Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použitelnost a proveditelnost aplikace NutriQuest

22. května 2023 aktualizováno: Jessa Hospital

Aplikace pro chytré telefony Gamified pro zlepšení dodržování středomořské stravy u kardiaků: studie použitelnosti a proveditelnosti

Studie je pilotní studií (fáze 2), která zahrnuje studii použitelnosti (fáze 1).

Cílem studie je prozkoumat proveditelnost a použitelnost aplikace zdravé výživy a vliv na dodržování modifikované středomořské stravy, vlastní účinnost a znalosti o výživě u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním v prostředí srdeční rehabilitace. Dále studuje celkovou uživatelskou zkušenost při používání aplikace zdravé výživy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studii lze rozdělit do dvou fází, z nichž každá se zabývá konkrétní výzkumnou otázkou:

  1. Použitelnost: Je vyvinutá aplikace zdravé výživy uživatelsky přívětivá a zdá se motivující pro kardiaky v prostředí rehabilitace srdce, aby ji používali ke zdravějšímu stravování?
  2. Pilotní studie: Je vyvinutá aplikace zdravé výživy proveditelná a přijatelná pro kardiaky? Má aplikace zdravé výživy vliv na dodržování Modifikované středomořské diety, vlastní účinnost a znalosti výživy u kardiaků v prostředí srdeční rehabilitace a jaké jsou zkušenosti uživatelů?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgie, 3500
        • Cardiology Department, Jessa Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze s nebo bez intervence (PCI/CABG/konzervativní/implantace kardiostimulátoru/ablace)
  • Historie současné nebo minulé srdeční rehabilitace v Jessa Hospital Hasselt
  • Současná léčba musí vyžadovat, aby dodržovali plán středomořské stravy
  • Věk ≥18 let
  • Ochota a fyzická schopnost v šestitýdenním sledovacím období dodržovat aplikačně založený program zdravé výživy a další studijní postupy
  • Doklad o osobně podepsaném a datovaném informovaném souhlasu, který naznačuje, že subjekt (nebo právně uznaný zástupce) byl informován o všech souvisejících aspektech studie
  • Vlastnění a/nebo schopnost používat smartphone se systémem Android (verze 6 nebo vyšší)
  • Vlastnictví připojení k internetu
  • Holandština mluvící a porozumění

Kritéria vyloučení:

  • Březí samice
  • V kombinaci s cukrovkou nebo závažným onemocněním ledvin
  • Účast v jiných studiích srdečního rehabilitačního programu se zaměřením na výsledek diety
  • Současná nebo nedávná účast v jiných programech podporovaných technologií, i když nejsou přímo zaměřeny na výživu
  • Jakýkoli stav, který by podle názoru zkoušejícího činil pro pacienta nebezpečným nebo nevhodným pro účast v této studii, nebo očekávaná délka života kratší než šest týdnů na základě posouzení zkoušejícího

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Behaviorální: Gamifikovaná intervence týkající se stravovacího chování založená na aplikaci pro chytré telefony
Všichni pacienti získali přístup k aplikaci zdravé výživy a byli vyzváni, aby plně využívali její funkce, a také se od nich vyžadovalo, aby si prostřednictvím aplikace doma vedli deník, aby mohli sledovat svůj jídelníček. Intervence trvá šest týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použitelnost
Časové okno: Šest týdnů
Dotazník použitelnosti žádá pacienty, aby vyhodnotili různé součásti aplikace na základě vnímané užitečnosti, snadnosti použití a snadného porozumění a také vizuální atraktivity a obsahuje různé otázky specifické pro každou součást. Dotazník obsahuje 109 otázek, používáme 5bodovou Likertovu škálu. Vyšší skóre znamená lepší použitelnost.
Šest týdnů
Motivace
Časové okno: Šest týdnů
Motivace se měří pomocí Intrinsic Motivation Inventory (IMI), zahrnuje 18 položek, používáme 5bodovou Likertovu škálu, skóre se pohybuje od 18 do 90. Vyšší skóre znamená vyšší motivaci.
Šest týdnů
Návštěvy aplikací
Časové okno: Během celých šesti týdnů
Použitelnost se měří také objektivním indexem „návštěvy aplikace“, v aplikaci jsou zaznamenávány návštěvy každé stránky/komponenty aplikace za celých šest týdnů.
Během celých šesti týdnů
Přijetí
Časové okno: Šest týdnů
Přijetí se měří pomocí self-reported habit index (SRHI). Obsahuje 12 položek, používáme 7bodovou Likertovu škálu. Skóre se pohybovalo od 12 do 84. Čím vyšší skóre, tím vyšší přijatelnost.
Šest týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího dodržování ke středomořské dietě po 6 týdnech
Časové okno: Základní stav a šest týdnů
Dodržování středomořské stravy se měří pomocí Modified MedDietScore (MMDS), MMDS, které jsme použili v této studii, je adaptací MedDietScore, ve kterém se ke skóre přidávají parametry týkající se příjmu soli a cukru a příjem nulového alkoholu je považován za pozitivní. (na rozdíl od MedDietScore, které umožňuje omezenou konzumaci alkoholu), vyšší skóre znamená lepší dodržování středomořské stravy.
Základní stav a šest týdnů
Změna od vlastní účinnosti po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a šest týdnů
Vlastní účinnost se měří pomocí „škály nutriční vlastní účinnosti“, která zahrnuje pět položek, formát odpovědi je (1) velmi nejistý, (2) spíše nejistý, (3) spíše jistý a (4) velmi jistý. Čím vyšší skóre znamená lepší sebeúčinnost.
Výchozí stav a šest týdnů
Změna ze znalostí po 6 týdnech
Časové okno: Základní stav a šest týdnů
Znalosti se měří „skóre znalostí o výživě“, dotazník obsahuje 14 otázek sloužících ke zkoumání znalostí pacientů o zdravé výživě. Každá otázka (např. jaké živiny neobsahují energii?) má čtyři možné odpovědi (např. bílkoviny, alkohol, sacharidy a minerály) a očekává se, že pacienti vyberou tu správnou. Otázka má hodnotu jednoho bodu, vyšší skóre znamená lepší znalosti o výživě.
Základní stav a šest týdnů
Digitální zdravotní gramotnost
Časové okno: Základní linie
Dotazník obsahuje pět subškál (tj. digitální využití, digitální dovednosti, digitální gramotnost, digitální zdravotní gramotnost a digitální učenlivost) měřeno 20 položkami, které jsou zodpovězeny na 5bodové Likertově škále v rozsahu od 1 do 5. Skóre digitální zdravotní gramotnosti se vypočítává na základě součtu čtyř první subškály. Minimální skóre DHRQ je 15 a maximum je 75. Skóre digitální učenlivosti se pohybuje od 5 do 25 a bylo rozděleno do 4 skupin A (21-25), B (16-20), C (11-15) a D (5-10). Vyšší skóre naznačuje větší ochotu učit se o digitálních zdravotních nástrojích. Výsledek lze sdělit jako celkové skóre + písmeno z digitální učenlivosti.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jessa Hospital

Spolupracovníci

Hasselt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

12. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

12. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2022/058

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výživa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit