Användbarhet och genomförbarhet för NutriQuest-applikationen
22 maj 2023 uppdaterad av: Jessa Hospital
Gamified smartphone-applikation för att förbättra efterlevnaden av medelhavsdieten hos hjärtpatienter: en användbarhets- och genomförbarhetsstudie
Studien är en pilotstudie (fas 2) som inkluderar en användbarhetsstudie (fas 1).
Syftet med studien är att undersöka genomförbarheten och användbarheten av den hälsosamma kosttillämpningen och effekterna på efterlevnaden av Modifierad Medelhavsdiet, själveffektivitet och näringskunskap hos patienter med hjärt-kärlsjukdom i en hjärtrehabiliteringsmiljö. Dessutom studerar den den övergripande användarupplevelsen när man använder applikationen för hälsosam kost.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kan delas in i två faser som var och en tar upp en specifik forskningsfråga:
- Användbarhet: Är den utvecklade hälsokostapplikationen användarvänlig och verkar det motiverande för hjärtpatienter i en hjärtrehabiliteringsmiljö att använda applikationen för att äta mer hälsosamt?
- Pilotstudie: Är den utvecklade hälsotillämpningen genomförbar och acceptabel för hjärtpatienter? Har hälsokostapplikationen en effekt på efterlevnaden av Modifierad Medelhavsdiet, själveffektivitet och näringskunskap hos hjärtpatienter i en hjärtrehabiliteringsmiljö och vad är användarupplevelsen?
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
- Cardiology Department, Jessa Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kardiovaskulär sjukdom i anamnesen med eller utan intervention (PCI/CABG/konservativ/pacemakerimplantation/ablation)
- Historik om nuvarande eller tidigare hjärtrehabilitering på Jessa sjukhus Hasselt
- Nuvarande behandling måste kräva att de följer medelhavsdieten
- Ålder ≥18 år
- Villig och fysiskt kapabel att följa ett applikationsbaserat hälsosamt kostprogram och andra studieprocedurer under en sex veckors uppföljningsperiod
- Bevis på ett personligt undertecknat och daterat informerat samtycke, som indikerar att försökspersonen (eller en juridiskt erkänd representant) har informerats om alla relevanta aspekter av studien
- Innehav av och/eller kunna använda en Android-baserad smartphone (version 6 eller högre)
- Innehav av internetuppkoppling
- Nederländska talar och förstår
Exklusions kriterier:
- Gravida honor
- Kombinerat med diabetes eller svår njursjukdom
- Deltagande i andra prövningar av hjärtrehabiliteringsprogram, med fokus på kostresultat
- Aktuellt eller nyligen deltagande i andra teknikstödda program, även när det inte är direkt inriktat på näring
- Varje tillstånd som enligt utredaren skulle göra det osäkert eller olämpligt för patienten att delta i denna studie eller en förväntad livslängd på mindre än sex veckor baserat på utredarens bedömning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
|
Alla patienter fick tillgång till applikationen för hälsosam kost och uppmuntrades att utnyttja dess funktion fullt ut, och de var också tvungna att föra en loggbok genom applikationen hemma för att följa upp sin diet.
Interventionen pågår i sex veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användbarhet
Tidsram: Sex veckor
|
Användbarhetsfrågeformuläret ber patienter att utvärdera olika komponenter i applikationen baserat på upplevd användbarhet, användarvänlighet och lätt att förstå, samt visuell attraktionskraft och innehåller olika frågor specifika för varje komponent.
Enkäten innehåller 109 frågor, vi använder 5-gradig Likert-skala.
Den högre poängen betyder bättre användbarhet.
|
Sex veckor
|
|
Motivering
Tidsram: Sex veckor
|
Motivation mäts med Intrinsic Motivation Inventory (IMI), den innehåller 18 artiklar, vi använder en 5-punkts Likert-skala, poängen varierar från 18 till 90.
Högre poäng betyder högre motivation.
|
Sex veckor
|
|
Ansökningsbesök
Tidsram: Under hela sex veckorna
|
Användbarheten mäts också med det objektiva indexet "applikationsbesök", besöken på varje sida/komponent i applikationen under hela sex veckor registreras i applikationen.
|
Under hela sex veckorna
|
|
Godkännande
Tidsram: Sex veckor
|
Acceptansen mäts med Self-reported habit index (SRHI).
Den innehåller 12 artiklar, vi använder en 7-gradig Likert-skala.
Poängen varierade från 12 till 84.
Ju högre poäng, desto högre acceptans.
|
Sex veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjeanslutning till medelhavsdiet vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och sex veckor
|
Följsamheten till medelhavskost mäts med Modified MedDietScore(MMDS), MMDS vi använde i denna studie är en anpassning av MedDietScore där parametrar om salt- och sockerintag läggs till poängen, och ett intag av noll alkohol anses vara positivt (i motsats till MedDietScore, som tillåter begränsad alkoholkonsumtion), betyder det högre betyget bättre följsamhet till medelhavskost.
|
Baslinje och sex veckor
|
|
Byte från Self-efficacy vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och sex veckor
|
Self-efficacy mäts med "Nutrition self-efficacy scale", den innehåller fem poster, svarsformatet är (1) mycket osäkert, (2) ganska osäkert, (3) ganska säkert och (4) mycket säkert.
Ju högre poäng indikerar bättre själveffektivitet.
|
Baslinje och sex veckor
|
|
Byte från Kunskap vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och sex veckor
|
Kunskap mäts med "Nutrition knowledge score", frågeformuläret innehåller 14 frågor som används för att undersöka patienternas kunskap om en hälsosam kost.
Varje fråga (t.ex. vilka näringsämnen innehåller inte energi?) har fyra möjliga svar (t.ex. proteiner, alkohol, kolhydrater och mineraler) och patienterna förväntas välja rätt.
En fråga är värd en poäng, ju högre poäng indikerar bättre näringskunskap.
|
Baslinje och sex veckor
|
|
Digital hälsokunskap
Tidsram: Baslinje
|
Frågeformuläret innehåller fem underskalor (dvs.
digital användning, digitala färdigheter, digital kompetens, digital hälsokompetens och digital inlärningsförmåga) mätt med 20 punkter som besvaras på en 5-gradig Likert-skala från 1 till 5. Poäng för digital hälsoläskunnighet beräknas baserat på summan av de fyra första underskalorna.
Minsta poäng för DHRQ är 15 och maxpoängen är 75.
Poängen för digital lärbarhet sträcker sig från 5 till 25 och kategoriserades i 4 grupper A (21-25), B (16-20), C (11-15) och D (5-10).
Högre poäng indikerar större vilja att lära sig om digitala hälsoverktyg.
Resultatet kan kommuniceras som totalpoäng + bokstaven från den digitala lärbarheten.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
12 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
12 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2023
Första postat (Faktisk)
1 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2022/058
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .