Entrenamiento de fuerza isocinética en paciente hemiparético con empuje de extensión de rodilla (ISOWALK)
Efectos del entrenamiento de fuerza isocinético de los músculos flexores y extensores de la rodilla sobre la marcha en pacientes hemiparéticos con empuje de extensión de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio será un diseño experimental de caso único intervencionista (SCED) con un diseño de referencia múltiple. Los SCED son diseños experimentales que tienen como objetivo probar el efecto de una intervención utilizando un pequeño número de pacientes utilizando mediciones repetidas, introducción secuencial y aleatoria de una intervención y análisis de datos específicos del método, incluido el análisis visual y estadísticas específicas.
Durante la línea de base, los pacientes tendrán un programa de rehabilitación en hospital de día (4 días por semana) con fisioterapia y actividad física y, si es necesario, terapia ocupacional y del habla. El entrenamiento de fuerza isocinético se agregará a este programa de rehabilitación convencional y comenzará después de 3, 4 o 5 semanas de la línea de base según la aleatorización.
En este estudio se incluirán 12 pacientes (6 pacientes en estadio subagudo y 6 en estadio crónico).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sophie HAMEAU, PhD
- Número de teléfono: +33 299284218
- Correo electrónico: sophie.hameau@chu-rennes.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Krsitell COAT
- Número de teléfono: 0299282555
- Correo electrónico: kristell.coat@chu-rennes.fr
Ubicaciones de estudio
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Rennes, Francia, 35033
- Reclutamiento
- CHU de Rennes
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Contacto:
- Sophie HAMEAU
- Correo electrónico: sophie.hameau@chu-rennes.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente hemiparético (ictus hemorrágico o isquémico)
- Estadio subagudo (< 6 meses) o estadio crónico de ictus (> 6 meses) (6 pacientes en cada grupo)
- Edad entre 18 y 75 años
- Capaz de caminar 10 metros de forma independiente sin ningún dispositivo de asistencia
- Empuje de extensión de rodilla durante la fase de apoyo del ciclo de la marcha (movimiento posterior rápido de la rodilla hacia la extensión)
- Programa de rehabilitación programado con entrenamiento de fuerza isocinético
- afiliación a un seguro social
- Pacientes que recibieron y firmaron consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Déficit importante de comprensión que no permite dar su consentimiento informado y participar en el entrenamiento de fuerza isocinética (evaluado con la subpuntuación de comprensión de la prueba de detección de Langague)
- no estable (condición cardiovascular inestable)
- Trastornos musculoesqueléticos con dolor de rodilla que no permitía el entrenamiento de fuerza isocinético.
- Inyección de toxina botulínica menos de 3 meses o inyección repetida en miembro inferior,
- Problemas de propiocepción evaluados con la sección de propiocepción de la Evaluación Fugl-Meyer [FMA-P] 0/2
- espasticidad del tríceps sural ≥2 (escala de Ashworth modificada)
- ángulo de dorsiflexión del tobillo inferior a 90°
- mujeres embarazadas o amamantando
- personas con medida de seguridad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 3 evaluaciones
La aleatorización proporciona 3 evaluaciones de línea de base
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Los pacientes se sometieron a un programa de entrenamiento de fuerza isocinético con 3 sesiones por semana durante cinco semanas. El programa consiste en una contracción excéntrica de los músculos flexores y extensores de la rodilla (4 x 7 contracciones a 30°/s) y contracciones concéntricas a velocidad máxima donde los pacientes pueden realizar el 40% de su par isométrico máximo para los músculos flexores y extensores de la rodilla (2x10 para los flexores de la rodilla). y 2x10 para extensores de rodilla) |
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Experimental: 4 evaluaciones
La aleatorización proporciona 4 evaluaciones de línea de base
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Los pacientes se sometieron a un programa de entrenamiento de fuerza isocinético con 3 sesiones por semana durante cinco semanas. El programa consiste en una contracción excéntrica de los músculos flexores y extensores de la rodilla (4 x 7 contracciones a 30°/s) y contracciones concéntricas a velocidad máxima donde los pacientes pueden realizar el 40% de su par isométrico máximo para los músculos flexores y extensores de la rodilla (2x10 para los flexores de la rodilla). y 2x10 para extensores de rodilla) |
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Experimental: 5 evaluaciones
La aleatorización proporciona 5 evaluaciones de línea de base
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Los pacientes se sometieron a un programa de entrenamiento de fuerza isocinético con 3 sesiones por semana durante cinco semanas. El programa consiste en una contracción excéntrica de los músculos flexores y extensores de la rodilla (4 x 7 contracciones a 30°/s) y contracciones concéntricas a velocidad máxima donde los pacientes pueden realizar el 40% de su par isométrico máximo para los músculos flexores y extensores de la rodilla (2x10 para los flexores de la rodilla). y 2x10 para extensores de rodilla) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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velocidad de marcha espontánea
Periodo de tiempo: 25 semanas
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Velocidad de marcha espontánea de pacientes hemiparéticos registrada con análisis de marcha 3D
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25 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de empuje extensor
Periodo de tiempo: 25 semanas
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Empuje del extensor a la velocidad máxima y espontánea de la marcha y durante una tarea dual registrada con un análisis de la marcha en 3D
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25 semanas
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La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: 25 semanas
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evaluación de la velocidad de marcha en dos condiciones (velocidad máxima y doble tarea)
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25 semanas
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Prueba de escaleras
Periodo de tiempo: 25 semanas
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tiempo para subir y bajar escaleras (velocidad máxima)
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25 semanas
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Plano inclinado
Periodo de tiempo: 25 semanas
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tiempo para caminar en un plano inclinado (velocidad máxima)
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25 semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 25 semanas
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Evaluación del perímetro máximo de marcha durante un 6MWT (prueba de caminata de 6 minutos: 6MWT)
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25 semanas
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Sentarse para soportar la prueba
Periodo de tiempo: 25 semanas
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1 minuto sit to stand test (número de repeticiones)
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25 semanas
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Empuje extensor durante las tareas locomotoras
Periodo de tiempo: 25 semanas
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Análisis de empuje extensor con unidad de medida inercial (escaleras, paso inclinado, 6MWT y sit to stand)
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25 semanas
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Fatiga
Periodo de tiempo: 25 semanas
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Escala de gravedad de la fatiga: FSS (mínimo 9 -máximo 63; una puntuación más alta significa un mayor nivel de fatiga)
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25 semanas
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Escala Likert
Periodo de tiempo: 25 semanas
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autopercepción de la estabilidad al caminar, miedo a la caída, problemas con el empuje extensor con una escala de Likert
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25 semanas
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Fortaleza
Periodo de tiempo: 25 semanas
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fuerza de los músculos flexores y extensores de la rodilla evaluada con dinamómetro isocinético
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25 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie HAMEAU, PhD, Rennes University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35RC20_9899_ISOWALK
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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