Usabilidade e Viabilidade do Aplicativo NutriQuest
22 de maio de 2023 atualizado por: Jessa Hospital
Aplicativo gamificado para smartphone para melhorar a adesão à dieta mediterrânea em pacientes cardíacos: um estudo de usabilidade e viabilidade
O estudo é um estudo piloto (fase 2) que inclui um estudo de usabilidade (fase 1).
O objetivo do estudo é investigar a viabilidade e usabilidade do aplicativo de nutrição saudável e os efeitos na adesão à dieta mediterrânea modificada, autoeficácia e conhecimento nutricional entre pacientes com doença cardiovascular em um ambiente de reabilitação cardíaca. Além disso, estuda a experiência geral do usuário ao usar o aplicativo de nutrição saudável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo pode ser dividido em duas fases, cada uma abordando uma questão de pesquisa específica:
- Usabilidade: O aplicativo de nutrição saudável desenvolvido é fácil de usar e parece motivador para pacientes cardíacos em um ambiente de reabilitação cardíaca usar o aplicativo para comer de forma mais saudável?
- Estudo piloto: O aplicativo de nutrição saudável desenvolvido é viável e aceitável para pacientes cardíacos? O aplicativo de nutrição saudável tem efeito na adesão à dieta mediterrânea modificada, autoeficácia e conhecimento nutricional em pacientes cardíacos em um ambiente de reabilitação cardíaca e qual é a experiência do usuário?
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Limburg
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Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
- Cardiology Department, Jessa Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- História de doença cardiovascular com ou sem intervenção (ICP/CABG/conservadora/implante de marca-passo/ablação)
- Histórico de reabilitação cardíaca atual ou passada no Jessa Hospital Hasselt
- O tratamento atual deve exigir que eles sigam o plano de dieta mediterrânea
- Idade ≥18 anos
- Disposto e fisicamente capaz de seguir um programa de nutrição saudável baseado em aplicativo e outros procedimentos de estudo em um período de acompanhamento de seis semanas
- Evidência de um consentimento informado pessoalmente assinado e datado, indicando que o sujeito (ou um representante legalmente reconhecido) foi informado de todos os aspectos pertinentes do estudo
- Posse e/ou capacidade de usar um smartphone Android (versão 6 ou superior)
- Posse de conectividade com a internet
- Falar e entender holandês
Critério de exclusão:
- fêmeas grávidas
- Combinado com diabetes ou doença renal grave
- Participação em outros testes de programas de reabilitação cardíaca, com foco no resultado da dieta
- Participação atual ou recente em outros programas apoiados por tecnologia, mesmo quando não visam diretamente a nutrição
- Qualquer condição que, na opinião do investigador, torne insegura ou inadequada a participação do paciente neste estudo ou uma expectativa de vida inferior a seis semanas com base no julgamento dos investigadores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
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Todos os pacientes tiveram acesso ao aplicativo de nutrição saudável e foram incentivados a fazer pleno uso de seu recurso, além de manter um diário de bordo por meio do aplicativo em casa para acompanhamento de sua dieta.
A intervenção dura seis semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Usabilidade
Prazo: Seis semanas
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O questionário de usabilidade solicita que os pacientes avaliem vários componentes do aplicativo com base na utilidade percebida, facilidade de uso e facilidade de compreensão, bem como atratividade visual e contém várias perguntas específicas para cada componente.
O questionário inclui 109 perguntas, usamos escala Likert de 5 pontos.
A pontuação mais alta significa melhor usabilidade.
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Seis semanas
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Motivação
Prazo: Seis semanas
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A motivação é medida pelo Inventário de Motivação Intrínseca (IMI), inclui 18 itens, usamos a escala Likert de 5 pontos, as pontuações variam de 18 a 90.
Maior pontuação significa maior motivação.
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Seis semanas
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Visitas de aplicativos
Prazo: Durante toda a seis semanas
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A usabilidade também é medida pelo índice objetivo "visitas do aplicativo", as visitas a cada página/componente do aplicativo durante as seis semanas inteiras são registradas no aplicativo.
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Durante toda a seis semanas
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Aceitação
Prazo: Seis semanas
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A aceitação é medida pelo índice de hábito autorreferido (IRSA).
Inclui 12 itens, usamos escala Likert de 7 pontos.
As pontuações variaram de 12 a 84.
Quanto maior a pontuação, maior a aceitabilidade.
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Seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base Aderência à dieta mediterrânea em 6 semanas
Prazo: Linha de base e seis semanas
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A adesão à dieta mediterrânea é medida pelo MedDietScore Modificado (MMDS), o MMDS que utilizamos neste estudo é uma adaptação do MedDietScore em que parâmetros sobre ingestão de sal e açúcar são adicionados ao escore, sendo considerada positiva a ingestão de álcool zero (em contraste com o MedDietScore, que permite o consumo limitado de álcool), a pontuação mais alta significa melhor adesão à dieta mediterrânea.
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Linha de base e seis semanas
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Mudança de autoeficácia em 6 semanas
Prazo: Linha de base e seis semanas
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A autoeficácia é medida pela "Escala de autoeficácia nutricional", inclui cinco itens, o formato de resposta é (1) muito incerto, (2) bastante incerto, (3) bastante certo e (4) muito certo.
Quanto maior a pontuação indica melhor autoeficácia.
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Linha de base e seis semanas
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Mudança de Conhecimento em 6 semanas
Prazo: Linha de base e seis semanas
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O conhecimento é medido por "Pontuação de conhecimento nutricional", o questionário contém 14 perguntas usadas para examinar o conhecimento dos pacientes sobre uma dieta saudável.
Cada pergunta (por exemplo, quais nutrientes não contêm energia?) tem quatro respostas possíveis (por exemplo, proteínas, álcool, carboidratos e minerais) e espera-se que os pacientes selecionem a resposta correta.
Uma questão vale um ponto, quanto maior a pontuação indica melhor conhecimento nutricional.
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Linha de base e seis semanas
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Alfabetização em saúde digital
Prazo: Linha de base
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O questionário inclui cinco subescalas (i.e.
uso digital, habilidades digitais, alfabetização digital, alfabetização em saúde digital e capacidade de aprendizado digital) medidos por 20 itens que são respondidos em uma escala Likert de 5 pontos variando de 1 a 5. As pontuações de alfabetização em saúde digital são calculadas com base na soma dos quatro primeiras subescalas.
A pontuação mínima do DHRQ é 15 e a máxima é 75.
A pontuação de aprendizagem digital varia de 5 a 25 e foi categorizada em 4 grupos A (21-25), B (16-20), C (11-15) e D (5-10).
Pontuações mais altas indicam maior disposição para aprender sobre ferramentas digitais de saúde.
O resultado pode ser comunicado como a pontuação total + a letra do aprendizado digital.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
12 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
12 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022/058
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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