Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-interventiotutkimus (NIS) natrium-glukoosi-kokuljettaja-2-estäjien (SGLT2i) käytöstä Ranskassa

torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

SGLT2i:n käyttö Ranskassa SNDS-tietovaatimuksen perusteella

Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:

- Kuvaa kaikkien potilaiden ominaisuudet, jotka aloittavat natrium-glukoosi-kokuljettaja-2:n estäjän (SGLT2i) käytön, sekä näiden kahden lääkkeen määräystavat ja samanaikaiset hoidot.

Toissijaiset tavoitteet ovat:

  • Arvioi ateromatoosien sydän- ja verisuonitapahtumien esiintyminen (epästabiili angina pectoris, kuolemaan johtava ja ei-kuolennainen sydäninfarkti (MI), ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), kuolemaan johtava ja ei-kuolennainen aivohalvaus), kaikista syistä johtuvia kuolemia, sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi ja sairaalahoito loppuvaiheessa -vaiheen munuaissairaus pää- ja lähidiagnoosina tutkittavalle hoidolle altistumisen aikana
  • Arvioi tärkeimpien turvallisuustapahtumien (ketoasidoosi, alaraajan amputaatio ja Fournierin gangreeni) esiintyminen tutkitun hoidon aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

547150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75013
        • Boehringer Ingelheim

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat Ranskassa, jotka aloittavat SGLT2i-hoidon 1. huhtikuuta 2020 ja 31. joulukuuta 2024 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Populaatio sisältää kaikki potilaat, jotka ovat aloittaneet SGLT2i-hoidon 1.4.2020 ja 31.12.2024 välisenä aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, jotka aloittavat SGLT2i-hoidon
Lääke: Natrium/glukoosi-kotransportteri-2:n estäjät (SGLT2i)
Natrium/glukoosi-kotransportteri-2:n estäjät (SGLT2i)
Tyypin 2 diabetes mellitus -potilaat aloittavat SGLT2i:n
Lääke: Natrium/glukoosi-kotransportteri-2:n estäjät (SGLT2i)
Natrium/glukoosi-kotransportteri-2:n estäjät (SGLT2i)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Perusominaisuus: Ikä
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
jopa 5 vuotta
Perusominaisuus: Sukupuoli
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
jopa 5 vuotta
Perusominaisuus: Asuinalue
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
jopa 5 vuotta
Perusominaisuus: Diabeteshistoria (ensimmäisen diabetekseen liittyvän pitkäaikaisen sairauden (LTD) statuksen päivämäärä)
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
jopa 5 vuotta
Perusominaisuus: Diabetestyyppi
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
jopa 5 vuotta
Niiden potilaiden osuus, joilla on ollut sydän- ja verisuonitapahtumia, mukaan lukien sydämen vajaatoiminnan sairaalahoito ja alaraajan amputaatio, munuaistapahtumat, ketoasidoosi, Fournierin kuolio kahden vuoden aikana ennen indeksipäivää (SGLT2i:n aloitus)
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
jopa 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Akuuttien kardiovaskulaaristen ateromatoositapahtumien ilmaantuvuus SGLT2i:n aloittamisen jälkeisen altistusjakson aikana
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
jopa 5 vuotta
Aika lääkkeen aloittamisesta akuuttien kardiovaskulaaristen ateromatoositapahtumien ensimmäiseen tapahtumaan
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
jopa 5 vuotta
Sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidon ilmaantuvuus altistusjakson aikana SGLT2i-hoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
jopa 5 vuotta
Aika lääkkeen aloittamisesta ensimmäiseen sydämen vajaatoimintaan liittyvään sairaalahoitoon
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
jopa 5 vuotta
Kaikki kuolemantapaukset aiheuttavat SGLT2i:n käynnistämisen jälkeisen altistusjakson aikana
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
jopa 5 vuotta
Aika huumehoidon aloittamisesta kuolemaan kaikista syistä
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1245-0287

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Boehringer Ingelheimin sponsoroimat kliiniset tutkimukset, vaiheet I–IV, interventio- ja ei-interventionaaliset, ovat mahdollisia kliinisen tutkimuksen raakatietojen ja kliinisen tutkimuksen asiakirjojen jakamiseen. Poikkeuksia saattaa olla, esim. tutkimukset tuotteissa, joissa Boehringer Ingelheim ei ole lisenssin haltija; farmaseuttisia formulaatioita ja niihin liittyviä analyyttisiä menetelmiä koskevat tutkimukset sekä farmakokinetiikkaan liittyvät tutkimukset, joissa käytetään ihmisen biomateriaaleja; tutkimukset, jotka on suoritettu yhdessä keskuksessa tai kohdistuvat harvinaisiin sairauksiin (jos potilasmäärä on pieni ja siksi anonymisointi on rajoittunut).

Katso lisätietoja:

https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Natrium/glukoosi-kotransportteri-2:n estäjät (SGLT2i)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa