대장암에 대한 분자연구 및 정밀의학 (MSPM)
2024년 7월 22일 업데이트: Zheng Wang, MD/PhD, Wuhan Union Hospital, China
높은 처리량 시퀀싱 및 종양 오가노이드 모델에 의한 진행성 또는 재발성 대장암 정밀 의학
연구자들은 진행성 또는 재발성 결장직장암(CRC) 환자로부터 표본을 수집하여 분자 프로파일링을 수행하고 종양 오가노이드(PDO)/환자 유래 이종이식편(PDX)을 확립합니다.
이 연구의 목적은 PDO/PDX를 사용하여 임상적으로 실행 가능한 표적을 식별하고 표적 약물에 대한 종양의 생체 내 반응을 예측하는 것입니다.
그리고 위에서 언급한 연구는 환자에게 잠재적인 개인 맞춤형 암 치료 옵션을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자 유래 오가노이드는 그것이 파생된 암의 조직학 및 행동을 요약할 수 있는 모델이며 전임상 환경에서 약물 개발을 위한 도구로 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
결장 직장암의 임상 치료 옵션은 현재 매우 제한적입니다.
분자 프로파일링을 통해 임상적으로 실행 가능한 변경을 식별할 수 있습니다.
그리고 게놈 조사 결과에 따라 오가노이드와 PDX에서 추가 테스트를 거쳐 일치하는 표적 약물을 찾을 수 있습니다.
정밀의학을 이끌어가는 계기가 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zheng Wang, MD/PhD
- 전화번호: +86 2785726612
- 이메일: zhengwang@hust.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Luming Xu
- 전화번호: +86 2785726612
- 이메일: lumingxu@hust.edu.cn
연구 장소
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국
- Wuhan Union Hospital, China
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연락하다:
- Zheng Wang, MD/PhD
- 전화번호: +86278576612
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
진행성 또는 재발성 대장암 환자
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 남성 또는 여성 환자
- 기록된(조직학적 또는 세포학적으로 입증된) 진행성 또는 재발성 대장암 환자
- 환자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 =< 1 및 최소 3개월의 기대 수명을 가져야 합니다.
- 가임 가능성이 없거나 연구 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 3개월 동안 의학적으로 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의한 남성 및 여성 환자.
- 이 프로토콜에 명시된 대로 모든 평가 및 절차를 포함하여 이 시험 참여에 대해 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있는 능력이 있는 환자.
제외 기준:
- 조사자의 의견에 따라 환자의 안전을 위협하거나 연구 약물의 안전성 평가를 방해할 임의의 다른 생명을 위협하는 질병, 중요한 장기 시스템 기능 장애 또는 임상적으로 중요한 검사실 이상이 있는 환자
- 응고 기능 이상, 출혈 경향이 있거나 혈전용해제 또는 항응고제 치료를 받고 있는 환자
- 기타 심각한/활성/조절되지 않는 감염, 비경구적 항생제가 필요한 감염 또는 첫 번째 연구 약물 투여 전 2주 이내에 원인 불명의 열 > 38ºC가 있는 환자.
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 기타 면역결핍 질환의 병력이 있는 환자.
- 현재 허용되지 않는 특정 약물을 사용하고 있는 환자
- 정보에 입각한 동의 과정 및/또는 필요한 연구 완료에 대한 이해를 방해하는 정신 장애 또는 변경된 정신 상태가 있는 환자
- 조사자의 의견에 따라 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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대장암
진행성 또는 재발성 종양이 있는 대장암 환자
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자체 설계 패널을 사용하여 자연 종양의 분자 프로파일링을 수행하고 분석합니다.
종양 오가노이드는 신선한 종양 조직에서 배양되고 환자 유래 이종이식 모델은 종양 오가노이드를 사용하여 확립됩니다.
약물은 두 가지 모델에서 테스트됩니다.
그리고 권장 사항은 임상의에게 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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효과적인 약물 또는 약물 조합 식별
기간: 최대 3년
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오가노이드의 생존력은 대사 활성 세포의 존재를 나타내는 ATP를 정량화하여 CellTiter-Glo를 사용하여 측정됩니다.
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최대 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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천연 종양 및 오가노이드에서 확인된 임상적으로 실행 가능한 변경의 비교.
기간: 최대 3년
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게놈 유전자 돌연변이 번호는 NGS(Next-Generation Sequencing)를 사용하여 식별됩니다.
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최대 3년
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오가노이드와 PDX 약물 민감도 사이의 상관관계
기간: 최대 3년
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약물 반응을 반영하기 위해 종양의 크기를 측정합니다.
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Zheng Wang, MD/PhD, Wuhan Union Hospital, China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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