Użyteczność i wykonalność aplikacji NutriQuest
22 maja 2023 zaktualizowane przez: Jessa Hospital
Zgrywalizowana aplikacja na smartfony poprawiająca przestrzeganie diety śródziemnomorskiej przez pacjentów z chorobami serca: studium użyteczności i wykonalności
Badanie jest badaniem pilotażowym (faza 2), które obejmuje badanie użyteczności (faza 1).
Celem pracy jest zbadanie wykonalności i użyteczności zastosowania zdrowego odżywiania oraz wpływu na przestrzeganie zmodyfikowanej diety śródziemnomorskiej, poczucie własnej skuteczności i wiedzę żywieniową wśród pacjentów z chorobami układu krążenia w warunkach rehabilitacji kardiologicznej. Ponadto bada ogólne wrażenia użytkownika podczas korzystania z aplikacji zdrowego odżywiania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie można podzielić na dwie fazy, z których każda dotyczy konkretnego pytania badawczego:
- Użyteczność: Czy opracowana aplikacja do zdrowego odżywiania jest przyjazna dla użytkownika i czy wydaje się motywująca dla pacjentów kardiologicznych w warunkach rehabilitacji kardiologicznej do korzystania z aplikacji w celu zdrowszego odżywiania się?
- Badanie pilotażowe: Czy opracowana aplikacja zdrowego odżywiania jest wykonalna i akceptowalna dla pacjentów kardiologicznych? Czy aplikacja zdrowego odżywiania ma wpływ na przestrzeganie Zmodyfikowanej diety śródziemnomorskiej, poczucie własnej skuteczności i wiedzę żywieniową u pacjentów kardiologicznych w warunkach rehabilitacji kardiologicznej i jakie są doświadczenia użytkowników?
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Cardiology Department, Jessa Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia choroby sercowo-naczyniowej z interwencją lub bez (PCI/CABG/konserwatywne/wszczepienie stymulatora/ablacja)
- Historia obecnej lub przebytej rehabilitacji kardiologicznej w Jessa Hospital Hasselt
- Obecne leczenie musi wymagać od nich przestrzegania planu diety śródziemnomorskiej
- Wiek ≥18 lat
- Chętny i fizycznie zdolny do przestrzegania programu zdrowego odżywiania opartego na aplikacji i innych procedur badawczych w sześciotygodniowym okresie obserwacji
- Dowód własnoręcznie podpisanej i opatrzonej datą świadomej zgody, wskazującej, że uczestnik (lub prawnie uznany przedstawiciel) został poinformowany o wszystkich istotnych aspektach badania
- Posiadanie i/lub umiejętność korzystania ze smartfona z systemem Android (wersja 6 lub wyższa)
- Posiadanie łącza internetowego
- Holenderski mówiący i rozumiejący
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- W połączeniu z cukrzycą lub ciężką chorobą nerek
- Udział w innych badaniach programów rehabilitacji kardiologicznej, koncentrujących się na wynikach diety
- Obecny lub niedawny udział w innych programach wspieranych technologią, nawet jeśli nie są one bezpośrednio ukierunkowane na odżywianie
- Dowolny stan, który w opinii badacza spowodowałby, że uczestnictwo pacjenta w tym badaniu byłoby niebezpieczne lub nieodpowiednie lub że przewidywana długość życia krótsza niż sześć tygodni, w oparciu o ocenę badacza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
|
Wszyscy pacjenci uzyskali dostęp do aplikacji zdrowego odżywiania i zostali zachęceni do pełnego korzystania z jej funkcji, a także zostali zobowiązani do prowadzenia dziennika za pośrednictwem aplikacji w domu w celu śledzenia swojej diety.
Interwencja trwa sześć tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
Kwestionariusz użyteczności prosi pacjentów o ocenę różnych elementów aplikacji na podstawie postrzeganej użyteczności, łatwości użytkowania i łatwości zrozumienia, a także atrakcyjności wizualnej i zawiera różne pytania specyficzne dla każdego składnika.
Kwestionariusz zawiera 109 pytań, stosujemy 5-stopniową skalę Likerta.
Wyższy wynik oznacza lepszą użyteczność.
|
Sześć tygodni
|
|
Motywacja
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
Motywację mierzymy Intrinsic Motivation Inventory (IMI), zawiera 18 pozycji, stosujemy 5-stopniową skalę Likerta, wyniki mieszczą się w przedziale od 18 do 90.
Wyższy wynik oznacza wyższą motywację.
|
Sześć tygodni
|
|
Wizyty aplikacji
Ramy czasowe: Przez całe sześć tygodni
|
Użyteczność mierzona jest również obiektywnym wskaźnikiem „wizyty aplikacji”, w aplikacji odnotowywane są wizyty na każdej stronie/komponencie aplikacji w ciągu całego 6 tygodnia.
|
Przez całe sześć tygodni
|
|
Przyjęcie
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
Akceptacja jest mierzona za pomocą wskaźnika przyzwyczajenia zgłaszanego przez samych siebie (SRHI).
Składa się z 12 pozycji, stosujemy 7-stopniową skalę Likerta.
Wyniki wahały się od 12 do 84.
Im wyższy wynik, tym wyższa akceptowalność.
|
Sześć tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej Przestrzeganie diety na dietę śródziemnomorską po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i sześć tygodni
|
Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej jest mierzone za pomocą Modified MedDietScore (MMDS), MMDS, którego użyliśmy w tym badaniu, jest adaptacją MedDietScore, w której parametry dotyczące spożycia soli i cukru są dodawane do wyniku, a spożycie zerowego alkoholu jest uważane za pozytywne (w przeciwieństwie do MedDietScore, który pozwala na ograniczenie spożycia alkoholu) wyższy wynik oznacza lepsze przestrzeganie diety śródziemnomorskiej.
|
Linia bazowa i sześć tygodni
|
|
Zmiana od poczucia własnej skuteczności po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i sześć tygodni
|
Poczucie własnej skuteczności jest mierzone za pomocą „Skali poczucia własnej skuteczności w zakresie odżywiania”, która obejmuje pięć pozycji, format odpowiedzi jest (1) bardzo niepewny, (2) raczej niepewny, (3) raczej pewny i (4) bardzo pewny.
Im wyższy wynik, tym lepsze poczucie własnej skuteczności.
|
Linia bazowa i sześć tygodni
|
|
Zmiana z Wiedzy po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i sześć tygodni
|
Wiedza mierzona jest „Wynikiem wiedzy o odżywianiu”, kwestionariusz zawiera 14 pytań służących do zbadania wiedzy pacjentów na temat zdrowego odżywiania.
Każde pytanie (np. jakie składniki odżywcze nie zawierają energii?) ma cztery możliwe odpowiedzi (np. białka, alkohol, węglowodany i minerały), a pacjenci powinni wybrać właściwą.
Pytanie jest warte jeden punkt, im wyższy wynik, tym lepsza wiedza żywieniowa.
|
Linia bazowa i sześć tygodni
|
|
Cyfrowe umiejętności zdrowotne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz zawiera pięć podskal (tj.
korzystanie z technologii cyfrowych, umiejętności cyfrowe, alfabetyzacja cyfrowa, alfabetyzacja cyfrowa w zakresie zdrowia i umiejętność uczenia się cyfrowo) mierzone za pomocą 20 pozycji, na które odpowiedzi udziela się w 5-punktowej skali Likerta od 1 do 5. Wyniki w zakresie alfabetyzacji cyfrowej w zakresie zdrowia są obliczane na podstawie sumy czterech pierwsze podskale.
Minimalny wynik DHRQ to 15, a maksymalny to 75.
Wynik cyfrowej nauki mieści się w zakresie od 5 do 25 i został podzielony na 4 grupy A (21-25), B (16-20), C (11-15) i D (5-10).
Wyższe wyniki wskazują na większą chęć poznania cyfrowych narzędzi zdrowotnych.
Wynik może być przekazany jako łączny wynik + litera z cyfrowej uczenia się.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/058
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .