Brugbarhed og gennemførlighed af NutriQuest-applikationen
22. maj 2023 opdateret af: Jessa Hospital
Gamified Smartphone-applikation til at forbedre overholdelse af middelhavsdiæten hos hjertepatienter: en brugbarheds- og gennemførlighedsundersøgelse
Undersøgelsen er et pilotstudie (fase 2), der omfatter et usability-studie (fase 1).
Formålet med undersøgelsen er at undersøge gennemførligheden og anvendeligheden af den sunde ernæringsapplikation og virkningerne på overholdelse af Modificeret Middelhavsdiæt, selveffektivitet og ernæringsviden blandt patienter med hjerte-kar-sygdomme i et hjerterehabiliteringsmiljø. Desuden studerer den den overordnede brugeroplevelse, når du bruger den sunde ernæringsapplikation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen kan opdeles i to faser, der hver især omhandler et specifikt forskningsspørgsmål:
- Brugervenlighed: Er den udviklede applikation til sund ernæring brugervenlig, og virker det motiverende for hjertepatienter i et hjerterehabiliteringsmiljø at bruge applikationen til at spise mere sundt?
- Pilotundersøgelse: Er den udviklede applikation til sund ernæring gennemførlig og acceptabel for hjertepatienter? Har den sunde ernæringsapplikation en effekt på overholdelse af Modificeret Middelhavsdiæt, self-efficacy og ernæringsviden hos hjertepatienter i et hjerterehabiliteringsmiljø, og hvad er brugeroplevelsen?
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
- Cardiology Department, Jessa Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anamnese med kardiovaskulær sygdom med eller uden intervention (PCI/CABG/konservativ/pacemakerimplantation/ablation)
- Historie om nuværende eller tidligere hjerterehabilitering på Jessa Hospital Hasselt
- Den nuværende behandling skal kræve, at de følger middelhavskostplanen
- Alder ≥18 år
- Villig og fysisk i stand til at følge et ansøgningsbaseret sundt ernæringsprogram og andre undersøgelsesprocedurer i en seks ugers opfølgningsperiode
- Bevis på et personligt underskrevet og dateret informeret samtykke, der indikerer, at forsøgspersonen (eller en juridisk anerkendt repræsentant) er blevet informeret om alle relevante aspekter af undersøgelsen
- Besiddelse af og/eller i stand til at bruge en Android-baseret smartphone (version 6 eller nyere)
- Besiddelse af internetforbindelse
- hollandsk tale og forståelse
Ekskluderingskriterier:
- Drægtige hunner
- Kombineret med diabetes eller svær nyresygdom
- Deltagelse i andre forsøg med hjerterehabiliteringsprogram med fokus på kostresultater
- Aktuel eller nylig deltagelse i andre teknologiunderstøttede programmer, selv når de ikke er direkte målrettet mod ernæring
- Enhver tilstand, som efter investigators mening ville gøre det usikkert eller uegnet for patienten at deltage i denne undersøgelse eller en forventet levetid på mindre end seks uger baseret på investigators vurdering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
|
Alle patienter fik adgang til applikationen til sund ernæring og blev opfordret til at gøre fuld brug af dens funktion, og de skulle også føre en logbog gennem applikationen derhjemme for at følge op på deres diæt.
Indgrebet varer i seks uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anvendelighed
Tidsramme: Seks uger
|
Usability-spørgeskemaet beder patienter om at evaluere forskellige komponenter af applikationen baseret på opfattet anvendelighed, brugervenlighed og letforståelse samt visuel tiltrækningskraft og indeholder forskellige spørgsmål, der er specifikke for hver komponent.
Spørgeskemaet indeholder 109 spørgsmål, vi bruger 5-punkts Likert-skalaen.
Den højere score betyder bedre brugervenlighed.
|
Seks uger
|
|
Motivering
Tidsramme: Seks uger
|
Motivation måles ved Intrinsic Motivation Inventory(IMI), den omfatter 18 genstande, vi bruger 5-punkts Likert-skalaen, scorerne går fra 18 til 90.
Højere score betyder højere motivation.
|
Seks uger
|
|
Ansøgningsbesøg
Tidsramme: I hele seks uger
|
Usability måles også ved det objektive indeks "applikationsbesøg", besøgene på hver side/komponent i applikationen i løbet af hele seks uger registreres i applikationen.
|
I hele seks uger
|
|
Accept
Tidsramme: Seks uger
|
Accepten måles ved Self-reported habit index (SRHI).
Den indeholder 12 genstande, vi bruger 7-punkts Likert-skalaen.
Score varierede fra 12 til 84.
Jo højere score, jo højere acceptabilitet.
|
Seks uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline Overholdelse til middelhavsdiæt efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og seks uger
|
Overholdelsen af middelhavsdiæten måles ved Modified MedDietScore(MMDS), den MMDS vi brugte i denne undersøgelse er en tilpasning af MedDietScore, hvor parametre om salt- og sukkerindtag tilføjes til scoren, og et indtag af nul alkohol anses for positivt (i modsætning til MedDietScore, som tillader begrænset alkoholforbrug), betyder den højere score bedre overholdelse af middelhavsdiæten.
|
Baseline og seks uger
|
|
Skift fra Self-efficacy ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og seks uger
|
Self-efficacy måles ved "Ernærings-self-efficacy scale", den omfatter fem punkter, svarformatet er (1) meget usikkert, (2) ret usikkert, (3) ret sikkert og (4) meget sikkert.
Jo højere score indikerer bedre self-efficacy.
|
Baseline og seks uger
|
|
Skift fra Viden ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og seks uger
|
Viden måles ved "Ernæringsviden score", spørgeskemaet indeholder 14 spørgsmål, der bruges til at undersøge patienters viden om sund kost.
Hvert spørgsmål (f.eks. hvilke næringsstoffer indeholder ikke energi?) har fire mulige svar (f.eks. proteiner, alkohol, kulhydrater og mineraler), og patienterne forventes at vælge det rigtige.
Et spørgsmål er et point værd, jo højere score indikerer bedre ernæringskendskab.
|
Baseline og seks uger
|
|
Digital sundhedskompetence
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskemaet omfatter fem underskalaer (dvs.
digital brug, digitale færdigheder, digital færdighed, digital sundhedskompetence og digital indlæring) målt ved 20 punkter, der besvares på en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5. Digitale sundhedskompetencer beregnes ud fra summen af de fire første underskalaer.
Minimumsscore for DHRQ er 15, og maksimum er 75.
Scoren for digital indlæring spænder fra 5 til 25 og blev kategoriseret i 4 grupper A (21-25), B (16-20), C (11-15) og D (5-10).
Højere score indikerer større villighed til at lære om digitale sundhedsværktøjer.
Resultatet kan formidles som den samlede score + bogstavet fra den digitale indlæringsevne.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
12. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
1. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/058
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæring
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien
Kliniske forsøg med En gamified smartphone app-baseret spiseadfærdsintervention
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityAfsluttetSpiseforstyrrelse symptom og kropsbillede utilfredshedSaudi Arabien