Izokinetický silový trénink u hemiparetického pacienta s tahem extenze kolene (ISOWALK)
Účinky izokinetického silového tréninku flexorů a extenzorů kolena na chůzi u hemiparetických pacientů s tahem extenze kolene
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude intervenční single case experimental design (SCED) s vícenásobným základním designem. SCED jsou experimentální návrhy zaměřené na testování účinku intervence na malém počtu pacientů pomocí opakovaných měření, sekvenčního a náhodného zavedení intervence a analýzy dat specifické pro metodu, včetně vizuální analýzy a specifických statistik.
Během základního vyšetření budou mít pacienti rehabilitační program v denní nemocnici (4 dny v týdnu) s fyzioterapií a fyzickou aktivitou a v případě potřeby pracovní a logopedickou terapií. Izokinetický silový trénink bude přidán k tomuto konvenčnímu rehabilitačnímu programu a začne po 3, 4 nebo 5 týdnech základní linie podle randomizace
Do této studie bude zařazeno 12 pacientů (6 pacientů v subakutním stadiu a 6 v chronickém stadiu).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sophie HAMEAU, PhD
- Telefonní číslo: +33 299284218
- E-mail: sophie.hameau@chu-rennes.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Krsitell COAT
- Telefonní číslo: 0299282555
- E-mail: kristell.coat@chu-rennes.fr
Studijní místa
-
-
-
Rennes, Francie, 35033
- Nábor
- CHU de Rennes
-
Kontakt:
- Sophie HAMEAU
- E-mail: sophie.hameau@chu-rennes.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hemiparetický pacient (hemoragická nebo ischemická mrtvice)
- Subakutní stadium (< 6 měsíců) nebo chronické stadium cévní mozkové příhody (> 6 měsíců) (6 pacientů v každé skupině)
- Věk od 18 do 75 let
- Dokáže samostatně ujít 10 metrů bez jakýchkoliv pomocných zařízení
- Tlak extenze kolena během stojné fáze cyklu chůze (rychlý zadní pohyb kolena směrem k extenzi)
- Plánovaný rehabilitační program s izokinetickým silovým tréninkem
- příslušnost k sociálnímu zabezpečení
- Pacienti, kteří obdrželi a podepsali informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Velký deficit porozumění, který neumožňuje dát informovaný souhlas a účastnit se izokinetického silového tréninku (hodnoceno pomocí dílčího skóre porozumění Langagueova screeningového testu)
- nestabilní (nestabilní kardiovaskulární stav)
- muskuloskeletální poruchy s bolestmi kolen, které neumožňují izokinetický silový trénink
- injekce botulotoxinu méně než 3 měsíce nebo opakovaná injekce do dolní končetiny,
- Potíže s propriocepcí hodnocené v části propriocepce Fugl-Meyerova hodnocení [FMA-P] 0/2
- spasticita triceps surae ≥ 2 (upravená Ashworthova škála)
- úhel dorzální flexe kotníku menší než 90°
- těhotné ženy nebo kojící ženy
- osoby s bezpečnostním opatřením
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 3 hodnocení
Randomizace poskytuje 3 hodnocení výchozího stavu
|
Pacienti podstoupili izokinetický silový tréninkový program se 3 sezeními týdně po dobu pěti týdnů. Program se skládá z excentrické kontrakce flexorů a extenzorů kolena (4 x 7 kontrakcí při 30°/s) a koncentrických kontrakcí při maximální rychlosti, kdy pacienti mohou vykonat 40 % svého maximálního izometrického točivého momentu pro flexorové a extenzorové svaly kolena (2x10 pro flexory kolena a 2x10 pro extenzory kolen) |
|
Experimentální: 4 hodnocení
Randomizace poskytuje 4 hodnocení výchozího stavu
|
Pacienti podstoupili izokinetický silový tréninkový program se 3 sezeními týdně po dobu pěti týdnů. Program se skládá z excentrické kontrakce flexorů a extenzorů kolena (4 x 7 kontrakcí při 30°/s) a koncentrických kontrakcí při maximální rychlosti, kdy pacienti mohou vykonat 40 % svého maximálního izometrického točivého momentu pro flexorové a extenzorové svaly kolena (2x10 pro flexory kolena a 2x10 pro extenzory kolen) |
|
Experimentální: 5 hodnocení
Randomizace poskytuje 5 hodnocení výchozího stavu
|
Pacienti podstoupili izokinetický silový tréninkový program se 3 sezeními týdně po dobu pěti týdnů. Program se skládá z excentrické kontrakce flexorů a extenzorů kolena (4 x 7 kontrakcí při 30°/s) a koncentrických kontrakcí při maximální rychlosti, kdy pacienti mohou vykonat 40 % svého maximálního izometrického točivého momentu pro flexorové a extenzorové svaly kolena (2x10 pro flexory kolena a 2x10 pro extenzory kolen) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spontánní rychlost chůze
Časové okno: 25 týdnů
|
Spontánní rychlost chůze hemiparetických pacientů zaznamenaná pomocí 3D analýzy chůze
|
25 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza tahu extenzoru
Časové okno: 25 týdnů
|
Tah extenzoru při spontánní a maximální rychlosti chůze a během duálního úkolu zaznamenaný pomocí 3D analýzy chůze
|
25 týdnů
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: 25 týdnů
|
hodnocení rychlosti chůze ve dvou podmínkách (maximální rychlost a dvojí úloha)
|
25 týdnů
|
|
Zkouška schodů
Časové okno: 25 týdnů
|
čas na výstup a sestup po schodech (maximální rychlost)
|
25 týdnů
|
|
Nakloněný plán
Časové okno: 25 týdnů
|
čas na chůzi v nakloněném plánu (maximální rychlost)
|
25 týdnů
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: 25 týdnů
|
Posouzení maximálního obvodu chůze během 6MWT (6minutový test chůze: 6MWT)
|
25 týdnů
|
|
Posaďte se a vydržte
Časové okno: 25 týdnů
|
1 minuta test vsedě do stoje (počet opakování)
|
25 týdnů
|
|
Tah extenzorů při lokomočních úkonech
Časové okno: 25 týdnů
|
Analýza tahu extenzorem s inerciální měřicí jednotkou (schody, nakloněná chůze, 6MWT a od sezení do stoje)
|
25 týdnů
|
|
Únava
Časové okno: 25 týdnů
|
Stupnice závažnosti únavy: FSS (minimálně 9 – maximálně 63; vyšší skóre znamená vyšší úroveň únavy)
|
25 týdnů
|
|
Likertově stupnici
Časové okno: 25 týdnů
|
sebevnímání stability chůze, strach z pádu, potíže s tahem extenzorů s likertovou stupnicí
|
25 týdnů
|
|
Síla
Časové okno: 25 týdnů
|
síla flexorů a extenzorů kolena hodnocená izokinetickým dynamometrem
|
25 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sophie HAMEAU, PhD, Rennes University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 35RC20_9899_ISOWALK
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha chůze
-
National Taiwan University HospitalDokončenoDětská mozková obrna | Crouch GaitTchaj-wan
-
Heidelberg UniversityElse Kröner Fresenius FoundationNeznámýDětská mozková obrna | Nesprávné zarovnání | Chůze s vnitřní rotací | Crouch GaitNěmecko