프랑스에서 SGLT2i(Sodium-glucose Co-transporter-2 Inhibitors) 사용에 대한 비개입 연구(NIS)
2026년 8월 7일 업데이트: Boehringer Ingelheim
SNDS 데이터 주장에 근거한 프랑스에서의 SGLT2i 사용
이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- SGLT2i(Sodium-glucose co-transporter-2 inhibitors)를 시작하는 모든 환자의 특성과 이 두 약물의 처방 방식 및 병용 치료에 대해 설명하십시오.
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 죽종성 심혈관 사건(불안정 협심증, 치명적 및 비치명적 심근경색(MI), 일과성 허혈 발작(TIA), 치명적 및 비치명적 뇌졸중), 모든 원인으로 인한 사망, 심부전으로 인한 입원 및 말기 입원을 평가합니다. -연구된 치료에 노출되는 동안 주요 및 관련 진단으로서 단계 신장 질환
- 연구된 치료에 노출되는 동안 주요 안전성 사례(케톤산증, 하지 절단 및 푸르니에 괴저)의 발생을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
547150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Boehringer Ingelheim
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020년 4월 1일부터 2024년 12월 31일 사이에 SGLT2i로 치료를 시작한 프랑스의 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 모집단에는 2020년 4월 1일부터 2024년 12월 31일 사이에 SGLT2i로 치료를 시작한 모든 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SGLT2i로 치료를 시작하는 환자
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나트륨/포도당 공수송체-2 억제제(SGLT2i)
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SGLT2i를 시작하는 제2형 당뇨병 환자
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나트륨/포도당 공수송체-2 억제제(SGLT2i)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선 특성: 연령
기간: 최대 5년
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최대 5년
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기준선 특성: 성별
기간: 최대 5년
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최대 5년
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기준 특성: 거주 지역
기간: 최대 5년
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최대 5년
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기준선 특성: 당뇨병 병력(당뇨병과 관련된 첫 번째 장기 질환(LTD) 상태의 날짜)
기간: 최대 5년
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최대 5년
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기준선 특성: 당뇨병 유형
기간: 최대 5년
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최대 5년
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지표일(SGLT2i 시작) 이전 2년 동안 심부전 입원 및 하지 절단, 신장 사건, 케톤산증, Fournier 괴저를 포함한 심혈관계 사건의 병력이 있는 환자의 비율
기간: 최대 5년
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최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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SGLT2i 시작 후 노출 기간 동안 급성 심혈관 죽종 사건 발생률
기간: 최대 5년
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최대 5년
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약물 개시부터 급성 심혈관 죽종 사건의 첫 사건까지의 시간
기간: 최대 5년
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최대 5년
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SGLT2i 시작 후 노출 기간 동안 심부전 입원 발생률
기간: 최대 5년
|
최대 5년
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약물 시작부터 심부전 첫 입원까지의 시간
기간: 최대 5년
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최대 5년
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SGLT2i 시작 후 노출 기간 동안 모든 원인으로 인한 사망 발생률
기간: 최대 5년
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최대 5년
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모든 원인의 약물 투여 시작부터 사망까지의 시간
기간: 최대 5년
|
최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1245-0287
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
베링거 인겔하임이 후원하는 1상에서 4상, 중재적 및 비간섭적 임상 연구는 원시 임상 연구 데이터 및 임상 연구 문서의 공유 범위에 속합니다. 예외가 적용될 수 있습니다. 베링거인겔하임이 라이선스 보유자가 아닌 제품에 대한 연구 의약품 제제 및 관련 분석 방법에 관한 연구 및 인체 생체 물질을 이용한 약동학 관련 연구; 단일 센터에서 수행되거나 희귀 질환을 대상으로 하는 연구(환자 수가 적어 익명화에 제한이 있는 경우).
자세한 내용은 다음을 참조하십시오.
https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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