Entraînement de force isocinétique chez un patient hémiparétique avec poussée d'extension du genou (ISOWALK)
Effets de l'entraînement en force isocinétique des muscles fléchisseurs et extenseurs du genou sur la marche chez les patients hémiparétiques avec poussée d'extension du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera une conception expérimentale de cas unique interventionnelle (SCED) avec une conception de base multiple. Les SCED sont des conceptions expérimentales visant à tester l'effet d'une intervention en utilisant un petit nombre de patients en utilisant des mesures répétées, l'introduction séquentielle et aléatoire d'une intervention et une analyse de données spécifique à la méthode, y compris une analyse visuelle et des statistiques spécifiques.
Au départ, les patients auront un programme de rééducation en hôpital de jour (4 jours par semaine) avec kinésithérapie et activité physique et si nécessaire ergothérapie et orthophonie. L'entraînement en force isocinétique sera ajouté à ce programme de rééducation conventionnel et commencera après 3, 4 ou 5 semaines de base selon la randomisation
12 patients seront inclus dans cette étude (6 patients au stade subaigu et 6 au stade chronique).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sophie HAMEAU, PhD
- Numéro de téléphone: +33 299284218
- E-mail: sophie.hameau@chu-rennes.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Krsitell COAT
- Numéro de téléphone: 0299282555
- E-mail: kristell.coat@chu-rennes.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Rennes, France, 35033
- Recrutement
- CHU de Rennes
-
Contact:
- Sophie HAMEAU
- E-mail: sophie.hameau@chu-rennes.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient hémiparétique (AVC hémorragique ou ischémique)
- Stade subaigu (< 6 mois) ou stade chronique de l'AVC (> 6 mois) (6 patients dans chaque groupe)
- Âge entre 18 et 75 ans
- Capable de marcher 10 mètres de manière autonome sans aucun appareil fonctionnel
- Poussée d'extension du genou pendant la phase d'appui du cycle de marche (mouvement postérieur rapide du genou vers l'extension)
- Programme de rééducation programmé avec entraînement en force isocinétique
- affiliation à une sécurité sociale
- Patients ayant reçu et signé un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Déficit de compréhension majeur qui ne permet pas de donner un consentement éclairé et de participer à un entraînement de force isocinétique (évalué avec le sous-score de compréhension du test de dépistage de Langague)
- non stable (maladie cardiovasculaire instable)
- troubles musculo-squelettiques avec douleur au genou ne permettant pas l'entraînement en force isocinétique
- Injection de toxine botulique de moins de 3 mois ou injection répétée dans le membre inférieur,
- Problème de proprioception évalué avec la section proprioception de l'évaluation de Fugl-Meyer [FMA-P] 0/2
- spasticité du triceps sural ≥2 (échelle d'Ashworth modifiée)
- angle de dorsiflexion de la cheville inférieur à 90°
- femmes enceintes ou allaitantes
- personnes avec mesure de sécurité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 3 évaluations
La randomisation prévoit 3 évaluations de la ligne de base
|
Les patients ont suivi un programme de musculation isocinétique à raison de 3 séances par semaine pendant cinq semaines. Le programme consiste en une contraction excentrique des muscles fléchisseurs et extenseurs du genou (4 x 7 contractions à 30°/s) et des contractions concentriques à vitesse maximale où le patient peut effectuer 40 % de son couple isométrique maximal pour les muscles fléchisseurs et extenseurs du genou (2x10 pour les fléchisseurs du genou). et 2x10 pour les extenseurs du genou) |
|
Expérimental: 4 évaluations
La randomisation prévoit 4 évaluations de la ligne de base
|
Les patients ont suivi un programme de musculation isocinétique à raison de 3 séances par semaine pendant cinq semaines. Le programme consiste en une contraction excentrique des muscles fléchisseurs et extenseurs du genou (4 x 7 contractions à 30°/s) et des contractions concentriques à vitesse maximale où le patient peut effectuer 40 % de son couple isométrique maximal pour les muscles fléchisseurs et extenseurs du genou (2x10 pour les fléchisseurs du genou). et 2x10 pour les extenseurs du genou) |
|
Expérimental: 5 évaluations
La randomisation prévoit 5 évaluations de la ligne de base
|
Les patients ont suivi un programme de musculation isocinétique à raison de 3 séances par semaine pendant cinq semaines. Le programme consiste en une contraction excentrique des muscles fléchisseurs et extenseurs du genou (4 x 7 contractions à 30°/s) et des contractions concentriques à vitesse maximale où le patient peut effectuer 40 % de son couple isométrique maximal pour les muscles fléchisseurs et extenseurs du genou (2x10 pour les fléchisseurs du genou). et 2x10 pour les extenseurs du genou) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
vitesse de marche spontanée
Délai: 25 semaines
|
Vitesse de marche spontanée des patients hémiparétiques enregistrée avec l'analyse de la marche 3D
|
25 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyse de la poussée des extenseurs
Délai: 25 semaines
|
Poussée des extenseurs à la vitesse de marche spontanée et maximale et pendant la double tâche enregistrée avec l'analyse de la marche 3D
|
25 semaines
|
|
Vitesse de marche
Délai: 25 semaines
|
évaluation de la vitesse de marche dans deux conditions (vitesse maximale et double tâche)
|
25 semaines
|
|
Essai d'escalier
Délai: 25 semaines
|
temps pour monter et descendre les escaliers (vitesse maximale)
|
25 semaines
|
|
Plan incliné
Délai: 25 semaines
|
le temps de marcher dans un plan incliné (vitesse maximale)
|
25 semaines
|
|
Test de marche de 6 minutes
Délai: 25 semaines
|
Évaluation du périmètre de marche maximal lors d'un 6MWT (test de marche de 6 minutes : 6MWT)
|
25 semaines
|
|
Test assis pour se tenir debout
Délai: 25 semaines
|
1 minute de test assis-debout (nombre de répétitions)
|
25 semaines
|
|
Poussée des extenseurs lors des tâches locomotrices
Délai: 25 semaines
|
Analyse de la poussée des extenseurs avec unité de mesure inertielle (escaliers, marche inclinée, 6MWT et assis-debout)
|
25 semaines
|
|
Fatigue
Délai: 25 semaines
|
Échelle de sévérité de la fatigue : FSS (minimum 9 -maximum 63 ; un score plus élevé signifie un niveau de fatigue plus élevé)
|
25 semaines
|
|
Échelle de Likert
Délai: 25 semaines
|
auto-perception de la stabilité de la marche, peur de tomber, problème de poussée des extenseurs avec une échelle de Likert
|
25 semaines
|
|
Force
Délai: 25 semaines
|
force des muscles fléchisseurs et extenseurs du genou évaluée avec un dynamomètre isocinétique
|
25 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sophie HAMEAU, PhD, Rennes University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC20_9899_ISOWALK
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .