제2형 당뇨병 환자의 구강 건조증 관리에 있어 알로에 베라 대 백리향 꿀 구강청결제
2023년 9월 12일 업데이트: Dina Borham Abdelhafez Abdellatif Elkhouly, Ain Shams University
제2형 당뇨병 환자의 구강 건조증 관리에서 알로에 베라와 백리향 꿀 구강청결제 비교(생화학적 분석을 통한 무작위 통제 임상 시험)
본 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 1차 목표로 타액 유속을 측정하여 당뇨병 환자의 구강 건조증 관리에 대한 (50%) 알로에 베라와 (20%) 백리향 꿀 구강청결제의 임상적 효능을 비교합니다.
- 알로에 베라와 백리향 꿀이 타액의 산화질소 수준, 구강건조증 등급 및 환자의 삶의 질에 미치는 생화학적 효과를 2차 목표로 평가합니다.
연구 질문:
구강 건조증을 앓고 있는 당뇨병 환자의 타액 분비량을 개선하는 데 알로에 베라와 백리향 꿀 중 어느 것이 더 좋습니까?
환자 그룹화 및 무작위화:
구강 건조증이 있는 환자는 컴퓨터 생성 무작위 표를 사용하여 세 그룹으로 무작위로 분포됩니다. 할당 은폐는 1:1:1의 비율로 봉인된 불투명 봉투에 의해 달성됩니다.
그룹 1(알로에베라 그룹)
(15) 당뇨병 유발 구강 건조증을 앓고 있는 환자를 포함하여 알로에 베라를 구강청결제로 투여합니다.
그룹 2(백리향 꿀 그룹):
백리향 꿀 구강청결제를 받을 당뇨병 유발 구강 건조증을 앓고 있는 (15) 환자를 포함합니다.
그룹 3(식염수 대조군):
(15) 식염수 구강청결제를 받을 당뇨병으로 유발된 구강 건조증을 앓고 있는 환자를 포함합니다.
연구 개요
상세 설명
타액은 소타액선과 치은열구액뿐만 아니라 주요 타액선의 복합 혼합물입니다.
99% 이상의 수분, 전해질, 면역글로불린, 효소, 단백질, 뮤신 및 질소 제품으로 구성된 투명하고 약산성 희석 분비물입니다.
구강 건조의 주관적인 느낌은 구강 건조증으로 알려져 있으며 이는 타액 생성 감소로 인해 발생할 수 있지만 일부 사람들은 침의 양이 감소하지 않았음에도 불구하고 구강 건조를 느낀다고 보고했습니다. 당뇨병은 구강 건조증의 주요 원인 중 하나로 간주됩니다. 약리학적 및 비약리학적 치료를 포함하는 구강 건조증의 다양한 치료 양식. 최근 다양한 허브가 구강 건조증 치료에 사용되었으며 알로에 베라와 백리향 꿀이 사용되는 가운데 유망한 결과와 환자 수용도가 높았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 두 성별 모두 제2형 당뇨병만 있고 구강 건조증을 앓고 있습니다.
- 모든 지침을 따르고 연구와 관련된 모든 방문에 참석하고자 하는 환자.
제외 기준:
- 두경부에 방사선 치료를 받은 환자.
- 구강 건조증을 유발하는 것으로 알려진 다른 전신 질환(쇼그렌 증후군, 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스, C형 간염 바이러스, 결핵 또는 유육종증)이 있는 환자.
- 연구 시작 7일 전에 구강 건조 상태에 대해 다른 약물(필로카르핀, 세비멜린)을 사용하는 환자.
- 연구 중 의학적 문제로 입원이 필요한 환자.
- 병력 설문지에 의해 평가된 바와 같이 사용될 제품의 활성 성분에 대해 알려진 과민증.
- 정신적 또는 신체적 장애가 있는 개인, 임산부, 수감자와 같은 취약 집단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 알로에베라 그룹
당뇨병 유발 구강 건조증을 앓고 있는 15명의 환자에게 알로에 베라를 구강청결제(20ml의 알로에 베라 50%)로 4주 동안 하루 3회 투여합니다.
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가글액
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활성 비교기: 타임 허니 그룹
백리향 꿀 구강청결제(증류수 100ml에 백리향 꿀 20ml 희석)를 하루 3회 4주 동안 받는 당뇨병 유발 구강건조증 환자 15명.
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가글액
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위약 비교기: 식염수 그룹
당뇨병 유발 구강 건조증을 앓고 있는 15명의 환자는 대조군으로 식염수 구강청결제(식염수 20ml)를 4주 동안 하루 3회 투여받았습니다.
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가글액
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비자극 타액 유량의 변화
기간: 기준선, 2주 및 4주
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밀리리터
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기준선, 2주 및 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Radwa Rageb, PHD, Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 24일
기본 완료 (추정된)
2023년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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