Convivialité et faisabilité de l'application NutriQuest
22 mai 2023 mis à jour par: Jessa Hospital
Application smartphone ludique pour améliorer l'adhésion au régime méditerranéen chez les patients cardiaques : une étude d'utilisabilité et de faisabilité
L'étude est une étude pilote (phase 2) qui comprend une étude d'utilisabilité (phase 1).
L'objectif de l'étude est d'étudier la faisabilité et l'utilisabilité de l'application de nutrition saine et les effets sur l'adhésion au régime méditerranéen modifié, l'auto-efficacité et les connaissances nutritionnelles chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires dans un cadre de réadaptation cardiaque. En outre, il étudie l'expérience globale de l'utilisateur lors de l'utilisation de l'application de nutrition saine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L’étude peut être divisée en deux phases, chacune abordant une question de recherche spécifique :
- Convivialité : L'application de nutrition saine développée est-elle conviviale et semble-t-il motivant pour les patients cardiaques en réadaptation cardiaque d'utiliser l'application pour manger plus sainement ?
- Étude pilote : L'application de nutrition saine développée est-elle faisable et acceptable pour les patients cardiaques ? L'application de nutrition saine a-t-elle un effet sur l'adhésion au régime méditerranéen modifié, l'auto-efficacité et les connaissances nutritionnelles chez les patients cardiaques en réadaptation cardiaque et quelle est l'expérience de l'utilisateur ?
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Limburg
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Hasselt, Limburg, Belgique, 3500
- Cardiology Department, Jessa Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de maladie cardiovasculaire avec ou sans intervention (ICP/PAC/conservateur/implantation de stimulateur cardiaque/ablation)
- Antécédents de réadaptation cardiaque actuelle ou passée à Jessa Hospital Hasselt
- Le traitement actuel doit les obliger à suivre le régime alimentaire méditerranéen
- Âge ≥18 ans
- Volonté et physiquement capable de suivre un programme de nutrition saine basé sur une application et d'autres procédures d'étude au cours d'une période de suivi de six semaines
- Preuve d'un consentement éclairé personnellement signé et daté, indiquant que le sujet (ou un représentant légalement reconnu) a été informé de tous les aspects pertinents de l'étude
- Possession et/ou capacité à utiliser un smartphone basé sur Android (version 6 ou supérieure)
- Possession d'une connectivité Internet
- Parler et comprendre le néerlandais
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Combiné avec le diabète ou une maladie rénale sévère
- Participation à d'autres essais de programmes de réadaptation cardiaque, axés sur les résultats de l'alimentation
- Participation actuelle ou récente à d'autres programmes soutenus par la technologie, même lorsqu'ils ne ciblent pas directement la nutrition
- Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait dangereuse ou inadaptée la participation du patient à cette étude ou une espérance de vie inférieure à six semaines basée sur le jugement des investigateurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
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Tous les patients ont eu accès à l'application de nutrition saine et ont été encouragés à utiliser pleinement sa fonctionnalité. Ils devaient également tenir un journal de bord via l'application à domicile pour suivre leur alimentation.
L'intervention a duré six semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Convivialité
Délai: Six semaines
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Le questionnaire d'utilisabilité demande aux patients d'évaluer divers composants de l'application en fonction de l'utilité perçue, de la facilité d'utilisation et de la facilité de compréhension, ainsi que de l'attrait visuel et contient diverses questions spécifiques à chaque composant.
Le questionnaire comprend 109 questions, nous utilisons l'échelle de Likert en 5 points.
Le score le plus élevé signifie une meilleure convivialité.
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Six semaines
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Motivation
Délai: Six semaines
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La motivation est mesurée par Intrinsic Motivation Inventory (IMI), il comprend 18 items, nous utilisons l'échelle de Likert à 5 points, les scores vont de 18 à 90.
Un score plus élevé signifie une motivation plus élevée.
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Six semaines
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Visites de candidature
Délai: Pendant les six semaines entières
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L'utilisabilité est également mesurée par l'indice objectif "visites de l'application", les visites de chaque page/composant de l'application pendant les six semaines entières sont enregistrées dans l'application.
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Pendant les six semaines entières
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Acceptation
Délai: Six semaines
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L'acceptation est mesurée par l'indice d'habitude auto-rapporté (SRHI).
Il comprend 12 items, nous utilisons l'échelle de Likert en 7 points.
Les scores variaient de 12 à 84.
Plus le score est élevé, plus l'acceptabilité est élevée.
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Six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ Adhésion au régime méditerranéen à 6 semaines
Délai: Base de référence et six semaines
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L'adhésion au régime méditerranéen est mesurée par Modified MedDietScore (MMDS), le MMDS que nous avons utilisé dans cette étude est une adaptation du MedDietScore dans lequel des paramètres sur l'apport en sel et en sucre sont ajoutés au score, et une consommation de zéro alcool est considérée comme positive (contrairement au MedDietScore, qui permet une consommation limitée d'alcool), le score le plus élevé signifie une meilleure adhésion au régime méditerranéen.
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Base de référence et six semaines
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Changement de l'auto-efficacité à 6 semaines
Délai: Base de référence et six semaines
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L'auto-efficacité est mesurée par "l'échelle d'auto-efficacité nutritionnelle", elle comprend cinq items, le format de réponse est (1) très incertain, (2) plutôt incertain, (3) plutôt certain et (4) très certain.
Plus le score est élevé, plus le sentiment d'efficacité personnelle est élevé.
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Base de référence et six semaines
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Changement de connaissance à 6 semaines
Délai: Base de référence et six semaines
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Les connaissances sont mesurées par le "Nutrition knowledge score", le questionnaire contient 14 questions utilisées pour examiner les connaissances des patients sur une alimentation saine.
Chaque question (par exemple, quels nutriments ne contiennent pas d'énergie ?) a quatre réponses possibles (par exemple, protéines, alcool, glucides et minéraux) et les patients doivent choisir la bonne.
Une question vaut un point, plus le score est élevé indique une meilleure connaissance de la nutrition.
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Base de référence et six semaines
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Littératie en santé numérique
Délai: Ligne de base
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Le questionnaire comprend cinq sous-échelles (c.-à-d.
utilisation numérique, compétences numériques, littératie numérique, littératie en santé numérique et capacité d'apprentissage numérique) mesurés par 20 éléments auxquels on répond sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 à 5. Les scores de littératie en santé numérique sont calculés en fonction de la somme des quatre premières sous-échelles.
Le score minimum du DHRQ est de 15 et le maximum est de 75.
Le score d'apprentissage numérique varie de 5 à 25 et a été classé en 4 groupes A (21-25), B (16-20), C (11-15) et D (5-10).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande volonté d'en savoir plus sur les outils de santé numériques.
Le résultat peut être communiqué sous la forme du score total + la lettre de l'apprentissage numérique.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
12 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
12 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2023
Première publication (Réel)
1 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/058
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .