Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aloe Vera versus timjan honung munvatten vid behandling av Xerostomi hos typ 2 diabetiker

12 september 2023 uppdaterad av: Dina Borham Abdelhafez Abdellatif Elkhouly, Ain Shams University

Aloe Vera versus timjan honung munvatten vid behandling av Xerostomi hos typ 2 diabetiker (en randomiserad kontrollerad klinisk prövning med biokemisk analys)

Syftet med denna studie är att:

  1. Jämför den kliniska effekten av (50 %) aloe vera kontra (20 %) munvatten med timjanhonung vid behandling av xerostomi hos diabetespatienter genom att mäta salivflödeshastigheten som ett primärt mål.
  2. Bedömer den biokemiska effekten av aloe vera och timjanhonung på nivån av saliv kväveoxid, xerostomi-grad samt patientens livskvalitet som ett sekundärt mål.

Forskningsfråga:

Vilken är bättre aloe vera eller timjanhonung för att förbättra salivflödet hos diabetespatienter som lider av xerostomi?

Patientgruppering och randomisering:

Patienter med xerostomi kommer att fördelas slumpmässigt i tre grupper med hjälp av en datorgenererad randomiseringstabell. Allokeringsdöljning kommer att uppnås genom ett förseglat ogenomskinligt kuvert med förhållandet 1:1:1

Grupp 1 (Aloe Vera grupp)

Inkludera (15) patienter som lider av diabetesinducerad xerostomi som kommer att få aloe vera som munvatten

Grupp 2 (Timjanhonungsgrupp):

Inkludera (15) patient som lider av diabetesinducerad xerostomi som kommer att få timjan honung munvatten

Grupp 3 (Kontrollgrupp med saltlösning):

Inkludera (15) patienter som lider av diabetesinducerad xerostomi som kommer att få munvatten med saltlösning

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Saliv är en komplex blandning av såväl stora som mindre spottkörtlar och tandköttsspiralvätskor. Det är ett klart och lätt surt utspätt sekret med mer än 99 % vatten, elektrolyter, immunglobuliner, enzymer, proteiner, mucin och kvävehaltiga produkter. Subjektiv känsla av muntorrhet är känd som xerostomi, vilket kan bero på minskad salivproduktion, men vissa personer rapporterade att de kände sig torra i munnen trots att det inte var någon minskning av salivmängden. Diabetes mellitus anses vara en av huvudorsakerna till xerostomi. olika behandlingsmetoder för xerostomi som inkluderar farmakologiska och icke-farmakologiska behandlingar. Nyligen användes olika örter vid behandling av xerostomi och visade lovande resultat och stor patientacceptans, bland annat aloe vera och timjanhonung.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

45

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistry Ain Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Båda könen, endast med typ 2-diabetes mellitus och lider av xerostomi.
  2. Patienter som är villiga att följa alla instruktioner och närvara vid alla studierelaterade besök.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som hade fått strålbehandling mot huvud-halsregionen.
  2. Patienter med andra systemiska sjukdomar som är kända för att orsaka xerostomi (Sjögrens syndrom, reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus, hepatit C-virus, tuberkulos eller sarkoidos).
  3. Patienter som använder någon annan medicin för sitt muntorrhetstillstånd (pilokarpin, cevimelin) 7 dagar innan studien påbörjades.
  4. Patienter som kräver sjukhusvård för något medicinskt problem under studien.
  5. Känd överkänslighet mot den aktiva beståndsdelen i produkten som kommer att användas som bedömts av enkäten med anamnes.
  6. Utsatta grupper som psykiskt eller fysiskt handikappade individer, gravida kvinnor, fångar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aloevera grupp
15 patienter som lider av diabetes inducerad xerostomi som kommer att få aloe vera som munvatten (20 ml aloe vera 50%) 3 gånger per dag i 4 veckor.
Läkemedel: Aloevera
Munvatten
Aktiv komparator: Timjan honung grupp
15 patienter som lider av diabetes inducerad xerostomi som kommer att få munvatten från timjanhonung (20 ml timjanhonung utspädd i 100 ml destillerat vatten) 3 gånger per dag i 4 veckor.
Läkemedel: Timjan honung
Munvatten
Placebo-jämförare: Saltlösning grupp
15 patienter som lider av diabetes inducerad xerostomi som kommer att få saltlösning munvatten som kontrollgrupp (20 ml koksaltlösning) 3 gånger per dag i 4 veckor.
Läkemedel: Salin
Munvatten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ostimulerad salivflödeshastighet
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 4 veckor
Milliliter
Baslinje, 2 veckor och 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Studierektor: Radwa Rageb, PHD, Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2023

Första postat (Faktisk)

2 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FDASU-RecIM122208

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Xerostomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera