, al completamento della valutazione dei risultati e ai risultati dei colloqui di uscita semi-strutturati per ottenere informazioni sui miglioramenti dello studio, le percezioni della durata/frequenza dell'intervento, la soddisfazione con gli istruttori , strutture per esercizi, contenuto della sessione, difficoltà di conformità e soddisfazione generale per l'intervento.

Obiettivo 2: valutare i cambiamenti (basale - 6 mesi) di peso (esito primario) e gli esiti secondari tra cui massa grassa/massa magra e componenti della sindrome metabolica (circonferenza della vita, pressione sanguigna, colesterolo HDL, trigliceridi , glicemia a digiuno). Quantificheremo anche il dispendio energetico suscitato da HIFT utilizzando la calorimetria indiretta portatile.

I risultati di questo studio informeranno lo sviluppo di un'applicazione NIH-R01 per condurre uno studio randomizzato adeguatamente potenziato in adulti in sovrappeso/obesi con MRD per valutare l'efficacia di HIFT su un periodo di tempo più lungo (cioè 12 mesi), sul risultati correlati all'obesità proposti per questo studio oltre a ulteriori risultati correlati alla salute e funzionali. Se alla fine si dimostrasse efficace, l'infrastruttura fisica disponibile negli oltre 5.000 affiliati HIFT in tutto il paese fornirebbe il quadro per l'adozione diffusa, l'implementazione e il mantenimento di programmi HIFT inclusivi per adulti con MRD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66045
        • University of Kansas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-64 anni
  • Avere una disabilità permanente che pregiudica la mobilità (1 anno +);
  • Indice di massa corporea tra 24-45
  • Non ho mai fatto parte di un programma di fitness funzionale prima d'ora
  • Non avere problemi di salute significativi che potrebbero controindicare l'esercizio (è richiesta l'autorizzazione del medico)
  • Servire come loro tutore

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni o 65 anni o più
  • Avere una disabilità che è stata acquisita entro 1 anno dall'inizio dello studio o ha una limitazione della mobilità non permanente (ad esempio, braccio rotto);
  • Avere un indice di massa corporea inferiore a 24 o superiore a 45
  • È stato precedentemente coinvolto nel fitness funzionale
  • Impossibile ottenere l'autorizzazione del medico
  • Non sono il loro tutore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: COBRE Singolo Gruppo
Tutti i partecipanti completeranno gli interventi di fitness funzionale di 6 mesi
Sessioni di fitness funzionale di sei mesi, tre volte alla settimana includeranno un riscaldamento (15 minuti), un lavoro di abilità o forza (30 minuti) e un defaticamento (15 minuti)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: Variazione rispetto al peso basale a 6 mesi (post-intervento)
Il peso verrà misurato in duplicato utilizzando una bilancia digitale portatile calibrata con l'approssimazione di 0,1 kg.
Variazione rispetto al peso basale a 6 mesi (post-intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale body comp a 6 mesi (post-intervento)
L'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) senza grasso e massa grassa verrà eseguita presso il campus KU Edwards per determinare la massa magra, la massa grassa e la percentuale di grasso corporeo (Prodigy Advance Plus, GE, Madison, WI)
Variazione rispetto al basale body comp a 6 mesi (post-intervento)
Glucosio
Lasso di tempo: Variazione dalla glicemia a digiuno basale a 6 mesi (post-intervento)
La glicemia a digiuno verrà valutata in seguito al prelievo di sangue con puntura del dito con 8 ore prima del digiuno
Variazione dalla glicemia a digiuno basale a 6 mesi (post-intervento)
Colesterolo
Lasso di tempo: Variazione dal valore basale del colesterolo HDL a 6 mesi (post-intervento)
Il colesterolo HDL sarà valutato dopo il prelievo di sangue dal dito
Variazione dal valore basale del colesterolo HDL a 6 mesi (post-intervento)
Trigliceridi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dei trigliceridi a 6 mesi (post-intervento)
I trigliceridi saranno valutati dopo il prelievo di sangue dal dito
Variazione rispetto al basale dei trigliceridi a 6 mesi (post-intervento)
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Variazione dall'indice di massa corporea basale a 6 mesi (post-intervento)
Il peso verrà misurato in duplicato utilizzando una bilancia digitale portatile calibrata con l'approssimazione di 0,1 kg. L'altezza sarà misurata in metri e l'indice di massa corporea (BMI) sarà calcolato con la seguente formula: kg/m2
Variazione dall'indice di massa corporea basale a 6 mesi (post-intervento)
Forza
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla forza basale a 6 mesi (post-intervento)
Forza di presa con dinamometro. I partecipanti saranno seduti con il gomito flesso a 90 gradi, l'avambraccio in posizione neutra e scrivere tra 0 e 30 gradi di flessione. i partecipanti useranno la loro mano dominante e la compressione di 5 secondi avverrà in duplicato, con 15 secondi di riposo in mezzo e il punteggio mediato allo 0,1 kg più vicino.
Variazione rispetto alla forza basale a 6 mesi (post-intervento)
Girovita
Lasso di tempo: Variazione dalla circonferenza della vita al basale a 6 mesi (post-intervento)
La circonferenza della vita sarà valutata con un nastro calibrato. Per coloro che non possono stare in piedi, la circonferenza della vita sarà misurata nella posizione seduta all'ombelico. Si otterranno tre misurazioni con il risultato registrato come media delle 2 misurazioni più vicine.
Variazione dalla circonferenza della vita al basale a 6 mesi (post-intervento)
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Variazione dalla pressione arteriosa basale (diastolica e sistolica) a 6 mesi (post-intervento)
La pressione sanguigna sarà misurata con uno sfigmomanometro automatico (DinaMap ProCare 100, General Electric) utilizzando il protocollo NHANES per la pressione sanguigna e le raccomandazioni dell'American Heart Association.
Variazione dalla pressione arteriosa basale (diastolica e sistolica) a 6 mesi (post-intervento)
Qualità della vita percepita
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale QOL a 6 mesi (post-intervento)
Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità una misura breve riconosciuta e stabilita a livello internazionale per valutare la qualità della vita. Ci sono 26 voci in questo sondaggio, con un valore minimo di 26 e un valore massimo di 130. Più alto è il punteggio, maggiore è la qualità della vita percepita.
Variazione rispetto al basale QOL a 6 mesi (post-intervento)
Soddisfazione percepita della vita
Lasso di tempo: Variazione dalla soddisfazione di vita al basale a 6 mesi (post-intervento)
il questionario sulla soddisfazione della vita verrà utilizzato come ulteriore valutazione del benessere. Ci sono cinque elementi in questo sondaggio, con un punteggio minimo di 5 e un punteggio massimo di 35, i punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per la vita.
Variazione dalla soddisfazione di vita al basale a 6 mesi (post-intervento)
Flessibilità
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla flessibilità di base a 6 mesi (post-intervento)
Back Scratch Test - 1 braccio sopra la testa, gomito piegato, allungare la schiena il più possibile. Simultaneamente, il braccio opposto piegato all'altezza del gomito e dell'avambraccio viene esteso lungo la schiena il più possibile in modo che le dita di entrambe le mani si incontrino o si sovrappongano. La distanza di sovrapposizione o la distanza tra le punte dei medi è misurata in centimetri.
Variazione rispetto alla flessibilità di base a 6 mesi (post-intervento)
Equilibrio (seduto)
Lasso di tempo: Variazione dall'equilibrio basale a 6 mesi (post-intervento)
I partecipanti che non deambulano completeranno il Function in Sitting Test. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 56, dove i punteggi più alti indicano un migliore equilibrio.
Variazione dall'equilibrio basale a 6 mesi (post-intervento)
Equilibrio (in piedi)
Lasso di tempo: Variazione dall'equilibrio basale a 6 mesi (post-intervento)
I partecipanti che sono deambulanti completeranno il test Berg Balance Scale. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 56, dove i punteggi più alti indicano un migliore equilibrio.
Variazione dall'equilibrio basale a 6 mesi (post-intervento)
Mobilità
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla mobilità di base a 6 mesi (post-intervento)
i partecipanti che sono deambulanti completeranno il test del cammino di 6 minuti e il test della velocità del cammino di 10 metri, entrambi completabili con l'ausilio di un dispositivo di assistenza, se necessario. La distanza percorsa durante il test di camminata di 6 minuti sarà calcolata in metri e la velocità media di camminata sarà calcolata in miglia all'ora. I partecipanti che non sono in grado di deambulare completeranno un test di spinta di 6 minuti e il test Timed Forward Wheeling (23 metri). La distanza percorsa durante il test di spinta di 6 minuti verrà convertita in metri e la ruota in avanti cronometrata valuterà la velocità media calcolata in miglia all'ora.
Variazione rispetto alla mobilità di base a 6 mesi (post-intervento)
Senso di comunità
Lasso di tempo: Cambiamento dal senso di comunità di base a 6 mesi (post-intervento)
La scala del senso di comunità verrà utilizzata per valutare le percezioni di comunità tra l'amministrazione, gli spazi sociali, gli altri membri e la concorrenza. Il punteggio minimo è 18 e il punteggio massimo è 72, dove i punteggi più alti indicano un maggiore senso di comunità.
Cambiamento dal senso di comunità di base a 6 mesi (post-intervento)
Dolore alla spalla - solo per utenti su sedia a rotelle manuale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al dolore alla spalla basale a 6 mesi (post-intervento)
L'indice del dolore alla spalla dell'utente su sedia a rotelle verrà utilizzato per valutare i cambiamenti auto-riportati nel dolore alla spalla durante le attività funzionali quotidiane con una scala analogica visiva a 10 punti. Il punteggio minimo è 15 e il punteggio massimo è 150, dove i punteggi più alti indicano un dolore maggiore.
Variazione rispetto al dolore alla spalla basale a 6 mesi (post-intervento)
Esercitare l'autoefficacia
Lasso di tempo: Variazione dall'autoefficacia al basale a 6 mesi (post-intervento)
Scala di 28 voci sulle abilità auto-correlate per le pratiche sanitarie per valutare i punteggi di autoefficacia relativi all'esercizio fisico, all'alimentazione, alle pratiche sanitarie e al benessere psicologico. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 112, dove i punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia dell'esercizio.
Variazione dall'autoefficacia al basale a 6 mesi (post-intervento)
Sonno
Lasso di tempo: Variazione rispetto al sonno basale a 6 mesi (post-intervento)
Sleep Disturbance Short Form (PROMIS Health Organization, 8b) verrà utilizzato per valutare la qualità del sonno auto-riportata negli ultimi 7 giorni. Il punteggio minimo è 8 e il punteggio massimo è 40, dove i punteggi più bassi indicano un sonno migliore.
Variazione rispetto al sonno basale a 6 mesi (post-intervento)
Barriere alla salute
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle barriere percepite al basale a 6 mesi (post-intervento)
Le 16 voci Barriere alla salute adattate per le persone con disabilità valuteranno l'autovalutazione dei partecipanti sulla barriera esterna e motivazionale percepita all'esercizio. Il punteggio minimo è 18 e il punteggio massimo è 72, dove i punteggi più alti indicano maggiori barriere percepite alle attività di promozione della salute.
Variazione rispetto alle barriere percepite al basale a 6 mesi (post-intervento)
Soddisfazione dei bisogni psicologici
Lasso di tempo: Variazione dalla soddisfazione del bisogno percepito al basale a 6 mesi (post-intervento)
Il questionario sulla soddisfazione dei bisogni psicologici nell'esercizio fisico verrà utilizzato per valutare la soddisfazione dei bisogni all'interno dell'ambiente di fitness funzionale. Includere tre sottoscale autonomia, competenza e relazionalità. Il punteggio minimo è 18 e il punteggio massimo è 108, dove i punteggi più alti indicano una migliore soddisfazione dei bisogni.
Variazione dalla soddisfazione del bisogno percepito al basale a 6 mesi (post-intervento)
Autodeterminazione
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al bisogno di autodeterminazione percepito al basale a 6 mesi (post-intervento)
Il questionario sulla regolazione comportamentale nell'esercizio valuterà le modifiche alla regolazione comportamentale percepita (regolazione autonoma vs. esterna) nell'ambiente di fitness funzionale. 19 item con 5 sottoscale (esterna, introiettata, identificata e intrinseca). Il punteggio minimo è 19 e il punteggio massimo è 95, dove i punteggi più alti indicano motivi più autodeterminati per l'esercizio.
Cambiamento rispetto al bisogno di autodeterminazione percepito al basale a 6 mesi (post-intervento)
Prestazioni funzionali percepite
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale delle prestazioni percepite nelle attività occupazionali a 6 mesi (post-intervento)
La Canadian Occupational Therapy Measure è una valutazione standardizzata valida e affidabile utilizzata per identificare i problemi di prestazioni occupazionali vissuti da un cliente. Le aree di prestazione segnalate dal cliente come impegnative o impossibili da eseguire saranno documentate in un elenco. Quindi il cliente valuterà l'importanza percepita di ciascuna area problematica nell'elenco. Solo le aree di performance più importanti (massimo i primi cinque) saranno incluse nella valutazione COPM. Il cliente valuterà quindi la sua attuale capacità di prestazione per ciascuna di queste aree di prestazione. Le valutazioni dell'abilità prestazionale del cliente saranno utilizzate per calcolare l'abilità prestazionale occupazionale media di riferimento del cliente. I punteggi delle prestazioni medie di riferimento vengono quindi utilizzati per determinare se i miglioramenti delle prestazioni occupazionali di un cliente si verificano nel tempo. L'intervallo di punteggio è compreso tra 1 e 10, dove i punteggi più alti indicano una maggiore performance percepita.
Variazione rispetto al basale delle prestazioni percepite nelle attività occupazionali a 6 mesi (post-intervento)
Prestazioni funzionali percepite
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della soddisfazione percepita nello svolgimento di attività lavorative a 6 mesi (post-intervento)
La Canadian Occupational Therapy Measure è una valutazione standardizzata valida e affidabile utilizzata per identificare i problemi di prestazioni occupazionali vissuti da un cliente. Le aree di prestazione segnalate dal cliente come impegnative o impossibili da eseguire saranno documentate in un elenco. Quindi il cliente valuterà l'importanza percepita di ciascuna area problematica nell'elenco. Solo le aree di performance più importanti (massimo i primi cinque) saranno incluse nella valutazione COPM. Il cliente valuterà quindi la sua attuale soddisfazione della propria capacità per ciascuna di queste aree di prestazione. La soddisfazione delle valutazioni del cliente verrà utilizzata per calcolare la soddisfazione occupazionale media di base del cliente per le sue capacità. I punteggi di soddisfazione media di riferimento vengono quindi utilizzati per determinare se i miglioramenti delle prestazioni occupazionali di un cliente si verificano nel tempo. L'intervallo di punteggio è 1-10, dove i punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione percepita.
Variazione rispetto al basale della soddisfazione percepita nello svolgimento di attività lavorative a 6 mesi (post-intervento)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispendio energetico
Lasso di tempo: Settimana 12 dell'intervento - misura esplorativa una tantum
il dispendio energetico sarà valutato in due sessioni selezionate casualmente per ciascun partecipante. Ciò verrà fatto utilizzando un calorimetro indiretto portatile a circuito aperto precedentemente convalidato (Cosmed, Italia) che misura la ventilazione respiro dopo respiro, l'ossigeno espirato e l'anidride carbonica. La turbina di flusso sarà calibrata utilizzando una siringa da 3,0 litri. Il sistema portatile leggero (~1,5 kg) sarà fissato da un'imbracatura attorno alla vita e alle spalle del partecipante prima di ogni valutazione. Durante le sessioni di allenamento, i partecipanti respireranno in una maschera facciale che dirige l'aria nell'unità che ospita gli analizzatori di O2 e CO2. I dati saranno recuperati per l'analisi tramite un'interfaccia di porta seriale e il software fornito con il calorimetro e aggregati su epoche di 20 secondi per il calcolo delle medie di 1 minuto.
Settimana 12 dell'intervento - misura esplorativa una tantum
Partecipazione
Lasso di tempo: Osservato ogni settimana dell'intervento di 24 settimane
La partecipazione dei partecipanti alle sessioni di fitness funzionale sarà registrata
Osservato ogni settimana dell'intervento di 24 settimane
Capacità di lavoro
Lasso di tempo: Variazione della capacità lavorativa di base (tempo; A1) a 12 settimane e 24 settimane dall'intervento
I partecipanti completeranno il test della capacità lavorativa durante la settimana 2, 12 e di nuovo alla settimana 24. La capacità di lavoro (A1) sarà valutata dalla misura del risultato del tempo per completare la sessione di esercizio di riferimento - in minuti e secondi. Tempi inferiori indicano una migliore capacità di lavoro.
Variazione della capacità lavorativa di base (tempo; A1) a 12 settimane e 24 settimane dall'intervento
Capacità di lavoro
Lasso di tempo: Variazione della capacità di lavoro di base (ripetizioni; A2) a 12 settimane e 24 settimane dall'intervento
I partecipanti completeranno il test della capacità lavorativa durante la settimana 2, 12 e di nuovo alla settimana 24. La capacità di lavoro (A2) sarà valutata in base al numero di giri e ripetizioni completati durante la sessione di esercizi in un determinato periodo di tempo. Giri e ripetizioni più alti indicano una migliore capacità di lavoro.
Variazione della capacità di lavoro di base (ripetizioni; A2) a 12 settimane e 24 settimane dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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