Usabilità e fattibilità dell'applicazione NutriQuest
22 maggio 2023 aggiornato da: Jessa Hospital
Applicazione per smartphone gamificata per migliorare l'aderenza alla dieta mediterranea nei pazienti cardiopatici: uno studio di usabilità e fattibilità
Lo studio è uno studio pilota (fase 2) che include uno studio di usabilità (fase 1).
Lo scopo dello studio è quello di indagare la fattibilità e l'usabilità dell'applicazione della nutrizione sana e gli effetti sull'aderenza alla dieta mediterranea modificata, l'autoefficacia e la conoscenza nutrizionale tra i pazienti con malattie cardiovascolari in un contesto di riabilitazione cardiaca. Inoltre, studia l'esperienza complessiva dell'utente durante l'utilizzo dell'applicazione di nutrizione sana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio può essere suddiviso in due fasi, ognuna delle quali affronta una specifica domanda di ricerca:
- Usabilità: l'applicazione per la nutrizione sana sviluppata è di facile utilizzo e sembra motivante per i pazienti cardiopatici in un contesto di riabilitazione cardiaca utilizzare l'applicazione per mangiare in modo più sano?
- Studio pilota: l'applicazione di nutrizione sana sviluppata è fattibile e accettabile per i pazienti cardiopatici? L'applicazione per una nutrizione sana ha un effetto sull'aderenza alla dieta mediterranea modificata, sull'autoefficacia e sulla conoscenza della nutrizione nei pazienti cardiopatici in un contesto di riabilitazione cardiaca e qual è l'esperienza dell'utente?
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Limburg
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Hasselt, Limburg, Belgio, 3500
- Cardiology Department, Jessa Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia di malattie cardiovascolari con o senza intervento (PCI/CABG/conservativo/impianto di pacemaker/ablazione)
- Storia della riabilitazione cardiaca attuale o passata nel Jessa Hospital Hasselt
- Il trattamento attuale deve richiedere loro di seguire la dieta mediterranea
- Età ≥18 anni
- Disposto e fisicamente in grado di seguire un programma di nutrizione sana basato sull'applicazione e altre procedure di studio in un periodo di follow-up di sei settimane
- Prova di un consenso informato firmato e datato personalmente, indicante che il soggetto (o un rappresentante legalmente riconosciuto) è stato informato di tutti gli aspetti pertinenti dello studio
- Possesso e/o capacità di utilizzare uno smartphone basato su Android (versione 6 o superiore)
- Possesso di connettività internet
- Parlare e capire l'olandese
Criteri di esclusione:
- Femmine gravide
- Combinato con diabete o grave malattia renale
- Partecipazione ad altre prove del programma di riabilitazione cardiaca, incentrate sull'esito della dieta
- Partecipazione attuale o recente ad altri programmi supportati dalla tecnologia, anche se non direttamente mirati alla nutrizione
- Qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, renderebbe pericoloso o inadatto per il paziente partecipare a questo studio o un'aspettativa di vita inferiore a sei settimane in base al giudizio dello sperimentatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
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Tutti i pazienti hanno ottenuto l'accesso all'applicazione per una sana alimentazione e sono stati incoraggiati a sfruttare appieno le sue funzionalità, inoltre è stato loro richiesto di tenere un registro attraverso l'applicazione a casa per seguire la loro dieta.
L'intervento dura sei settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Usabilità
Lasso di tempo: Sei settimane
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Il questionario sull'usabilità chiede ai pazienti di valutare vari componenti dell'applicazione in base all'utilità percepita, alla facilità d'uso e alla facilità di comprensione, nonché all'attrattiva visiva e contiene varie domande specifiche per ciascun componente.
Il questionario comprende 109 domande, utilizziamo la scala Likert a 5 punti.
Il punteggio più alto significa migliore usabilità.
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Sei settimane
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Motivazione
Lasso di tempo: Sei settimane
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La motivazione è misurata dall'Intrinsic Motivation Inventory (IMI), include 18 item, usiamo la scala Likert a 5 punti, i punteggi vanno da 18 a 90.
Punteggio più alto significa maggiore motivazione.
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Sei settimane
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Visite applicative
Lasso di tempo: Durante l'intera sei settimana
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L'usabilità è misurata anche dall'indice oggettivo “visite all'applicazione”, nell'applicazione vengono registrate le visite a ciascuna pagina/componente dell'applicazione durante l'intera sei settimana.
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Durante l'intera sei settimana
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Accettazione
Lasso di tempo: Sei settimane
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L'accettazione è misurata dall'indice di abitudine auto-riferito (SRHI).
Include 12 articoli, usiamo la scala Likert a 7 punti.
I punteggi andavano da 12 a 84.
Più alto è il punteggio, maggiore è l'accettabilità.
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Sei settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale Aderenza alla dieta mediterranea a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e sei settimane
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L'aderenza alla dieta mediterranea è misurata dal MedDietScore modificato (MMDS), l'MMDS che abbiamo utilizzato in questo studio è un adattamento del MedDietScore in cui i parametri sull'assunzione di sale e zucchero vengono aggiunti al punteggio e un'assunzione di zero alcol è considerata positiva (a differenza del MedDietScore, che consente un consumo limitato di alcol), il punteggio più alto significa una migliore aderenza alla dieta mediterranea.
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Basale e sei settimane
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Passaggio dall'autoefficacia a 6 settimane
Lasso di tempo: Linea di base e sei settimane
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L'autoefficacia è misurata dalla "Scala di autoefficacia nutrizionale", include cinque elementi, il formato della risposta è (1) molto incerto, (2) piuttosto incerto, (3) piuttosto certo e (4) molto certo.
Più alto è il punteggio indica una migliore autoefficacia.
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Linea di base e sei settimane
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Cambio dalla Conoscenza a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e sei settimane
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La conoscenza è misurata dal "Nutrition knowledge score", il questionario contiene 14 domande utilizzate per esaminare la conoscenza dei pazienti su una dieta sana.
Ogni domanda (ad esempio, quali nutrienti non contengono energia?) ha quattro possibili risposte (ad esempio, proteine, alcol, carboidrati e minerali) e i pazienti devono selezionare quella corretta.
Una domanda vale un punto, più alto è il punteggio indica una migliore conoscenza della nutrizione.
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Basale e sei settimane
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Alfabetizzazione sanitaria digitale
Lasso di tempo: Linea di base
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Il questionario comprende cinque sottoscale (es.
uso digitale, competenze digitali, alfabetizzazione digitale, alfabetizzazione sanitaria digitale e apprendibilità digitale) misurata da 20 domande a cui viene data risposta su una scala Likert a 5 punti che va da 1 a 5. I punteggi dell'alfabetizzazione sanitaria digitale sono calcolati in base alla somma dei quattro prime sottoscale.
Il punteggio minimo del DHRQ è 15 e il massimo è 75.
Il punteggio di apprendibilità digitale varia da 5 a 25 ed è stato classificato in 4 gruppi A (21-25), B (16-20), C (11-15) e D (5-10).
Punteggi più alti indicano una maggiore disponibilità a conoscere gli strumenti sanitari digitali.
Il risultato può essere comunicato come punteggio totale + la lettera della digital learning.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
12 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
12 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/058
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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