골다공증이 있는 폐경 후 여성에서 데노수맙과 엘데칼시톨 또는 천연 비타민 D의 효능 비교. (ESCORT)

포함 기준:

• 1.DXA(dual energy X-ray absorptiometry)로 측정한 골다공증이 있는 폐경 후 환자, 요추, 대퇴 경부 또는 전체 고관절 BMD의 T 값이 ≤-2.5입니다.
• 2. 본 연구에 자발적으로 참여하고 사전동의서에 서명합니다.

제외 기준:

• 1. 갑상선기능항진증, 쿠싱증후군, 성선기능저하증, 잘 조절되지 않는 당뇨병(당화혈색소[HbA1c>7.5%]), 또는 이차성 골다공증을 유발할 수 있는 기타 질병.
• 2.스크리닝 전 데노수맙 요법을 받은 환자: 스크리닝 전 3년 이상 경구 비스포스포네이트 치료를 받았거나 스크리닝 전 6개월 이내에 비스포스포네이트 치료를 받은 자, 글루코코르티코이드, 칼시토닌, 비타민 K, 활성 비타민 D, 성선자극호르몬 방출 호르몬 작용제, 플라보노이드 동위원소, 선택적 에스트로겐 수용체 조절제 또는 호르몬 대체 요법.
• 3. 스크리닝 시 B-초음파에서 요로결석이 확인된 환자.
• 4. 스크리닝 시 교정된 혈청 칼슘 값이 2.6mmol/L(10.4mg/dL)을 초과하거나 혈청 칼슘 값이 2.12mmol/L(8mg/dL) 미만이거나 고칼슘뇨증(> 0.4mg/dL GF) 또는 만성 신장 질병(eGFR < 30mL/min/1.73 m2).
• 5. 악성종양이 있는 환자 또는 최근 3년 이내 악성종양의 병력이 있는 환자.
• 6. 조사관이 피험자로서 적합하지 않다고 판단한 환자.