NutriQuest 应用程序的可用性和可行性
2023年5月22日 更新者：Jessa Hospital
提高心脏病患者地中海饮食依从性的游戏化智能手机应用：一项可用性和可行性研究
该研究是一项试点研究（第 2 阶段），其中包括可用性研究（第 1 阶段）。
该研究的目的是调查健康营养应用的可行性和可用性，以及对心脏康复环境中心血管疾病患者坚持改良地中海饮食、自我效能和营养知识的影响。 此外，它还研究了使用健康营养应用程序时的整体用户体验。
研究概览
详细说明
该研究可分为两个阶段，每个阶段解决一个特定的研究问题：
- 可用性：所开发的健康营养应用程序是否对用户友好，是否会激励心脏康复环境中的心脏病患者使用该应用程序来更健康地饮食？
- 试点研究：所开发的健康营养应用是否对心脏病患者可行且可接受？ 健康营养应用对心脏康复环境中心脏病患者坚持改良地中海饮食、自我效能和营养知识有影响吗？用户体验如何？
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Limburg
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Hasselt、Limburg、比利时、3500
- Cardiology Department, Jessa Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 有或没有干预的心血管疾病史（PCI/CABG/保守/起搏器植入/消融）
- Jessa Hospital Hasselt 目前或过去的心脏康复史
- 目前的治疗必须要求他们遵循地中海饮食计划
- 年龄≥18岁
- 在六周的随访期内愿意并身体能够遵循基于应用程序的健康营养计划和其他学习程序
- 个人签署并注明日期的知情同意书的证据，表明受试者（或法律认可的代表）已被告知研究的所有相关方面
- 拥有和/或能够使用基于 Android 的智能手机（版本 6 或更高版本）
- 拥有互联网连接
- 荷兰语口语和理解
排除标准：
- 怀孕女性
- 合并糖尿病或严重肾脏疾病
- 参与其他心脏康复计划试验，重点关注饮食结果
- 当前或最近参与其他技术支持的计划，即使不是直接针对营养
- 根据研究者的判断，研究者认为会使患者不安全或不适合参加本研究或预期寿命少于六周的任何情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
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所有患者都可以使用健康营养应用程序，并被鼓励充分利用其功能，还要求他们在家中通过该应用程序维护日志，以跟踪他们的饮食情况。
干预持续六周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可用性
大体时间：六周
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可用性问卷要求患者根据感知的有用性、易用性和易理解性以及视觉吸引力来评估应用程序的各种组件，并包含针对每个组件的各种问题。
问卷包括 109 个问题，我们使用 5 点李克特量表。
分数越高意味着可用性越好。
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六周
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动机
大体时间：六周
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动机用内在动机量表（Intrinsic Motivation Inventory，IMI）来衡量，它包括 18 个项目，我们使用 5 点李克特量表，分数范围从 18 到 90。
更高的分数意味着更高的动力。
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六周
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申请访问
大体时间：在整个六周内
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可用性也通过客观指标“应用程序访问”来衡量，整个六周内对应用程序每个页面/组件的访问都记录在应用程序中。
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在整个六周内
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验收
大体时间：六周
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接受度是通过自我报告的习惯指数（SRHI）来衡量的。
它包括 12 个项目，我们使用 7 点 Likert 量表。
分数范围从 12 到 84。
分数越高，接受度越高。
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六周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 周时从基线坚持地中海饮食的变化
大体时间：基线和六周
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对地中海饮食的依从性是通过改良的 MedDietScore (MMDS) 来衡量的，我们在本研究中使用的 MMDS 是对 MedDietScore 的改编，其中将有关盐和糖摄入量的参数添加到分数中，零酒精摄入量被认为是积极的（与允许有限饮酒的 MedDietScore 相比），得分越高意味着对地中海饮食的依从性越好。
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基线和六周
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6 周时自我效能的变化
大体时间：基线和六周
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自我效能感采用“营养自我效能感量表”来衡量，包括五个项目，回答格式为（1）非常不确定，（2）相当不确定，（3）相当确定，（4）非常确定。
分数越高表明自我效能感越好。
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基线和六周
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6 周时知识的改变
大体时间：基线和六周
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知识以“营养知识得分”衡量，问卷包含14道题，用于考察患者对健康饮食的知识掌握情况。
每个问题（例如，哪些营养素不含能量？）都有四种可能的回答（例如，蛋白质、酒精、碳水化合物和矿物质），患者需要选择正确的一种。
一题一分，分数越高说明营养知识越好。
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基线和六周
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数字健康素养
大体时间：基线
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问卷包括五个分量表（即
数字使用、数字技能、数字素养、数字健康素养和数字学习能力）由 20 个项目测量，这些项目在 1 到 5 的 5 点李克特量表上回答。数字健康素养分数是根据四项的总和计算的第一个分量表。
DHRQ 的最低分数为 15，最高分数为 75。
数字学习能力的得分范围为 5 至 25，分为 A（21-25）、B（16-20）、C（11-15）和 D（5-10）4 组。
分数越高表示学习数字健康工具的意愿越大。
结果可以作为总分 + 来自数字可学习性的字母来传达。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (实际的)
2022年10月12日
研究完成 (实际的)
2022年10月12日
研究注册日期
首次提交
2023年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月22日
首次发布 (实际的)
2023年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月22日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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