Usabilidad y factibilidad de la aplicación NutriQuest
22 de mayo de 2023 actualizado por: Jessa Hospital
Aplicación para Smartphone Gamificada para Mejorar la Adherencia a la Dieta Mediterránea en Pacientes Cardíacos: un Estudio de Usabilidad y Viabilidad
El estudio es un estudio piloto (fase 2) que incluye un estudio de usabilidad (fase 1).
El objetivo del estudio es investigar la viabilidad y usabilidad de la aplicación de nutrición saludable y los efectos sobre la adherencia a la dieta mediterránea modificada, la autoeficacia y el conocimiento nutricional entre pacientes con enfermedad cardiovascular en un entorno de rehabilitación cardíaca. Además, estudia la experiencia general del usuario al utilizar la aplicación de nutrición saludable.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio se puede dividir en dos fases, cada una de las cuales aborda una pregunta de investigación específica:
- Usabilidad: ¿La aplicación de nutrición saludable desarrollada es fácil de usar y parece motivador para los pacientes cardíacos en un entorno de rehabilitación cardíaca usar la aplicación para comer de manera más saludable?
- Estudio piloto: ¿La aplicación de nutrición saludable desarrollada es factible y aceptable para pacientes cardíacos? ¿La aplicación de nutrición saludable tiene un efecto sobre la adherencia a la dieta mediterránea modificada, la autoeficacia y el conocimiento nutricional en pacientes cardíacos en un entorno de rehabilitación cardíaca y cuál es la experiencia del usuario?
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Limburg
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Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
- Cardiology Department, Jessa Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular con o sin intervención (PCI/CABG/conservador/implante de marcapasos/ablación)
- Antecedentes de rehabilitación cardíaca actual o pasada en Jessa Hospital Hasselt
- El tratamiento actual debe exigirles que sigan el plan de dieta mediterránea.
- Edad ≥18 años
- Dispuesto y físicamente capaz de seguir un programa de nutrición saludable basado en aplicaciones y otros procedimientos de estudio en un período de seguimiento de seis semanas
- Evidencia de un consentimiento informado firmado personalmente y fechado, que indique que el sujeto (o un representante legalmente reconocido) ha sido informado de todos los aspectos pertinentes del estudio
- Posesión y/o capacidad de uso de un teléfono inteligente basado en Android (versión 6 o superior)
- Posesión de conectividad a internet.
- Holandés hablando y comprendiendo
Criterio de exclusión:
- Hembras embarazadas
- Combinado con diabetes o enfermedad renal grave
- Participación en otros ensayos del programa de rehabilitación cardíaca, centrándose en el resultado de la dieta.
- Participación actual o reciente en otros programas respaldados por tecnología, incluso cuando no se enfocan directamente en la nutrición
- Cualquier condición que, en opinión del investigador, haría que la participación del paciente en este estudio fuera insegura o inadecuada o una expectativa de vida de menos de seis semanas según el juicio de los investigadores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
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Todos los pacientes obtuvieron acceso a la aplicación de nutrición saludable y se les animó a hacer un uso completo de su función, y también se les pidió que mantuvieran un libro de registro a través de la aplicación en casa para hacer un seguimiento de su dieta.
La intervención tiene una duración de seis semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad
Periodo de tiempo: Seis semanas
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El cuestionario de usabilidad pide a los pacientes que evalúen varios componentes de la aplicación en función de la utilidad percibida, la facilidad de uso y la facilidad de comprensión, así como el atractivo visual y contiene varias preguntas específicas para cada componente.
El cuestionario consta de 109 preguntas, utilizamos una escala Likert de 5 puntos.
La puntuación más alta significa una mejor usabilidad.
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Seis semanas
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Motivación
Periodo de tiempo: Seis semanas
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La motivación se mide mediante el Inventario de Motivación Intrínseca (IMI), consta de 18 ítems, utilizamos una escala tipo Likert de 5 puntos, las puntuaciones van de 18 a 90.
Una puntuación más alta significa una mayor motivación.
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Seis semanas
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Visitas de aplicación
Periodo de tiempo: Durante toda la semana seis
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La usabilidad también se mide por el índice objetivo "visitas a la aplicación", las visitas a cada página/componente de la aplicación durante las seis semanas completas se registran en la aplicación.
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Durante toda la semana seis
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Aceptación
Periodo de tiempo: Seis semanas
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La aceptación se mide por el índice de hábitos autoinformados (SRHI).
Incluye 12 ítems, utilizamos escala Likert de 7 puntos.
Las puntuaciones oscilaron entre 12 y 84.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la aceptabilidad.
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Seis semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio Adherencia a la dieta mediterránea a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y seis semanas
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La adherencia a la dieta mediterránea se mide por Modified MedDietScore (MMDS), el MMDS que usamos en este estudio es una adaptación del MedDietScore en el que se agregan a la puntuación parámetros sobre la ingesta de sal y azúcar, y una ingesta de cero alcohol se considera positiva. (a diferencia del MedDietScore, que permite un consumo limitado de alcohol), la puntuación más alta significa una mejor adherencia a la dieta mediterránea.
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Línea de base y seis semanas
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Cambio de Autoeficacia a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y seis semanas
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La autoeficacia se mide mediante la "Escala de autoeficacia nutricional", que incluye cinco ítems, el formato de respuesta es (1) muy incierto, (2) bastante incierto, (3) bastante seguro y (4) muy seguro.
A mayor puntuación indica mejor autoeficacia.
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Línea de base y seis semanas
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Cambio de conocimiento a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y seis semanas
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El conocimiento se mide mediante la "puntuación de conocimiento sobre nutrición", el cuestionario contiene 14 preguntas que se utilizan para examinar el conocimiento de los pacientes sobre una dieta saludable.
Cada pregunta (p. ej., ¿qué nutrientes no contienen energía?) tiene cuatro respuestas posibles (p. ej., proteínas, alcohol, carbohidratos y minerales) y se espera que los pacientes seleccionen la correcta.
Una pregunta vale un punto, cuanto mayor sea la puntuación indica un mejor conocimiento de la nutrición.
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Línea de base y seis semanas
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Alfabetización en salud digital
Periodo de tiempo: Base
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El cuestionario incluye cinco subescalas (es decir,
uso digital, habilidades digitales, alfabetización digital, alfabetización en salud digital y capacidad de aprendizaje digital) medido por 20 ítems que se responden en una escala de Likert de 5 puntos que va del 1 al 5. Los puntajes de alfabetización en salud digital se calculan en función de la suma de los cuatro primeras subescalas.
La puntuación mínima del DHRQ es 15 y la máxima 75.
La puntuación de capacidad de aprendizaje digital oscila entre 5 y 25 y se clasificó en 4 grupos A (21-25), B (16-20), C (11-15) y D (5-10).
Las puntuaciones más altas indican una mayor disposición a aprender sobre las herramientas digitales de salud.
El resultado se puede comunicar como la puntuación total + la letra de la capacidad de aprendizaje digital.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
12 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
12 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022/058
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .