Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aloe Vera versus timjamihunajainen suuvesi kserostomian hoidossa tyypin 2 diabeetikoilla

tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: Dina Borham Abdelhafez Abdellatif Elkhouly, Ain Shams University

Aloe Vera versus timjamihunajainen suuvesi kserostomian hoidossa tyypin 2 diabeetikoilla (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus biokemiallisella analyysillä)

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. Vertaa (50 %) aloe veran ja (20 %) timjamihunajan suuveden kliinistä tehoa kserostomian hoidossa diabeettisilla potilailla mittaamalla syljen virtausnopeus ensisijaisena tavoitteena.
  2. Arvioi aloe veran ja timjamihunajan biokemiallisen vaikutuksen syljen typpioksiditasoon, kserostomiaasteeseen sekä potilaan elämänlaatuun toissijaisena tavoitteena.

Tutkimuskysymys:

Kumpi on parempi aloe vera tai timjamihunaja parantamaan syljenvirtausta kserostomiasta kärsivillä diabeetikoilla?

Potilaiden ryhmittely ja satunnaistaminen:

Potilaat, joilla on kserostomia, jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään käyttämällä tietokoneella luotua satunnaistaulukkoa. Kohdistuksen piilottaminen saavutetaan suljetulla läpinäkymättömällä kirjekuorella, jonka suhde on 1:1:1

Ryhmä 1 (Aloe Vera -ryhmä)

Sisällytä (15) diabeteksen aiheuttamasta kserostomiasta kärsivää potilasta, joka saa aloe veraa suuvedeksi

Ryhmä 2 (timjamihunajaryhmä):

Sisällytä (15) diabeteksen aiheuttamasta kserostomiasta kärsivää potilasta, joka saa timjamihunajaa suuvettä

Ryhmä 3 (suolaliuoskontrolliryhmä):

Sisällytä (15) diabeteksen aiheuttamasta kserostomiasta kärsivää potilasta, joka saa suolaliuosta suuvettä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sylki on monimutkainen sekoitus suurista ja pienistä sylkirauhasista ja ikenen rakonesteistä. Se on kirkas ja hieman hapan laimennettu erite, jossa on yli 99 % vettä, elektrolyyttejä, immunoglobuliineja, entsyymejä, proteiineja, musiinia ja typpipitoisia tuotteita. Subjektiivinen suun kuivumisen tunne tunnetaan nimellä kserostomia, joka voi johtua syljenerityksen vähenemisestä, mutta jotkut ihmiset ilmoittivat tuntevansa suun kuivumista, vaikka syljen määrä ei vähentynyt. Diabetes mellitusta pidetään yhtenä kserostomian tärkeimmistä syistä. kserostomian eri hoitomuodot, joihin kuuluvat farmakologiset ja ei-lääkehoidot. Viime aikoina kserostomian hoidossa käytettiin erilaisia ​​yrttejä, jotka osoittivat lupaavia tuloksia ja suuren potilaiden hyväksynnän, joiden joukossa käytetään aloe veraa ja timjamihunajaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Molemmat sukupuolet, vain tyypin 2 diabetes mellitus ja kserostomia.
  2. Potilaat, jotka ovat valmiita noudattamaan kaikkia ohjeita ja osallistumaan kaikkiin tutkimukseen liittyville käynneille.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka olivat saaneet sädehoitoa pään ja kaulan alueelle.
  2. Potilaat, joilla on muita systeemisiä sairauksia, joiden tiedetään aiheuttavan kserostomiaa (Sjogrenin oireyhtymä, nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, C-hepatiittivirus, tuberkuloosi tai sarkoidoosi).
  3. Potilaat, jotka käyttävät muita lääkkeitä suun kuivumiseen (pilokarpiini, cevimeliini) 7 päivää ennen tutkimukseen osallistumista.
  4. Potilaat, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa minkä tahansa lääketieteellisen ongelman vuoksi tutkimuksen aikana.
  5. Tunnettu yliherkkyys tuotteen vaikuttavalle aineelle, jota käytetään sairaushistoriakyselyn perusteella.
  6. Haavoittuvat ryhmät, kuten henkisesti tai fyysisesti vammaiset, raskaana olevat naiset, vangit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aloevera ryhmä
15 diabeteksen aiheuttamaa kserostomiaa sairastavaa potilasta saavat aloe veraa suuvedeksi (20 ml aloe veraa 50 %) 3 kertaa päivässä 4 viikon ajan.
Lääke: Aloevera
Suuvesi
Active Comparator: Timjami hunajaryhmä
15 diabeteksen aiheuttamaa kserostomiaa sairastavaa potilasta saavat timjamihunaja-suuvettä (20 ml timjamihunajaa laimennettuna 100 ml:aan tislattua vettä) 3 kertaa päivässä 4 viikon ajan.
Lääke: Timjami hunaja
Suuvesi
Placebo Comparator: Suolaliuosryhmä
15 diabeteksen aiheuttamaa kserostomiaa sairastavaa potilasta, jotka saavat kontrolliryhmänä suolaliuosta suuvettä (20 ml suolaliuosta) 3 kertaa päivässä 4 viikon ajan.
Lääke: Suolaliuos
Suuvesi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos stimuloimattomassa syljen virtausnopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa ja 4 viikkoa
Millilitraa
Perustaso, 2 viikkoa ja 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Radwa Rageb, PHD, Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FDASU-RecIM122208

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa