Benutzerfreundlichkeit und Machbarkeit der NutriQuest-Anwendung
22. Mai 2023 aktualisiert von: Jessa Hospital
Gamifizierte Smartphone-Anwendung zur Verbesserung der Einhaltung der Mittelmeerdiät bei Herzpatienten: eine Studie zur Benutzerfreundlichkeit und Machbarkeit
Bei der Studie handelt es sich um eine Pilotstudie (Phase 2), die eine Usability-Studie (Phase 1) umfasst.
Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit und Anwendbarkeit der Anwendung gesunder Ernährung sowie die Auswirkungen auf die Einhaltung der modifizierten Mittelmeerdiät, die Selbstwirksamkeit und das Ernährungswissen bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Rahmen einer Herzrehabilitation zu untersuchen. Darüber hinaus wird das allgemeine Benutzererlebnis bei der Verwendung der Anwendung für gesunde Ernährung untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie kann in zwei Phasen unterteilt werden, die sich jeweils mit einer spezifischen Forschungsfrage befassen:
- Benutzerfreundlichkeit: Ist die entwickelte Anwendung für gesunde Ernährung benutzerfreundlich und scheint sie für Herzpatienten in einer kardiologischen Rehabilitationseinrichtung motivierend zu sein, die Anwendung zu nutzen, um sich gesünder zu ernähren?
- Pilotstudie: Ist die entwickelte Anwendung für gesunde Ernährung für Herzpatienten machbar und akzeptabel? Hat die Anwendung einer gesunden Ernährung einen Einfluss auf die Einhaltung der modifizierten Mittelmeerdiät, die Selbstwirksamkeit und das Ernährungswissen bei Herzpatienten in einer kardiologischen Rehabilitationseinrichtung und wie ist die Benutzererfahrung?
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
- Cardiology Department, Jessa Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorgeschichte kardiovaskulärer Erkrankungen mit oder ohne Intervention (PCI/CABG/konservativ/Schrittmacherimplantation/Ablation)
- Geschichte der aktuellen oder vergangenen Herzrehabilitation im Jessa Hospital Hasselt
- Die derzeitige Behandlung muss eine Einhaltung des Mittelmeerdiätplans erfordern
- Alter ≥18 Jahre
- Bereit und körperlich in der Lage, in einer sechswöchigen Nachbeobachtungszeit einem anwendungsorientierten Programm zur gesunden Ernährung und anderen Studienabläufen zu folgen
- Nachweis einer persönlich unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung, aus der hervorgeht, dass der Proband (oder ein gesetzlich anerkannter Vertreter) über alle relevanten Aspekte der Studie informiert wurde
- Besitz und/oder Nutzung eines Android-basierten Smartphones (Version 6 oder höher)
- Besitz einer Internetverbindung
- Niederländisch sprechen und verstehen
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Weibchen
- Kombiniert mit Diabetes oder schwerer Nierenerkrankung
- Teilnahme an anderen Studien zu Herzrehabilitationsprogrammen mit Schwerpunkt auf Ernährungsergebnissen
- Aktuelle oder kürzliche Teilnahme an anderen technologiegestützten Programmen, auch wenn diese nicht direkt auf Ernährung abzielen
- Jeder Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnahme des Patienten an dieser Studie unsicher oder ungeeignet machen würde, oder eine Lebenserwartung von weniger als sechs Wochen nach Einschätzung des Prüfarztes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
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Alle Patienten erhielten Zugriff auf die Anwendung für gesunde Ernährung und wurden ermutigt, deren Funktion in vollem Umfang zu nutzen. Außerdem mussten sie zu Hause über die Anwendung ein Tagebuch führen, um ihre Ernährung nachzuverfolgen.
Der Eingriff dauert sechs Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Sechs Wochen
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Der Fragebogen zur Benutzerfreundlichkeit fordert Patienten auf, verschiedene Komponenten der Anwendung auf der Grundlage der wahrgenommenen Nützlichkeit, Benutzerfreundlichkeit und Verständlichkeit sowie der visuellen Attraktivität zu bewerten, und enthält verschiedene Fragen, die für jede Komponente spezifisch sind.
Der Fragebogen umfasst 109 Fragen, wir verwenden eine 5-Punkte-Likert-Skala.
Die höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Benutzerfreundlichkeit.
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Sechs Wochen
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Motivation
Zeitfenster: Sechs Wochen
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Die Motivation wird durch das Intrinsic Motivation Inventory (IMI) gemessen, es umfasst 18 Elemente, wir verwenden eine 5-Punkte-Likert-Skala, die Werte reichen von 18 bis 90.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Motivation.
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Sechs Wochen
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Bewerbungsbesuche
Zeitfenster: Während der gesamten sechs Woche
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Die Benutzerfreundlichkeit wird auch anhand des objektiven Index „Anwendungsbesuche“ gemessen. Die Besuche jeder Seite/Komponente der Anwendung während der gesamten sechs Wochen werden in der Anwendung erfasst.
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Während der gesamten sechs Woche
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Annahme
Zeitfenster: Sechs Wochen
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Die Akzeptanz wird anhand des Self-reported Habit Index (SRHI) gemessen.
Es umfasst 12 Elemente, wir verwenden eine 7-Punkte-Likert-Skala.
Die Punktzahlen lagen zwischen 12 und 84.
Je höher die Punktzahl, desto höher die Akzeptanz.
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Sechs Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wechsel von der Grundlinienadhärenz zur Mittelmeerdiät nach 6 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und sechs Wochen
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Die Einhaltung der Mittelmeerdiät wird durch den Modified MedDietScore (MMDS) gemessen. Der MMDS, den wir in dieser Studie verwendet haben, ist eine Adaption des MedDietScore, bei dem Parameter zur Salz- und Zuckeraufnahme zum Score hinzugefügt werden und ein Konsum von null Alkohol als positiv gewertet wird (Im Gegensatz zum MedDietScore, der einen begrenzten Alkoholkonsum zulässt) bedeutet der höhere Wert eine bessere Einhaltung der Mittelmeerdiät.
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Ausgangswert und sechs Wochen
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Änderung der Selbstwirksamkeit nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und sechs Wochen
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Die Selbstwirksamkeit wird anhand der „Ernährungs-Selbstwirksamkeitsskala“ gemessen. Sie umfasst fünf Elemente. Das Antwortformat ist (1) sehr unsicher, (2) eher unsicher, (3) eher sicher und (4) sehr sicher.
Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Selbstwirksamkeit.
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Baseline und sechs Wochen
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Wechsel vom Wissen nach 6 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und sechs Wochen
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Das Wissen wird anhand des „Nutrition Knowledge Score“ gemessen. Der Fragebogen enthält 14 Fragen, mit denen das Wissen der Patienten über eine gesunde Ernährung überprüft wird.
Für jede Frage (z. B. welche Nährstoffe enthalten keine Energie?) gibt es vier mögliche Antworten (z. B. Proteine, Alkohol, Kohlenhydrate und Mineralien), und von den Patienten wird erwartet, dass sie die richtige Antwort auswählen.
Eine Frage ist einen Punkt wert, je höher die Punktzahl, desto besser sind die Ernährungskenntnisse.
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Ausgangswert und sechs Wochen
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Digitale Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Fragebogen umfasst fünf Subskalen (d. h.
digitale Nutzung, digitale Kompetenzen, digitale Kompetenz, digitale Gesundheitskompetenz und digitale Lernfähigkeit), gemessen anhand von 20 Elementen, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 bis 5 beantwortet werden. Die Werte für digitale Gesundheitskompetenz werden auf der Grundlage der Summe der vier Punkte berechnet erste Subskalen.
Die Mindestpunktzahl des DHRQ beträgt 15 und die Höchstpunktzahl 75.
Die Bewertung der digitalen Lernfähigkeit liegt zwischen 5 und 25 und wurde in die vier Gruppen A (21–25), B (16–20), C (11–15) und D (5–10) eingeteilt.
Höhere Werte deuten auf eine größere Bereitschaft hin, mehr über digitale Gesundheitstools zu lernen.
Das Ergebnis kann als Gesamtpunktzahl + Buchstabe aus der digitalen Lernfähigkeit kommuniziert werden.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/058
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Ernährung
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