Bruikbaarheid en haalbaarheid van de NutriQuest-applicatie
22 mei 2023 bijgewerkt door: Jessa Hospital
Gegamificeerde smartphone-applicatie om de naleving van het mediterrane dieet bij hartpatiënten te verbeteren: een bruikbaarheids- en haalbaarheidsonderzoek
De studie is een pilootstudie (fase 2) met een usability-studie (fase 1).
Het doel van de studie is het onderzoeken van de haalbaarheid en bruikbaarheid van de toepassing van gezonde voeding en de effecten op het volgen van een aangepast mediterraan dieet, zelfredzaamheid en voedingskennis bij patiënten met hart- en vaatziekten in een hartrevalidatiesetting. Bovendien bestudeert het de algehele gebruikerservaring bij het gebruik van de toepassing voor gezonde voeding.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek kan in twee fasen worden verdeeld, die elk een specifieke onderzoeksvraag behandelen:
- Bruikbaarheid: Is de ontwikkelde applicatie voor gezonde voeding gebruiksvriendelijk en lijkt het motiverend voor hartpatiënten in een hartrevalidatiesetting om de applicatie te gebruiken om gezonder te eten?
- Pilotstudie: Is de ontwikkelde toepassing gezonde voeding haalbaar en acceptabel voor hartpatiënten? Heeft de toepassing gezonde voeding effect op het volgen van een aangepast mediterraan dieet, zelfredzaamheid en voedingskennis bij hartpatiënten in een hartrevalidatiesetting en wat is de gebruikerservaring?
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, België, 3500
- Cardiology Department, Jessa Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten met of zonder interventie (PCI/CABG/conservatief/pacemakerimplantatie/ablatie)
- Geschiedenis van huidige of vroegere hartrevalidatie in het Jessa Ziekenhuis Hasselt
- De huidige behandeling vereist dat ze het mediterrane dieetplan volgen
- Leeftijd ≥18 jaar
- Bereid en fysiek in staat om een toepassingsgericht programma voor gezonde voeding en andere studieprocedures te volgen in een vervolgperiode van zes weken
- Bewijs van een persoonlijk ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming, waaruit blijkt dat de proefpersoon (of een wettelijk erkende vertegenwoordiger) op de hoogte is gebracht van alle relevante aspecten van het onderzoek
- Bezit van en/of in staat om een Android gebaseerde smartphone te gebruiken (versie 6 of hoger)
- Beschikken over internetconnectiviteit
- Nederlands sprekend en verstaanbaar
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwtjes
- Gecombineerd met diabetes of ernstige nierziekte
- Deelname aan andere onderzoeken naar hartrevalidatieprogramma's, gericht op de uitkomst van het dieet
- Huidige of recente deelname aan andere door technologie ondersteunde programma's, ook als deze niet direct gericht zijn op voeding
- Elke aandoening die het naar de mening van de onderzoeker onveilig of ongeschikt zou maken voor de patiënt om deel te nemen aan dit onderzoek of een levensverwachting van minder dan zes weken op basis van het oordeel van de onderzoeker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
|
Alle patiënten kregen toegang tot de applicatie voor gezonde voeding en werden aangemoedigd om volledig gebruik te maken van de functie, en ze moesten ook thuis een logboek bijhouden via de applicatie om hun dieet op te volgen.
De interventie duurt zes weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruikbaarheid
Tijdsspanne: Zes weken
|
De bruikbaarheidsvragenlijst vraagt patiënten om verschillende componenten van de applicatie te evalueren op basis van waargenomen bruikbaarheid, gebruiksgemak en begrijpelijkheid, evenals visuele aantrekkelijkheid en bevat verschillende vragen die specifiek zijn voor elk onderdeel.
De vragenlijst bevat 109 vragen, we gebruiken een 5-punts Likertschaal.
De hogere score betekent een betere bruikbaarheid.
|
Zes weken
|
|
Motivatie
Tijdsspanne: Zes weken
|
Motivatie wordt gemeten door Intrinsic Motivation Inventory (IMI), het omvat 18 items, we gebruiken een 5-punts Likert-schaal, de scores variëren van 18 tot 90.
Hogere score betekent hogere motivatie.
|
Zes weken
|
|
Applicatie bezoeken
Tijdsspanne: Gedurende de hele zes weken
|
De bruikbaarheid wordt ook gemeten door de objectieve index "applicatiebezoeken", de bezoeken aan elke pagina/component van de applicatie gedurende de hele zes weken worden geregistreerd in de applicatie.
|
Gedurende de hele zes weken
|
|
Aanvaarding
Tijdsspanne: Zes weken
|
De acceptatie wordt gemeten met de Self-reported habit index (SRHI).
Het bevat 12 items, we gebruiken een 7-punts Likertschaal.
Scores varieerden van 12 tot 84.
Hoe hoger de score, hoe hoger de aanvaardbaarheid.
|
Zes weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basislijnadherentie naar mediterraan dieet na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en zes weken
|
De naleving van het mediterrane dieet wordt gemeten door Modified MedDietScore (MMDS), de MMDS die we in deze studie hebben gebruikt, is een aanpassing van de MedDietScore waarin parameters over zout- en suikerinname aan de score worden toegevoegd en een inname van nul alcohol wordt als positief beschouwd (in tegenstelling tot de MedDietScore, die beperkte alcoholconsumptie mogelijk maakt), betekent de hogere score een betere naleving van het mediterrane dieet.
|
Basislijn en zes weken
|
|
Verandering van Self-efficacy na 6 weken
Tijdsspanne: Baseline en zes weken
|
Zelfeffectiviteit wordt gemeten door "Nutrition self-efficacy scale", het omvat vijf items, antwoordformaat is (1) zeer onzeker, (2) tamelijk onzeker, (3) tamelijk zeker en (4) zeer zeker.
Hoe hoger de score duidt op meer zelfredzaamheid.
|
Baseline en zes weken
|
|
Wissel van Kennis na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en zes weken
|
Kennis wordt gemeten door "Nutrition knowledge score", de vragenlijst bevat 14 vragen die worden gebruikt om de kennis van patiënten over gezonde voeding te onderzoeken.
Elke vraag (bijv. Welke voedingsstoffen bevatten geen energie?) heeft vier mogelijke antwoorden (bijv. Eiwitten, alcohol, koolhydraten en mineralen) en van de patiënt wordt verwacht dat hij de juiste kiest.
Een vraag is één punt waard, hoe hoger de score duidt op een betere voedingskennis.
|
Basislijn en zes weken
|
|
Digitale gezondheidsvaardigheden
Tijdsspanne: Basislijn
|
De vragenlijst omvat vijf subschalen (d.w.z.
digitaal gebruik, digitale vaardigheden, digitale geletterdheid, digitale gezondheidsgeletterdheid en digitale leerbaarheid) gemeten aan de hand van 20 items die worden beantwoord op een 5-punts Likert-schaal van 1 tot 5. De scores voor digitale gezondheidsgeletterdheid worden berekend op basis van de som van de vier eerste subschalen.
De minimale score van de DHRQ is 15 en de maximale score is 75.
De score van digitale leerbaarheid varieert van 5 tot 25 en werd ingedeeld in 4 groepen A (21-25), B (16-20), C (11-15) en D (5-10).
Hogere scores duiden op een grotere bereidheid om te leren over digitale gezondheidshulpmiddelen.
Het resultaat kan worden gecommuniceerd als de totaalscore + de letter van de digitale leerbaarheid.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022/058
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .