NutriQuest アプリケーションの使いやすさと実現可能性
2023年5月22日 更新者：Jessa Hospital
心臓病患者の地中海食の遵守を改善するためのゲーム化されたスマートフォン アプリケーション: ユーザビリティと実現可能性の研究
この調査は、ユーザビリティ調査 (フェーズ 1) を含むパイロット調査 (フェーズ 2) です。
この研究の目的は、心臓リハビリテーション環境における心血管疾患患者の健康的な栄養アプリケーションの実現可能性と有用性、修正地中海食の遵守、自己効力感、栄養知識への影響を調査することです。 さらに、健康栄養アプリケーションを使用するときの全体的なユーザー エクスペリエンスを研究します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は 2 つのフェーズに分けることができ、各フェーズでは特定の研究課題に取り組みます。
- 使いやすさ: 開発された健康栄養アプリケーションはユーザーフレンドリーであり、心臓リハビリテーション環境にいる心臓病患者がアプリケーションを使用してより健康的な食事をする動機になるように思えますか?
- パイロット研究: 開発された健康栄養アプリケーションは実現可能であり、心臓病患者にとって受け入れられるものですか? 健康的な栄養アプリケーションは、心臓リハビリテーション環境における心臓病患者の修正地中海食の遵守、自己効力感、栄養知識に影響を及ぼしますか?またユーザーエクスペリエンスはどうですか?
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limburg
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Hasselt、Limburg、ベルギー、3500
- Cardiology Department, Jessa Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 介入の有無にかかわらず心血管疾患の病歴（PCI/CABG/保存療法/ペースメーカー移植/アブレーション）
- ハッセルトのジェッサ病院での現在または過去の心臓リハビリテーションの履歴
- 現在の治療では、地中海食プランに従う必要がある
- 年齢 18 歳以上
- 6週間のフォローアップ期間中に、申請ベースの健康的な栄養プログラムやその他の学習手順に意欲的かつ身体的に従うことができる
- 被験者（または法的に認められた代表者）が研究の関連するすべての側面について知らされていることを示す、個人的に署名され、日付が記載されたインフォームドコンセントの証拠
- Android ベースのスマートフォン (バージョン 6 以降) を所有している、または使用できること
- インターネット接続の所有
- オランダ語を話し、理解する
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 糖尿病または重度の腎臓病を合併している
- 食事の結果に焦点を当てた他の心臓リハビリテーションプログラムの試験への参加
- 栄養を直接対象としていない場合でも、他のテクノロジー支援プログラムに現在または最近参加している
- 研究者が判断した患者がこの研究に参加するのが安全でないか不適当であると判断した状態、または研究者の判断に基づいて余命が6週間未満であると研究者が判断した状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
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すべての患者は健康栄養アプリケーションにアクセスできるようになり、その機能を最大限に活用することが奨励され、また、自宅でアプリケーションを使用して食生活をフォローアップするために記録簿を付けることも求められました。
介入は6週間続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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使いやすさ
時間枠：6週間
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ユーザビリティアンケートでは、認識された有用性、使いやすさ、理解のしやすさ、および視覚的な魅力に基づいてアプリケーションのさまざまなコンポーネントを評価するよう患者に求めており、各コンポーネントに固有のさまざまな質問が含まれています。
アンケートには 109 の質問が含まれており、5 段階リッカート尺度を使用しています。
スコアが高いほど使いやすさが優れていることを意味します。
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6週間
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モチベーション
時間枠：6週間
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モチベーションは内発的動機づけインベントリ（IMI）によって測定されます。これには 18 項目が含まれ、5 点リッカート尺度が使用され、スコアの範囲は 18 ～ 90 です。
スコアが高いほどモチベーションが高いことを意味します。
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6週間
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アプリケーションの訪問
時間枠：6週間ずっと
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ユーザビリティは客観的な指標「アプリケーションの訪問数」によっても測定され、6 週間全体におけるアプリケーションの各ページ/コンポーネントへの訪問数がアプリケーションに記録されます。
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6週間ずっと
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承諾
時間枠：6週間
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受容性は自己申告習慣指数 (SRHI) によって測定されます。
これには 12 項目が含まれており、7 点リッカート尺度を使用します。
スコアの範囲は 12 ～ 84 でした。
スコアが高いほど、受け入れ可能性が高くなります。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6週間目にベースラインの遵守から地中海食に変更
時間枠：ベースラインと 6 週間
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地中海食の遵守は修正 MedDietScore (MMDS) によって測定されます。この研究で使用した MMDS は、塩分と砂糖の摂取量に関するパラメータがスコアに追加され、アルコール摂取ゼロが陽性とみなされ、MedDietScore を適応させたものです。 （制限されたアルコール摂取を許可する MedDietScore とは対照的に）スコアが高いほど、地中海食の遵守が良好であることを意味します。
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ベースラインと 6 週間
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6週間後の自己効力感からの変化
時間枠：ベースラインと 6 週間
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自己効力感は「栄養自己効力感尺度」によって測定され、5つの項目があり、回答形式は(1)非常に不確実、(2)かなり不確実、(3)かなり確実、(4)非常に確実である。
スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。
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ベースラインと 6 週間
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6週間で知識から変化
時間枠：ベースラインと 6 週間
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知識は「栄養知識スコア」によって測定され、アンケートには健康的な食事に関する患者の知識を調べるために使用される 14 の質問が含まれています。
各質問（例：エネルギーを含まない栄養素は何ですか？）には 4 つの可能な回答（例：タンパク質、アルコール、炭水化物、ミネラル）があり、患者は正しいものを選択することが期待されます。
質問には 1 ポイントの価値があり、スコアが高いほど栄養学の知識が優れていることを示します。
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ベースラインと 6 週間
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デジタルヘルスリテラシー
時間枠：ベースライン
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アンケートには 5 つの下位尺度が含まれています (つまり、
デジタルヘルスリテラシーのスコアは、デジタル利用、デジタルスキル、デジタルリテラシー、デジタルヘルスリテラシー、デジタル学習能力の20項目で測定され、1から5の5段階リッカート尺度で回答されます。デジタルヘルスリテラシーのスコアは、4つの合計に基づいて計算されます。最初のサブスケール。
DHRQ の最小スコアは 15 で、最大スコアは 75 です。
デジタル学習能力のスコアは 5 ～ 25 の範囲で、A (21 ～ 25)、B (16 ～ 20)、C (11 ～ 15)、D (5 ～ 10) の 4 つのグループに分類されました。
スコアが高いほど、デジタル医療ツールについて学習する意欲が高いことを示します。
結果は、合計スコア + デジタル学習能力からの文字として伝達できます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2022年10月12日
研究の完了 (実際)
2022年10月12日
試験登録日
最初に提出
2023年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月22日
最初の投稿 (実際)
2023年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月22日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
栄養の臨床試験
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Duke University完了