무릎 신전 추력을 동반한 편마비 환자의 등속성 근력 훈련 (ISOWALK)
슬관절 신전 추력이 있는 편마비 환자에서 슬관절 굴곡근과 신전근의 등속성 근력운동이 보행에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다중 기준 설계를 사용하는 중재적 단일 사례 실험 설계(SCED)가 될 것입니다. SCED는 반복 측정, 중재의 순차적 및 무작위 도입, 시각적 분석 및 특정 통계를 포함한 방법별 데이터 분석을 사용하여 소수의 환자를 사용하여 중재의 효과를 테스트하는 것을 목표로 하는 실험 설계입니다.
기준선 동안 환자는 주간 병원(주당 4일)에서 물리 치료 및 신체 활동과 필요한 경우 작업 및 언어 치료로 재활 프로그램을 받게 됩니다. 등속성 근력 훈련이 이 기존 재활 프로그램에 추가되고 무작위 배정에 따라 기준선의 3, 4 또는 5주 후에 시작됩니다.
12명의 환자가 이 연구에 포함됩니다(아급성 단계 환자 6명, 만성 단계 환자 6명).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sophie HAMEAU, PhD
- 전화번호: +33 299284218
- 이메일: sophie.hameau@chu-rennes.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Krsitell COAT
- 전화번호: 0299282555
- 이메일: kristell.coat@chu-rennes.fr
연구 장소
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Rennes, 프랑스, 35033
- 모병
- CHU de Rennes
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연락하다:
- Sophie HAMEAU
- 이메일: sophie.hameau@chu-rennes.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 편마비 환자(출혈성 또는 허혈성 뇌졸중)
- 아급성기(6개월 미만) 또는 뇌졸중의 만성기(6개월 초과)(각 그룹당 6명)
- 18세에서 75세 사이의 연령
- 보조 장치 없이 독립적으로 10미터를 걸을 수 있습니다.
- 보행 주기의 입각기 동안 무릎 신전 추력(신전을 향한 무릎의 빠른 후방 움직임)
- 등속성 근력 훈련을 통한 정기 재활 프로그램
- 사회보장 가입
- 정보에 입각한 동의를 받고 서명한 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 등속성 근력 훈련에 참여하는 것을 허용하지 않는 주요 이해력 결핍(Langague screening Test의 이해 하위 점수로 평가됨)
- 비 안정 (불안정한 심혈관 상태)
- 등속성 근력운동이 허용되지 않는 무릎통증을 동반한 근골격계 질환
- 3개월 미만의 보툴리눔 독소 주사 또는 하지에 반복 주사,
- Fugl-Meyer 평가[FMA-P] 0/2의 고유수용성 섹션으로 평가된 고유수용성 문제
- 삼두근 ≥2의 경련(수정된 애쉬워스 척도)
- 발목 배측굴곡 각도 90° 미만
- 임산부 또는 모유 수유
- 안전 대책을 가진 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3가지 평가
무작위배정은 기준선에 대한 3가지 평가를 제공합니다.
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환자들은 5주 동안 주당 3회의 등속성 근력 훈련 프로그램을 받았습니다. 프로그램은 무릎 굴근 및 신근 근육의 원심성 수축(30°/s에서 4 x 7 수축)과 환자가 무릎 굴근 및 신근 근육에 대해 최대 아이소메트릭 토크의 40%를 수행할 수 있는 최대 속도의 동심성 수축(무릎 굴근의 경우 2x10)으로 구성됩니다. 및 무릎 신근의 경우 2x10) |
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실험적: 4가지 평가
무작위배정은 기준선에 대한 4가지 평가를 제공합니다.
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환자들은 5주 동안 주당 3회의 등속성 근력 훈련 프로그램을 받았습니다. 프로그램은 무릎 굴근 및 신근 근육의 원심성 수축(30°/s에서 4 x 7 수축)과 환자가 무릎 굴근 및 신근 근육에 대해 최대 아이소메트릭 토크의 40%를 수행할 수 있는 최대 속도의 동심성 수축(무릎 굴근의 경우 2x10)으로 구성됩니다. 및 무릎 신근의 경우 2x10) |
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실험적: 5가지 평가
무작위화는 기준선의 5가지 평가를 제공합니다.
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환자들은 5주 동안 주당 3회의 등속성 근력 훈련 프로그램을 받았습니다. 프로그램은 무릎 굴근 및 신근 근육의 원심성 수축(30°/s에서 4 x 7 수축)과 환자가 무릎 굴근 및 신근 근육에 대해 최대 아이소메트릭 토크의 40%를 수행할 수 있는 최대 속도의 동심성 수축(무릎 굴근의 경우 2x10)으로 구성됩니다. 및 무릎 신근의 경우 2x10) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자발적 보행 속도
기간: 25주
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3D 보행 분석으로 기록된 편마비 환자의 자발 보행 속도
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25주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신근 추력 분석
기간: 25주
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자발적인 최대 보행 속도와 3D 보행 분석으로 기록된 이중 작업 중 신근 추력
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25주
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걷는 속도
기간: 25주
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두 가지 조건(최대 속도 및 이중 과제)에서 보행 속도 평가
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25주
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계단 테스트
기간: 25주
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계단을 오르내리는 시간(최대 속도)
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25주
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경사 계획
기간: 25주
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경사 계획에서 걷는 시간(최대 속도)
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25주
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6분 걷기 테스트
기간: 25주
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6MWT 동안 최대 보행 둘레 평가(6분 보행 테스트:6MWT)
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25주
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테스트에 앉아
기간: 25주
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1분 앉기 테스트(반복 횟수)
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25주
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이동 작업 중 신근 추력
기간: 25주
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관성 측정 장치를 사용한 신근 추력 분석(계단, 경사보행, 6MWT 및 앉아서 일어서기)
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25주
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피로
기간: 25주
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피로도 척도 : FSS(최소 9~최대 63점; 점수가 높을수록 피로도가 높음)
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25주
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라이 커트 눈금
기간: 25주
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보행 안정성에 대한 자기 인식, 낙상에 대한 두려움, 리커트 척도의 신근 추력 문제
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25주
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힘
기간: 25주
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등속 동력계로 평가한 무릎 굴근 및 신근의 강도
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25주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sophie HAMEAU, PhD, Rennes University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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