VATS 폐절제술 후 만성통증에 대한 늑간냉동통증 (CRYO-VATS-2)
2024년 1월 5일 업데이트: Alex Moore, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
비디오를 이용한 흉강경 폐암 절제술 후 만성 수술 후 통증 예방을 위한 늑간 냉동진통
늑간 동결통증은 편흉부의 광범위하고 장기간 진통을 가능하게 하는 기술입니다.
이 연구의 목적은 VATS 폐절제술 후 만성 흉통의 예방을 위한 단일 주사 paravertebral block의 보조제로서 intercostal cryoanalgesia의 효능을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
VATS 폐 절제술은 지속적인 흉통의 높은 발병률과 관련이 있습니다. 우리가 아는 한, VATS 폐절제술 3개월 후 만성 흉통의 발생률과 중증도에 대한 동결통증의 효과에 대한 연구는 없습니다.
늑간 동결통증은 편흉부의 광범위하고 장기간 진통을 가능하게 하는 기술입니다. Ilfeld & al의 최근 연구에서 늑간 동결통증(단일 주사 척추주위 블록과 병용)은 척추주위 블록 단독 사용에 비해 전체 유방 절제술 후 만성 통증 발생률을 크게 낮출 수 있었습니다(3% 대 17%). .
본 연구의 목적은 VATS 폐절제술 후 만성 흉통의 예방을 위한 늑간냉동통증의 효능을 입증하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alex Moore, MD
- 전화번호: 12132 514-890-8000
- 이메일: alex.moore@umontreal.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Evangelos Koliakos, MD
- 전화번호: 8444 514-890-8000
- 이메일: evangeloskoliakos@gmail.com
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H1W0B5
- 모병
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
연락하다:
- Alex Moore, MD
- 이메일: alex.moore@umontreal.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 폐암에 대해 VATS에 의해 선택적 해부학적 폐 절제술(해부학적 분절 절제술, 폐엽 절제술 또는 담엽 절제술)이 예정된 환자
- 미국마취학회(ASA) 점수 1-3
제외 기준:
- paravertebral block에 대한 금기 (coagulopathy, discontinuous paravertebral space, paravertebral space의 흉강경 시각화 불가능)
- 늑간 동결통증(한랭 두드러기, 한랭글로불린혈증)에 대한 금기
- 경막외 진통제 선호(개흉술 위험이 높음, 한계 폐 기능)
- 수술 기준(개흉술로 전환, 비해부학적 쐐기 절제술)
- 수술한 쪽의 수술 전 흉부 또는 어깨 통증
- 아세트아미노펜, 셀레콕시브, 설파 또는 히드로모르폰과 모르핀 모두에 대해 알려진 알레르기
- 수술 부위의 흉부 수술 이력
- 신경병성 통증에 효과가 있는 아편유사제 또는 약물(삼환계, 가바펜티노이드, 둘록세틴, 벤라팍신)의 정기적인 사용
- 적절한 교육에도 불구하고 통증 척도를 이해하거나 명확하게 의사소통할 수 없음
- 비스테로이드성 소염진통제의 금기(신장 여과율 < 60 mL/min, 활동성 위궤양)
- 임신
- 참여를 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 늑간 동결통증 및 단일 주입 척추주위 블록
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부피바카인 0.5%를 사용한 CO2 냉동통증 및 척추주위 차단
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활성 비교기: 단일 주입 paravertebral 블록
- 수술 시작 시 아드레날린 5mcg/mL(최대 40mL)와 함께 0.4mL/kg의 부피바카인 0.5%로 T5에서 비디오 흉강경 안내 단일 주사 척추주위 블록
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Bupivacaine 0.5%를 사용한 척추주위 블록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 흉통의 발생률
기간: 3 개월
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지속적인 수술 후 흉부 통증(예 또는 아니오)
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지속적인 흉통의 발생률
기간: 1개월과 6개월
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지속적인 수술 후 흉부 통증(예 또는 아니오)
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1개월과 6개월
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지속적인 흉통의 심각도
기간: 1,3,6개월
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NRS(Numerical Rating Scale) 점수: 쉴 때와 기침할 때 척도 0(통증 없음)~10(최악)
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1,3,6개월
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지속적인 오피오이드 소비의 발생률
기간: 1,3,6개월
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지속적인 수술 후 오피오이드 소비(예/아니오)
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1,3,6개월
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수술 후 신경병성 통증의 발생률
기간: 48시간 1개월 6개월
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DN4 점수(10점) ; 4점 이상일 경우 양성
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48시간 1개월 6개월
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신경병증성 진통제 신규처방 부각
기간: 1, 3, 6개월
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예 혹은 아니오
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1, 3, 6개월
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동측 흉부에 대한 지속적인 감각 저하
기간: 1개월과 6개월
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Von Frey 모노필라멘트를 사용하여 피부의 감각 저하 수준과 감각 저하의 주관적인 존재 여부를 평가합니다.
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1개월과 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alex Moore, MD, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 9일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 9일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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