부위에 따른 국부진동과 척추안정화 운동 효과에 관한 연구
2024년 10월 1일 업데이트: Güngör Beyza ÖZVAR, Hacettepe University
실조성 다발성경화증 환자의 부위별 진동 및 척추 안정화 운동이 자세 조절에 미치는 영향에 관한 연구
본 연구의 목적은 실조성 다발성경화증(MS) 환자의 척추 안정화 훈련과 더불어 자세 조절에 다른 부위에 적용되는 국소 진동 적용의 효과를 조사하는 것이다.
이 연구는 단일 맹검, 무작위 통제 시험으로 계획되었습니다. 연구에 포함된 환자는 폐쇄 봉투 무작위화 방법에 의해 3개의 그룹으로 분류될 것이다. 각 치료는 8주, 주 3일입니다. 대조군은 40분간 요추 안정화 운동을 하게 됩니다. 척추주위 진동군; 40분의 요추 안정화 운동과 더불어 10분 동안 척추주위 근육에 LV를 적용하게 됩니다. 좌심실 적용은 경추주위근에 5분간, 요추부척추주위근에 5분간 순차적으로 양측에 적용됩니다. 비복근 진동군; 요추 척추 안정화 운동 40분과 더불어 10분 동안 비복근 복합체에 좌심실을 적용하게 됩니다. LV 적용은 양측에 순차적으로 적용됩니다(오른쪽 및 왼쪽에 5분). 평가는 맹인 평가자가 수행합니다. 평가에서; 인구 통계학적 정보, 확장 장애 상태 척도(EDSS)/확장 장애 상태 척도(질병 단계), 국제 협동 운동 실조 등급 척도(운동 실조 심각도), Berg Balance Scale(성과 기반 균형), Trunk Impairment Scale(트렁크 제어), Neurocom Balance Master Static Posturography(안정성 및 자세 동요의 한계), OptoGait(보행 분석), 요골반 근육 지구력 테스트가 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-50세 사이에 있는 것
- 신경과 전문의로부터 MS 진단을 받은 경우
- 3-5 사이의 EDSS 점수
- EDSS 피라미드 시스템 점수 3 이하
- 코르티코스테로이드를 사용하지 않거나 연구를 시작하기 최소 3개월 전에 중단함
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 공격 이력이 있는 경우
- 정형외과적 또는 전신적 문제가 있는 경우
- 말초 전정 불만의 존재
- 지난 6개월 동안 다른 운동 프로그램에 참여
- 정신적으로 영향을 받음(Mini-Mental Test Score < 24)
- 심한 경련(MAS>3)
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어 연습 그룹
요추 척추 안정화 운동이 제공됩니다.
요추 척추 안정화 운동; 횡격막 호흡, 복횡근과 다열근의 수축은 누운 자세에서 가르칠 것입니다.
이러한 근육의 활성화는 다양한 자세(엎드린 자세, 기어다니는 자세, 앉는 자세, 다양한 표면에 앉는 자세)에서 연구됩니다.
초점은 운동 감각 인식을 높이는 데 있습니다.
후속 운동 중에 이러한 근육의 활성화를 보장하고 유지하는 것이 바람직합니다.
운동은 환자의 기능적 상태와 개인의 필요에 따라 계속됩니다.
운동의 선진화 동적 표면에서의 말단 움직임, 지지 표면의 협소화, 왕복 운동, 저항 및 반복 횟수 증가.
세션 시간은 40분입니다.
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요추 척추 안정화 운동이 제공됩니다.
요추 척추 안정화 운동; 횡격막 호흡, 복횡근과 다열근의 수축은 누운 자세에서 가르칠 것입니다.
이러한 근육의 활성화는 다양한 자세(엎드린 자세, 기어다니는 자세, 앉는 자세, 다양한 표면에 앉는 자세)에서 연구됩니다.
초점은 운동 감각 인식을 높이는 데 있습니다.
후속 운동 중에 이러한 근육의 활성화를 보장하고 유지하는 것이 바람직합니다.
운동은 환자의 기능적 상태와 개인의 필요에 따라 계속됩니다.
운동의 선진화 동적 표면에서의 말단 움직임, 지지 표면의 협소화, 왕복 운동, 저항 및 반복 횟수 증가.
세션 시간은 40분입니다.
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활성 비교기: 척추주위 진동군
요추 척추 안정화 운동 외에도 경추 및 요추 부척추 근육에 LV가 적용됩니다.
척추 안정화 운동은 대조군과 동일합니다.
세션 시간은 50분이며 척추 안정화 운동은 40분, LV는 10분입니다.LV는 운동 전에 적용됩니다.
좌심실은 환자가 앉은 자세에서 총 5분(오른쪽 2.5분, 왼쪽 2.5분) 동안 경추주위근에 적용됩니다.
환자가 엎드린 자세에서 총 5분(오른쪽 2.5분, 왼쪽 2.5분) 동안 요추부척추근에 LV를 적용합니다.
LV 적용은 Vibrasens © 장치로 이루어지며 진동 주파수 80Hz 진폭 1mm가 선택됩니다.
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요추 척추 안정화 운동 외에도 경추 및 요추 부척추 근육에 LV가 적용됩니다.
척추 안정화 운동은 대조군과 동일합니다.
세션 시간은 50분이며 척추 안정화 운동은 40분, LV는 10분입니다.LV는 운동 전에 적용됩니다.
좌심실은 환자가 앉은 자세에서 총 5분(오른쪽 2.5분, 왼쪽 2.5분) 동안 경추주위근에 적용됩니다.
환자가 엎드린 자세에서 총 5분(오른쪽 2.5분, 왼쪽 2.5분) 동안 요추부척추근에 LV를 적용합니다.
LV 적용은 Vibrasens © 장치로 이루어지며 진동 주파수 80Hz 진폭 1mm가 선택됩니다.
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활성 비교기: Gastrosoleus 근육 복합 진동 그룹
요추 척추 안정화 운동 외에도 위장 근육 복합체에 LV가 적용될 것입니다.
척추 안정화 운동은 다른 두 그룹과 동일합니다.
세션 시간은 50분이며 척추 안정화 운동은 40분, 좌심실 운동은 10분입니다.
LV는 운동 전에 적용됩니다.
환자가 엎드린 자세로 총 10분(좌우 각각 5분) 동안 LV를 적용합니다.
LV 적용은 Vibrasens © 장치로 이루어지며 진동 주파수 80Hz 진폭 1mm가 선택됩니다.
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요추 척추 안정화 운동 외에도 위장 근육 복합체에 LV가 적용될 것입니다.
좌심실 적용은 위장복합체에 순차적으로 양측에 적용될 것입니다.
LV는 운동 전에 적용됩니다.
환자가 엎드린 자세로 총 10분(좌우 각각 5분) 동안 LV를 적용합니다.
LV 적용은 Vibrasens © 장치로 이루어지며 진동 주파수 80Hz 진폭 1mm가 선택됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확장된 장애 상태 척도
기간: 평가는 치료 시작 전에 완료됩니다(평균 15분 소요).
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확장 장애 상태 척도 3-5 사이이고 피라미드 시스템 점수가 3 미만인 것이 포함 기준 중 하나입니다.
연구 시작 시 모든 환자는 확장 장애 상태 척도에 대해 평가되며 기준을 충족하지 않는 환자는 연구에 포함되지 않습니다. 점수가 증가하면 질병의 중증도가 증가했음을 나타냅니다.
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평가는 치료 시작 전에 완료됩니다(평균 15분 소요).
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국제 협동 운동 실조증 평가 척도
기간: 8주에 International Cooperative Ataxia Rating Scale에서 변경(각 평가에 평균 20분이 소요됨).
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운동 실조증의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
International Cooperative Ataxia Rating Scale은 자세 및 보행 장애, 운동 기능, 언어 장애 및 안구 운동 장애의 4가지 부제목으로 구성됩니다.
점수 범위는 0-100 범위이며 점수가 높을수록 질병의 중증도가 증가함을 나타냅니다.
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8주에 International Cooperative Ataxia Rating Scale에서 변경(각 평가에 평균 20분이 소요됨).
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버그 밸런스 척도
기간: 8주에 Berg Balance Scale에서 변경합니다(각 평가에 평균 20분이 소요됨).
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BBS는 수행 기반 균형을 평가하고 0(해당 없음)에서 4(보통 수행)까지 14가지 작업의 수행을 점수화하는 척도입니다.
56점에 걸쳐 평가되는 이 척도에서; 0-20 사이의 점수는 균형 장애를 나타내고, 21-40 사이의 점수는 균형이 허용 가능하며, 41-56 사이의 점수는 좋은 균형을 나타냅니다.
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8주에 Berg Balance Scale에서 변경합니다(각 평가에 평균 20분이 소요됨).
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몸통 손상 척도
기간: 8주에 몸통 손상 척도에서 변경(각 평가에 평균 10분이 소요됨).
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몸통 조절 능력을 평가하기 위해 사용할 몸통 손상 척도는 정적 균형 3개, 동적 균형 10개, 안정근의 협응력 4개 등 총 17개 항목이다.
0-23점의 총 점수가 기록됩니다.
점수가 높으면 체간의 제어가 양호함을 나타냅니다.
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8주에 몸통 손상 척도에서 변경(각 평가에 평균 10분이 소요됨).
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안정성과 자세 흔들림의 한계
기간: 8주에 안정성 한계와 자세 흔들림의 변화(각 평가에 평균 15분이 소요됨).
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Neurocom Balance Master Static Posturography로 평가됩니다.
검사 중에 환자는 신발과 양말 없이 플랫폼에 서도록 요청받습니다.
상지는 지지대 없이 몸통의 측면에 있고 전방을 바라보도록 요청받습니다.
안정성 한계는 단단한 표면에서 눈을 뜨고 평가합니다.
발이 힘 플랫폼에 있는 동안 발 접촉을 유지하고 대상자에게 없이 8방향(전방, 우측 전방, 우측, 우측 후방, 후방, 좌측 후방, 좌측, 좌측 전방)으로 이동하도록 요청합니다. 균형을 잃다.
모든 지시가 완료되면 테스트가 종료됩니다.
자세 흔들림은 4가지 상황에서 평가됩니다. 눈을 뜬 단단한 표면, 눈을 감은 단단한 표면, 눈을 뜬 거품 표면, 눈을 감은 거품 표면.
그 사람은 가능한 한 안정적이어야 합니다.
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8주에 안정성 한계와 자세 흔들림의 변화(각 평가에 평균 15분이 소요됨).
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보행 분석
기간: 보행에서 8주로 변경(각 평가에 평균 5분이 소요됨).
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OptoGait Gait Device (Microgate, Bolzano, Italy). 환자가 런닝머신 양쪽에 위치한 2개의 바 사이를 지날 때 타이밍, 크기, 거리를 감지하고 시간-거리 특성을 자동으로 계산합니다.
검사하는 동안 환자는 런닝머신에 올라타야 합니다.
그런 다음 환자에게 자신에게 맞는 런닝머신의 속도(편안하다고 느끼는 속도로)를 조절하고 1분 동안 걷도록 합니다.
환자가 러닝머신을 걸을 때 보행의 시간-거리 특성에 대한 객관적인 데이터를 얻습니다.
보행 속도는 미터/초로 기록됩니다.
케이던스는 분당 걸음 수로 기록됩니다. 보폭은 센티미터로 기록됩니다. 입각기 및 유각기는 퍼센트(%)로 기록됩니다.
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보행에서 8주로 변경(각 평가에 평균 5분이 소요됨).
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엎드린 다리 테스트
기간: 8주째 요골반 근지구력의 변화. 테스트에서 몇 초 동안 정지하는지 테스트합니다.
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테스트는 요골반 근육의 지구력을 평가하는 데 사용됩니다. 환자는 팔꿈치와 팔뚝을 어깨 아래에 놓고 다리를 곧게 폅니다.
다음으로 그들은 팔뚝과 발가락을 바닥에 대고 엉덩이를 들어 올리고 가능한 한 오랫동안 이 자세를 유지했습니다.
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8주째 요골반 근지구력의 변화. 테스트에서 몇 초 동안 정지하는지 테스트합니다.
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측면 브리지 테스트
기간: 8주째 요골반 근지구력의 변화. 테스트에서 몇 초 동안 정지하는지 테스트합니다.
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검사는 요골반 근육의 지구력을 평가하는 데 사용됩니다.
환자는 팔꿈치가 어깨 아래에 있는 상태에서 팔뚝으로 지지하고 왼쪽/오른쪽으로 누워서 다리를 곧게 뻗습니다.
그런 다음 환자는 바닥에서 엉덩이를 들어 올렸습니다.
사이드 브리지 위치가 악화되거나 엉덩이가 떨어지면 테스트를 종료했습니다.
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8주째 요골반 근지구력의 변화. 테스트에서 몇 초 동안 정지하는지 테스트합니다.
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Sorensen 테스트(몸통 신근 테스트)
기간: 8주째 요골반 근지구력의 변화. 테스트에서 몇 초 동안 정지하는지 테스트합니다.
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검사는 요골반 근육의 지구력을 평가하는 데 사용됩니다.
환자들은 치료 테이블에 누워서 상완골 척추를 테이블 가장자리와 정렬하여 상체가 가장자리 위로 널빤지를 만들 수 있었습니다.
평가자는 환자의 골반, 엉덩이 및 무릎을 치료 테이블에 고정했습니다.
신체와 상지는 의자를 사용하여 지지하였다.
다음으로 의자를 제거하고 환자는 팔짱을 끼고 가슴에서 가능한 한 수평 자세를 유지했습니다.
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8주째 요골반 근지구력의 변화. 테스트에서 몇 초 동안 정지하는지 테스트합니다.
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몸통 굴근 테스트
기간: 8주째 요골반 근지구력의 변화. 테스트에서 몇 초 동안 정지하는지 테스트합니다.
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검사는 요골반 근육의 지구력을 평가하는 데 사용됩니다.
환자는 윗몸일으키기 자세로 몸통을 바닥에서 60도 각도로 지지합니다.
그들은 무릎과 엉덩이를 90도로 구부리고 가슴 위로 팔짱을 꼈습니다.
그런 다음 몸통의 지지대를 제거하고 환자는 가능한 한 오랫동안 이 자세를 유지했습니다.
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8주째 요골반 근지구력의 변화. 테스트에서 몇 초 동안 정지하는지 테스트합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Muhammed Kılınç, Hacettepe University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 27일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Local Vibration Application
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .