NutriQuest 애플리케이션의 유용성 및 실행 가능성
2023년 5월 22일 업데이트: Jessa Hospital
심장병 환자의 지중해식 식단 준수를 개선하기 위한 게임화된 스마트폰 애플리케이션: 사용성 및 타당성 연구
이 연구는 사용성 연구(1단계)를 포함하는 파일럿 연구(2단계)입니다.
이 연구의 목적은 건강한 영양 적용의 타당성 및 유용성과 심장 재활 환경에서 심혈관 질환이 있는 환자의 수정 지중해 식단 준수, 자기효능감 및 영양 지식에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 또한 건강한 영양 애플리케이션을 사용할 때 전반적인 사용자 경험을 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 단계로 나눌 수 있으며 각 단계는 특정 연구 질문을 다룹니다.
- 유용성: 개발된 건강 영양 애플리케이션은 사용자 친화적이며 심장 재활 환경에서 심장병 환자가 더 건강하게 먹기 위해 애플리케이션을 사용하도록 동기를 부여하는 것 같습니까?
- 파일럿 연구: 개발된 건강 영양 응용 프로그램이 심장병 환자에게 실현 가능하고 수용 가능한가? 건강한 영양 응용 프로그램이 심장 재활 환경에서 심장병 환자의 수정 지중해 식단 준수, 자기효능감 및 영양 지식에 영향을 미치고 사용자 경험은 무엇입니까?
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limburg
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Hasselt, Limburg, 벨기에, 3500
- Cardiology Department, Jessa Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 개입이 있거나 없는 심혈관 질환의 병력(PCI/CABG/보존적/심박 조율기 이식/절제술)
- Jessa Hospital Hasselt의 현재 또는 과거 심장 재활 병력
- 현재 치료는 지중해 식단 계획을 따르도록 요구해야 합니다.
- 연령 ≥18세
- 6주간의 후속 조치 기간 동안 응용 기반 건강 영양 프로그램 및 기타 연구 절차를 따를 의향과 신체적 능력이 있는 자
- 피험자(또는 법적으로 인정된 대리인)가 연구의 모든 관련 측면에 대해 통보를 받았음을 나타내는 개인적으로 서명되고 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서의 증거
- Android 기반 스마트폰(버전 6 이상) 소지 및/또는 사용 가능자
- 인터넷 연결성 보유
- 네덜란드어 말하기와 이해
제외 기준:
- 임산부
- 당뇨병 또는 심각한 신장 질환과 결합
- 다이어트 결과에 초점을 맞춘 다른 심장 재활 프로그램 시험에 참여
- 영양을 직접 목표로 하지 않더라도 다른 기술 지원 프로그램에 현재 또는 최근 참여
- 조사관의 판단에 따라 환자가 본 연구에 참여하는 것이 안전하지 않거나 부적합하다고 판단되는 모든 상태 또는 조사관의 판단에 따라 예상 수명이 6주 미만인 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
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모든 환자는 건강한 영양 애플리케이션에 접근할 수 있었고 그 기능을 최대한 활용하도록 격려받았으며, 가정에서 애플리케이션을 통해 식단을 추적하기 위해 로그북을 유지해야 했습니다.
개입은 6주 동안 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유용성
기간: 6주
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사용성 설문지는 환자에게 인지된 유용성, 사용 용이성 및 이해 용이성, 시각적 매력을 기반으로 응용 프로그램의 다양한 구성 요소를 평가하도록 요청하고 각 구성 요소에 특정한 다양한 질문을 포함합니다.
설문지는 109개의 질문으로 구성되며 5점 리커트 척도를 사용합니다.
점수가 높을수록 사용성이 우수함을 의미합니다.
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6주
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동기 부여
기간: 6주
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동기는 내재적 동기 척도(Intrinsic Motivation Inventory, IMI)로 측정되며 18개 항목이 포함되어 있으며 5점 리커트 척도를 사용하며 점수 범위는 18~90점입니다.
점수가 높을수록 동기 부여가 높다는 의미입니다.
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6주
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신청 방문
기간: 6주 내내
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사용성은 또한 "애플리케이션 방문"이라는 객관적 지표로 측정되며, 전체 6주 동안 애플리케이션의 각 페이지/구성 요소에 대한 방문이 애플리케이션에 기록됩니다.
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6주 내내
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수락
기간: 6주
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수용도는 SRHI(Self-Reported Habit Index)로 측정됩니다.
그것은 12개의 항목을 포함하며, 우리는 7점 리커트 척도를 사용합니다.
점수 범위는 12에서 84까지입니다.
점수가 높을수록 수용도가 높습니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 준수에서 6주에 지중해 식단으로 변경
기간: 기준선 및 6주
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지중해식 식단 준수 여부는 Modified MedDietScore(MMDS)로 측정하며, 이 연구에서 사용한 MMDS는 MedDietScore를 변형한 것으로 소금과 설탕 섭취에 대한 매개변수가 점수에 추가되고 알코올 섭취가 0이면 양성으로 간주됩니다. (알코올 소비를 제한하는 MedDietScore와 달리) 점수가 높을수록 지중해 식단을 더 잘 준수한다는 의미입니다.
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기준선 및 6주
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6주차 자기효능감에서 변화
기간: 기준선 및 6주
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자기효능감은 "영양 자기효능감 척도"에 의해 측정되며, 5개 문항으로 구성되며 응답 형식은 (1) 매우 불확실하다, (2) 다소 불확실하다, (3) 다소 확실하다, (4) 매우 확실하다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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기준선 및 6주
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6주에 지식에서 변화
기간: 기준선 및 6주
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지식은 "영양 지식 점수"로 측정되며, 설문지에는 건강한 식단에 대한 환자의 지식을 조사하는 데 사용되는 14개의 질문이 포함되어 있습니다.
각 질문(예: 에너지를 포함하지 않는 영양소는 무엇입니까?)에는 네 가지 가능한 응답(예: 단백질, 알코올, 탄수화물 및 미네랄)이 있으며 환자는 올바른 것을 선택해야 합니다.
질문은 1점의 가치가 있으며 점수가 높을수록 더 나은 영양 지식을 나타냅니다.
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기준선 및 6주
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디지털 건강 리터러시
기간: 기준선
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설문지는 5개의 하위 척도(즉,
디지털 사용, 디지털 기술, 디지털 리터러시, 디지털 건강 리터러시 및 디지털 학습 가능성)을 1에서 5까지의 5점 리커트 척도로 답변한 20개 항목으로 측정합니다. 디지털 건강 리터러시 점수는 4개 항목의 합계를 기준으로 계산됩니다. 첫 번째 하위 척도.
DHRQ의 최소 점수는 15이고 최대 점수는 75입니다.
디지털 학습성 점수는 5~25점으로 A(21~25), B(16~20), C(11~15), D(5~10) 4개 그룹으로 분류됐다.
점수가 높을수록 디지털 건강 도구에 대해 배우려는 의지가 더 높다는 것을 나타냅니다.
결과는 디지털 학습성에서 총점 + 문자로 전달될 수 있습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 12일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .