NutriQuest-sovelluksen käytettävyys ja toteutettavuus
maanantai 22. toukokuuta 2023 päivittänyt: Jessa Hospital
Pelillinen älypuhelinsovellus sydänpotilaiden Välimeren ruokavalion noudattamisen parantamiseen: käytettävyys- ja toteutettavuustutkimus
Tutkimus on pilottitutkimus (vaihe 2), joka sisältää käytettävyystutkimuksen (vaihe 1).
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää terveellisen ravitsemussovelluksen toteutettavuutta ja käytettävyyttä sekä vaikutuksia muunnetun välimerellisen ruokavalion noudattamiseen, itsetehokkuuteen ja ravitsemustietoon sydän- ja verisuonitautipotilaiden sydänkuntoutusympäristössä. Lisäksi se tutkii yleistä käyttäjäkokemusta käytettäessä terveellistä ravitsemussovellusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus voidaan jakaa kahteen vaiheeseen, joista jokainen käsittelee tiettyä tutkimuskysymystä:
- Käytettävyys: Onko kehitetty terveellinen ravitsemussovellus käyttäjäystävällinen ja näyttääkö sydänkuntoutusympäristössä sydänpotilaita motivoivalta käyttää sovellusta syömään terveellisemmin?
- Pilottitutkimus: Onko kehitetty terveellisen ravitsemuksen sovellus toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä sydänpotilaille? Onko terveellisen ravitsemuksen sovelluksella vaikutusta muokatun välimerellisen ruokavalion noudattamiseen, itsetehokkuuteen ja ravitsemustietoihin sydänpotilailla sydämen kuntoutusympäristössä ja millainen on käyttäjäkokemus?
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Cardiology Department, Jessa Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiempi sydän- ja verisuonitauti interventiolla tai ilman (PCI/CABG/konservatiivinen/tahdistimen implantaatio/ablaatio)
- Nykyisen tai aiemman sydämen kuntoutuksen historia Jessa Hospital Hasseltissa
- Nykyisen hoidon on vaadittava heitä noudattamaan Välimeren ruokavaliosuunnitelmaa
- Ikä ≥18 vuotta
- Haluaa ja fyysisesti pystyä seuraamaan sovelluspohjaista terveellisen ravitsemusohjelman ja muita opiskelutoimenpiteitä kuuden viikon seurantajaksolla
- Todiste henkilökohtaisesti allekirjoitetusta ja päivätystä tietoon perustuvasta suostumuksesta, joka osoittaa, että tutkittavalle (tai laillisesti tunnustetulle edustajalle) on tiedotettu kaikista tutkimuksen oleellisista näkökohdista
- Android-pohjaisen älypuhelimen (versio 6 tai uudempi) omistaminen ja/tai käyttökyky
- Internet-yhteyden hallussapito
- Hollannin puhuminen ja ymmärtäminen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Yhdistettynä diabetekseen tai vakavaan munuaissairauteen
- Osallistuminen muihin sydämen kuntoutusohjelman kokeisiin keskittyen ruokavalion tuloksiin
- Nykyinen tai äskettäin osallistuminen muihin teknologian tukemiin ohjelmiin, vaikka se ei kohdistuisikaan suoraan ravitsemukseen
- Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä tekisi potilaan osallistumisesta tähän tutkimukseen vaarallisen tai sopimattoman tai alle kuuden viikon odotettavissa olevan elinajan tutkijan arvion perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Kaikki potilaat pääsivät käyttämään terveellistä ravitsemussovellusta ja heitä rohkaistiin hyödyntämään sen ominaisuuksia täysimääräisesti, ja heitä vaadittiin myös pitämään päiväkirjaa sovelluksen kautta kotona seuratakseen ruokavaliotaan.
Interventio kestää kuusi viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävyys
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Käytettävyyskyselyssä potilaita pyydetään arvioimaan sovelluksen eri osia koetun hyödyllisyyden, helppokäyttöisyyden ja ymmärrettävyyden sekä visuaalisen houkuttelevuuden perusteella, ja se sisältää jokaiselle komponentille erilaisia kysymyksiä.
Kyselylomakkeessa on 109 kysymystä, käytämme 5-pisteistä Likert-asteikkoa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa käytettävyyttä.
|
Kuusi viikkoa
|
|
Motivaatio
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Motivaatiota mitataan Intrinsic Motivation Inventorylla (IMI), se sisältää 18 kohdetta, käytämme 5-pisteistä Likert-asteikkoa, pisteet vaihtelevat 18-90.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa motivaatiota.
|
Kuusi viikkoa
|
|
Sovelluskäynnit
Aikaikkuna: Koko kuuden viikon ajan
|
Käytettävyyttä mitataan myös objektiivisella indeksillä "sovellusvierailut", sovellukseen kirjataan sovelluksen jokaisen sivun/komponentin käynnit koko kuuden viikon aikana.
|
Koko kuuden viikon ajan
|
|
Hyväksyminen
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Hyväksymistä mitataan itseraportoidulla tapaindeksillä (SRHI).
Se sisältää 12 tuotetta, käytämme 7-pisteistä Likert-asteikkoa.
Pisteet vaihtelivat 12-84.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi hyväksyttävyys.
|
Kuusi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Välimeren ruokavalioon sitoutuminen 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja kuusi viikkoa
|
Välimeren ruokavalion noudattamista mitataan Modified MedDietScore (MMDS) -menetelmällä. Tässä tutkimuksessa käyttämämme MMDS on MedDietScoren muunnelma, jossa suolan ja sokerin saantia koskevat parametrit lisätään pistemäärään ja nolla alkoholin saanti katsotaan positiiviseksi. (toisin kuin MedDietScore, joka sallii rajoitetun alkoholin kulutuksen), korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa Välimeren ruokavalion noudattamista.
|
Perustaso ja kuusi viikkoa
|
|
Muutos Omatehokkuudesta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja kuusi viikkoa
|
Itsetehokkuutta mitataan "ravitsemuksen itsetehokkuusasteikolla", se sisältää viisi kohtaa, vastausmuoto on (1) erittäin epävarma, (2) melko epävarma, (3) melko varma ja (4) erittäin varma.
Mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta.
|
Perustaso ja kuusi viikkoa
|
|
Muutos tiedosta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja kuusi viikkoa
|
Tietoa mitataan "ravitsemustietopisteellä", kyselylomake sisältää 14 kysymystä, joilla tutkitaan potilaiden tietoa terveellisestä ruokavaliosta.
Jokaisessa kysymyksessä (esim. mitkä ravintoaineet eivät sisällä energiaa?) on neljä mahdollista vastausta (esim. proteiinit, alkoholi, hiilihydraatit ja kivennäisaineet), ja potilaiden odotetaan valitsevan oikea.
Kysymys on yhden pisteen arvoinen, mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa ravitsemustietoa.
|
Perustaso ja kuusi viikkoa
|
|
Digitaalinen terveyslukutaito
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomake sisältää viisi alaasteikkoa (esim.
digikäyttö, digitaaliset taidot, digitaalinen lukutaito, digitaalinen terveyslukutaito ja digitaalinen oppimiskyky) mitataan 20 pisteellä, joihin vastataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1-5. Digitaalisen terveyslukutaidon pisteet lasketaan neljän summan perusteella. ensimmäiset ala-asteikot.
DHRQ:n vähimmäispistemäärä on 15 ja enimmäispistemäärä 75.
Digitaalisen opittavuuden pisteet vaihtelevat 5–25, ja se luokiteltiin 4 ryhmään A (21–25), B (16–20), C (11–15) ja D (5–10).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa halukkuutta oppia digitaalisista terveystyökaluista.
Tuloksena voidaan ilmoittaa kokonaispistemäärä + digitaalisen oppimisen kirjain.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/058
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .