Brukervennlighet og gjennomførbarhet av NutriQuest-applikasjonen
22. mai 2023 oppdatert av: Jessa Hospital
Gamified smarttelefonapplikasjon for å forbedre overholdelse av middelhavsdietten hos hjertepasienter: en brukervennlighets- og gjennomførbarhetsstudie
Studien er en pilotstudie (fase 2) som inkluderer en brukervennlighetsstudie (fase 1).
Målet med studien er å undersøke gjennomførbarheten og brukbarheten av den sunne ernæringsapplikasjonen og effekten på overholdelse av modifisert middelhavskosthold, selveffektivitet og ernæringskunnskap blant pasienter med hjerte- og karsykdommer i en hjerterehabiliteringssituasjon. Videre studerer den den generelle brukeropplevelsen når du bruker applikasjonen for sunn ernæring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien kan deles inn i to faser, som hver tar for seg et spesifikt forskningsspørsmål:
- Brukervennlighet: Er den utviklede sunnernæringsapplikasjonen brukervennlig og virker det motiverende for hjertepasienter i en hjerterehabiliteringssetting å bruke applikasjonen til å spise mer sunt?
- Pilotstudie: Er den utviklede sunne ernæringsapplikasjonen gjennomførbar og akseptabel for hjertepasienter? Har applikasjonen for sunn ernæring en effekt på overholdelse av modifisert middelhavskosthold, selveffektivitet og ernæringskunnskap hos hjertepasienter i en hjerterehabiliteringssetting, og hva er brukeropplevelsen?
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Cardiology Department, Jessa Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Anamnese med kardiovaskulær sykdom med eller uten intervensjon (PCI/CABG/konservativ/pacemakerimplantasjon/ablasjon)
- Historie om nåværende eller tidligere hjerterehabilitering ved Jessa sykehus i Hasselt
- Nåværende behandling må kreve at de følger middelhavsdiettplanen
- Alder ≥18 år
- Villig og fysisk i stand til å følge et søknadsbasert sunt ernæringsprogram og andre studieprosedyrer i en seks ukers oppfølgingsperiode
- Bevis på et personlig signert og datert informert samtykke, som indikerer at forsøkspersonen (eller en juridisk anerkjent representant) har blitt informert om alle relevante aspekter ved studien
- Besittelse av og/eller kunne bruke en Android-basert smarttelefon (versjon 6 eller høyere)
- Besittelse av internettforbindelse
- nederlandsk talende og forståelse
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Kombinert med diabetes eller alvorlig nyresykdom
- Deltakelse i andre forsøk på hjerterehabiliteringsprogram, med fokus på kostholdsresultater
- Nåværende eller nylig deltakelse i andre teknologistøttede programmer, selv når de ikke er direkte målrettet mot ernæring
- Enhver tilstand som etter etterforskerens mening vil gjøre det utrygt eller uegnet for pasienten å delta i denne studien eller en forventet levetid på mindre enn seks uker basert på etterforskerens vurdering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
|
Alle pasienter fikk tilgang til applikasjonen for sunn ernæring og ble oppfordret til å gjøre full bruk av funksjonen, og de ble også pålagt å føre loggbok gjennom applikasjonen hjemme for å følge opp kostholdet.
Intervensjonen varer i seks uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukervennlighet
Tidsramme: Seks uker
|
Spørreskjemaet om brukervennlighet ber pasientene vurdere ulike komponenter i applikasjonen basert på opplevd nytte, brukervennlighet og letthet å forstå, samt visuell attraktivitet og inneholder ulike spørsmål som er spesifikke for hver komponent.
Spørreskjemaet inneholder 109 spørsmål, vi bruker 5-punkts Likert-skala.
Jo høyere poengsum betyr bedre brukervennlighet.
|
Seks uker
|
|
Motivasjon
Tidsramme: Seks uker
|
Motivasjon måles med Intrinsic Motivation Inventory (IMI), den inkluderer 18 elementer, vi bruker 5-punkts Likert-skala, poengsummen varierer fra 18 til 90.
Høyere poengsum betyr høyere motivasjon.
|
Seks uker
|
|
Søknadsbesøk
Tidsramme: I løpet av hele seks uken
|
Brukervennlighet måles også ved den objektive indeksen "applikasjonsbesøk", besøkene på hver side/komponent i applikasjonen i løpet av hele seks uker registreres i applikasjonen.
|
I løpet av hele seks uken
|
|
Godkjennelse
Tidsramme: Seks uker
|
Aksepten måles ved Self-rapportert vaneindeks (SRHI).
Den inkluderer 12 elementer, vi bruker 7-punkts Likert-skala.
Poengene varierte fra 12 til 84.
Jo høyere poengsum, desto høyere aksepterbarhet.
|
Seks uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bytt fra baseline Overholdelse til middelhavskost ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og seks uker
|
Overholdelsen av middelhavsdietten måles med Modified MedDietScore(MMDS), MMDSen vi brukte i denne studien er en tilpasning av MedDietScore der parametere om salt- og sukkerinntak legges til poengsummen, og et inntak av null alkohol anses som positivt. (i motsetning til MedDietScore, som tillater begrenset alkoholforbruk), betyr høyere poengsum bedre overholdelse av middelhavsdietten.
|
Baseline og seks uker
|
|
Endring fra Self-efficacy ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og seks uker
|
Self-efficacy måles ved "Nutrition self-efficacy scale", den inkluderer fem elementer, svarformatet er (1) veldig usikkert, (2) ganske usikkert, (3) ganske sikkert og (4) veldig sikkert.
Jo høyere poengsum indikerer bedre selveffektivitet.
|
Baseline og seks uker
|
|
Endring fra Kunnskap ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og seks uker
|
Kunnskap måles ved «Ernæringskunnskapsscore», spørreskjemaet inneholder 14 spørsmål som brukes til å undersøke pasienters kunnskap om sunt kosthold.
Hvert spørsmål (f.eks. hvilke næringsstoffer inneholder ikke energi?) har fire mulige svar (f.eks. proteiner, alkohol, karbohydrater og mineraler), og pasientene forventes å velge den riktige.
Et spørsmål er verdt ett poeng, jo høyere poengsum indikerer bedre ernæringskunnskap.
|
Baseline og seks uker
|
|
Digital helsekunnskap
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjemaet inkluderer fem underskalaer (dvs.
digital bruk, digitale ferdigheter, digital kompetanse, digital helsekompetanse og digital lærebarhet) målt ved 20 elementer som besvares på en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5. Poeng for digital helsekompetanse beregnes basert på summen av de fire første underskalaer.
Minste poengsum for DHRQ er 15, og maksimum er 75.
Poengsummen for digital læringsevne varierer fra 5 til 25 og ble kategorisert i 4 grupper A (21-25), B (16-20), C (11-15) og D (5-10).
Høyere skårer indikerer større vilje til å lære om digitale helseverktøy.
Resultatet kan formidles som totalpoengsum + bokstaven fra den digitale lærebarheten.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
12. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
12. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2022/058
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .