Удобство использования и осуществимость приложения NutriQuest
22 мая 2023 г. обновлено: Jessa Hospital
Игровое приложение для смартфонов для улучшения соблюдения средиземноморской диеты у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями: исследование удобства использования и осуществимости
Это пилотное исследование (этап 2), которое включает исследование удобства использования (этап 1).
Цель исследования — изучить осуществимость и удобство применения здорового питания, а также влияние на соблюдение модифицированной средиземноморской диеты, самоэффективность и знания о питании среди пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в условиях кардиологической реабилитации. Кроме того, он изучает общий пользовательский опыт при использовании приложения для здорового питания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследование можно разделить на два этапа, каждый из которых посвящен конкретному исследовательскому вопросу:
- Удобство использования: является ли разработанное приложение для здорового питания удобным для пользователя и мотивирует ли оно пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в условиях кардиологической реабилитации использовать приложение для более здорового питания?
- Пилотное исследование: возможно ли и приемлемо ли разработанное приложение для здорового питания для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями? Влияет ли приложение о здоровом питании на приверженность модифицированной средиземноморской диете, самоэффективность и знания о правильном питании у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в условиях кардиореабилитации, и каковы впечатления пользователя?
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Бельгия, 3500
- Cardiology Department, Jessa Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- История сердечно-сосудистых заболеваний с вмешательством или без него (ЧКВ/АКШ/консервативное лечение/имплантация кардиостимулятора/абляция)
- История текущей или прошлой кардиореабилитации в больнице Джесса Хасселт
- Текущее лечение должно требовать от них соблюдения плана средиземноморской диеты.
- Возраст ≥18 лет
- Желание и физическая способность следовать программе здорового питания на основе приложений и другим процедурам обучения в течение шестинедельного периода наблюдения.
- Свидетельство лично подписанного и датированного информированного согласия, указывающее, что субъект (или законно признанный представитель) был проинформирован обо всех соответствующих аспектах исследования.
- Владение и/или умение пользоваться смартфоном на базе Android (версия 6 или выше)
- Наличие подключения к интернету
- Говорить и понимать по-голландски
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- В сочетании с диабетом или тяжелой болезнью почек
- Участие в других испытаниях программы кардиореабилитации с упором на результаты диеты
- Текущее или недавнее участие в других программах, поддерживаемых технологиями, даже если они не направлены непосредственно на питание
- Любое состояние, которое, по мнению исследователя, сделало бы участие пациента в этом исследовании небезопасным или непригодным, или ожидаемая продолжительность жизни менее шести недель на основании суждения исследователя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
Все пациенты получили доступ к приложению здорового питания, и им было предложено в полной мере использовать его функции, а также от них требовалось вести журнал через приложение дома, чтобы следить за своей диетой.
Вмешательство длится шесть недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удобство использования
Временное ограничение: Шесть недель
|
В анкете по юзабилити пациентов просят оценить различные компоненты приложения на основе воспринимаемой полезности, простоты использования и простоты понимания, а также визуальной привлекательности и содержит различные вопросы, характерные для каждого компонента.
Анкета включает 109 вопросов, мы используем 5-балльную шкалу Лайкерта.
Более высокий балл означает лучшее удобство использования.
|
Шесть недель
|
|
Мотивация
Временное ограничение: Шесть недель
|
Мотивация измеряется с помощью Intrinsic Motivation Inventory (IMI), он включает 18 пунктов, мы используем 5-балльную шкалу Лайкерта, баллы варьируются от 18 до 90.
Более высокий балл означает более высокую мотивацию.
|
Шесть недель
|
|
Посещения приложений
Временное ограничение: В течение всех шести недель
|
Юзабилити также измеряется объективным показателем «посещения приложения», в приложении регистрируются посещения каждой страницы/компонента приложения в течение всех шести недель.
|
В течение всех шести недель
|
|
Принятие
Временное ограничение: Шесть недель
|
Принятие измеряется индексом самооценки привычки (SRHI).
Он включает 12 пунктов, мы используем 7-балльную шкалу Лайкерта.
Баллы варьировались от 12 до 84.
Чем выше балл, тем выше приемлемость.
|
Шесть недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Приверженность средиземноморской диете через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и шесть недель
|
Приверженность средиземноморской диете измеряется с помощью Modified MedDietScore (MMDS), MMDS, который мы использовали в этом исследовании, представляет собой адаптацию MedDietScore, в которой к оценке добавляются параметры, касающиеся потребления соли и сахара, а потребление нулевого алкоголя считается положительным. (в отличие от MedDietScore, который допускает ограниченное употребление алкоголя), более высокий балл означает лучшее соблюдение средиземноморской диеты.
|
Исходный уровень и шесть недель
|
|
Изменение самоэффективности через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и шесть недель
|
Самоэффективность измеряется по «Шкале самоэффективности питания», она включает пять пунктов, формат ответа: (1) очень неопределенный, (2) довольно неопределенный, (3) довольно определенный и (4) очень определенный.
Чем выше балл, тем лучше самоэффективность.
|
Исходный уровень и шесть недель
|
|
Переход от знаний через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и шесть недель
|
Знания измеряются по «оценке знаний о питании», анкета содержит 14 вопросов, используемых для проверки знаний пациентов о здоровом питании.
Каждый вопрос (например, какие питательные вещества не содержат энергии?) имеет четыре возможных ответа (например, белки, алкоголь, углеводы и минералы), и ожидается, что пациенты выберут правильный.
Вопрос оценивается в один балл, чем выше балл, тем лучше знания о питании.
|
Исходный уровень и шесть недель
|
|
Цифровая грамотность в вопросах здоровья
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник включает пять подшкал (т.е.
использование цифровых технологий, цифровые навыки, цифровая грамотность, цифровая грамотность в вопросах здоровья и цифровая обучаемость), оцениваемые по 20 пунктам, ответы на которые оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 до 5. Показатели цифровой грамотности в вопросах здоровья рассчитываются на основе суммы четырех первые субшкалы.
Минимальный балл DHRQ — 15, максимальный — 75.
Оценка цифровой обучаемости колеблется от 5 до 25 и делится на 4 группы: A (21–25), B (16–20), C (11–15) и D (5–10).
Более высокие баллы указывают на большую готовность изучать инструменты цифрового здравоохранения.
Результат может быть сообщен как общий балл + буква цифровой обучаемости.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/058
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .