Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Molekyylitutkimus ja tarkkuuslääketiede paksusuolensyövän hoitoon (MSPM)

tiistai 30. toukokuuta 2023 päivittänyt: Zheng Wang, MD/PhD, Wuhan Union Hospital, China

Tarkkuuslääketiede pitkälle edenneelle tai uusiutuvalle paksusuolensyövälle korkean suorituskyvyn sekvensoinnin ja kasvainorganoidimallin ohjaamana

Tutkijat keräävät näytteitä pitkälle edenneiltä tai uusiutuneilta paksusuolensyövän (CRC) potilailta suorittaakseen molekyyliprofiloinnin ja määrittääkseen kasvainorganoideja (PDO) / potilaasta peräisin olevia ksenografteja (PDX). Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa kliinisesti toimivia kohteita ja ennustaa kasvaimen in vivo -vastetta kohdennetuille lääkkeille käyttämällä PDO:ita/PDX:itä. Ja edellä mainitut tutkimukset tarjoavat potilaille mahdollisia yksilöllisiä syövänhoitovaihtoehtoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilasperäinen organoidi on malli, joka voi toistaa sen syövän histologian ja käyttäytymisen, josta se on peräisin, ja sitä käytetään yhä enemmän välineenä lääkekehitykseen esikliinisissä olosuhteissa. Kolorektaalisyövän kliininen hoitovaihtoehto on nyt melko rajallinen. Molekyyliprofiloinnin avulla voidaan tunnistaa kliinisesti käyttökelpoisia muutoksia. Ja genomitutkimuksen tulosten mukaan voimme löytää sopivat kohdelääkkeet organoideissa ja PDX:issä suoritetun lisätestauksen jälkeen. Tämä tarjoaa mahdollisuuden ohjata tarkkuuslääkettä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Wuhan Union Hospital, China
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zheng Wang, MD/PhD
          • Puhelinnumero: +86278576612

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai uusiutuva paksusuolen syöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispotilaat, ikä 18-75 vuotta
  • Potilaat, joilla on dokumentoitu (histologisesti tai sytologisesti todistettu) pitkälle edennyt tai uusiutuva paksusuolen syöpä
  • Potilailla tulee olla ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) suoritustaso = < 1 ja elinajanodote vähintään 3 kuukautta
  • Potilaat, sekä miehet että naiset, jotka eivät ole hedelmällisessä iässä tai jotka suostuvat käyttämään lääketieteellisesti tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja 3 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen.
  • Potilaat, jotka pystyvät ymmärtämään ja antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tähän tutkimukseen, mukaan lukien kaikki arvioinnit ja menettelyt, jotka on määritelty tässä protokollassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on jokin muu henkeä uhkaava sairaus, merkittävä elinjärjestelmän toimintahäiriö tai kliinisesti merkittävä laboratoriopoikkeama, joka tutkijan näkemyksen mukaan joko vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai häiritsisi tutkimuslääkkeen turvallisuuden arviointia
  • Potilaat, joilla on epänormaali hyytymistoiminto, verenvuototaipumus tai jotka saavat trombolyyttistä tai antikoagulanttihoitoa
  • Potilaat, joilla on jokin muu vakava/aktiivinen/hallitsematon infektio, mikä tahansa parenteraalista antibioottia vaativa infektio tai selittämätön kuume > 38 ºC 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antoa.
  • Potilaat, joilla on ollut ihmisen immuunikatovirus (HIV) tai mikä tahansa muu immuunipuutosairaus.
  • Potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä tiettyjä lääkkeitä, jotka eivät ole sallittuja
  • Potilaat, joilla on psykiatrinen häiriö tai muuttunut mielentila, joka estäisi tietoisen suostumuksen prosessin ymmärtämisen ja/tai tarvittavien tutkimusten suorittamisen
  • Potilaat, jotka tutkijan mielestä eivät pysty noudattamaan protokollan vaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Peräsuolen syöpä
Kolorektaalisyöpäpotilaat, joilla on edennyt tai toistuva kasvain
Muut: Molekyyliprofiili ja lääketestaus kasvainorganoideissa ja PDX:issä
Natiivikasvaimen molekyyliprofilointi suoritetaan ja analysoidaan käyttämällä itse suunniteltua paneelia. Kasvainorganoideja viljellään tuoreista kasvainkudoksista ja potilasperäinen ksenograftimalli perustetaan käyttämällä kasvainorganoideja. Huumeita testataan kahdessa mallissa. Ja suositus välitetään kliinikoille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkaiden lääkkeiden tai lääkeyhdistelmien tunnistaminen
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Organoidin elinkelpoisuus mitataan käyttämällä CellTiter-Gloa määrittämällä ATP, joka osoittaa metabolisesti aktiivisten solujen läsnäolon.
jopa 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Natiivikasvaimessa ja organoideissa havaittujen kliinisesti toteutettavien muutosten vertailu.
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Genomisen geenimutaatioiden numerot tunnistetaan käyttämällä seuraavan sukupolven sekvensointia (NGS).
Jopa 3 vuotta
Organoidi- ja PDX-lääkeherkkyyden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Kasvaimen koko mitataan heijastamaan lääkevastetta.
Jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wuhan Union Hospital, China

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zheng Wang, MD/PhD, Wuhan Union Hospital, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIT-CoPT-R01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toistuva kolorektaalinen karsinooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa