Isokinetisk styrketräning hos hemiparetisk patient med knäförlängning (ISOWALK)
Effekter av isokinetisk styrketräning av knäböjnings- och extensormuskler på gång hos hemiparetiska patienter med knäförlängning
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att vara interventionell engångsexperimentell design (SCED) med multipel baslinjedesign. SCED är experimentella design som syftar till att testa effekten av en intervention med ett litet antal patienter med hjälp av upprepade mätningar, sekventiell och randomiserad introduktion av en intervention och metodspecifik dataanalys, inklusive visuell analys och specifik statistik.
Under baslinjen kommer patienter att ha ett rehabiliteringsprogram på dag sjukhus (4 dagar i veckan) med sjukgymnastik och fysisk aktivitet och vid behov arbets- och logopedi. Isokinetisk styrketräning kommer att läggas till detta konventionella rehabiliteringsprogram och börjar efter 3, 4 eller 5 veckors baslinje enligt randomisering
12 patienter kommer att inkluderas i denna studie (6 patienter i subakut stadium och 6 i kroniskt stadium).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sophie HAMEAU, PhD
- Telefonnummer: +33 299284218
- E-post: sophie.hameau@chu-rennes.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Krsitell COAT
- Telefonnummer: 0299282555
- E-post: kristell.coat@chu-rennes.fr
Studieorter
-
-
-
Rennes, Frankrike, 35033
- Rekrytering
- CHU de Rennes
-
Kontakt:
- Sophie HAMEAU
- E-post: sophie.hameau@chu-rennes.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hemiparetisk patient (hemorragisk eller ischemisk stroke)
- Subakut stadium (< 6 månader) eller kroniskt stadium av stroke (> 6 månader) (6 patienter i varje grupp)
- Ålder mellan 18 och 75 år
- Kan gå 10 meter självständigt utan hjälpmedel
- Knäförlängningskraft under ställningsfasen av gångcykeln (snabb bakre rörelse av knäet mot förlängning)
- Schemalagt rehabiliteringsprogram med isokinetisk styrketräning
- anslutning till en socialförsäkring
- Patienter som fått och undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Stort förståelseunderskott som inte tillåter att ge informerat samtycke och delta i isokinetisk styrketräning (bedöms med förståelseunderpoäng av Språkscreeningstest)
- ostabilt (instabilt kardiovaskulärt tillstånd)
- muskuloskeletala besvär med knäsmärtor som inte tillåtit isokinetisk styrketräning
- Botulinumtoxininjektion mindre än 3 månader eller upprepad injektion i nedre extremiteten,
- Proprioceptionsproblem utvärderade med proprioceptionsdelen av Fugl-Meyer Assessment [FMA-P] 0/2
- spasticitet hos triceps surae ≥2 (Modifierad Ashworth-skala)
- ankel dorsalflexionsvinkel mindre än 90°
- gravida kvinnor eller ammar
- personer med säkerhetsåtgärd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 3 bedömningar
Randomiseringen ger 3 bedömningar av baslinjen
|
Patienterna genomgick ett isokinetisk styrketräningsprogram med 3 pass per vecka under fem veckor. Programmet består av excentrisk sammandragning av knäböj- och sträckmuskler (4 x 7 kontraktioner vid 30°/s) och koncentriska kontraktioner vid maximal hastighet där patienten kan utföra 40 % av sitt maximala isometriska vridmoment för knäböjare och sträckmuskler (2x10 för knäböjare) och 2x10 för knäextensorer) |
|
Experimentell: 4 bedömningar
Randomiseringen ger 4 bedömningar av baslinjen
|
Patienterna genomgick ett isokinetisk styrketräningsprogram med 3 pass per vecka under fem veckor. Programmet består av excentrisk sammandragning av knäböj- och sträckmuskler (4 x 7 kontraktioner vid 30°/s) och koncentriska kontraktioner vid maximal hastighet där patienten kan utföra 40 % av sitt maximala isometriska vridmoment för knäböjare och sträckmuskler (2x10 för knäböjare) och 2x10 för knäextensorer) |
|
Experimentell: 5 bedömningar
Randomiseringen ger 5 bedömningar av baslinjen
|
Patienterna genomgick ett isokinetisk styrketräningsprogram med 3 pass per vecka under fem veckor. Programmet består av excentrisk sammandragning av knäböj- och sträckmuskler (4 x 7 kontraktioner vid 30°/s) och koncentriska kontraktioner vid maximal hastighet där patienten kan utföra 40 % av sitt maximala isometriska vridmoment för knäböjare och sträckmuskler (2x10 för knäböjare) och 2x10 för knäextensorer) |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
spontan gånghastighet
Tidsram: 25 veckor
|
Spontan gånghastighet för hemiparetiska patienter registrerad med 3D-gångsanalys
|
25 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Extensor dragkraft analys
Tidsram: 25 veckor
|
Extensordragkraft vid spontan och maximal gånghastighet och under dubbel uppgift registrerad med 3D-gångsanalys
|
25 veckor
|
|
Gåhastighet
Tidsram: 25 veckor
|
bedömning av gånghastighet under två förhållanden (maximal hastighet och dubbel uppgift)
|
25 veckor
|
|
Trapptest
Tidsram: 25 veckor
|
tid att gå upp och ner för trappor (maximal hastighet)
|
25 veckor
|
|
Lutande plan
Tidsram: 25 veckor
|
dags att gå i en lutande plan (maximal hastighet)
|
25 veckor
|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: 25 veckor
|
Bedömning av maximal gångperimeter under en 6MWT (6-minuters gångtest:6MWT)
|
25 veckor
|
|
Sitt för att stå test
Tidsram: 25 veckor
|
1 minut sitta för att stå test (antal repetitioner)
|
25 veckor
|
|
Förlängningskraft vid rörelseuppgifter
Tidsram: 25 veckor
|
Extensor dragkraftsanalys med tröghetsmätenhet (trappor, lutande gång, 6MWT och sitta att stå)
|
25 veckor
|
|
Trötthet
Tidsram: 25 veckor
|
Skala för trötthet: FSS (minst 9 - max 63; en högre poäng betyder högre trötthet)
|
25 veckor
|
|
Likert skala
Tidsram: 25 veckor
|
självuppfattning om gångstabilitet, rädsla för att falla, problem med extensortryck med en likert-skala
|
25 veckor
|
|
Styrka
Tidsram: 25 veckor
|
styrkan hos knäböjnings- och sträckmusklerna bedöms med isokinetisk dynamometer
|
25 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sophie HAMEAU, PhD, Rennes University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 35RC20_9899_ISOWALK
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .